鼻腔插管和包括該鼻腔插管的患者接口設(shè)備的制造方法
【專利說明】鼻腔插管和包括該鼻腔插管的患者接口設(shè)備
[0001] 相關(guān)申請的交叉引用
[0002] 該專利申請根據(jù)美國法典35章的119(e)要求在2013年3月27日提交的臨時申 請?zhí)?1/805, 605的優(yōu)先權(quán)，其內(nèi)容在此引用合并。
[0003] 技術(shù)區(qū)域
[0004] 本發(fā)明涉及用于在例如呼吸療法期間向患者傳送呼吸氣體流的患者接口設(shè)備，特 別地涉及適于與患者接口設(shè)備一起使用的鼻腔插管。
【背景技術(shù)】
[0005] 阻塞型睡眠呼吸暫停（OSA)是影響來自全世界上百萬人的問題。OSA特征在于在 睡眠期間呼吸的擾亂或暫停。OSA片段起因于在睡眠期間氣流的部分或全部堵塞，其維持至 少10秒并經(jīng)常長達1-2分鐘。在給定夜晚，具有中度到嚴重呼吸暫停的人經(jīng)歷全部或部分 呼吸中斷高達每晚200-500次。因為他們的睡眠時常中斷，他們被剝奪了身體和精神充足 運轉(zhuǎn)必要的恢復(fù)性睡眠。這種睡眠紊亂還與高血壓、抑郁癥、中風、心律失常、心肌梗死和其 它心血管紊亂關(guān)聯(lián)。OSA還造成過度疲勞。
[0006] 治療OSA的一種方法是氣道正壓（PAP)療法。公知的PAP療法包括持續(xù)的氣道正 壓（CPAP)，其中向患者的氣道提供恒定氣道正壓，以便用夾板固定患者的氣道打開，以及可 變的氣道壓力，其中向患者的氣道提供的壓力根據(jù)患者的呼吸周期變化。這種療法典型地 在患者睡眠的夜晚向患者提供。
[0007] 正如所述的非侵入通氣和壓力支撐療法牽涉患者接口設(shè)備的布置，其典型地是鼻 腔或鼻腔/ 口腔面罩，其在患者的面部上使通氣機或壓力支撐系統(tǒng)與患者的氣道接口，以 便呼吸氣體流能夠從壓力/流生成設(shè)備傳送到患者的氣道。
[0008] 因為患者接口設(shè)備典型地在延長的時間期間老化，所以必須考慮多種關(guān)注。例如， 在提供CPAP來治療OSA中，當他或她睡眠時患者通常整晚佩戴患者接口設(shè)備。這種情況下 的一個關(guān)注是患者接口設(shè)備盡可能地舒適，否則患者可能避開佩戴接口設(shè)備，挫敗預(yù)計的 壓力支撐療法的目的。另一個關(guān)注是不正確裝配患者接口設(shè)備能夠在患者接口設(shè)備和患者 之間包括縫隙，這造成不必要的泄漏。因此，期望選擇正確適配患者的患者接口設(shè)備。
[0009] -種類型的患者接口設(shè)備是鼻枕面罩。典型地，鼻枕面罩使用具有硅酮鼻腔插管 的硅酮密封墊，硅酮鼻腔插管被接收在患者的鼻孔內(nèi)，以便在鼻孔的開口中和周圍密封。但 是，硅酮鼻腔插管不能為患者提供最佳舒適感。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010] 因此，本發(fā)明的一個目的是提供一種克服傳統(tǒng)患者接口設(shè)備的缺陷的患者接口設(shè) 備。根據(jù)本發(fā)明的一個實施例，該目的通過提供一種用于適于與患者接口設(shè)備一起使用的 襯墊元件的鼻腔插管來實現(xiàn)，其中鼻腔插管有益地變形來與患者的鼻孔形成密封。
[0011] 在一個實施例中，提供了一種用于適于與患者接口設(shè)備一起使用的襯墊元件的鼻 腔插管。鼻腔插管包括殼、從殼延伸并適于插入患者的鼻孔的翼片、其中殼和底部蓋限定空 間的底部蓋、和布置在由殼和底部蓋限定的空間中的填充材料，其中構(gòu)造殼來當鼻孔對殼 施加壓力時，殼變形和順應(yīng)鼻孔的一部分的形狀。
