腔內(nèi)引入器的制造方法
【專利說明】腔內(nèi)引入器
[0001]本申請請求享有2012年12月24日提交的美國臨時申請第61 / 745，682號的優(yōu)先權(quán)的權(quán)益，其公開內(nèi)容通過引用并入本文中。
技術領域
[0002]本公開內(nèi)容涉及一種腔內(nèi)引入器，并且更具體地涉及一種用于插入能夠白光和/或近紅外熒光成像的內(nèi)窺鏡的引入器。
【背景技術】
[0003]下前方切除(LAR)是針對直腸癌的常見直腸外科手術。此外科手術越來越多地(但非排他地)使用微創(chuàng)外科手術(MIS)技術來進行。隨著高清(HD)腹腔鏡檢查的到來，MIS期間的手術可視化已實現(xiàn)了新的性能標準，且已提高了直腸外科醫(yī)生評估和導航外科手術部位的能力。此內(nèi)窺鏡典型地連同高清相機系統(tǒng)使用，以產(chǎn)生實時視頻圖像，其可顯示在適合的高清視頻監(jiān)視器上，且記錄在適合的高清記錄介質(zhì)(如，HD錄像機)上。
[0004]在完成LAR外科手術時，外科醫(yī)生可能想要通過直腸內(nèi)的縫合線的腔內(nèi)檢查來跟蹤。腔內(nèi)檢查的目的在于確認吻合處周圍的組織良好地散布，因此散布指示了愈合過程將為成功的，且不太可能發(fā)生泄漏(即，糞便物泄漏到腹膜中以及由此引起的并發(fā)癥)。通常表現(xiàn)為吻合處開裂的形式的吻合術失效是LAR外科手術的破壞性并發(fā)癥。由泄漏到腹膜中的糞便引起的敗血癥可在短期內(nèi)導致急性效應，且甚至是死亡。與吻合失效相關聯(lián)的長期病態(tài)包括狹窄形成、腸機能障礙和增加的癌癥復發(fā)機會。吻合處周圍組織的局部缺血是大部分并發(fā)癥的可能的原因。
[0005]切除后內(nèi)腔檢查典型地以剛性乙狀結(jié)腸鏡來進行，其為分辨率遠低于外科手術程序期間使用的HD腹腔鏡的光學成像裝置。為了最佳地查看此后續(xù)腔內(nèi)檢查中的縫合線或吻合處，優(yōu)選的是使用HD腹腔鏡來獲得最高質(zhì)量圖像。令人遺憾的是，腹腔鏡沒有此類檢查所需的一些實用特征。最顯著的是，直腸的吹入及清洗和吸入來自腔內(nèi)表面的流體的能力是吻合處和縫合線的適當成像所需的。
[0006]腹腔鏡是剛性內(nèi)窺鏡，且典型地由容納在直徑上為2mm到15mm的不銹鋼軸中的照明光學器件和成像光學器件構(gòu)成。腹腔鏡內(nèi)的照明光學器件主要由光纖光導構(gòu)成。光導將光從內(nèi)窺鏡照明器引導至腹腔鏡的遠側(cè)末梢，光從該遠側(cè)末梢發(fā)射來照亮視場。
[0007]腹腔鏡成像光學器件典型地由一組光學透鏡構(gòu)成，光學透鏡將圖像從內(nèi)窺鏡的遠端中繼至近端，以經(jīng)由目鏡查看或用于使用內(nèi)窺鏡相機來成像。腹腔鏡的遠側(cè)末梢處的光學器件可以以零度(0° )視角向前看或側(cè)視(30°或45°視角)。
[0008]腹腔鏡的備選構(gòu)造包括其中相機構(gòu)成到內(nèi)窺鏡(近側(cè)末梢或遠側(cè)末梢處)中的版本。此外，一些腹腔鏡可包含內(nèi)置的照明源(即，固態(tài)源，如LED或激光二極管)，以消除對于單獨的內(nèi)窺鏡照明器的需要。然而，由于腹腔鏡旨在于MIS期間單獨地用于腹膜內(nèi)可視化，且單獨的器具用于此類外科手術期間的吹進、清洗和吸出，故腹腔鏡典型地并未配備有提供此類功能的特征(即，工作通道和控制件)。此外，腹腔鏡具有在內(nèi)窺鏡末梢處的相對尖銳的邊緣，且如果腔內(nèi)引入則可刮擦粘膜表面，而沒有保護腔內(nèi)表面免于磨損的一些附加的裝置。
[0009]因此，對于向腹腔鏡提供前述特征和腔內(nèi)檢查的能力的裝置存在需要。具體而言，將期望具有一種結(jié)合腹腔鏡使用的引入器，其具有吹進、清洗和吸出功能中的至少一者，且在使用期間為腔內(nèi)表面免受腹腔鏡提供保護。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010]本文描述了一種腔內(nèi)引入器，其可連同腹腔鏡使用來用于LAR外科手術之后的腔內(nèi)檢查。引入器用作用于將腹腔鏡引入直腸中的導管，且允許利用相同HD內(nèi)窺鏡查看腔內(nèi)表面和外科手術切緣或吻合處，該內(nèi)窺鏡用于外科手術期間的腹膜內(nèi)查看。引入器包含檢查腔內(nèi)表面所需的所有特征，且可包括用于清洗和吸出液體和引入吹進空氣(或CO2或其它類似的適合吹進氣體)的通道，以擴張腔內(nèi)空間和完全檢查外科手術吻合處。
[0011]引入器可由通過模制、擠出或其它適合的塑料制造工藝形成為管結(jié)構(gòu)的剛性醫(yī)用塑料構(gòu)成。引入器可包含多個通道，其中腹腔鏡插入主通道中，而其它通道用于吹進、清洗和吸出來自腔內(nèi)表面的流體。作為備選，腹腔鏡與主通道的壁之間的空間可用于此功能。
