是示出彎曲部和彎曲方向控制單元的第四變形例的穿刺針的局部結(jié)構(gòu)圖。
[0059]圖16是示出彎曲部和彎曲方向控制單元的第五變形例的穿刺針的局部結(jié)構(gòu)圖。
[0060]圖17是示出圖16的彎曲部和彎曲方向控制單元的變形例的穿刺針的局部結(jié)構(gòu)圖。
[0061]圖18A是示出彎曲部和彎曲方向控制單元的第六變形例的穿刺針的局部結(jié)構(gòu)圖。
[0062]圖18B是示出彎曲部和彎曲方向控制單元的第六變形例的沿圖18A的1_1線的剖視圖。
[0063]圖19是示出彎曲部和彎曲方向控制單元的第七變形例的穿刺針的局部結(jié)構(gòu)圖。
[0064]圖20是示出刀面的變形例的穿刺針的局部結(jié)構(gòu)圖。
【具體實(shí)施方式】
[0065]以下，參照附圖對(duì)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式的穿刺針I(yè)進(jìn)行說(shuō)明。
[0066]如圖1所示，本實(shí)施方式的穿刺針I(yè)具有:大致直線狀的細(xì)長(zhǎng)的主體2 ;彎曲成圓弧狀的前端部3，其位于該主體2的前端側(cè)；以及彎曲部4，其設(shè)置在主體2與前端部3之間，連接主體2與前端部3。
[0067]主體2、前端部3以及彎曲部4由像不銹鋼這樣的具有生物親和性和適當(dāng)?shù)膭傂缘慕饘贅?gòu)成。并且，主體2、前端部3以及彎曲部4是在兩端開口的圓筒狀，在穿刺針I(yè)中形成有能夠插入引導(dǎo)線的孔la，該孔Ia沿著長(zhǎng)度方向的中心軸A(以下，簡(jiǎn)稱為軸A)從主體2的基端連通到前端部3的前端。
[0068]前端部3具有由相對(duì)于軸A傾斜形成的前端面構(gòu)成的刀面31。前端部3向與刀面31相同的方向彎曲，刀面31的刀尖31a位于彎曲形狀的外周側(cè)，刀面31的基部31b位于彎曲形狀的內(nèi)側(cè)，刀面31朝向彎曲形狀的內(nèi)側(cè)。
[0069]彎曲部4具有在軸A方向上彼此連結(jié)的多個(gè)圓筒狀的彎曲塊41。相鄰的彎曲塊41之間以能夠繞與向一個(gè)方向彎曲的前端部3所定義的平面正交的方向(在圖1中，為與紙面正交的方向)的軸彼此擺動(dòng)的方式連結(jié)。
[0070]具體而言，各彎曲塊41具有:圓形的軸部41a，其形成為在軸A方向上從一方的端部突出；以及圓形的缺口部41b，其形成于另一方的端部，與相鄰的另一彎曲塊41的軸部41a嵌合。并且，如圖2所示，各彎曲塊41的兩端部具有在半徑方向上與相鄰的另一彎曲塊41的端部卡合這樣的形狀。
[0071]在正常狀態(tài)下，軸部41a以與缺口部41b的內(nèi)周面之間具有游隙的方式嵌合。各彎曲塊41能夠利用該游隙以相鄰的另一彎曲塊41的軸部41a為擺動(dòng)中心進(jìn)行擺動(dòng)。由此，在對(duì)前端部3作用與軸A交叉的方向的外力時(shí)，如圖3所示，彎曲部4以與該外力對(duì)應(yīng)的彎曲角度柔軟地彎曲。
[0072]另一方面，在因前端部3與物體接觸而對(duì)彎曲部4作用軸A方向的按壓力時(shí)，如圖4所示，相鄰的彎曲塊41之間在軸A方向上密合，由此彎曲部4硬直成直線狀。
[0073]此外，在參照的附圖中，為了簡(jiǎn)化附圖，僅對(duì)一個(gè)彎曲塊41標(biāo)注表示軸部和缺口部的標(biāo)號(hào)41a、41b。