[0012] 在另一個實施例中，提供了一種用于適于與患者接口設(shè)備一起使用的襯墊元件的 鼻腔插管。鼻腔插管包括殼、從殼延伸并適于插入患者的鼻孔的第一翼片、其中殼和底部蓋 限定空間的底部蓋、布置在由殼和底部蓋限定空間中的填充材料、和布置在殼和患者的鼻 孔之間的第二翼片，其中構(gòu)造殼來當鼻孔對殼施加壓力造成第二翼片順應(yīng)患者的鼻孔并與 患者的鼻孔形成密封時，殼變形和順應(yīng)鼻孔的一部分的形狀，并壓靠第二翼片。
[0013] 在參照附圖考慮以下說明和所附權(quán)利要求書下，本發(fā)明的這些和其它目的、特點、 和特征，以及結(jié)構(gòu)的相關(guān)元件及部分的組合的運行方法和功能和制造的經(jīng)濟性，將變得顯 而易見。所有這些形成該說明書的一部分，其中相同的附圖標記在各圖中指示對應(yīng)的部分。 但是，應(yīng)該明確理解的是，附圖僅僅是為了示意和說明的目的，并不期望成為對本發(fā)明限制 的限定。
【附圖說明】
[0014] 圖1是根據(jù)所公開設(shè)想的一實施例的患者接口設(shè)備的透視圖；
[0015] 圖2是圖1的患者接口設(shè)備的襯墊元件的橫截面視圖；
[0016] 圖3A和3B是圖2的襯墊元件的額外橫截面視圖；
[0017] 圖4A-4F是根據(jù)所公開設(shè)想的一實施例的鼻腔插管的橫截面視圖；
[0018] 圖5A和5B是根據(jù)所公開設(shè)想的另一實施例的鼻腔插管的橫截面視圖；
[0019] 圖6A和6B是根據(jù)所公開設(shè)想的另一實施例的鼻腔插管的橫截面視圖；
[0020] 圖7是根據(jù)所公開設(shè)想的另一實施例的鼻腔插管的橫截面視圖；
[0021] 圖8是圖1的患者接口設(shè)備的襯墊的底部側(cè)的透視圖；
[0022] 圖9是圖1的患者接口設(shè)備的襯墊的頂部側(cè)的透視圖；
[0023] 圖10是根據(jù)所公開設(shè)想的實施例的患者接口部分的俯視圖；
[0024] 圖11是根據(jù)所公開設(shè)想的另一示例實施例的襯墊的橫截面視圖。
【具體實施方式】
[0025] 如在此所用，除非上下文清楚地表明其它，"一"、"一個"和"該"的單數(shù)形式包括復(fù) 數(shù)引用。如在此所用，兩個或更多部分或部件"結(jié)合"的陳述應(yīng)該意味這些部分直接或間接 地，即通過一個或多個中間部分或部件，聯(lián)接或一起運行，只要鏈接出現(xiàn)。如在此所用，"直 接結(jié)合"意味兩個元件彼此直接接觸。如在此所用，"固定結(jié)合"或"固定"意味兩個部件結(jié) 合，以致當保持相對彼此恒定取向時作為一個運動。
[0026] 在此所用的方向術(shù)語，諸如，例如而無限制地，頂部、底部、左、右、上、下、前、后、及 其引申，涉及附圖所示的元件的定向，除非明確地在那引用，否則不限制在權(quán)利要求書下。
