用于檢測(cè)導(dǎo)管電極進(jìn)入導(dǎo)引器和從導(dǎo)引器離開(kāi)的系統(tǒng)的制作方法
【專(zhuān)利說(shuō)明】用于檢測(cè)導(dǎo)管電極進(jìn)入導(dǎo)引器和從導(dǎo)引器離開(kāi)的系統(tǒng)
[0001]相關(guān)串請(qǐng)的交叉引用
[0002]本申請(qǐng)要求在2013年3月15日提交的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)N0.13/839，963的權(quán)益和優(yōu)先權(quán)，其通過(guò)引用包含于此，如同在此全部闡述一樣。
技術(shù)領(lǐng)域
[0003]本發(fā)明涉及用于在身體內(nèi)導(dǎo)航醫(yī)療裝置的系統(tǒng)、設(shè)備和方法。特別地，本發(fā)明涉及用于在身體內(nèi)導(dǎo)航醫(yī)療裝置時(shí)檢測(cè)醫(yī)療裝置上的一個(gè)或多個(gè)電極何時(shí)進(jìn)入導(dǎo)引器或其他包封裝置和/或從導(dǎo)引器或其他包封裝置離開(kāi)的系統(tǒng)、設(shè)備和方法。
【背景技術(shù)】
[0004]電生理導(dǎo)管用于各種診斷、治療和/或標(biāo)測(cè)和消融的醫(yī)療程序以診斷和/或矯正諸如房性心律失常的疾病，例如包括異位房性心動(dòng)過(guò)速、心房顫動(dòng)、以及心房撲動(dòng)。心律失?？梢援a(chǎn)生多種危險(xiǎn)情形，包括心率不規(guī)則、同步房室收縮的缺失、以及心室的血流郁滯，這可能導(dǎo)致各種有癥狀和無(wú)癥狀疾病甚至死亡。
[0005]通常，導(dǎo)管被布置和操縱穿過(guò)患者的脈管至期望部位，例如患者心臟內(nèi)的部位。導(dǎo)管攜帶一個(gè)或多個(gè)電極，電極例如可以用于心臟標(biāo)測(cè)或診斷、消融和/或其他治療輸送模式、或用于這兩者。一旦在期望部位，治療可以包括例如射頻(RF)消融、冷凍消融、激光消融、化學(xué)消融、基于高強(qiáng)度聚焦超聲的消融、微波消融和/或其他消融治療。導(dǎo)管將消融能量施加至心肌組織以產(chǎn)生心肌組織中的一個(gè)或多個(gè)損傷。該損傷破壞了不期望的心臟活動(dòng)路徑并由此限制、捕獲、或阻止可以形成心律失?；A(chǔ)的錯(cuò)誤傳導(dǎo)信號(hào)。
[0006]為了將導(dǎo)管定位在身體內(nèi)的期望部位，可以使用一些類(lèi)型的導(dǎo)航，諸如使用合并至導(dǎo)管(或?qū)б?中的機(jī)械操縱機(jī)構(gòu)(feature)。在一些示例中，醫(yī)療人員可以使用機(jī)械操縱機(jī)構(gòu)手動(dòng)地操縱和/或操作導(dǎo)管。
[0007]為了便于導(dǎo)管穿過(guò)患者的脈管前進(jìn)，可以使用導(dǎo)航系統(tǒng)。這種導(dǎo)航系統(tǒng)可以包括例如基于電場(chǎng)的定位和導(dǎo)航系統(tǒng)，其能夠確定導(dǎo)管(和類(lèi)似裝置)在身體內(nèi)的位置和方向。在這種基于電場(chǎng)的定位和導(dǎo)航系統(tǒng)中，重要的是知道導(dǎo)管上的電極何時(shí)被屏蔽在正用于將導(dǎo)管輸送至期望位置的護(hù)套或?qū)б鲀?nèi)。
[0008]上述討論僅意于示出本領(lǐng)域并且不應(yīng)該視為對(duì)權(quán)利要求范圍的否認(rèn)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]本公開(kāi)總地涉及檢測(cè)導(dǎo)管電極何時(shí)進(jìn)入導(dǎo)引器或其他包封裝置和/或從導(dǎo)引器或其他包封裝置離開(kāi)以避免例如將不期望的移位或漂移引入至基于由基于電場(chǎng)的定位系統(tǒng)獲得的讀數(shù)所確定的導(dǎo)管位置和方向。
