一種用于傷口清創(chuàng)、給藥給氧的皮膚創(chuàng)傷治療系統(tǒng)的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域，特別涉及一種用于傷口清創(chuàng)、給藥給氧的皮膚創(chuàng)傷治 療系統(tǒng)。
【背景技術(shù)】
[0002] 對于急慢性傷口的處理和治療，早期大多仍采用繃帶包扎的方法進(jìn)行初步護(hù)理， 形式單一，現(xiàn)在臨床對于傷口的處理多單獨采用生理鹽水沖洗，殺菌處理，敷料覆蓋、創(chuàng)面 負(fù)壓封閉等方法，沒有照顧到創(chuàng)面愈合過程中與創(chuàng)面愈合相關(guān)的各方面因素，影響了創(chuàng)面 的愈合，從而造成在輸送過程中容易沾染細(xì)菌，還需要反復(fù)多次清洗、除雜，可能會使傷口 擴大；對于感染性難愈合傷口，往往采用紗布濕敷藥物進(jìn)行治療，此種方法，換藥頻繁、換藥 時撕裂產(chǎn)生疼痛、敷藥過程中妨礙正?；顒樱o醫(yī)護(hù)人員帶來負(fù)擔(dān)并且給病人產(chǎn)生痛苦。
[0003] 近年來，臨床采用的負(fù)壓傷口治療儀，在傷口部位營造一個封閉和濕潤的環(huán)境，抽 出水腫液，改善血流循環(huán)。負(fù)壓治療在各類傷口中的成功應(yīng)用使人們看到了創(chuàng)面早期覆蓋， 預(yù)防感染以及創(chuàng)面治療的連續(xù)性的優(yōu)勢。
[0004] 但也存在一些問題：
[0005] 1.治療手段單一，缺少沖洗清創(chuàng)、藥物輸送、給氧治療等治療方法。
[0006] 2.引流不充分，尤其是對伴有壞死組織多，較深的創(chuàng)面或傷口，壞死組織清創(chuàng)處理 不當(dāng)時，負(fù)壓引流本身造成的負(fù)壓盲端，并不能使創(chuàng)面局部的滲出液及壞死組織完全引流。
[0007] 3.創(chuàng)面處于隔離狀態(tài)，在組織內(nèi)負(fù)壓形成區(qū)有增加厭氧菌感染的可能性。
[0008] 4.合理利用負(fù)壓治療的臨床療效是肯定的，但針對不同患者和具體創(chuàng)面的最佳治 療參數(shù)尚待確定。
[0009] 5.存在潛在風(fēng)險：美國FDA 2009年11月16日的安全報告公布負(fù)壓治療導(dǎo)致6例 患者死亡事件。主要原因是在負(fù)壓治療過程中血管破裂引發(fā)快速大量出血未能及時發(fā)現(xiàn)， 導(dǎo)致患者失血性休克最終死亡。
[0010] 6.缺少治療機理全面的有效的藥物配合使用。
[0011] 慢性難愈合傷口是因為患者局部組織缺血、神經(jīng)病變，隨著病程發(fā)展會依次發(fā)生 潰瘍、感染、壞死，特別是小腿等周圍動脈的缺血改變，導(dǎo)致潰瘍創(chuàng)面氧合、營養(yǎng)供給障礙 和感染組織免疫力低下以及感染無法控制而發(fā)生組織壞死，最終導(dǎo)致截肢，發(fā)病機理復(fù) 雜，治療難度大。中藥外用促進(jìn)創(chuàng)面愈合，辯證施治，療效綜合，以"清熱解毒、祛腐生肌、 活血化瘀、消腫定痛"為主要的治療原則。外用中藥促進(jìn)創(chuàng)面愈合的作用機理，主要是通過 抗菌、抗炎、增強免疫、促愈、神經(jīng)保護(hù)及修復(fù)、改善感染性傷口微循環(huán)和愈合環(huán)境，綜合起 效達(dá)到良好的治療效果。
[0012] 近年來中藥在治療慢性難愈合傷口、感染性傷口方面因為其全面的治療機理，合 理的劑型優(yōu)勢，在臨床上應(yīng)用廣泛。復(fù)方黃柏液為國內(nèi)首創(chuàng)的新型外科中藥制劑，是根據(jù)傳 統(tǒng)中醫(yī)理論，優(yōu)選成功的傳統(tǒng)組方，是癰、疽、瘡瘍、外傷感染等潰瘍化膿傷口的外用良藥， 以沖洗傷口、浸泡紗條塞入竇道或外敷等外用藥途徑?，F(xiàn)代研究表明，復(fù)方黃柏液不僅具有 抗菌、抗感染、促進(jìn)創(chuàng)面愈合、神經(jīng)系統(tǒng)保護(hù)的作用，而且在增強單核巨噬細(xì)胞的吞噬能力、 提高非特異性免疫力及減輕局部炎癥反應(yīng)強度等方面也具有明顯療效。經(jīng)臨床實踐已表明 具有廣譜抗菌作用，可迅速消除傷口紅腫，促進(jìn)膿性分泌物的消除，減少分泌物，加快糜爛 面干燥及肉芽組織生長和傷口愈合。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0013] 因此本發(fā)明通過一種綜合的治療儀系統(tǒng)，更好的把中藥外用藥液輸送到患部，充 分發(fā)揮物理治療和藥物治療的優(yōu)勢，促進(jìn)傷口愈合。
