[0090]根據(jù)WO 2006/092236 Al，在大鼠皮膚摩擦模型中測試來自實例2的植入物。無具有突起的任何膜的Utrapro?網(wǎng)片用于比較。所測量的摩擦力(以N為單位)在位移路徑(以mm為單位)上方繪制。
[0091]來自實例2的植入物示出當大鼠皮膚以垂直方式在具有蘑菇形狀突起的表面上方移動時，到約16N的最大值的力的急劇增加。該增加通過這樣的事實解釋:在給定的測試條件下，隨著位移增加，越來越多的突起鎖定到大鼠皮膚組織中，直到這應(yīng)用于所有突起。
[0092]在相同的條件下，用于比較網(wǎng)片(Ultrapro?)的力的最大值僅約為3N。
[0093]實例6:實例2的植入物在豬腹部上的測試
[0094]將來自實例2的植入物放置在豬腹部的不同層中(脂肪接觸、筋膜接觸、肌肉接觸)。不用牽拉，輕微壓力就已經(jīng)引起鎖定蘑菇形狀的突起。在牽拉方向垂直于突起的取向的情況下，植入物被固定。在不同的組織(肌肉、筋膜、脂肪)中存在良好的附著性。
【主權(quán)項】
1.外科植入物，包括: -具有第一面(4 ;14)的基本結(jié)構(gòu)(2 ;12)， -吸收性膜(6 ;16)，所述吸收性膜附接到所述基本結(jié)構(gòu)(2 ;12)的所述第一面(4;14)，以及 -多個固體突起(8 ;18 ;20 ;30 ;40 ;50 ;60 ;70)，所述多個固體突起在遠離所述基本結(jié)構(gòu)(2 ；12)的方向上從所述膜(6 ；16)顯露出來， -其中所述突起(8 ；18 ；20 ；30 ；40 ；50 ；60 ;70)包括由相應(yīng)的主體(22 ；32 ；42 ；52 ；62 ；72)和相應(yīng)的頭部(26 ；36 ；46 ；56 ；66 ;76)限定的形狀，所述主體(22 ；32 ；42 ；52 ；62 ;72)從所述膜(6 ；16)顯露出來并終止于所述頭部(26 ；36 ；46 ；56 ；66 ；76)中，并且所述頭部(26 ；36 ；46 ；56 ；66 ;76)相對于所述主體(22 ；32 ；42 ；52 ；62 ;72)側(cè)向地突出。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科植入物，其特征在于所述突起(8;18 ;20 ;30 ;40 ;50 ;60 ；70)的至少一部分包括類似蘑菇的形狀。3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的外科植入物，其特征在于所述突起(8;18 ;20 ;30 ;40 ;50 ;60 ;70)由與所述膜(6 ;16)相同的材料組成。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的外科植入物，其特征在于所述膜(6;16)和所述突起(8 ;18 ;20 ；30 ；40 ；50 ；60 ；70)被一體地制成。5.根據(jù)權(quán)利要求1至4中任一項所述的外科植入物，其特征在于在垂直于所述主體(22 ；32 ；42 ；52 ；62 ；72)的縱向軸線的平面中測量的所述主體(22 ；32 ；42 ；52 ；62 ；72)的最小橫截面積小于在垂直于所述頭部(26 ;36 ;46 ;56 ;66 ;76)的縱向軸線的平面中測量的所述頭部(26 ;36 ;46 ;56 ;66 ;76)的最大橫截面積，并且其特征在于沿所述主體(22 ;32 ;42 ;52 ;62 ;72)的所述縱向軸線測量的所述主體(22 ;32 ;42 ;52 ;62 ;72)的高度大于沿所述頭部(26 ；36 ；46 ；56 ；66 ;76)的所述縱向軸線測量的所述頭部(26 ；36 ；46 ；56 ；66 ;76)的厚度至少2倍，優(yōu)選地至少3倍。