N向式介入灌洗負(fù)壓引流器的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種微創(chuàng)介入治療技術(shù)和器械，更具體地是涉及一種帶雙環(huán)形氣囊無創(chuàng)固定、可置于多個(gè)膿腔靶腔隙的N向式介入灌洗負(fù)壓引流器。
【背景技術(shù)】
[0002]急性乳腺炎是哺乳期婦女的常見疾病，有研究表明33%的哺乳期婦女曾患哺乳期急性乳腺炎，其在初產(chǎn)婦中的發(fā)病率約占9.12%，一旦早期處理不當(dāng)極易發(fā)生乳腺膿腫。傳統(tǒng)的乳腺膿腫的治療以外科切開引流作為標(biāo)準(zhǔn)治療方法，然而此種術(shù)式對患者創(chuàng)傷大，切口換藥痛苦，病程時(shí)間長，給患者的身體及心理帶來很大的痛苦，且術(shù)后疤痕較大，嚴(yán)重者可導(dǎo)致乳房變形，影響乳房的外觀。此外一般穿刺引流不充分，膿腫易反復(fù)發(fā)作，且需要縫針固定，不能同時(shí)沖洗與引流。采用雙環(huán)形氣囊固定及多向式引流，借助膿腔內(nèi)和體外雙氣囊進(jìn)行固定而不需要縫針，腔外環(huán)形氣囊可于引流管壁上下移動(dòng)，調(diào)節(jié)固定皮膚的松緊度、舒適度，并可同時(shí)進(jìn)行敏感抗生素灌洗和持續(xù)負(fù)壓引流，患者創(chuàng)傷小、引流充分、治愈時(shí)間短、治愈率高、療效好，簡便安全可靠，是一種值得推廣的乳腺膿腫的有效治療手段，具有廣闊的臨床應(yīng)用前景和價(jià)值。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明目的是克服傳統(tǒng)乳腺膿腫切開引流的眾多不足，提供一種微創(chuàng)介入、簡單、易操作的N向式介入灌洗負(fù)壓引流器，其中N代表三向、雙向及單向式。
[0004]本發(fā)明提出一種N向式介入灌洗負(fù)壓引流器，包括兩個(gè)環(huán)形擴(kuò)張氣囊、引流管和內(nèi)置導(dǎo)芯針組成，其特征在于，所述兩個(gè)環(huán)形擴(kuò)張氣囊為上環(huán)形擴(kuò)張氣囊和下環(huán)形擴(kuò)張氣囊)，所述引流管包括主引流管和分支引流管，主引流管接負(fù)壓裝置，其兩個(gè)環(huán)形擴(kuò)張氣囊下延伸為分支引流管，可放置于多個(gè)膿腔靶腔隙；兩個(gè)環(huán)形氣囊可隨機(jī)調(diào)整并無創(chuàng)傷式固定于膿腔內(nèi)外部分，將引流器分別由膿腔內(nèi)外固定于經(jīng)皮膚介入的靶位置；可塑性內(nèi)置導(dǎo)芯針支撐并引導(dǎo)引流管分別置于靶間隙。所述分支引流管可放置于多個(gè)膿腔靶腔隙，所述靶腔隙包括乳房膿腔、肛周膿腔、軟組織膿腔、各種類型積液腔隙等。
[0005]所述分支引流管為獨(dú)立的三管、兩管或一管，分支引流管可依據(jù)多房膿腫的位置、深度等，實(shí)踐中依據(jù)實(shí)際情況依次裁剪并于超聲引導(dǎo)下多向放置。
[0006]所述兩環(huán)形氣囊分為腔內(nèi)部分和體外部分，可將引流器無創(chuàng)式固定于經(jīng)皮膚介入的靶位置，腔外環(huán)形氣囊可于引流管壁上下移動(dòng)，調(diào)節(jié)固定皮膚的松緊度、舒適度。下環(huán)形氣囊固定于引流管壁，經(jīng)皮膚介入膿腔后，成為腔內(nèi)固定部分。上環(huán)形氣囊可于引流管壁上下移動(dòng)，調(diào)節(jié)固定皮膚的松緊度，成為腔外固定部分。
[0007]兩個(gè)環(huán)形氣囊經(jīng)引流管壁內(nèi)纖細(xì)通道與末端含單向瓣膜的充放氣裝置相連。
[0008]內(nèi)置導(dǎo)芯針采用無毒、可塑性金屬材料制成，可塑性內(nèi)置導(dǎo)芯針支撐并引導(dǎo)引流管分別置于靶間隙。
