一種防治泌尿系結(jié)石的藥物組合物及其應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種防治泌尿系結(jié)石的藥物組合物，尤其涉及一種防治腎結(jié)石的中藥 組合物及其應(yīng)用，屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 近年來，隨著人們生活水平的提高、飲食習(xí)慣的改變，結(jié)石的發(fā)病率逐年升高，年 輕化更不能忽視。泌尿系統(tǒng)結(jié)石包括腎結(jié)石、輸尿管結(jié)石、膀胱和尿道結(jié)石。中醫(yī)稱之為石 淋、砂淋。與腎虛、濕熱、水少有關(guān)。腎結(jié)石多數(shù)位于腎臟腎盂腎盞內(nèi)，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為尿路結(jié) 石的形成與人體內(nèi)草酸積存過多，嘌呤代謝失常、脂肪攝取太多、蛋白質(zhì)過量以及尿量、尿 酸堿度、尿鈣的含量、泌尿系統(tǒng)感染等復(fù)雜因素相關(guān)。治療時(shí)既要注意排石，又要攻補(bǔ)兼施， 方可有效。
[0003] 去除結(jié)石的方法需要根據(jù)結(jié)石的部位、數(shù)目、大小、腎功能、是否合并解剖異常、是 否合并感染、以及身體狀態(tài)等情況來制定。一般來說，5_以下的腎結(jié)石，以保守治療或觀察 為主。5_~2cm的腎結(jié)石，首選體外震波碎石。然而，很多患者不愿意碎石，更不愿意手 術(shù)。因此，對(duì)于大小一般的腎結(jié)石，如果采用藥物治療達(dá)到化石排石的療效，則顯得尤為重 要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 鑒于現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的在于通過對(duì)傳統(tǒng)中藥藥理進(jìn)行研究后重新組 方，提供了一種防治泌尿系結(jié)石的藥物組合物及其應(yīng)用。
[0005] 為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，發(fā)明人通過大量試驗(yàn)研究并不懈探索，最終獲得了如下 技術(shù)方案：
[0006] -種防治泌尿系結(jié)石的藥物組合物，該藥物組合物由如下重量份的中藥材原料制 備而成：金錢草15-25份、扁豆花5-9份、旋覆花11-16份、王不留行11-16份、青藤子27-35 份、白花蛇舌草27-35份、地錦草9-18份、紫菀5-9份。
[0007] 優(yōu)選地，如上所述的一種防治泌尿系結(jié)石的藥物組合物，由如下重量份的中藥材 原料制備而成：金錢草18-22份、扁_&花6-8份、旋覆花12-14份、王不留行12-14份、青藤 子29-32份、白花蛇舌草29-32份、地錦草12-15份、紫菀6-8份。
[0008] 在本發(fā)明一個(gè)最優(yōu)選的實(shí)施例中，所述防治泌尿系結(jié)石的藥物組合物由如下重量 份的中藥材原料制備而成：金錢草20份、扁豆花7份、旋覆花13份、王不留行13份、青藤子 30份、白花蛇舌草30份、地錦草13份、紫菀7份。
[0009] 本發(fā)明藥物組合物在制備時(shí)所采用的中藥材原料具有如下來源：金錢草選用報(bào)春 花科植物過路黃LysimachiachristinaeHance的干燥全草。扁豆花選用豆科扁豆屬植物 扁豆DolichoslablabL?的干燥花。旋覆花選用菊科植物旋覆花InulajaponicaThunb. 的干燥頭狀花序。王不留行選用石竹科植物麥藍(lán)菜Vaccariasegetalis(Neck.)Garcke的 干燥成熟種子。青藤子選用木犀科青藤子JasminumnervosumLour?的干燥莖。白花蛇舌 草選用茜草科耳草屬植物白花蛇舌草HedyotisdiffusaWilld.的干燥全草。地錦草選用 大戟科植物地錦EuphorbiahumifusaWilld.的干燥全草。紫斃選用菊科植物紫斃Aster tataricusL.f?的干燥根及根莖。
[0010] 上述任意一種防治泌尿系結(jié)石的藥物組合物，它是口服液、顆粒劑、片劑、膠囊劑； 優(yōu)選地，上述任意一種防治泌尿系結(jié)石的藥物組合物，它是顆粒劑。
