一種醫(yī)用復(fù)合殼聚糖敷貼的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ] 本發(fā)明涉及一種敷貼，特別涉及一種醫(yī)用復(fù)合殼聚糖敷貼。
【背景技術(shù)】
[0002] 醫(yī)用敷貼，是覆蓋創(chuàng)面組織的用品，用以覆蓋手術(shù)后創(chuàng)面。傳統(tǒng)的創(chuàng)面敷料存在如 下缺陷： 1、普通紗布類的敷料：不透明，無法觀測到創(chuàng)面的變化；易與創(chuàng)面組織發(fā)生粘連，無吸 收滲出液和止痛的功能，需要頻繁的更換；覆蓋在創(chuàng)面組織上當(dāng)更換時因?yàn)橐着c創(chuàng)面組織 粘連，局部會產(chǎn)生劇烈的疼痛，并且導(dǎo)致再次創(chuàng)傷和出血；易形成疤痕，非常不利于創(chuàng)面組 織的有效快速愈合。
[0003] 2、硅膠體水凝膠類敷料：屬于有毒副作用的化學(xué)合成物質(zhì)，含有機(jī)硅、聚氨酯、聚 氧化乙烯和聚乙烯醇、金屬汞等。質(zhì)地較硬、無法任意彎曲、較混濁半透明。易與創(chuàng)面組織 粘連、損害創(chuàng)面組織；無吸收滲出液和止痛的功能，僅用來作覆蓋降溫、保濕使用。無顯著性 促進(jìn)創(chuàng)面組織的愈合功能。
[0004] 殼聚糖（chitosan)又稱脫乙酰甲殼素，是由自然界廣泛存在的幾丁質(zhì)（chitin) 經(jīng)過脫乙酰作用得到的，化學(xué)名稱為聚葡萄糖胺（1-4)-2-氨基-B-D葡萄糖。自1859年，法 國人Rouget首先得到殼聚糖后，這種天然高分子的生物官能性和相容性、血液相容性、安 全性、微生物降解性等優(yōu)良性能被各行各業(yè)廣泛關(guān)注，在醫(yī)藥、食品、化工、化妝品、水處理、 金屬提取及回收、生化和生物醫(yī)學(xué)工程等諸多領(lǐng)域的應(yīng)用研究取得了重大進(jìn)展。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的在于提供一種醫(yī)用復(fù)合殼聚糖敷貼，抗菌、保濕，無粘連性，無任何 毒副作用，能夠促進(jìn)創(chuàng)面組織的快速愈合，減少疤痕形成。
[0006] 本發(fā)明解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是： 一種醫(yī)用復(fù)合殼聚糖敷貼，包括無紡布背襯和凝膠內(nèi)層，所述凝膠內(nèi)層由以下方法制 備而得： (1)將殼聚糖溶解于質(zhì)量濃度1%的冰醋酸溶液中，制成殼聚糖質(zhì)量濃度為5-10%的殼 聚糖溶液；殼聚糖溶液的濃度控制非常關(guān)鍵，需反復(fù)摸索，濃度太低則影響最終的療效，濃 度太高則會在后期制作過程中無法形成用于涂布的凝膠。
[0007] (2)向殼聚糖溶液中加入凝膠劑、鹿角菜提取物、螺旋藻提取物和維生素 C，凝膠劑 用量為15-20g/100mL殼聚糖溶液，鹿角菜提取物用量為3-6g/100mL殼聚糖溶液，螺旋藻提 取物用量為10_20g/100mL殼聚糖溶液，維生素 C用量為0. 5-lg/100mL殼聚糖溶液，4°C下 靜置12-16h，攪拌勻； 凝膠劑太少無法形成凝膠，過多則會導(dǎo)致凝膠的流動性太低，無法用于后期的涂布機(jī) 涂布。
[0008] (3)加熱至37-40°C，保溫30-40分鐘，溶液即成凝膠狀，使用涂布機(jī)涂于外層上得 凝膠內(nèi)層。