[0009]引流管以兩環(huán)形氣囊為分界分為腔內(nèi)部分和體外部分。
[0010]所述引流管體外部分橫截面呈圓形，內(nèi)含三根內(nèi)置導(dǎo)芯針，管壁內(nèi)含纖細(xì)通道分別連接氣囊及管口處充放氣裝置。
[0011]所述分支引流管腔內(nèi)部分可分開為多支，每支橫截面分別呈扇形、半圓形或圓形；各支合并時(shí)，橫截面呈圓形，合并后管徑與主引流管相同，各支內(nèi)分別含一根內(nèi)置導(dǎo)芯針。分支引流管腔內(nèi)部分各支內(nèi)側(cè)壁均勻間隔分布橢圓形互相貼合面為凹凸橢圓點(diǎn)狀的扣接裝置；各支外側(cè)壁為均勻間隔的橢圓形漏孔，利于應(yīng)用敏感抗生素充分灌洗膿腔、并提供持續(xù)負(fù)壓引流之通道。
[0012]分支引流管腔內(nèi)部分，可依據(jù)膿腔靶腔隙位置、深度，抽出內(nèi)置導(dǎo)芯針后按具體長度裁剪，再次復(fù)位內(nèi)置導(dǎo)芯針，并引導(dǎo)其分別置入靶腔隙。
[0013]引流管采用質(zhì)地適中的無毒、硅膠材料制成。
[0014]引流管內(nèi)含內(nèi)置導(dǎo)芯針，其可塑性內(nèi)置導(dǎo)芯針支撐并引導(dǎo)引流管分別置于膿腔靶間隙。
[0015]引流管經(jīng)兩個(gè)環(huán)形擴(kuò)張氣囊固定后，可作為敏感抗生素灌洗、引流通道。
[0016]引流管上端開口接負(fù)壓引流裝置，如負(fù)壓引流球或是引流盒。
[0017]本發(fā)明同傳統(tǒng)切開引流手術(shù)相比，在超聲引導(dǎo)下N向式介入灌洗負(fù)壓器聯(lián)合敏感抗生素治療乳腺膿腫的臨床效果明顯優(yōu)于前者，其微創(chuàng)介入治療效果佳，避免了傳統(tǒng)手術(shù)創(chuàng)傷大，換藥次數(shù)多及過程痛苦，治愈時(shí)間長，術(shù)后疤痕大，乳房變形膿腫復(fù)發(fā)等帶給患者身心巨大痛苦，從微創(chuàng)美觀的角度，不僅減輕了手術(shù)本身的痛苦，更好的解決了患者對于術(shù)后美觀的要求，超聲引導(dǎo)下更為精確的定位膿腔位置、大小、個(gè)數(shù)、比鄰等，減少了術(shù)后復(fù)發(fā)幾率、換藥次數(shù)，從而降低了治療費(fèi)用更經(jīng)濟(jì)。因此，超聲引導(dǎo)下N向式介入灌洗負(fù)壓器聯(lián)合敏感抗生素治療乳腺膿腫進(jìn)一步提高臨床治療效果，具有廣闊的臨床應(yīng)用前景和價(jià)值。
【附圖說明】
[0018]圖1為三向式介入灌洗負(fù)壓引流器的基本結(jié)構(gòu)示意圖。
[0019]圖2為雙向式介入灌洗負(fù)壓引流器的基本結(jié)構(gòu)示意圖。
[0020]圖3為單向式介入灌洗負(fù)壓引流器的基本結(jié)構(gòu)示意圖。
[0021]圖4為圖1-3中A-A截面的剖面圖。
[0022]圖5為圖1-3中B-B截面的剖面圖。
[0023]圖6為圖1中C-C截面的剖面圖。
[0024]圖7為圖2中C-C截面的剖面圖。
[0025]圖8為圖3中C-C截面的剖面圖。
[0026]附圖標(biāo)記說明:1.導(dǎo)芯針，2.主引流管，3.上環(huán)形氣囊的單向瓣膜的充放氣裝置，4.下環(huán)形氣囊的單向瓣膜的充放氣裝置，5.上環(huán)形氣囊，6.下環(huán)形氣囊，7.分支引流管。
具體實(shí)施例
[0027]實(shí)施例1:
[0028]—種帶雙環(huán)形氣囊固定的三向式介入灌洗負(fù)壓引流管，結(jié)合圖1進(jìn)行說明。包括:主引流管2、分支引流管7及分界處的上下環(huán)形氣囊5、6，用于固定引流管2、7于靶位置，環(huán)形氣囊5、6將引流分為體外、腔內(nèi)兩部分引流管，環(huán)形氣囊上部引流管為圓形主管，即主引流管2，管壁內(nèi)外分別含聯(lián)通環(huán)形氣囊的纖細(xì)通道，并分別開口于頂端管口旁，其末端為含單