[0011] 通過試驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明所述的藥物組合物通過減少腎組織草酸含量，抑制草 酸鈣結(jié)晶形成和堆積，使結(jié)晶松散，易從尿中排出，進(jìn)而有效改善腎部結(jié)石。因此，本發(fā)明的 第二個(gè)目的在于提供一種制藥用途，即上述藥物組合物在制備防治泌尿系結(jié)石的藥物中的 應(yīng)用。尤其需要說明的是，本發(fā)明的藥物組合物更適合制備治療腎結(jié)石的藥物。
[0012] 將上述各中藥材制備成本發(fā)明的復(fù)方顆粒劑的制備方法，包括如下步驟：按處方 量稱取金錢草15-25份、扁豆花5-9份、旋覆花11-16份、王不留行11-16份、青藤子27-35 份、白花蛇舌草27-35份、地錦草9-18份和紫菀5-9份，合并，加水煎煮兩次，第一次加水為 藥材總重量的10-12倍量，煎煮l-3h，第二次加水為藥材總重量的7-9倍量，煎煮l-3h，合 并煎液，0. 07MPa、60-70°C下減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 10-1. 18的浸膏，加95% (v/ v)乙醇使含醇量達(dá)75% (v/v)，攪拌，靜置24小時(shí)，過濾，濾液在0. 07MPa、65°C條件下減壓 濃縮成至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25-1. 30,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥（條件 為進(jìn)風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度為80°C，物料溫度為80°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度 為5ml/s。），粉碎過80目篩，得到清膏粉；按照清膏粉：糊精=1 :2~4的重量比稱取清膏 粉、糊精與，將清膏粉與糊精投入槽型混合機(jī)中，攪拌，邊攪拌邊緩緩加入乙醇溶液，至制成 軟材，用12目不銹鋼篩制粒，65~75°C干燥，取出，放涼即得所述的顆粒劑。
[0013]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的藥物組合物通過減少腎組織草酸含量，抑制草酸鈣結(jié) 晶形成和堆積，使結(jié)晶松散，易從尿中排出，進(jìn)而有效改善結(jié)石病引起的腎、膀胱、尿道部位 的疼痛及血尿等癥狀，減少對(duì)組織器官的損傷，從而保護(hù)組織器官。
【具體實(shí)施方式】
[0014] 以下是本發(fā)明的具體實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案做進(jìn)一步作描述，但是本發(fā)明 的保護(hù)范圍并不限于這些實(shí)施例。凡是不背離本發(fā)明構(gòu)思的改變或等同替代均包括在本發(fā) 明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
[0015] 實(shí)施例1中藥顆粒劑的制備
[0016] 稱取金錢草2. 0kg、扁豆花0.7kg、旋覆花1. 3kg、王不留行1. 3kg、青藤子3. 0kg、 白花蛇舌草3. 0kg、地錦草1. 3kg和紫菀0. 7kg，合并，粉碎，加水煎煮兩次，第一次加水為藥 材總重量的12倍量，煎煮2h，第二次加水為藥材總重量的10倍量，煎煮1. 5h，合并煎液， 0. 07MPa、60-70°C下減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 15的浸膏，加95% (v/v)乙醇使含 醇量達(dá)75% (v/v)，攪拌，靜置24小時(shí)，過濾，濾液在0. 07MPa、65°C條件下減壓濃縮成至 65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,同時(shí)回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥（條件為進(jìn)風(fēng)溫度為 100°C，出風(fēng)溫度為80°C，物料溫度為80°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為5ml/s)，粉碎 過80目篩，得到清膏粉。
[0017] 按照清膏粉：糊精=1 :3的重量比稱取清膏粉、糊精，將清膏粉與糊精投入槽型混 合機(jī)中，攪拌20分鐘，邊攪拌邊緩緩加入體積濃度為55 %的乙醇水溶液，至制成軟材，用12 目不銹鋼篩制粒，65~75°C干燥2小時(shí)，取出，放涼即得所述的顆粒劑，按每袋lOg包裝。
[0018] 實(shí)施例2中藥顆粒劑的制備
[0019] 稱取金錢草1. 5kg、扁豆花0. 6