[0010]在實(shí)施例中，系統(tǒng)在導(dǎo)管和導(dǎo)引器在人體內(nèi)時(shí)檢測(cè)導(dǎo)管和導(dǎo)引器的相對(duì)位置，其中，導(dǎo)管包括標(biāo)記帶和電極，并且導(dǎo)引器包括適于感測(cè)標(biāo)記帶的接近度傳感器。系統(tǒng)包括(a)基于電場(chǎng)的定位系統(tǒng)；以及(b)電耦合至基于電場(chǎng)的定位系統(tǒng)的電子控制單元。電子控制單元能夠操作來(lái)進(jìn)行以下操作:(A)驅(qū)動(dòng)電流通過(guò)身體的表面上的多個(gè)貼片電極并測(cè)量來(lái)自導(dǎo)管電極的結(jié)果電壓；(B)監(jiān)視源于接近度傳感器的第一信號(hào)以確定標(biāo)記帶何時(shí)經(jīng)過(guò)接近度傳感器；(C)分析第一信號(hào)以確定導(dǎo)管電極是否在導(dǎo)引器內(nèi)；以及(D)如果導(dǎo)管電極在導(dǎo)引器內(nèi)，則忽視所測(cè)量的結(jié)果電壓。在一些實(shí)施例中，當(dāng)系統(tǒng)忽視所測(cè)量的結(jié)果電壓數(shù)據(jù)時(shí)，其還(例如，通過(guò)將消息發(fā)送給顯示器或啟動(dòng)導(dǎo)管或?qū)б魃系臒?將該事實(shí)傳達(dá)給臨床醫(yī)生。
[0011]在另一實(shí)施例中，系統(tǒng)檢測(cè)第一醫(yī)療裝置上的被感測(cè)元件何時(shí)進(jìn)入導(dǎo)引器或從導(dǎo)引器離開(kāi)，并且所述系統(tǒng)包括:(a)第一存儲(chǔ)器，能夠操作來(lái)存儲(chǔ)(i)與第一醫(yī)療裝置上的被感測(cè)元件的位置有關(guān)的第一位置數(shù)據(jù)以及(ii)與導(dǎo)引器上的傳感器的位置有關(guān)的第二位置數(shù)據(jù)；(b)第二存儲(chǔ)器，能夠操作來(lái)存儲(chǔ)與第一醫(yī)療裝置有關(guān)的當(dāng)前位置和方向數(shù)據(jù)；(C)能夠操作來(lái)基于所存儲(chǔ)的第一和第二位置數(shù)據(jù)來(lái)確定傳感器和被感測(cè)元件的相對(duì)位置的裝置；以及(d)處理器，與第一存儲(chǔ)器、第二存儲(chǔ)器和所述裝置進(jìn)行通信。此外，在該實(shí)施例中，處理器能夠操作來(lái)進(jìn)行以下操作:(I)考慮傳感器和被感測(cè)元件的相對(duì)位置；(2)確定是否忽視第一醫(yī)療裝置的當(dāng)前位置和方向數(shù)據(jù)；以及(3)輸出指示是否忽視第一醫(yī)療裝置的當(dāng)前位置和方向數(shù)據(jù)的信號(hào)。
[0012]在另一實(shí)施例中，系統(tǒng)檢測(cè)一個(gè)或多個(gè)導(dǎo)管電極何時(shí)進(jìn)入導(dǎo)引器或從導(dǎo)引器離開(kāi)，并且所述系統(tǒng)包括:(a)導(dǎo)引器，其包括:(i)導(dǎo)引器近端，(ii)導(dǎo)引器遠(yuǎn)端，(iii)在導(dǎo)引器近端和導(dǎo)引器遠(yuǎn)端之間延伸的縱向延伸的導(dǎo)引器主體；以及(iv)附著至導(dǎo)引器主體的第一元件；以及(b)導(dǎo)管，其包括:(i)導(dǎo)管近端，(ii)導(dǎo)管遠(yuǎn)端，(iii)在導(dǎo)管近端和導(dǎo)管遠(yuǎn)端之間延伸的縱向延伸的導(dǎo)管主體；(iv)導(dǎo)管主體上的多個(gè)電極；以及(V)第二元件，附著至導(dǎo)管主體并且能夠操作來(lái)與第一元件電磁地相互作用。在該實(shí)施例的一個(gè)分支中，第一元件是接近度傳感器，第二元件是導(dǎo)管主體的外表面上的標(biāo)記帶。并且在另一實(shí)施例中，構(gòu)成系統(tǒng)的一部分的導(dǎo)管可以進(jìn)一步包括指示燈，該指示燈被配置為報(bào)告多個(gè)導(dǎo)管電極中的至少一個(gè)何時(shí)位于導(dǎo)引器內(nèi)。
