一種具有麻醉效果的中藥制劑及其制備方法
【專利說明】
[0001]
技術(shù)領(lǐng)域
[0002] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種具有麻醉效果的中藥制劑及其制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0003] -般認(rèn)為，麻醉是由藥物或其他方法產(chǎn)生的一種中樞神經(jīng)和(或）周圍神經(jīng)系統(tǒng)的 可逆性功能抑制，這種抑制的特點(diǎn)主要是感覺特別是痛覺的喪失。麻醉（anesthesia) -詞 源于希臘文narkosis，顧名思義，麻為麻木麻痹，醉為酒醉昏迷。因此，麻醉的含義是用藥 物或其他方法使患者整體或局部暫時(shí)失去感覺，以達(dá)到無痛的目的進(jìn)行手術(shù)治療。麻醉學(xué) (anesthesiology)是運(yùn)用有關(guān)麻醉的基礎(chǔ)理論、臨床知識(shí)和技術(shù)以消除患者手術(shù)疼痛，保 證患者安全，為手術(shù)創(chuàng)造良好條件的一門科學(xué)?，F(xiàn)在，麻醉學(xué)已經(jīng)成為臨床醫(yī)學(xué)中一個(gè)專門 的獨(dú)立學(xué)科，主要包括臨床麻醉學(xué)、急救復(fù)蘇醫(yī)學(xué)、重癥監(jiān)測(cè)治療學(xué)、疼痛診療學(xué)和其他相 關(guān)醫(yī)學(xué)及其機(jī)制的研究，是一門研究麻醉、鎮(zhèn)痛、急救復(fù)蘇及重癥醫(yī)學(xué)的綜合性學(xué)科。
[0004] 其中臨床麻醉是現(xiàn)代麻醉學(xué)的主要部分。1.全身麻醉：全身麻醉是指將麻醉藥通 過吸入、靜脈、肌肉注射或直腸灌注進(jìn)入體內(nèi)，使中樞神經(jīng)系統(tǒng)受到抑制，致使患者意識(shí)消 失而周身無疼痛感覺的過程。這種麻醉方式便是常言道的"睡著狀態(tài)"，特點(diǎn)是患者意識(shí)消 失，全身肌肉松弛，體驗(yàn)不到疼痛。最常用的全身麻醉方式是氣管插管全身麻醉，特點(diǎn)是采 用靜脈麻醉藥或吸入麻醉藥產(chǎn)生全身麻醉作用，術(shù)中需要行氣管插管，機(jī)械輔助呼吸。氣管 插管全身麻醉的過程。此過程包括麻醉誘導(dǎo)，麻醉維持和麻醉蘇醒。所謂麻醉誘導(dǎo)，便是讓 人由清醒轉(zhuǎn)為睡著狀態(tài)?；颊哌M(jìn)入手術(shù)室后，先由護(hù)士開放靜脈通路(也就是扎針輸液)，麻 醉醫(yī)生連接心電圖，血壓，血氧飽和度等監(jiān)測(cè)，面罩吸氧。然后，麻醉醫(yī)生便可以開始麻醉誘 導(dǎo)了。麻醉醫(yī)生會(huì)給患者靜脈注射全身麻醉藥或者吸入麻醉氣體，患者在給藥后3~5分 鐘便意識(shí)消失，由清醒進(jìn)入睡眠狀態(tài)。在全身麻醉狀態(tài)下，由于沒有意識(shí)、全身肌肉松弛，患 者喪失呼吸的力量，自主呼吸通常會(huì)消失，因此在患者進(jìn)入全麻狀態(tài)后，麻醉醫(yī)生會(huì)進(jìn)行氣 管插管操作，即在喉鏡等插管器械的輔助下把一根氣管導(dǎo)管經(jīng)患者的口腔或鼻腔插入患者 的氣管，氣管導(dǎo)管的另一端連接麻醉機(jī)，由麻醉機(jī)通過氣管導(dǎo)管給患者輸送氧氣，幫助患者 呼吸。此后即進(jìn)入麻醉維持狀態(tài)，麻醉醫(yī)生會(huì)通過麻醉機(jī)給患者持續(xù)吸入麻醉氣體，或通過 靜脈通路持續(xù)輸注麻醉藥物，使患者持續(xù)處在麻醉狀態(tài)。此時(shí)就可以開始手術(shù)了。整個(gè)麻 醉維持時(shí)間的長(zhǎng)短，取決于手術(shù)時(shí)間的長(zhǎng)短。