[0074]這里，前端部(彎曲方向控制單元)3在彎曲形狀的外周側(cè)的側(cè)面容易與周圍的物體接觸。由此，彎曲部4容易向與前端部3的彎曲方向相同的方向、即使刀面31朝向彎曲形狀的內(nèi)側(cè)的方向彎曲，很難向與前端部3的彎曲方向相反的方向、即使刀面31朝向彎曲形狀的外側(cè)的方向彎曲。
[0075]接著，關(guān)于這樣構(gòu)成的穿刺針I(yè)的作用，舉例說(shuō)明將引導(dǎo)線10從體外經(jīng)由皮膚插入到心膜腔X的情況。
[0076]要想使用本實(shí)施方式的穿刺針I(yè)將引導(dǎo)線10插入到心膜腔X，需要以使刀尖31a朝向前方的方式將穿刺針I(yè)插入到體內(nèi)，一邊通過(guò)刀尖31a切開組織，一邊如圖5所示前進(jìn)到心膜Y的附近。
[0077]當(dāng)在組織內(nèi)前進(jìn)時(shí)，刀尖31a被組織按壓，由此彎曲部4成為剛性高的硬直的狀態(tài)(圖4所示的狀態(tài))，因此能夠通過(guò)刀尖31a容易地切開組織。并且，此時(shí)例如通過(guò)X射線透視圖像確認(rèn)穿刺針I(yè)與心臟Z的位置關(guān)系，將穿刺針I(yè)配置為使刀面31朝向心臟Z的相反側(cè)同時(shí)相對(duì)于心臟Z表面傾斜。
[0078]接著，向心膜Y穿刺刀尖31a，并將前端部3插入到心膜腔X內(nèi)。在心膜腔X內(nèi)，如圖6所示，前端部3向相對(duì)于心臟Z的表面呈凸形狀的方向彎曲，因此刀尖31a朝向心臟Z的表面的相反側(cè)。這里，前端部3進(jìn)入到心膜腔X內(nèi)，由此彎曲部4因來(lái)自組織的按壓力被釋放而成為能夠彎曲的柔軟的狀態(tài)。由此，當(dāng)在心膜腔X內(nèi)前端部3在外周側(cè)的側(cè)面與搏動(dòng)的心臟Z接觸時(shí)，彎曲部4因來(lái)自心臟Z的按壓力而向使刀面31遠(yuǎn)離心臟Z的方向彎曲。
[0079]當(dāng)使穿刺針I(yè)進(jìn)一步前進(jìn)時(shí)，如圖7所示，彎曲部4 一邊柔軟地彎曲一邊進(jìn)入到心膜腔X內(nèi)。接著，從配置在體外的主體2的基端向孔Ia內(nèi)插入引導(dǎo)線10，使引導(dǎo)線10從刀面31的開口突出。接著，在維持引導(dǎo)線10的位置的狀態(tài)下，沿著引導(dǎo)線10向基端側(cè)拔出穿刺針1，由此能夠從體外將引導(dǎo)線10插入到心膜腔X內(nèi)。
[0080]這樣，根據(jù)本實(shí)施方式，彎曲部4因前端部3與心臟Z的接觸而被動(dòng)地向使刀面31朝向內(nèi)側(cè)的方向彎曲，因此在前端部3與心臟Z接觸時(shí)，刀尖3Ia向遠(yuǎn)離心臟Z的方向移動(dòng)。即，即使對(duì)心膜Y的穿刺角度比較大，在心膜腔X內(nèi)，刀面31相對(duì)于心臟Z表面的角度也因彎曲部4的彎曲角度的變化而瞬時(shí)地變更為適當(dāng)?shù)慕嵌?。由此，具有以下?yōu)點(diǎn):能夠可靠地防止刀尖31a與心臟Z接觸，并且能夠放寬相對(duì)于心膜Y的穿刺角度的精度而容易地進(jìn)行穿刺針I(yè)向心膜腔X的插入。
[0081]此外，在本實(shí)施方式中，為了加強(qiáng)硬直的狀態(tài)下的彎曲部4的剛性，如圖8所示，也可以具有在組織的切開時(shí)插入到孔Ia內(nèi)的大致直線狀的支承部件5。
[0082]這樣，能夠更容易地進(jìn)行刀尖31a對(duì)組織的切開。支承部件5只要是具有比彎曲部4大的彎曲剛性的部件即可，也可以使用引導(dǎo)線10作為支承部件5。
