一種對胃黏膜損傷有輔助保護功能的微球膠囊及其制備方法
【技術(shù)領域】
[0001] 本發(fā)明涉及保健品及其制備方法技術(shù)領域，特別涉及一種對胃黏膜損傷有輔助保 護功能的微球膠囊及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 胃粘膜損傷屬于消化性潰瘍，是全球性的常見病、多發(fā)病，其病因和發(fā)病機制尚未 研究清楚，通常認為是消化道攻擊因子與防御因子之間失衡的結(jié)果。近年來中藥胃粘膜保 護作用的實驗研究表明，主要通過抑制胃酸、胃蛋白酶分泌，強化胃粘膜-粘液屏障作用， 改善胃粘膜血液循環(huán)，抑制殺滅幽門螺桿菌，誘導胃粘膜內(nèi)源性保護因子的合成和釋放，增 強胃黏膜細胞保護作用，抗自由基損傷，促進胃粘膜更新等途徑來實現(xiàn)對胃粘膜的保護作 用。
[0003]目前，國內(nèi)市場上具有保護胃粘膜作用的保健產(chǎn)品多以中藥復方居多，且產(chǎn)品制 備工藝落后，傳統(tǒng)中藥功能活性成分吸收利用率低，保護胃粘膜效果時效性差。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 針對現(xiàn)有技術(shù)中存在的問題，本發(fā)明的目的在于提供一種對胃黏膜損傷有輔助保 護功能的微球膠囊及其制備方法。
[0005] 本發(fā)明的技術(shù)方案是：
[0006] -種對胃黏膜損傷有輔助保護功能的微球膠囊，包括囊殼和內(nèi)容物，所述內(nèi)容物 由以下組分按照重量比組成：
[0007] 殼聚糖：黨參提取物：白術(shù)提取物：三七提取物=20-40 :20_40 :20_40 :8_12。
[0008] 在上述方案的基礎上，所述內(nèi)容物由以下組分按照重量比組成：
[0009] 殼聚糖：黨參提取物：白術(shù)提取物：三七提取物=30 :32 :28:10。
[0010] -種如上所述的對胃黏膜損傷有輔助保護功能的微球膠囊的制備方法，具體步驟 下：
[0011] (1)攪拌條件下，將殼聚糖50-100g溶于20-40L濃度為1 % (v/v)乙酸溶液中；然 后，用蒸餾水稀釋殼聚糖溶液，使其最終濃度為2mg/ml;用1M氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)殼聚糖溶 液的pH值為6;
[0012] (2)將黨參提取物、白術(shù)提取物和三七提取物按順序緩慢加入到殼聚糖溶液中，超 聲波功率在400-600W，工作時間20s，間歇時間15s，工作90次，得包埋混懸液；
[0013] (3)采用噴霧干燥技術(shù)，得到微球粒徑在10-150ym的微球，之后灌裝成膠囊。
[0014] 殼聚糖（chitosan)是由自然界廣泛存在的幾丁質(zhì)（chitin)經(jīng)過脫乙酰作用得到 的，化學名稱為聚葡萄糖胺（1-4)-2-氨基-B-D葡萄糖。殼聚糖脫乙?；潭龋―.D)決定了 大分子鏈上胺基（NH2)含量的多少，而且D.D增加，由于胺基質(zhì)子化而使殼聚糖在稀酸溶液 中帶電基團增多，聚電解質(zhì)電荷密度增加，其結(jié)果必將導致其結(jié)構(gòu)，性質(zhì)和性能上的變化。 自1859年，法國人Rouget首先得到殼聚糖后，這種天然高分子的生物官能性和相容性、血 液相容性、安全性、微生物降解性等優(yōu)良性能被各行各業(yè)廣泛關(guān)注，在醫(yī)藥、食品、化工、化 妝品、水處理、金屬提取及回收、生化和生物醫(yī)學工程等諸多領域的應用研究取得了重大進 展。
[0015]殼聚糖的生物活性很多，這里我們關(guān)注的活性有：①具有免疫調(diào)節(jié)活性。殼聚糖具 有激活機體免疫系統(tǒng)、介導機體免疫系統(tǒng)的系列生物學效應，提高吞噬細胞的系統(tǒng)功能。巨 噬細胞表面存在著細菌多糖的受體，而殼聚糖作為細菌多糖的類似物，能刺激巨噬細胞活 化，產(chǎn)生如下反應：促進其吞噬功能，增強它在其它免疫應答中的協(xié)同效應，從而實現(xiàn)機體 對T細胞、NK細胞和B細胞的調(diào)節(jié)，介導機體的細胞免疫應答和體液免疫應答。因此，殼聚 糖具有對機體的免疫調(diào)節(jié)作用。
[0016] ②其它醫(yī)學功能。殼聚糖可降低血清和肝臟中的膽固醇濃度，用于降膽固醇劑。 殼聚糖能強化肝臟機能，防止由于過量飲酒引起的肝臟宿醉，并對殘留在體內(nèi)的重金屬、毒 素、農(nóng)藥、化學色素具有吸附和排泄的功效。癌癥患者服用殼聚糖后，可激活體內(nèi)具有免疫 功能的淋巴細胞，使其能分辨正常細胞和癌細胞，并殺死癌細胞。殼聚糖能調(diào)節(jié)體內(nèi)的pH 值到弱堿性，提高胰島素的利用率，有利于防治糖尿病。此外，它還具有調(diào)節(jié)內(nèi)分泌系統(tǒng)的 功能，使胰島素分泌正常，抑制血糖升高，降低血脂。