手術(shù)時(shí)間長(zhǎng)，麻醉維持時(shí)間就長(zhǎng)；手術(shù)時(shí)間短， 麻醉維持時(shí)間也短。當(dāng)手術(shù)順利結(jié)束的時(shí)候，麻醉醫(yī)生會(huì)停止麻醉藥物的使用，患者即進(jìn)入 麻醉蘇醒期。隨著患者體內(nèi)麻醉藥物的代謝排出，麻醉藥物濃度逐漸降低。當(dāng)麻醉藥物體 內(nèi)濃度降低到一定程度的時(shí)候，患者就可以恢復(fù)自主呼吸，意識(shí)也會(huì)清醒，此時(shí)麻醉醫(yī)生會(huì) 將氣管導(dǎo)管拔出，繼續(xù)給患者面罩吸氧，并吸除口腔分泌物。當(dāng)患者的自主呼吸恢復(fù)良好， 意識(shí)完全清醒，辯知能力良好，生命體征平穩(wěn)時(shí)，即達(dá)到了麻醉蘇醒離室標(biāo)準(zhǔn)，便可以返回 病房了。全身麻醉并不是都需要進(jìn)行氣管插管，機(jī)械通氣。一些時(shí)間短小，傷害性刺激小， 簡(jiǎn)單的手術(shù)操作和檢查操作，比如人流手術(shù)、胃腸鏡檢查等，就不需要進(jìn)行氣管插管全身麻 醉，而可以實(shí)施保留自主呼吸，但意識(shí)消失的全身麻醉。
[0005] 2.局部麻醉：局部麻醉是利用局部麻醉藥如普魯卡因、利多卡因等，注射在相應(yīng) 部位使脊神經(jīng)、神經(jīng)叢或神經(jīng)干以及更細(xì)的周圍神經(jīng)末梢受到阻滯，使身體的某一部位暫 時(shí)失去感覺。局部麻醉的特點(diǎn)就是麻醉局限在身體的"局部"，患者的意識(shí)是清醒的。常用 的方法包括椎管內(nèi)麻醉(阻滯)、神經(jīng)阻滯、區(qū)域阻滯、局部浸潤(rùn)麻醉和表面麻醉等。椎管內(nèi) 麻醉是將局部麻醉藥通過脊椎穿刺注入到椎管內(nèi)，其中注入蛛網(wǎng)膜下腔的稱為蛛網(wǎng)膜下腔 阻滯或腰麻，注入硬脊膜外腔的稱為硬脊膜外腔阻滯。椎管內(nèi)麻醉也就是大家所俗稱的"半 身麻醉"。麻醉醫(yī)生會(huì)在你的后背進(jìn)行一番操作，然后你便感覺到下半身麻木，痛覺、觸覺消 失。
[0006] 神經(jīng)阻滯是將局部麻醉藥注射到身體某神經(jīng)干(叢）處，使其支配的區(qū)域產(chǎn)生痛覺 傳導(dǎo)阻滯，常用的神經(jīng)阻滯有頸神經(jīng)叢阻滯、臂神經(jīng)叢阻滯，股神經(jīng)阻滯等。區(qū)域阻滯則是 將局部麻醉藥注射于手術(shù)部位的周圍，使手術(shù)區(qū)域的神經(jīng)末梢阻滯而達(dá)到麻醉的目的。局 部浸潤(rùn)麻醉是直接將局部麻醉藥注射至手術(shù)部位，并均勻地分布到整個(gè)手術(shù)區(qū)的各層組織 內(nèi)，以阻滯疼痛的傳導(dǎo)，是臨床小手術(shù)常用的麻醉方法。表面麻醉為將滲透性強(qiáng)的局部麻醉 藥噴霧或涂敷于黏膜、結(jié)膜等表面以產(chǎn)生麻醉作用。
[0007] 在現(xiàn)有用于麻醉的專利中，授權(quán)公告號(hào)CN102908527B (申請(qǐng)?zhí)?01210450056. 8) 公開了一種會(huì)陰切開術(shù)后局部麻醉鎮(zhèn)痛的藥物，其特征在于由多種中藥加工而成，其原料 配方和重量配比為：火焰蘭6-10份，夏枯草8-15份，貓爪草8-15份，鬼目6-10份，松 蘿6-10份，西番蓮8-15份，火油草6-10份，山慈菇8-15份，葒草3-6份。申請(qǐng)公布號(hào) CN103877454A(申請(qǐng)?zhí)?01410158207. 1)的專利公開了一種局部麻醉止痛專用中藥藥膏， 其特征在于：制成所述中藥藥膏有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：露水草40-64份、百草 霜39-63份、川斷37-61份、菝葜葉34-58份、地榆32-56份、赤火繩31-55份、草血竭31-55 份、柚花29-53份、獨(dú)行千里28-52份、枸杞28-52份、重樓26-50份、絡(luò)石藤24-48份、八楞 木24-48份、蜂房23-47份、金雞勒19-43份、靈壽茨16-40份。
