一種復方氟尼辛葡甲胺注射液及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于獸用制劑的技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種復方氟尼辛葡甲胺注射液及其制 備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 長期以來，隨著我國養(yǎng)殖業(yè)向集約化、規(guī)?；l(fā)展，畜禽疾病的發(fā)病率也不斷上 升，畜禽傳染性疾病一直是影響畜牧業(yè)健康發(fā)展和畜產(chǎn)品安全的主要原因。由于濫用藥物、 盲目用藥、不科學地使用抗生素以及飼料中添加大量抗生素，導致細菌產(chǎn)生嚴重耐藥性和 殘留在動物性食品中的藥物危及人類健康等問題；而病毒性傳染病目前還沒有有效的疫苗 和藥物進行防治，同時新型病毒又不斷出現(xiàn)，使這類疾病的治療難度越來越大?，F(xiàn)代畜牧業(yè) 的快速發(fā)展，對獸藥提出了安全、價廉、高效的要求。現(xiàn)代藥理學研究發(fā)現(xiàn)：許多中草藥具有 抗菌、消炎、解熱等作用，還具有毒副作用小、無抗藥性、多組分協(xié)同增效等優(yōu)點，因而中西 藥相結(jié)合的注射液的研究越來越受到重視。既達到了臨床療效，又減少了細菌的耐藥性。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的是提供一種獸用解熱、消炎、鎮(zhèn)痛的高效、長效且不易耐藥的復方氟 尼辛葡甲胺注射液及其制備方法。
[0004] 為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是，一種復方氟尼辛葡甲胺注射液，按 重量百分比含有下列組分：氟尼辛葡甲胺8-10%、金銀花提取物1-5%、黃芩苷1-5%、牛磺酸 3-10%、天香素1-10%、聚氧乙稀40氛化昆麻油1〇-15%、丙二醇1〇-21%、乙醇1-20%、吐溫80 0.5-1%〇
[0005] 優(yōu)選的，所述的復方氟尼辛葡甲胺注射液，按重量百分比含有下列組分：氟尼辛葡 甲胺8. 6%、金銀花提取物3%、黃芩苷5%、?；撬?%、天蠶素5%、聚氧乙烯40氫化蓖麻油12%、 丙二醇20. 8%、乙醇8%、吐溫80 0. 5%。
[0006] 所述的復方氟尼辛葡甲胺注射液的制備方法的步驟如下：（1)稱取適量的注射用 水加熱至50 - 60°C，加入黃芩苷，調(diào)節(jié)pH值至7. 0-7. 6,將黃芩苷全部溶解； (2) 再稱取適量的注射用水加熱至50 - 60°C，加入吐溫80,攪拌均勻后，依次加入聚氧 乙烯40氫化蓖麻油、?；撬帷⑻煨Q素，攪拌溶解； (3) 將丙二醇加熱至50 - 60°C，依次加入氟尼辛葡甲胺、金銀花提取物，攪拌溶解；然 后加入步驟（1)和步驟（2)中的溶液，再加入乙醇，攪拌均勻后，調(diào)整pH值為7. 5 - 8. 5,加 注射用水至所需量，經(jīng)過濾、灌封、滅菌后即得。
[0007] 氟尼辛葡甲胺屬獸用類抗炎鎮(zhèn)痛藥，具有解熱、消炎和鎮(zhèn)痛作用，單獨或與抗生素 聯(lián)合用藥能夠明顯改善臨床癥狀，并可以增強抗生素的活性。獸醫(yī)臨床上常用于緩解馬的 內(nèi)臟絞痛、肌肉與骨骼紊亂引起的疼痛及抗炎；牛的各種疾病感染引起的急性炎癥的控制， 如蹄葉炎、關(guān)節(jié)炎等，另外也可用于母豬乳房炎、子宮炎及無乳綜合征的輔助治療。
[0008] 黃芩苷其對金黃色葡萄球菌、肺炎球菌、痢疾桿菌、炭疽桿菌、大腸桿菌、傷寒桿 菌、副傷寒桿菌、變形桿菌等均有抗菌作用；對包括流感病毒在內(nèi)的多種病毒都有抑制作 用；另外黃芩苷還有抗炎解熱、利膽保肝的作用。
[0009] 金銀花提取物的主要成分為綠原酸、異綠原酸，對痢疾桿菌、傷寒及副傷寒桿菌、 溶血性鏈球菌、肺炎球菌、金黃色葡萄球菌等均有抑制作用；臨床用于治療上呼吸道感染、 癰、菌痢、各種炎癥等。