[0009] 本發(fā)明以高低分子量的復(fù)合殼聚糖為主成分，制作醫(yī)用敷貼，抗菌性好，能夠促進(jìn) 創(chuàng)面組織的快速愈合，減少疤痕形成。
[0010] 本發(fā)明原料中添加了鹿角菜提取物，其成分主要為褐藻多酚，抑菌性能好，具有很 強(qiáng)的抗氧化功能，還具有抗腫瘤活性、抗病毒活性、除臭活性等。維生素 C能夠降低過敏反 應(yīng)的發(fā)生，具有很強(qiáng)的抗氧化功能，抑制酶促褐變，保護(hù)易氧化物，除氧和自由基。本發(fā)明采 用高濃度的鹿角菜提取物與維生素 C配合使用，在總抗氧化方面具有很好的協(xié)同效應(yīng)，提 高抑菌效果，促進(jìn)傷口愈合。
[0011] 本發(fā)明原料中添加了螺旋藻提取物，使得形成的凝膠層具有無數(shù)個直徑極微細(xì)小 的單向通氣閥門結(jié)構(gòu)，使得凝膠層具有良好的單向透氣性能，維持創(chuàng)面的濕度環(huán)境，有利于 創(chuàng)面愈合。螺旋藻提取物具有很好地抑菌活性，抗氧化性能好，螺旋藻提取物能提高機(jī)體的 免疫能力，促進(jìn)機(jī)體的細(xì)胞免疫，對傷口的修復(fù)有很好地效果。螺旋藻提取物營養(yǎng)豐富，為 創(chuàng)面的愈合提供了豐富的營養(yǎng)。螺旋藻提取物均來自于天然植物中提取的活性物質(zhì)，安全 性好。
[0012] 作為優(yōu)選，步驟（1)所述殼聚糖按重量百分比計(jì)由50%高分子量殼聚糖和50%的 低分子量殼寡糖混合組成。
[0013] 作為優(yōu)選，所述高分子量殼聚糖的粘均分子量為80萬，所述低分子量殼寡糖的粘 均分子量為2000。
[0014] 控制高、低分子量殼寡糖的配比及具體的分子量非常關(guān)鍵，只有本發(fā)明這樣特定 的高、低分子量殼寡糖的組合才能有效促進(jìn)創(chuàng)面組織的快速愈合，減少疤痕形成。
[0015] 作為優(yōu)選，步驟（2)所述凝膠劑為泊洛沙姆407。
[0016] 作為優(yōu)選，步驟（2)所述鹿角菜提取物的制備方法如下：將鹿角菜燥后粉碎，將粉 碎物與95%乙醇按照Ig :8-10mL的料液比混合，加熱至50-60°C下提取l_2h，過濾，濾液真 空減壓濃縮至原體積的10-15%得濃縮液；濃縮液用氯仿洗滌3次，然后用乙酸乙酯萃取3 次，最后減壓蒸干去除乙酸乙酯得鹿角菜提取物。采用本發(fā)明的方法制備獲得鹿角菜提取 物，工藝簡單，提取率高，使用效果好。
[0017] 作為優(yōu)選，步驟（2)所述螺旋藻提取物的制備方法為：將螺旋藻冷凍干燥，粉碎 得藻粉，將藻粉與質(zhì)量濃度90%的乙醇溶液按照Ig :10ml的料液比混合均勻，保持溫度 在60-65°C，攪拌條件下提取1-3小時得提取液，過濾除雜，濾液真空減壓濃縮至原體積的 30-40%得濃縮液，向濃縮液中加入占濃縮液重量1-3%的活性炭，攪拌混合1-2小時，過濾除 去活性炭后得到螺旋藻提取物。通過本發(fā)明特定的提取方法，所得螺旋藻提取物對傷口的 修復(fù)有很好地效果，且所得螺旋藻提取物最后經(jīng)活性炭脫色，排除了顏色干擾。
[0018] 作為優(yōu)選，所述凝膠內(nèi)層的厚度為3_5mm。
[0019] 本發(fā)明的有益效果是：抗菌、保濕，無粘連性，無任何毒副作用，能夠促進(jìn)創(chuàng)面組 織的快速愈合，減少疤痕形成。
【具體實(shí)施方式】