[0008] 傳統(tǒng)的術(shù)后鎮(zhèn)痛方法，如注射嗎啡、度冷丁等止痛藥物，則存在鎮(zhèn)痛時(shí)間短的問 題。通過鎮(zhèn)痛栗將鎮(zhèn)痛藥物持續(xù)、恒速注入體內(nèi)，阻斷疼痛的傳遞徑路，雖然可以克服鎮(zhèn)痛 時(shí)間短，鎮(zhèn)痛不全，反復(fù)用藥的缺點(diǎn)，但是由于鎮(zhèn)痛栗必須依靠靜脈通路，對(duì)于剖宮產(chǎn)的產(chǎn) 婦更適合，而對(duì)于陰道分娩的產(chǎn)婦則影響其正常活動(dòng)。目前，我國市場(chǎng)上有多種麻醉產(chǎn)品， 大多用于醫(yī)用，且價(jià)格較高，副作用大，很少用于生活用?，F(xiàn)有麻醉產(chǎn)品其組成成分中大多 含有激素及人工合成藥劑，長(zhǎng)期使用會(huì)對(duì)人體帶來不同程度的危害，因此，本發(fā)明提供一種 不添加任何防腐劑及其他激素的麻醉劑，無任何毒害成分，屬于天然純中藥產(chǎn)品，是一種理 想的局部麻醉產(chǎn)品。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的之一在于提供一種用于局部麻醉和全身麻醉 的中藥制劑，具有麻醉止痛、解痙止搐和用于局部麻醉和全身麻醉的功效，本發(fā)明原料藥源 易得，成本低廉，所選原料多為藥性平和之物，長(zhǎng)期使用也不會(huì)給使用者增加經(jīng)濟(jì)和身體上 的負(fù)擔(dān)。
[0010] 本發(fā)明的另一目的就是提供上述用于局部麻醉和全身麻醉的中藥制劑的制備方 法。
[0011] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 一種具有麻醉效果的中藥制劑，取下述重量配比的主要原料制備而成：曼佗羅 0. 1-0. 5份，天仙子0. 2-0. 7份，蒺藜子0. 5-0. 8份，金銀花2-4份，生半夏3-7份，洋金花 2-6份，胡椒10-14份，兩面針6-12份，九香蟲2-4份，罌粟殼1-5份，普魯卡因0. 2-0. 4份。
[0012] -種具有麻醉效果的中藥制劑，優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主要原料制備 而成：曼佗羅0. 2-0. 4份，天仙子0. 3-0. 6份，蒺藜子0. 6-0. 7份，金銀花2. 5-3. 5份，生半 夏4-6份，洋金花3-5份，胡椒11-13份，兩面針8-10份，九香蟲2. 5-3. 5份，罌粟殼2-4份， 普魯卡因〇. 25-0. 35份。
[0013] -種具有麻醉效果的中藥制劑，更為優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主要原料 制備而成：曼佗羅〇. 3份，天仙子0. 45份，蒺藜子0. 65份，金銀花3份，生半夏5份，洋金花 4份，胡椒12份，兩面針9份，九香蟲3份，罌粟殼3份，普魯卡因0. 3份。
[0014] 上述用于局部麻醉和全身麻醉中藥制劑的制備方法，步驟如下： 1) 將罌粟殼置于鐵鍋內(nèi)炒2-6分鐘，放涼至室溫，研磨成細(xì)末過80-120目篩待用（優(yōu)選 過100目篩）； 2) 將九香蟲用木棍夾住，在炭火上來回翻動(dòng)著烤至3-7分鐘，晾涼研磨成細(xì)末，過 120-160目篩待用； 3) 將胡椒置于砂鍋內(nèi)，加入胡椒重量0. 4-0. 8倍的食醋，混勻，加入注射用水，小火煮 沸，停火，燜20-40分鐘，用漏勺將胡椒取出，藥液待用； 4) 將曼佗羅、天