6.根據(jù)權(quán)利要求1至5中任一項所述的外科植入物，其特征在于所述突起(8;18 ;20 ;30 ；40 ；50 ；60 ；70)具有在下列范圍中的一個內(nèi)的高度:20Mm至5000Mm、10Mm至500Mm、200Mm 至 400Mm。7.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項所述的外科植入物，其特征在于所述突起(8;18 ；20 ;30 ;40 ;50 ;60 ;70)具有在下列范圍中的一個內(nèi)的密度:0.5突起/mm2至5突起/mm2、2突起/mm2至 4 突起 /mm 2O8.根據(jù)權(quán)利要求1至7中任一項所述的外科植入物，其特征在于所述突起(8;18 ；20 ;30 ；40 ；50 ；60 ；70)具有以相對于所述膜的表面的角度從所述膜顯露出來的相應(yīng)的縱向軸線，所述角度在下列范圍中的一個內(nèi):從50°至90°、從70°至90°。9.根據(jù)權(quán)利要求1至8中任一項所述的外科植入物，其特征在于所述膜(6;16)包括位于所述突起(8 ；18 ；20 ；30 ；40 ；50 ；60 ；70)之間的孔(7 ;17)，其中優(yōu)選地所述孔(7 ；17)具有在下列范圍中的一個內(nèi)的尺寸:0.5mm至50mm、2mm至20mm。10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的外科植入物，其特征在于至少一個孔包括至少一個突出，所述至少一個突出從所述孔的邊緣顯露出來進入到所述孔的區(qū)域中并由所述膜(6 ;16)的材料組成。11.根據(jù)權(quán)利要求1至10中任一項所述的外科植入物，其特征在于所述基本結(jié)構(gòu)包括具有第一面(4 ;14)和與所述第一面(4 ;14)相背對的第二面(5 ;15)的類似網(wǎng)片的結(jié)構(gòu)(2 ;12)。12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的外科植入物，其特征在于附接到所述類似網(wǎng)片的結(jié)構(gòu)(12)的所述第二面(15)的第二膜(19)，其中任選地所述第二膜(19)具有下列屬性中的至少一者:吸收性、抗粘合性。13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的外科植入物，其特征在于多個突起在遠離所述類似網(wǎng)片的結(jié)構(gòu)(12)的方向上從所述第二膜(19)顯露出來。14.根據(jù)權(quán)利要求11所述的外科植入物，其特征在于所述類似網(wǎng)片的基本結(jié)構(gòu)包括網(wǎng)片孔，并且其特征在于所述膜延伸到所述網(wǎng)片孔中，其中如在權(quán)利要求1中限定的突起在遠離所述基本結(jié)構(gòu)的第一面和遠離所述基本結(jié)構(gòu)的第二面的兩個方向上從所述膜顯露出來。15.根據(jù)權(quán)利要求1至14中任一項所述的外科植入物，其特征在于所述膜(6;16)包含從以下列表中選擇的材料:合成的可生物吸收聚合物材料；多羥基酸；聚交酯；聚乙交酯；乙交酯和丙交酯的共聚物；以90:10比率的乙交酯和丙交酯的共聚物；丙交酯和三亞甲基碳酸酯的共聚物；乙交酯、丙交酯和三亞甲基碳酸酯的共聚物；聚羥基丁酸酯；聚羥基戊酸酯；聚己內(nèi)酯；乙交酯和ε -己內(nèi)脂的共聚物；聚二氧六環(huán)酮；聚對二氧雜環(huán)己酮；合成的和天然的寡氨基酸和聚氨基酸；聚磷腈；聚酸酐；聚原酸酯；聚磷酸酯；聚膦酸酯；多元醇；多糖；聚醚；膠原；明膠；與ω-3脂肪酸交聯(lián)的可生物吸收的凝膠膜；氧化的再生纖維素。