[0010] 天蠶素（cecropins)是第一個被發(fā)現(xiàn)的動物抗菌肽，不同于任何類別的抗生素，無 配伍禁忌；能夠輔助抗生素進行治療，拓寬抗生素抗菌譜，提高殺菌速度，縮短疾病療程，提 高治愈率。無殘留，無耐藥性，對某種抗生素耐藥的菌群，復方配制本品治療使用可降解耐 藥性、提高敏感度。抑菌試驗表明天蠶素對畜禽主要致病菌沙門氏桿菌、大腸桿菌、糞腸球 菌、糞鏈球菌、金黃色葡糖球菌等12種病菌具有很強的殺傷作用，但是對乳酸桿菌、雙歧桿 菌等有益菌沒有傷害。
[0011] 牛磺酸具有強肝利膽、解熱與抗炎作用。
[0012] 本發(fā)明產(chǎn)生的有益效果是，本發(fā)明的復方氟尼辛葡甲胺注射液為中西藥相結(jié)合， 具有熱解鎮(zhèn)痛、抗菌消炎的作用，能提高機體免疫力和抗病能力，能夠明顯改變臨床癥狀。 該產(chǎn)品療效作用時間長，既節(jié)約了成本，又減少了動物因多次注射引起的應(yīng)激反應(yīng)，細菌不 容易產(chǎn)生耐藥性，低毒，療效可靠，作用持久。該注射液具有良好的可用于豬病細菌性及毒 性疾病的預防和治療，如仔豬黃白痢、豬肺疫、傳染性胸膜肺炎、氣喘病、藍耳病、圓環(huán)病毒 病、豬流行性感冒等引起的發(fā)熱癥狀。
【具體實施方式】
[0013] 以下通過實施例將更具體的說明本發(fā)明，但是應(yīng)理解所述實施例僅是為了說明本 發(fā)明，而不是以任何方式限制本發(fā)明的范圍。以下實施例中的金銀花提取物、黃芩苷均購自 于四川恒瑞通達生物科技有限公司。
[0014] 實施例1 一種復方氟尼辛葡甲胺注射液，按重量百分比含有下列組分：氟尼辛葡甲胺8. 6%、 金銀花提取物3%、黃芩苷5%、?；撬?%、天蠶素5%、聚氧乙烯40氫化蓖麻油12%、丙二醇 20. 8%、乙醇 8%、吐溫 80 0? 5%。
[0015] 所述的復方氟尼辛葡甲胺注射液的制備方法，其步驟如下：（1)稱取適量的注射 用水加熱至50°C，加入黃芩苷，調(diào)節(jié)pH值至7. 0,將黃芩苷全部溶解； (2) 再稱取適量的注射用水加熱至60°C，加入吐溫80,攪拌均勻后，依次加入聚氧乙烯 40氫化蓖麻油、?；撬帷⑻煨Q素，攪拌溶解； (3) 將丙二醇加熱至55°C，依次加入氟尼辛葡甲胺、金銀花提取物，攪拌溶解；然后加 入步驟（1)和步驟（2)中的溶液，再加入95%乙醇(體積分數(shù))，攪拌均勻后，調(diào)整pH值為 7. 5,加注射用水至所需量，經(jīng)過濾、灌封、滅菌后即得。
[0016] 實施例2 一種復方氟尼辛葡甲胺注射液，按重量百分比含有下列組分：氟尼辛葡甲胺8%、金銀 花提取物5%、黃芩苷1%、?；撬?%、天蠶素1%、聚氧乙烯40氫化蓖麻油10%、丙二醇10%、乙 醇1%、吐溫80 1%。
[0017] 所述的復方氟尼辛葡甲胺注射液的制備方法，其步驟如下：（1)稱取適量的注射 用水加熱至60°C，加入黃芩苷，調(diào)節(jié)pH值至7. 6,將黃芩苷全部溶解； (2) 再稱取適量的注射用水加熱至50°C，加入吐溫80,攪拌均勻后，依次加入聚氧乙烯 40氫化蓖麻油、?；撬?、天蠶素，攪拌溶解； (3) 將丙二醇加熱至60°C，依次加入氟尼辛葡甲胺、金銀花提取物，攪拌溶解；然后加 入步驟（1)和步驟（2)中的溶液，再加入無水乙醇，攪拌均勻后，調(diào)整pH值為8. 5,加注射用 水至所需量，經(jīng)過濾、灌封、滅菌后即得。
[0018] 實施例3 一種復方氟尼辛葡甲胺注射液，按重量百分比含有下列組分：氟尼辛葡甲胺10%、金銀 花提取物1%、黃芩苷3%、牛磺酸10%、天蠶素10%、聚氧乙烯40氫化蓖麻油15%、丙二醇15%、 乙醇20%、吐溫80 0.8%。
[0019] 所述的復方氟尼辛葡甲胺注射液的制備方法，其步驟如下：（1)稱取適量的注射 用水加熱至55°C，