密封塞以及采用該密封塞的植入式醫(yī)療裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于微型醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別涉及一種密封塞以及采用該密封塞的植入式 醫(yī)療裝置。
【背景技術(shù)】
[0002] 目前，植入式醫(yī)療裝置，廣泛應(yīng)用于治療神經(jīng)系統(tǒng)、心臟系統(tǒng)等疾病。植入式醫(yī) 療裝置包括腦深部電刺激，植入式腦皮層刺激，植入式脊髓電刺激，植入式骶神經(jīng)電刺激， 植入式迷走神經(jīng)電刺激、植入式心臟電刺激系統(tǒng)(俗稱心臟起搏器)、植入式藥物輸注系統(tǒng) 等。
[0003] 這些植入式醫(yī)療裝置植入人體后，需要安全穩(wěn)定的運行，這就需要保證各連接部 位的密封性，防止體液滲入對電路傳輸造成影響。植入式醫(yī)療裝置使用時，通常先將刺激電 極或延長導(dǎo)線的一端插入脈沖發(fā)生器的連接部，然后采用緊定螺釘將該插入連接部的刺激 電極或延長導(dǎo)線鎖定。因此，保證連接端的密封性十分關(guān)鍵?，F(xiàn)有的做法是在螺釘上方放置 密封塞，鎖定時螺絲刀穿過密封塞至螺釘并旋轉(zhuǎn)螺釘鎖緊，然后螺絲刀拔出且密封塞封閉。
[0004]

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 有鑒于此，確有必要提供一種使用時不會造成塞體被擠壓損壞的密封塞以及采用 該密封塞的植入式醫(yī)療裝置。
[0006] -種密封塞，其用于植入式醫(yī)療裝置且包括：一采用絕緣彈性材料制備的塞體，所 述塞體的頂部具有一凹槽，所述塞體的底部具有一孔洞，且所述塞體內(nèi)部具有一將該凹槽 和孔洞連通的縫隙；所述縫隙用于使一螺絲刀穿過該塞體，所述孔洞用于部分收容一螺釘； 其中，所述孔洞包括一由內(nèi)向外依次設(shè)置且相互連通的第一孔洞和第二孔洞，且所述第一 孔洞的直徑小于所述第二孔的直徑。
[0007] 進(jìn)一步，所述第一孔洞形成的空間可容納該螺絲刀插入時，所述縫隙附近的塞體 向下的變形量。
[0008] 進(jìn)一步，所述第一孔洞的孔徑大于所述螺絲刀刀桿的直徑且小于所述螺釘?shù)膬?nèi) 徑；所述第二孔洞的孔徑大于所述螺釘?shù)耐鈴健?br>[0009] 進(jìn)一步，所述孔洞還包括一設(shè)置于所述第二孔洞外側(cè)且與該第二孔洞連通的的第 三孔洞，所述第三孔洞的孔徑小于所述螺釘?shù)耐鈴角掖笥诘扔谒雎葆數(shù)膬?nèi)徑。
[0010] 進(jìn)一步，所述凹槽具有兩個凹形曲面，所述縫隙穿過所述凹槽底部中心位置且沿 著所述凹槽的長度方向延伸，所述縫隙至少從所述凹槽的一側(cè)邊延伸至相對的另一側(cè)邊。
[0011] 進(jìn)一步，所述密封塞為分體結(jié)構(gòu)，所述塞體包括一底座、一設(shè)置于該底座上的型芯 以及套設(shè)于該型芯上的套筒。
[0012] 進(jìn)一步，所述底座和所述型芯均為圓臺狀；所述底座的高度小于所述型芯的高度 且直徑大于所述型芯的直徑；所述底座與所述型芯同軸設(shè)置且一體成型；所述套筒為一中 空圓柱；所述套筒的內(nèi)經(jīng)等于或小于所述型芯的直徑；所述套筒的外徑等于所述底座的直 徑。
[0013] 進(jìn)一步，所述絕緣彈性材料為娃橡膠。
[0014] 一種密封塞，其用于植入式醫(yī)療裝置且包括：一塞體，所述塞體具有一頂部以及一 與該頂部相對的底部，所述塞體內(nèi)部具有一從所述塞體的頂部延伸至底部的縫隙；所述縫 隙可以使螺絲刀穿過所述塞體且在螺絲刀拔出后恢復(fù)原狀；所述塞體的底部具有一孔洞， 其中，所述孔洞包括一由內(nèi)向外依次設(shè)置且相互連通的第一孔洞和第二孔洞，且所述第一 孔洞的直徑小于所述第二孔的直徑。