[0020] 下面通過具體實(shí)施例，對本發(fā)明的技術(shù)方案作進(jìn)一步的具體說明。
[0021 ] 本發(fā)明中，若非特指，所采用的原料和設(shè)備等均可從市場購得或是本領(lǐng)域常用的。 下述實(shí)施例中的方法，如無特別說明，均為本領(lǐng)域的常規(guī)方法。
[0022] 實(shí)施例1 : 一種醫(yī)用復(fù)合殼聚糖敷貼，包括無紡布背襯和凝膠內(nèi)層，所述凝膠內(nèi)層由以下方法制 備而得： (1)將殼聚糖溶解于質(zhì)量濃度1%的冰醋酸溶液中，制成殼聚糖質(zhì)量濃度為5%的殼聚糖 溶液；殼聚糖按重量百分比計(jì)由30%高分子量殼聚糖和70%的低分子量殼寡糖混合組成，高 分子量殼聚糖(市售）的粘均分子量為80萬，低分子量殼寡糖(市售）的粘均分子量為2000。
[0023] (2)向殼聚糖溶液中加入泊洛沙姆407 (市售)、鹿角菜提取物、螺旋藻提取物和維 生素 C，泊洛沙姆用量為20g/100mL殼聚糖溶液，鹿角菜提取物用量為6g/100mL殼聚糖溶 液，螺旋藻提取物用量為20g/100mL殼聚糖溶液，維生素 C用量為lg/100mL殼聚糖溶液， 4°〇下靜置1211，攪拌勻。
[0024] 所述鹿角菜提取物的制備方法如下：將鹿角菜燥后粉碎，將粉碎物與95%乙醇按 照Ig :8mL的料液比混合,加熱至50°C下提取h,過濾,濾液真空減壓濃縮至原體積的10%得 濃縮液；濃縮液用氯仿洗滌3次，然后用乙酸乙酯萃取3次，最后減壓蒸干去除乙酸乙酯得 鹿角菜提取物。
[0025] 所述螺旋藻提取物的制備方法為：將螺旋藻冷凍干燥，粉碎得藻粉，將藻粉與質(zhì)量 濃度90%的乙醇溶液按照Ig :10ml的料液比混合均勻，保持溫度在60°C，攪拌條件下提取3 小時得提取液，過濾除雜，濾液真空減壓濃縮至原體積的30%得濃縮液，向濃縮液中加入占 濃縮液重量1%的活性炭，攪拌混合1小時，過濾除去活性炭后得到螺旋藻提取物。
[0026] (3)加熱至37°C，保溫40分鐘，使用涂布機(jī)涂于外層上得凝膠內(nèi)層，凝膠內(nèi)層的厚 度為5mm〇
[0027] 實(shí)施例2 : 一種醫(yī)用復(fù)合殼聚糖敷貼，包括無紡布背襯和凝膠內(nèi)層，所述凝膠內(nèi)層由以下方法制 備而得： (1)將殼聚糖溶解于質(zhì)量濃度1%的冰醋酸溶液中，制成殼聚糖質(zhì)量濃度為10%的殼 聚糖溶液；殼聚糖按重量百分比計(jì)由30%高分子量殼聚糖和70%的低分子量殼寡糖混合組 成，高分子量殼聚糖(市售）的粘均分子量為80萬，低分子量殼寡糖(市售）的粘均分子量為 2000 〇
[0028] (2)向殼聚糖溶液中加入泊洛沙姆(市售)、鹿角菜提取物、螺旋藻提取物和維生素 C，凝膠劑用量為15g/100mL殼聚糖溶液，鹿角菜提取物用量為3g/100mL殼聚糖溶液，螺旋 藻提取物用量為l〇g/l〇〇mL殼聚糖溶液，維生素 C用量為0. 5g/100mL殼聚糖溶液，4°C下靜 置16h，攪拌勻。
[0029] 所述鹿角菜提取物的制備方法如下：將鹿角菜燥后粉碎，將粉碎物與95%乙醇按 照Ig : IOmL的料液比混合,加熱至60°C下提取Ih,過濾,濾液真空減壓濃縮至原體積的 15%得濃縮液；濃縮液用氯仿洗滌3次，然后用乙酸乙酯萃取3次，最后減壓蒸干去除乙酸 乙酯得鹿角菜提取物。
[0030] 所述螺旋藻提取物的制備方法為：將螺旋藻冷凍干燥，粉碎得藻粉，將藻粉與質(zhì)量 濃度90%的乙醇溶液按照Ig :10ml的料液比混合均勻，保持溫度在65°C，攪拌條件下提取1 小時得提取