[0012]引入器大致為適合腹腔鏡的長度，使得當腹腔鏡插入引入器中時，內(nèi)窺鏡的末梢可到達，但并未從引入器的端部突出。引入器的主通道(103)可密封在具有透明窗口的遠端處。在引入器的大多數(shù)實施例中，腹腔鏡的末梢應當足夠接近引入器的主通道端部，以便引入器并不進入經(jīng)由腹腔鏡看到的視場中或阻擋由腹腔鏡發(fā)出的照明。
[0013]在各種實施例中，引入器的近端可包含一定數(shù)目的閥來用于控制引入器的一個或多個單獨的輔助通道的吹進、吸入和清洗功能。吹進空氣和清洗水可由置入內(nèi)窺鏡照明器中或作為獨立部件的氣栗和水瓶供應。作為備選，可使用手術室中的栗入空氣或C02、水和真空的管線。
[0014]在一些實施例中，引入器的遠端處的主通道不必具有將腹腔鏡與腔內(nèi)空間密封和分離的窗口。在該裝置中，腹腔鏡末梢暴露于腔內(nèi)表面，且引入器包含腹腔鏡的外部與引入器的主通道的內(nèi)表面之間的周向密封件，以便將吹進空氣容納在腔內(nèi)腔中。此實施例還可將引入器的吹進通道和主通道整體結(jié)合到單個通道內(nèi)。此實施例還可整體結(jié)合單獨的輔助通道，以將噴灑的清洗水引導穿過腹腔鏡的末梢或輔助通道來用于流體的沖洗和吸出。
[0015]本發(fā)明的引入器可結(jié)合傳統(tǒng)的白光內(nèi)窺鏡或結(jié)合能夠同時白光和近紅外成像的內(nèi)窺鏡來使用。使用帶有后一類型的內(nèi)窺鏡的引入器提供了相比于使用傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡檢查的成像加強的吻合處附近組織的組織灌注的評估。這繼而又導致了與吻合處泄漏相關聯(lián)的上文所述的并發(fā)癥上的減少。
[0016]根據(jù)本公開內(nèi)容的各種方面，一種用于內(nèi)窺鏡檢查程序期間使用的引入器可包括管，其具有近端和遠端，且具有直徑足以容納從近端到遠端的內(nèi)窺鏡的通路的至少一個通道；用于使吹進空氣穿過管中的通道到達其遠端的器件；以及保持吹進且基本上防止吹進氣體流出管的近端的器件。
[0017]在一些方面中，用以保持吹進的器件包括引入器的內(nèi)窺鏡通道的端部處的透明窗口。在一些方面中，用以保持吹進的器件為內(nèi)窺鏡與其插入其中的通道之間的密封件。在一些方面中，用于使吹進氣體穿過管的器件為吹進球管。
[0018]其它優(yōu)點和實施例將從附圖中清楚。
【附圖說明】
[0019]在附圖中:
圖1示出了連同腹腔鏡使用的腔內(nèi)引入器。
[0020]圖2顯示出了允許多種功能的具有若干通道的腔內(nèi)引入器的若干視圖。
[0021]圖3示出了根據(jù)本發(fā)明的實施例的提供吹進、清洗和吸出的通道與閥的裝置。
[0022]圖4示出了在本發(fā)明的使用期間允許適當?shù)拇颠M的引入器、腹腔鏡和密封件的裝置。
[0023]圖5顯示出在腹腔鏡插入之前位于允許組裝的裝置的遠端與近端之間的中間的連接機構(gòu)。
[0024]圖6示出了圖5的連接機構(gòu)的密封特征，以允許本發(fā)明的裝置的使用期間的吹進壓力的保持。
[0025]圖7示出了并入可包含用于控制吹進、清洗和吸出的閥的本發(fā)明的引入器中的可除去的手柄。
【具體實施方式】
[0026]參看在此所附附圖且簡要參照上文，現(xiàn)在詳細描述若干優(yōu)選實施例。
[0027]本文所述的發(fā)明(圖1)為腔內(nèi)引入器(100)，其可連同腹腔鏡(150)使用來用于LAR外科手術之后的腔內(nèi)檢查。引入器用作用于將腹腔鏡引入直腸中的導管，且允許利用相同HD內(nèi)窺鏡查看腔內(nèi)表面和外科手術切緣或吻合處，內(nèi)窺鏡用于外科手術期間的腹內(nèi)查看。引入器將腔內(nèi)表面檢查所需的所有特征與外科手術內(nèi)窺鏡結(jié)合。這些特征可包括用于引入吹進空氣(或CO2)來擴張腔內(nèi)空間且用于液體的清洗和吸出的通道，以便提供外科手術吻合處的完全檢查。
[0028]此外，如果HD腹腔鏡能夠近紅外照明和成像，則可使用ICG顯像劑來查看吻合處，以加強外科手術區(qū)域處或周圍的組織的灌注。一種此類腹腔鏡為提供同時的白光和近紅外照明和成像的Pinpoint?系統(tǒng)(Novadaq Technologies Inc.Canada)。這允許了可利用常規(guī)白光內(nèi)窺鏡實現(xiàn)的吻合處和外科手術切緣上的增強的可視化和評估。
[0029]在一個實施例(圖2)中，引入器(100)由通過模制、擠出或其它適合的塑料制造工藝形成為管結(jié)構(gòu)的剛性塑料構(gòu)成。塑料可選自醫(yī)用塑料、聚丙烯、聚碳酸酯、聚乙烯、聚苯乙烯、K樹脂或任何其它適合的剛性塑料。管結(jié)構(gòu)可為透明或不透明的。引入器可包含單個主通道或具有一個或多個輔助通道(1