[0015] -種植入式醫(yī)療裝置，其包括：連接器，電極導(dǎo)線，螺釘以及密封塞；其中，所述密 封塞為上述密封塞中的任意一種。
[0016] 與現(xiàn)有技術(shù)相比較，本發(fā)明的密封塞的孔洞包括一由內(nèi)向外依次設(shè)置的第一孔洞 和第二孔洞，且所述第一孔洞的直徑小于所述第二孔的直徑，因此。可以防止螺絲刀插入 時，所述縫隙附近的部分變形的塞體夾在螺絲刀刀頭和螺釘中間并而造成該變形的塞體的 損壞。
【附圖說明】
[0017] 圖1為本發(fā)明實施例提供的植入式腦深部電刺激器的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0018] 圖2為本發(fā)明實施例提供的植入式腦深部電刺激器的脈沖發(fā)生器的連接組件的 結(jié)構(gòu)示意圖。
[0019] 圖3為本發(fā)明實施例提供的植入式腦深部電刺激器的脈沖發(fā)生器的頂蓋連接器 的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0020] 圖4為本發(fā)明一個實施例提供的密封塞的頂部結(jié)構(gòu)示意圖。
[0021]圖5為本發(fā)明一個實施例提供的密封塞的底部結(jié)構(gòu)示意圖。
[0022] 圖6為圖4-5的密封塞沿線VI-VI的剖面圖。
[0023]圖7為本發(fā)明另一個實施例提供的密封塞組裝前的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0024] 圖8為本發(fā)明另一個實施例提供的密封塞組裝后的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0025] 圖9為本發(fā)明提供的密封塞實現(xiàn)功能的示意圖。
[0026] 主要元件符號說明_

如下【具體實施方式】將結(jié)合上述附圖進(jìn)一步說明本發(fā)明。
【具體實施方式】
[0027] 下面將結(jié)合附圖及具體實施例，對本發(fā)明提供的密封塞以及采用該密封塞的植入 式醫(yī)療裝置。
[0028] 可以理解，本發(fā)明提供的植入式醫(yī)療裝置可以為心臟起搏器、除顫器、腦深部電刺 激器、脊髓刺激器、迷走神經(jīng)刺激器、腸胃刺激器、肌肉刺激器、外周神經(jīng)刺激器或者其他類 似的刺激器。本發(fā)明實施例僅以植入式腦深部電刺激器為例進(jìn)行說明。
[0029] 請參見圖1，本發(fā)明實施例提供一種植入式腦深部電刺激器10,其包括：一植入皮 下的脈沖發(fā)生器11，一植入深腦部位的刺激電極12, 一連接該刺激電極12和脈沖發(fā)生器11 的延長導(dǎo)線13,以及一用于程控該脈沖發(fā)生器11的體外程控儀14。
[0030] 所述脈沖發(fā)生器11產(chǎn)生特定的電刺激脈沖信號，并通過所述延長導(dǎo)線13和刺激 電極12導(dǎo)通至刺激部位進(jìn)行刺激調(diào)控。所述體外程控儀14可以與所述脈沖發(fā)生器11無 線連接，并改變其電脈沖刺激參數(shù)。
[0031] 所述刺激電極12的一端具有多個觸點，且將刺激電極12植入靶點位置后，至少有 一個觸點與刺激靶點接觸緊密，以將適當(dāng)?shù)碾姶碳鲗?dǎo)至靶點，治療神經(jīng)類的疾病?？梢岳?解，所述刺激電極12的觸點可以為一個或者多個，對相應(yīng)的位置進(jìn)行刺激，以保證刺激效 果?？梢岳斫猓龃碳る姌O12的個數(shù)不限于一個，可以根據(jù)需要選擇。所述刺激電極12 的另一端具有多個與上述多個觸點一一對應(yīng)設(shè)置的連接環(huán)。所述連接環(huán)用于將多個觸點分 別與所述脈沖發(fā)生器11的內(nèi)部電路電連接。在一個實施例中，所述刺激電極12具有四個 觸點和四個連接環(huán)。
