注射針組裝體以及藥劑注射裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及嵌入注射用注射器的藥劑排出管而使用的注射針組裝體，以及具有該 注射針組裝體的藥劑注射裝置。
【背景技術(shù)】
[0002] 在藥劑注射裝置中，存在如下裝置：收納注射用的藥劑的注射器和與具有注射針 的注射針組裝體以分體的方式形成，在進(jìn)行注射時(shí)，在注射器的筒前端的藥劑排出管上安 裝注射針組裝體而使用。
[0003] 注射針組裝體向藥劑排出管的安裝通常通過錐形嵌合進(jìn)行。具體地說，使藥劑排 出管形成為隨著趨向于前端，外徑連續(xù)地變小的凸型的錐形形狀（圓錐臺(tái)狀）。另一方面， 在注射針組裝體上設(shè)置具有筒孔的嵌入部，將該嵌入部以與藥劑排出管對(duì)應(yīng)的大小形成為 從筒孔的開口內(nèi)徑連續(xù)變小的凹型的錐形形狀（圓錐臺(tái)狀的孔）。凸型的錐形形狀、以及凹 型的錐形形狀以相同的錐度率形成。對(duì)藥劑排出管施加壓力并將嵌入部推入，從而相互的 錐形形狀的面彼此相互摩擦而牢固地嵌合并液密地固定。
[0004] 錐形形狀的錐度率為例如平均100mm直徑變細(xì)Amm時(shí)，通過A/100那樣的分?jǐn)?shù)，或 者A%那樣百分率表示。
[0005] 關(guān)于醫(yī)療設(shè)備的錐形嵌合，在國際規(guī)格（INTERNATIONAL STANDARD)的IS0594-1 : 1986 (標(biāo)題譯：注射器、注射針以及其他的醫(yī)用設(shè)備的帶6% (魯爾接頭）錐度的圓錐配件 (fitting)-第一部分：一般要求事項(xiàng)），以及IS0594-2 :1998 (標(biāo)題譯：注射器，注射針以及 其他的醫(yī)用設(shè)備的帶6% (魯爾接頭）錐形的圓錐配件-第二部：鎖定配件）中有規(guī)定。在 IS0594-1中，規(guī)定僅由錐形嵌合固定的類型，在IS0594-2中，規(guī)定了通過帶基于螺紋的鎖 定機(jī)構(gòu)的錐形嵌合來固定的類型。無論哪一種規(guī)格都將錐形形狀的錐度率為6/100作為前 提。
[0006] 通過錐形嵌合固定的藥劑注射裝置如例如專利文獻(xiàn)1記載。該藥劑注射裝置通過 帶鎖定機(jī)構(gòu)的錐形嵌合固定。
[0007] 該文獻(xiàn)中記載的注射器（筒體）在筒前端具有凸型的錐形形狀的藥劑排出管（排 出部）。在該藥劑排出管的外周面上，在其基端側(cè)設(shè)置有成為鎖定機(jī)構(gòu)的螺紋部。該文獻(xiàn)所 記載的注射針組裝體（針座）在嵌入部具有凹型的錐形形狀的筒孔。在該嵌入部的內(nèi)周面 上設(shè)置有與藥劑排出管的螺紋部螺合的螺紋部。
[0008] 現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)
[0009] 專利文獻(xiàn)
[0010] 專利文獻(xiàn)1 :日本特開2011-212185號(hào)公報(bào)

【發(fā)明內(nèi)容】

[0011] 在專利文獻(xiàn)1所記載的藥劑注射裝置中，將注射針組裝體安裝于注射器的作業(yè)是 在注射針組裝體的嵌入部中插入注射器的藥劑排出管，以螺紋部彼此螺合的方式使注射器 與注射針組裝體相對(duì)旋轉(zhuǎn)。通過基于該旋轉(zhuǎn)的緊固，嵌入部被推入藥劑排出管，進(jìn)行錐形嵌 合。通過該嵌合，防止藥劑的漏液。