[0017]黨參：味甘，性平；歸脾、肺經(jīng)；質(zhì)潤氣和，具有健脾補肺，益氣養(yǎng)血生津，主治脾胃 虛弱，食少便溏，倦怠乏力，肺虛喘咳，氣短懶言，自汗，血虛萎黃，口渴。增強身體抵抗力、降 低血壓、養(yǎng)血、補中益氣、治療胃潰瘍、治療糖尿病。
[0018] 白術(shù)：味苦，甘，性溫。歸脾、胃經(jīng)。健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎。用于脾虛食 少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動不安。土白術(shù)健脾，和胃，安胎。用于脾虛食少，泄 瀉便溏，胎動不安。
[0019] 三七：甘、微苦，溫。歸肝、胃經(jīng)。散瘀止血，消腫定痛。用于咯血，吐血，衄血，便 血，崩漏，外傷出血，胸腹刺痛，跌撲腫痛。
[0020] 黨參提取物：西安易樂生物科技有限公司
[0021] 白術(shù)提取物：西安易樂生物科技有限公司
[0022] 三七提取物：西安易樂生物科技有限公司
[0023] 本發(fā)明有益效果：
[0024] 本發(fā)明所述的對胃黏膜損傷有輔助保護功能的微球膠囊，以殼聚糖作為載體與傳 統(tǒng)中藥活性復合物結(jié)合，其中殼聚糖與黨參提取物、白術(shù)提取物和三七提取物相互協(xié)同配 伍，達到保護胃粘膜的效果；同時，本發(fā)明采用超聲乳化技術(shù)制得粒徑在10-150ym左右的 微球，生物利用度高。
[0025] 膠囊的內(nèi)容物以中醫(yī)理論選材，其中：黨參健脾益氣、養(yǎng)血生津；白術(shù)健脾和胃、 益氣；兩者共為君；三七消腫定痛為臣；三種組分在殼聚糖的作用下，以殼聚糖為載體，利 于吸收；同時，殼聚糖與三種組分相互協(xié)同，起到更好的保護胃黏膜的作用。
【具體實施方式】
[0026] 實施例1
[0027]-種對胃黏膜損傷有輔助保護功能的微球膠囊，包括囊殼和內(nèi)容物，所述內(nèi)容物 由以下組分按照重量比組成：
[0028] 殼聚糖：黨參提取物：白術(shù)提取物：三七提取物=20 :38 :30:12。
[0029] 內(nèi)容物的制備方法的具體步驟下：
[0030] (1)攪拌條件下，將50g殼聚糖溶于20L1% (v/v)乙酸溶液中；然后，用蒸餾水稀 釋殼聚糖溶液，使其最終濃度為2mg/ml;用1M氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)殼聚糖溶液的pH值為6 ;
[0031] (2)將黨參提取物、白術(shù)提取物和三七提取物按順序緩慢加入到殼聚糖溶液中，超 聲波功率在450W，工作時間20s，間歇時間15s，工作90次，得包埋混懸液；
[0032] (3)采用噴霧干燥技術(shù)，得到微球成品。微球粒徑10-150ym，之后灌裝成膠囊。
[0033] -種對胃黏膜損傷有輔助保護功能的微球膠囊，所述微球內(nèi)容物為上述方法制備 的殼聚糖復合物，每個膠囊中殼聚糖復合物的含量為〇.32g。本實施例制備膠囊食用量及服 用方法為：每日3次，每次3粒，溫開水送服。
[0034] 實施例2
[0035] -種對胃黏膜損傷有輔助保護功能的微球膠囊，包括囊殼和內(nèi)容物，所述內(nèi)容物 由以下組分按照重量比組成：
[0036] 殼聚糖：黨參提取物：白術(shù)提取物：三七提取物=30 :32 :28:10。
[0037] 內(nèi)容物的制備方法具體步驟下：
[0038] (1)攪拌條件下，將80g殼聚糖溶于32L1% (v/v)乙酸溶液中；然后，用蒸餾水稀 釋殼聚糖溶液，使其最終濃度為2mg/ml;用1M氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)殼聚糖溶液的pH值為6 ;
[0039] (2)將黨參提取物、白術(shù)提取物和三七提取物按順序緩慢加入到殼聚糖溶液中，超 聲波功率在500W，工作時間20s，間歇時間15s，工作90次，得包埋混懸液；
[0040] (3)采用噴霧干燥技術(shù)，得到微球成品。微球粒徑10-150ym，之后灌裝成膠囊。
[0041] 一種對胃黏膜損傷有輔助保護功能的微球膠囊，所述微球內(nèi)容物為上述方法制備 的殼聚糖復合物，每個膠囊中殼聚糖復合物的含量為〇.32g。本實施例制備膠囊食用量及服 用方法為：每日3次，每次3粒，溫開水送服。
[0042] 實施例3
[0043] 一種對胃黏膜損傷有輔助保護功能的微球膠囊，包括囊殼和內(nèi)容物，所述內(nèi)容物 由以下組分按照重量比組成：
[0044] 殼聚糖：黨參提取物：白術(shù)提取物：二七提取物=40 :28 :2