[0014] 本產(chǎn)品是一種用于傷口清創(chuàng)、給藥給氧的皮膚創(chuàng)傷治療系統(tǒng)，它包括負(fù)壓吸 引-沖洗系統(tǒng)、給藥系統(tǒng)、給氧系統(tǒng)、溫控系統(tǒng)和傷□封閉系統(tǒng)，以及廢液收集系統(tǒng)；此產(chǎn) 品改進(jìn)現(xiàn)存負(fù)壓治療儀和傳統(tǒng)創(chuàng)面治療的缺點，按照創(chuàng)面的愈合過程中生理病理性變化， 集合現(xiàn)代科學(xué)、先進(jìn)創(chuàng)面愈合理論（負(fù)壓治療、封閉愈合、濕潤愈合、中藥多靶點整體效應(yīng) 等），通過將各個理論、技術(shù)的優(yōu)點進(jìn)行集成，是一個先進(jìn)的集成發(fā)明創(chuàng)造，實現(xiàn)中藥沖洗治 療和物理治療相結(jié)合，可以有效地起到保護(hù)創(chuàng)面、治療和預(yù)防創(chuàng)面感染、多種手段促進(jìn)創(chuàng)面 愈合的作用，并且攜帶和使用方便，具有不間斷持續(xù)治療，減少病人疼痛、給創(chuàng)面提供最佳 愈合環(huán)境的作用，從而縮短治療時間，降低住院日，節(jié)約衛(wèi)生經(jīng)濟費用，總體上有利于降低 社會、患者、國家在創(chuàng)面治療上相關(guān)支出。
[0015] 為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案：
[0016] -種用于傷口清創(chuàng)、給藥給氧的皮膚創(chuàng)傷治療系統(tǒng)，包括控制裝置，用于覆蓋在傷 口上的吸附體、用于產(chǎn)生負(fù)壓并收集液體的集液裝置，連接吸附體與集液裝置的引流管道、 輸液袋及連接吸附體與該輸液袋的沖洗管道，用于產(chǎn)生氧氣的給氧裝置，以及連接吸附體 與給氧裝置的輸氧管道，所述引流管道、沖洗管道、輸氧管道分開設(shè)置。
[0017] 進(jìn)一步地，所述系統(tǒng)還包括溫控系統(tǒng)、消毒柜、移動輪車。
[0018] 進(jìn)一步地，所述的吸附體為帶側(cè)孔管道的海綿。
[0019] 進(jìn)一步地，所述的帶側(cè)孔管道的海綿四周設(shè)置有生物透性貼膜。
[0020] 進(jìn)一步地，所述的治療系統(tǒng)還設(shè)置有控溫存儲系統(tǒng)。
[0021] 進(jìn)一步地，所述輸液袋中裝有沖洗液或藥液。
[0022] 進(jìn)一步地，所述的沖洗液藥液由下述的重量百分?jǐn)?shù)的原料藥的一種或多種組成： 黃柏、黃連、黃苳、金銀花、連翹、蒲公英、丹參、蜈蟻、地龍、白及、地丁、全蝎、美洲大蠊、骨碎 補、三七、當(dāng)歸、川牛膝、川續(xù)斷、紅花、血竭、硼砂。
[0023] 進(jìn)一步地，所述的沖洗液和藥液采用上述藥材經(jīng)揮發(fā)油提取、乙醇或乙醇水溶液 提取，水提取，乙醇沉淀、離心除雜、混合、過濾后滅菌制成澄清水溶液。
[0024] 進(jìn)一步地，所述的揮發(fā)油通過羥丙基倍他環(huán)糊精包合制成水溶性的揮發(fā)油包合 物。
[0025] 進(jìn)一步地，所述的動物藥材提取物包括蜈蚣、地龍、全蝎的提取物的一種或幾種。
[0026] 進(jìn)一步地，所述的藥液pH值為4-6
[0027] 進(jìn)一步地，所述的藥液為復(fù)方黃柏液。
[0028] 本產(chǎn)品主要適用范圍：各種急慢性創(chuàng)面，如創(chuàng)傷性開放性創(chuàng)面、燒傷等急性損傷造 成的創(chuàng)面，以及壓瘡、糖尿病足、血管性潰瘍等難愈合創(chuàng)面。
[0029] 本發(fā)明的治療理念：
[0030] 1.氧是決定上皮化、膠原的成熟與合成、傷口攣縮等結(jié)果的重要因素。研究發(fā)現(xiàn)， 純氧對開放性創(chuàng)面的影響主要集中在代謝活動的增強和上皮迀移速度的提高兩方面。
[0031] 2.給創(chuàng)面提供一個微酸與濕潤環(huán)境，可以促使創(chuàng)面壞死組織脫落、刺激成纖維細(xì) 胞增殖、使毛細(xì)血管胚芽生長以及再上皮化過程的目的，進(jìn)而促進(jìn)愈合，PH為4-6,可以為 創(chuàng)面提供一個微酸和濕潤的環(huán)境。
[0032] 3.創(chuàng)面愈合的全過程實質(zhì)上是由許多細(xì)胞因子參與和調(diào)控的。生長因子不僅直接 參與了創(chuàng)面的炎癥反應(yīng)，而且還影響著組織修復(fù)細(xì)胞周期的轉(zhuǎn)變等一系列生物學(xué)過程。有 研究表明，一些慢性難愈合創(chuàng)面之所以經(jīng)久不愈，其主要原因在于一方面這些創(chuàng)面缺乏炎 癥反應(yīng)，缺乏內(nèi)源性生長因子的釋放與生長刺激作用，另一方面其組織修復(fù)細(xì)胞又處于一 種休眠狀態(tài)，其細(xì)胞膜上相應(yīng)生長因子受體下調(diào)。外源性生長因子的加入，可以改善這一系 列生物過程。
[0033] 4.負(fù)壓治療創(chuàng)面能夠使血管外間隙的水腫液迅速被抽出，減輕微循環(huán)障礙，改善 血流供應(yīng)，同時其機械性的張力作用能直接刺激細(xì)胞增殖。