[0012] 為了防止藥劑的漏液，需要以排出部與嵌入部可靠地嵌合的方式將螺紋部彼此牢 固地緊固，以錐形形狀的面彼此相互摩擦的方式施加壓力。因此，在該緊固作業(yè)中，需要某 種程度的力。當(dāng)沒有進(jìn)行牢固地緊固時(shí)，在錐形形狀彼此之間會(huì)產(chǎn)生間隙，從而產(chǎn)生藥劑的 漏液。
[0013] 另外，與專利文獻(xiàn)1的注射針組裝體以及藥劑注射裝置不同，在不具備鎖定機(jī)構(gòu) 而使嵌入部與藥劑排出管僅通過錐形嵌合固定的類型的情況下，為了將嵌入部與藥劑排出 管可靠地固定，需要將注射針組裝體通過某種程度的力按壓于藥劑排出管（注射器）。當(dāng)按 壓力弱時(shí)，沒有實(shí)現(xiàn)錐形嵌合，從而產(chǎn)生藥劑的漏液。
[0014] 像這樣，在注射針組裝體與藥劑排出管的固定中需要某種程度的力，要求即使通 過弱的力也能夠可靠地安裝的注射針組裝體以及藥劑注射裝置。
[0015] 本發(fā)明是為了解決上述的課題而完成的，其目的在于，提供一種注射針組裝體以 及藥劑注射裝置，能夠減少注射針組裝體與藥劑排出管的安裝中需要的力，即使通過弱力 也能夠不漏液地可靠地安裝。
[0016] 為了實(shí)現(xiàn)上述的目的而完成的本發(fā)明的注射針組裝體具有：注射針；嵌入部，其 形成為筒狀，其一端成為嵌入口，其筒孔的內(nèi)徑形成為隨著從上述嵌入口側(cè)趨向于內(nèi)部而 變小的凹型的錐形形狀；以及針座，其設(shè)置有上述嵌入部，并且保持上述注射針，上述注射 針組裝體通過使上述嵌入部的上述凹型的錐形形狀從上述嵌入口嵌入到藥劑排出管中來 使用，上述藥劑排出管以凸型的錐形形狀形成，上述藥劑排出管的筒的外徑隨著趨向于前 端而變小，其中，上述藥劑排出管的上述凸型的錐形形狀為N/100的錐度率時(shí)，上述嵌入部 的上述凹型的錐形形狀以M/100的錐度率形成，其中M>N。
[0017] 注射針組裝體優(yōu)選的是，上述嵌入部以使上述M與上述N = 6對(duì)應(yīng)的方式形成。
[0018] 注射針組裝體優(yōu)選的是，上述嵌入部在上述M = 1. 5N~10N的范圍形成。
[0019] 注射針組裝體優(yōu)選的是，上述嵌入部在上述嵌入口側(cè)的上述筒孔的內(nèi)壁具有擴(kuò)張 上述筒孔的內(nèi)徑而形成的引導(dǎo)壁。
[0020] 注射針組裝體優(yōu)選的是，上述藥劑排出管具有形成有螺紋部的鎖定機(jī)構(gòu)，上述嵌 入部具有與上述鎖定機(jī)構(gòu)的螺紋部螺合的螺紋部。
[0021] 本發(fā)明的藥劑注射裝置具有：具有上述藥劑排出管的注射器和權(quán)利要求1記載的 上述注射針組裝體。
[0022] 發(fā)明效果
[0023] 在本發(fā)明的注射針組裝體以及藥劑注射裝置中，與藥劑排出管的凸型的錐形形狀 的錐度率相比，注射針組裝體的凹型的錐形形狀的錐度率為較大的值。由此，由于作為較窄 的區(qū)域的藥劑排出管的前端外緣與注射針組裝體的凹型的錐形形狀抵接，所以摩擦阻力變 少，且壓力也集中。因此，即使嵌入藥劑排出管的力為弱的力，藥劑排出管的前端外周與凹 型的錐形形狀也能夠緊貼并嵌合，能夠可靠地防止漏液。
[0024] 在嵌入部以使M與N = 6對(duì)應(yīng)的方式形成的情況下，能夠使用以國際規(guī)格為標(biāo)準(zhǔn) 的一般的形狀的注射器。
[0025] 在嵌入部在M = 1. 5N~10N的范圍形成的情況下，能夠更加可靠地嵌合，能夠更 加可靠地防止漏液。
[0026] 在嵌入部在嵌入口側(cè)的筒孔的內(nèi)壁具有擴(kuò)張筒孔的內(nèi)徑而形成的引導(dǎo)壁的情況 下，插入口變寬，因此，能夠?qū)⑺巹┡懦龉芎啽愕夭迦胱⑸溽樈M裝體。