[0027] 在圖1中總體示出根據(jù)本發(fā)明的一個示例實施例適于向患者提供一種呼吸療法 的治療方案的系統(tǒng)2。系統(tǒng)2包括壓力產(chǎn)生設(shè)備4、輸送導(dǎo)管6、和包括彎管10的患者接口 設(shè)備8。構(gòu)造壓力產(chǎn)生設(shè)備4來生成呼吸氣體流，并可非限制地包括通氣機、恒定壓力支撐 設(shè)備（諸如持續(xù)正壓氣道設(shè)備，或CPAP設(shè)備）、可變壓力設(shè)備（例如，賓夕法尼亞默里斯維 爾的飛利浦呼吸機制造并出售的BiPAP?、Bi-Flex?、或C-Flex?設(shè)備）、和自動滴定壓 力支撐設(shè)備。構(gòu)造輸送導(dǎo)管6來從壓力產(chǎn)生設(shè)備4連通呼吸氣體流到患者接口設(shè)備8。輸 送導(dǎo)管6和患者接口設(shè)備8典型地一起稱為患者回路。
[0028] 在本實施例（在此詳細說明）中，患者接口設(shè)備8包含具有鼻腔插管的枕型鼻腔 襯墊，鼻腔插管被接收在患者的鼻孔內(nèi)，以便通過患者的鼻子傳送呼吸氣體到患者的氣道。 在圖1所示的例示實施例中，患者接口設(shè)備8包括襯墊元件12以及具有面板部分16和臂 18a、18b的框架元件14。襯墊元件12結(jié)合到框架元件14的后側(cè)。
[0029] 框架元件14由剛性或半剛性材料制成，諸如，無限制地，注模熱塑料或硅酮。頭戴 部件的帶子（未示出）可附接到臂18a、18b，以便將患者接口設(shè)備8緊固到患者的頭部。在 彎管10結(jié)合到其的面板部分16中的開口 20允許來自壓力產(chǎn)生設(shè)備4的呼吸氣體流連通 到由襯墊元件12限定的內(nèi)部空間，然后到患者的氣道。在面板部分16中的開口 20還允許 呼出氣體流（來自該患者的氣道）連通到設(shè)在彎管10中的排氣孔22。
[0030] 如圖1所示，襯墊元件12包括主體部分24和結(jié)合到主體部分24的兩個鼻腔插管 26a，26b。以下將聯(lián)合多個所公開設(shè)想的示例實施例更詳細地討論鼻腔插管26a，26b和主 體部分24的結(jié)構(gòu)。
[0031] 圖2示出了根據(jù)一示例實施例的襯墊元件12的橫截面。參照圖2,襯墊元件12包 括主體部分24,其包含底座112、兩個桿114、和兩個平臺116(在圖2的橫截面中示出了僅 僅一個這種桿114和平臺116)。底座112、桿114、和平臺116 -體地形成在一起。襯墊元 件12的主體部分24能夠由諸如凝膠、硅酮、泡沫、橡膠、或材料組合的任何恰當材料制成。 鼻腔插管26a，26b結(jié)合到襯墊元件12的對應(yīng)平臺116。
[0032] 由鼻腔插管26a，26b形成的孔口允許空氣從患者流動進形成在襯墊元件12內(nèi)的 室。在襯墊元件12內(nèi)的中空區(qū)域和輸送導(dǎo)管6之間的空氣流動由形成在襯墊元件12中的 開口 111 (參見圖7)推動。
[0033] 繼續(xù)參照圖2,鼻腔插管26 (26a或26b)包括翼片132、外殼134、內(nèi)殼136、和底部 蓋138。翼片132、外殼134、內(nèi)殼136、和底部蓋138每個都能夠由諸如凝膠、硅酮、泡沫、橡 膠、或材料組合的任何恰當材料制成。在一個示例實施例中，翼片132由硅酮制成。翼片132 適于插入用戶的鼻孔。外殼134布置在鼻腔插管26的外部并且內(nèi)殼136布置在鼻腔插管 26的內(nèi)部。外殼134、內(nèi)殼136、和底部蓋138形成填充有填充材料140的空間。填充材料 140 -般由凝膠或其它恰當材料組成，其一般順應(yīng)由外殼134、內(nèi)殼136、和底部蓋138形成 的空間。
[0034] 填充材料140可以是諸如包含粘彈性聚亞安酯聚合物的凝膠物質(zhì)的粘彈性材料、 或彈性材料。填充材料140還可以是液體或空