[0083]并且，在本實(shí)施方式中，彎曲部4具有在軸A方向上連結(jié)的多個(gè)彎曲塊41，通過(guò)圓弧狀的前端部3的彎曲方向來(lái)規(guī)定彎曲部4的彎曲方向，但彎曲部4的結(jié)構(gòu)和規(guī)定該彎曲部4的彎曲方向的彎曲方向控制單元不限于此。接著，參照?qǐng)D9A至圖19對(duì)具有不同結(jié)構(gòu)的彎曲部4和彎曲方向控制單元的本實(shí)施方式的穿刺針I(yè)的變形例進(jìn)行說(shuō)明。
[0084](第一變形例)
[0085]在本實(shí)施方式的第一變形例的穿刺針I(yè)中，如圖9A所示，彼此相鄰的兩個(gè)彎曲塊41間的間隙形成為在周向上與基部31b相同的一側(cè)(以下，稱作“內(nèi)周側(cè)”)的間隙大于在周向上與刀尖31a相同的一側(cè)(以下，稱作“外周側(cè)”)的間隙。更優(yōu)選內(nèi)周側(cè)的間隙形成為隨著朝向彎曲部4的半徑方向外側(cè)而寬度逐漸變大的楔狀。
[0086]根據(jù)本變形例，如圖9B所示，能夠進(jìn)一步增大彎曲部4的能夠彎曲的最大彎曲角度。在該變形例中，由于硬直狀態(tài)下的剛性比圖1所示的彎曲部4低，因此優(yōu)選在組織的切開時(shí)結(jié)合使用上述的支承部件5。
[0087](第二變形例)
[0088]在本實(shí)施方式的第二變形例的穿刺針I(yè)中，如圖1OA所示，彎曲部4由具有撓性的圓筒狀的部件組成，在側(cè)面的內(nèi)周側(cè)和外周側(cè)形成有在周向上延伸的第一缺口 42和第二缺口 43作為彎曲方向控制單元。
[0089]第二缺口 43在軸A方向上具有十分窄的寬度。另一方面，第一缺口 42在軸A方向上具有比第二缺口 43充分大的寬度。由此，與使刀面31朝向外側(cè)的彎曲方向相比，彎曲部4在使刀面31朝向內(nèi)側(cè)的彎曲方向上具有更高的彎曲剛性，如圖1OB所示，彎曲部4的彎曲方向被規(guī)定在使刀面31朝向內(nèi)側(cè)的方向上。第一缺口 42優(yōu)選與第一變形例的彎曲塊41間的間隙同樣地形成為楔狀。
[0090]這樣，根據(jù)本變形例，通過(guò)僅在彎曲部4的側(cè)面設(shè)置寬度不同的缺口 42、43這樣的簡(jiǎn)單的結(jié)構(gòu)就能夠規(guī)定彎曲部4的彎曲方向。
[0091]在本變形例中，為了加強(qiáng)彎曲部4的剛性，優(yōu)選結(jié)合使用支承部件5。在本變形例中，如圖11所示，支承部件5的前端部構(gòu)成為在正常狀態(tài)下具有彎曲形狀，并且像該圖中雙點(diǎn)劃線所示那樣能夠彈性變形為大致直線狀。
[0092]當(dāng)將這種支承部件5以其前端朝向刀尖31a側(cè)的方式插入到孔Ia內(nèi)時(shí)，如圖1OA所示，支承部件5的前端部在孔Ia內(nèi)被矯正為直線狀，彎曲部4為直線狀。當(dāng)從該狀態(tài)起在孔Ia內(nèi)使支承部件5在周向上大致旋轉(zhuǎn)180°時(shí)，如圖1OB所示，支承部件5的前端部恢復(fù)到彎曲形狀，由此彎曲部4彎曲。
[0093]對(duì)這種支承部件5的使用方法進(jìn)行說(shuō)明，在組織的切開時(shí)使彎曲部4為圖1OA所示的直線狀，在心膜Y的附近使彎曲部4為圖1OB所示的彎曲形狀。由此，能夠使刀尖31a以相對(duì)于心臟Z更小的角度穿刺心膜Y。在使刀尖31a穿刺進(jìn)心膜Y后，從孔Ia內(nèi)拔出支承部件5，與圖6和圖7同樣，只要使前端部3向心膜腔X內(nèi)進(jìn)一步前進(jìn)即可。