[0032] 可以理解，所述延長導(dǎo)線13為一可選元件，所述刺激電極12可以直接連接到該脈 沖發(fā)生器11上。只有當(dāng)所述刺激電極12與該脈沖發(fā)生器11植入體內(nèi)后的距離較大時，才 需要通過延長導(dǎo)線13連接。所述延長導(dǎo)線13的兩端分別與具有多個連接環(huán)。所述延長導(dǎo) 線13的連接環(huán)分別用于與所述刺激電極12以及所述脈沖發(fā)生器11的內(nèi)部電路電連接。所 述延長導(dǎo)線13每一端的連接環(huán)數(shù)量與所述刺激電極12的連接環(huán)數(shù)量相同。
[0033] 所述脈沖發(fā)生器11內(nèi)部包括：一微處理器模塊、一電源模塊及一無線通訊模塊。 所述微處理器模塊、電源模塊及無線通訊模塊之間電性連接。所述微處理器模塊有編輯好 的程序，能夠產(chǎn)生不同頻率、不同脈沖寬度、不同幅值的電刺激脈沖信號。該電刺激脈沖信 號的刺激波形包含但不限于方波、正弦波、指數(shù)波、三角波。另外，所述無線通訊模塊與所述 體外程控儀14無線連接，從而通過所述體外程控儀14可以選擇所述微處理器模塊的程序， 調(diào)節(jié)程序參數(shù)，從而改變輸出的電刺激脈沖信號。
[0034] 請進(jìn)一步參見圖2,所述脈沖發(fā)生器11具有一連接組件110。所述連接組件110 用于將所述脈沖發(fā)生器11的內(nèi)部電路與一電極導(dǎo)線15連接。本發(fā)明中，所述刺激電極12 和所述延長導(dǎo)線13統(tǒng)稱為電極導(dǎo)線15。所述連接組件110包括連接器111、螺釘112、密封 塞113以及密封膠114。
[0035] 所述連接器111可以設(shè)置于所述脈沖發(fā)生器11殼體的任意位置。在一個實施例 中，所述連接器111為所述脈沖發(fā)生器11的頂蓋。請進(jìn)一步參見圖3,所述連接器111具有 至少一個插線孔115、至少一個固定孔116以及至少一個連接塊117。所述插線孔115的數(shù) 量與所述刺激電極12的數(shù)量相同。每個插線孔115對應(yīng)至少一個固定孔116,且與對應(yīng)的 固定孔116連通。所述固定孔116和所述連接塊117 -一對應(yīng)設(shè)置，且所述連接塊117通 過對應(yīng)的固定孔116暴露。所述固定孔116的數(shù)量與所述刺激電極12的連接環(huán)的數(shù)量相 同。當(dāng)所述電極導(dǎo)線15的一端插入所述插線孔115之后，所述電極導(dǎo)線15的連接環(huán)與所 述連接器111的連接塊117--對應(yīng)電連接。
[0036] 所述固定孔116為一臺階孔，其包括一第一開孔1161，一第二開孔1162以及一第 三開孔1163。所述第一開孔1161，第二開孔1162以及第三開孔1163相互連通。在一個實 施例中，所述第一開孔1161，第二開孔1162以及第三開孔1163為共軸設(shè)置的三個圓形開 孔。所述第一開孔1161的孔徑大于所述第二開孔1162的孔徑。所述第二開孔1162的孔 徑大于所述第三開孔1163的孔徑。所述第三開孔1163用于部分收容和固定所述螺釘112。 所述第三開孔1163的孔徑略大于所述螺釘112的外徑，從而使該螺釘112可以穿過。所述 第二開孔1162用于部分收容和固定所述密封塞113。所述第二開孔1162的孔徑略小于所 述密封塞113的外徑，從而使所述第二開孔1162與所述密封塞113過渡配合。所述