16.根據(jù)權(quán)利要求1至15中任一項所述的外科植入物，其特征在于所述基本結(jié)構(gòu)(2;12)包含從以下列表中選擇的材料中的至少一種:聚烯烴；聚丙烯；聚乙烯；氟化聚烯烴；聚四氟乙烯；PTFE ；ePTFE ；cPTFE ;聚偏二氟乙烯；聚偏二氟乙烯與偏二氟乙烯和六氟丙烯的共聚物的共混物；聚酰胺；聚氨酯；聚異戊二烯；聚苯乙烯；聚硅氧烷；聚碳酸酯；聚芳醚酮；聚甲基丙烯酸酯；聚丙烯酸酯；芳族聚酯；聚酰亞胺；聚羥基酸；聚交酯；聚乙交酯；乙交酯和丙交酯的共聚物；以90:10比率的乙交酯和丙交酯的共聚物；丙交酯和三亞甲基碳酸酯的共聚物；乙交酯、丙交酯和三亞甲基碳酸酯的共聚物；聚羥基丁酸酯；聚羥基戊酸酯；聚己內(nèi)酯；乙交酯和ε -己內(nèi)脂的共聚物；聚二氧六環(huán)酮；聚對二氧雜環(huán)己酮；合成的和天然的寡氨基酸和聚氨基酸；聚磷腈；聚酸酐；聚原酸酯；聚磷酸酯；聚膦酸酯；多元醇；多糖；聚醚；聚酰胺；脂肪族聚酯；芳族聚酯；它們的可聚合物質(zhì)的共聚物；吸收性玻璃；纖維素；細菌纖維素；同種異體移植物；異種移植物。17.根據(jù)權(quán)利要求1至16中任一項所述的外科植入物，其特征在于所述外科植入物(I ;10 ;10’ )適于卷起或折疊以用于腹腔鏡式放置，通過套管針套筒移動到外科位點且鋪開或展開而不粘附到其本身。18.根據(jù)權(quán)利要求1至17中任一項所述的外科植入物，其特征在于所述外科植入物(I ;10 ;10’ )被設(shè)計為軟組織植入物，優(yōu)選地疝植入物，并且適于將其本身至少部分地固定在軟組織諸如肌肉或脂肪中，其中與無突起的對應(yīng)植入物相比，所述外科植入物(I ；10 ;10’ )和所述軟組織之間的摩擦在至少一個方向上增大2倍或更多。19.制造根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科植入物的方法，其特征在于以下步驟: -提供包含腔體(82)陣列的柔性模具(80)，每個腔體具有一個突起的形狀， -用形成所述突起和所述膜的流體材料(84)填充所述模具(80)， -硬化所述流體材料(84)， -將所述膜(84)附接到基本結(jié)構(gòu)(86)，其中所述突起遠離所述基本結(jié)構(gòu)(86)指向， -移除所述模具(80)。20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法，其特征在于所述柔性模具(80)包含以下材料中的至少一種:硅樹脂、聚氨酯、天然橡膠、合成橡膠。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種外科植入物(1)，該外科植入物包括具有第一面(4)的基本結(jié)構(gòu)(2)和附接到該基本結(jié)構(gòu)(2)的第一面(4)的吸收性膜(6)。多個固體突起(8)在遠離基本結(jié)構(gòu)(2)的方向上從膜(6)顯露出來。該突起(8)包括由相應(yīng)的主體和相應(yīng)的頭部限定的形狀，該主體從膜(6)顯露出來并終止于頭部中，并且頭部相對于主體側(cè)向地突出。
【IPC分類】A61F2/00
【公開號】CN105120797
【申請?zhí)枴緾N201480013091
【發(fā)明人】T.德奇曼恩, J.普里伊維
【申請人】強生醫(yī)療有限責任公司
【公開日】2015年12月2日
【申請日】2014年2月21日
【公告號】CA2904412A1, DE102013004573A1, US20140257517, WO2014139633A1