[0027] 在藥劑排出管具有形成有螺紋部的鎖定機(jī)構(gòu)，嵌入部具有與鎖定機(jī)構(gòu)的螺紋部螺 合的螺紋部的情況下，能夠?qū)⒆⑸溽樈M裝體可靠地按壓并固定于藥劑排出管，因此，能夠進(jìn) 一步可靠地防止藥劑的泄漏，并且能夠提高安裝于藥劑排出管的注射針組裝體的保持力。
【附圖說明】
[0028] 圖1是表示本發(fā)明的注射針組裝體以及藥劑注射裝置的一個(gè)方式的分解側(cè)視圖。
[0029] 圖2是表示本發(fā)明的注射針組裝體以及藥劑注射裝置的一部分放大剖視圖。
[0030] 圖3是表示本發(fā)明的注射針組裝體的一個(gè)方式的一部放大剖視圖。
[0031] 圖4是表示本發(fā)明的藥劑注射裝置的組裝中途的一部分放大剖視圖。
[0032]圖5是表示本發(fā)明的藥劑注射裝置的組裝中途的一部分放大剖視圖。
[0033]圖6是表示本發(fā)明的藥劑注射裝置的組裝中途的一部分放大剖視圖。
[0034]圖7是表示本發(fā)明的藥劑注射裝置的完成狀態(tài)的一部分放大剖視圖。
[0035] 圖8是表示本發(fā)明的注射針組裝體以及藥劑注射裝置的另一個(gè)方式的一部分放 大剖視圖。
[0036] 圖9是表示本發(fā)明的注射針組裝體以及藥劑注射裝置的另一個(gè)方式的一部分放 大剖視圖。
[0037] 圖10是表示實(shí)施例1~4以及比較例1、2的漏液試驗(yàn)的結(jié)果的圖。
[0038] 圖11是表示實(shí)施例1~4以及比較例1的插入距離試驗(yàn)的結(jié)果的圖。
【具體實(shí)施方式】
[0039] 以下，詳細(xì)地說明本【具體實(shí)施方式】，但本發(fā)明的范圍不限定于這些實(shí)施方式。
[0040] 圖1示出本發(fā)明的藥劑注射裝置1的一個(gè)方式的分解側(cè)視圖。藥劑注射裝置1是 將針尖穿刺入皮膚的表面，用于藥劑的注射的裝置。在此作為一個(gè)例子，圖示了將藥劑注射 至皮膚上層部的皮內(nèi)注射用的藥劑注射裝置1。該藥劑注射裝置1具有本發(fā)明的注射針組 裝體2、和供該注射針組裝體2能夠裝拆地安裝的注射器3。在注射器3上，省略了圖示，插 入有用于推出藥劑的按壓件。
[0041] 在圖2中表示圖1所示的藥劑注射裝置1的一部分放大剖視圖。在該圖中所示的 注射器3示出了其前端部分。
[0042] 供注射針組裝體2安裝的注射器3,作為一個(gè)例子，為公知的藥劑注射裝置所使用 的合成樹脂制的注射器。注射器3形成為筒狀，筒內(nèi)空間成為收納藥劑的藥劑收納部21。 在注射器3的筒前端設(shè)置有與藥劑收納部21相連的筒狀的藥劑排出管22。
[0043] 藥劑排出管22由筒的外徑隨著趨向于前端而變小的凸型的錐形形狀形成。該錐 形形狀以N/100的錐度率形成。N為正數(shù)。在該例中，凸型的錐形形狀根據(jù)IS0594-1或 IS0594-2,由也被稱為魯爾接頭的N = 6的錐度率形成。
[0044] 在藥劑排出管22的前端形成有與軸心方向正交的平坦面，在該平坦面的軸心部 分形成有用于排出藥劑的孔。該平坦面的外形即藥劑排出管22的前端外緣形成為圓形。該 前端的平坦面和藥劑排出管22的側(cè)面（錐形形狀的面）在藥劑排出管22的前端外緣處相 連。
[0045] 作為一個(gè)例子，藥劑排出管22在其后端側(cè)（圖的上部側(cè)）上具有以同軸包圍藥劑 排出管22的筒狀的鎖定機(jī)構(gòu)23。鎖定機(jī)構(gòu)23的筒的橫截面的內(nèi)周為圓形，外周作為一個(gè) 例子。以容易通過手轉(zhuǎn)動(dòng)的方式由六邊形狀形成。