[0013]在另一實(shí)施例中，提供一種導(dǎo)管，包括在其遠(yuǎn)側(cè)部分具有一個(gè)或多個(gè)電極的軸桿，并且包括位于軸桿的遠(yuǎn)側(cè)部分的一個(gè)或多個(gè)電極附近的可檢測(cè)標(biāo)記。可檢測(cè)標(biāo)記被定位為與一個(gè)或多個(gè)電極中的最近側(cè)電極相距預(yù)定距離。在這種導(dǎo)管的更具體實(shí)施例中，預(yù)定距離可以對(duì)應(yīng)于從可彼此協(xié)作的導(dǎo)引器的遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口至沿著導(dǎo)引器定位在遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口附近的標(biāo)記檢測(cè)器的距離。在這種導(dǎo)管的另一具體實(shí)施例中，一個(gè)或多個(gè)附加的可檢測(cè)標(biāo)記可以各自定位在軸桿的遠(yuǎn)側(cè)部分處的多個(gè)電極附近，其中可檢測(cè)標(biāo)記中的每一個(gè)被定位成與多個(gè)電極中的相應(yīng)一個(gè)相距預(yù)定距離。
[0014]通過(guò)閱讀以下說(shuō)明書(shū)和權(quán)利要求書(shū)并通過(guò)查閱附圖，本發(fā)明的上述以及其他方面、特征、細(xì)節(jié)、用途和優(yōu)點(diǎn)將顯而易見(jiàn)。
【附圖說(shuō)明】
[0015]圖1是用于在身體內(nèi)導(dǎo)航醫(yī)療裝置的系統(tǒng)的一個(gè)實(shí)施例的圖解視圖。
[0016]圖2示出具有附著至其近端的傳感器的可操縱導(dǎo)引器。
[0017]圖3示出具有可拆卸地連接至其近端的傳感器的固定彎曲導(dǎo)引器。
[0018]圖4是可拆卸傳感器的等距視圖。
[0019]圖5示出具有其軸桿上的標(biāo)記帶和其手柄中的板載信息存儲(chǔ)器的消融導(dǎo)管。
[0020]圖6示出包括被插入穿過(guò)圖2的可操縱導(dǎo)引器的圖5的導(dǎo)管的導(dǎo)管組件。
[0021]圖7是圖6的圓形區(qū)域的放大視圖，其示出鄰近導(dǎo)引器軸桿的遠(yuǎn)端的最近側(cè)導(dǎo)管電極。
[0022]圖8和9示意性地示出在例如圖2、5和6中示出的導(dǎo)管和導(dǎo)引器，并展示標(biāo)記帶相對(duì)于傳感器的位置的改變?nèi)绾螌?duì)應(yīng)于最近側(cè)導(dǎo)管電極相對(duì)于導(dǎo)引器的遠(yuǎn)端的位置的改變。
[0023]圖10類(lèi)似于圖6，但是示出組件，其中導(dǎo)管包括導(dǎo)管軸桿的近側(cè)部分上的多個(gè)標(biāo)記帶和導(dǎo)管手柄外殼上的多個(gè)指示燈。
[0024]圖11類(lèi)似于圖8和9，但是示意性地示出圖10所示的導(dǎo)引器和導(dǎo)管，其中導(dǎo)管包括用于每個(gè)電極的單獨(dú)的標(biāo)記帶。
[0025]圖12類(lèi)似于圖6和10，但是示出在比圖6-11所示的導(dǎo)管軸桿上更遠(yuǎn)的位置處具有多個(gè)標(biāo)記帶的導(dǎo)管，以及其中傳感器位于導(dǎo)引器手柄的遠(yuǎn)端。
[0026]圖13示出圖12的圓形部分的放大視圖。
[0027]圖14示出也在圖12中示出的導(dǎo)管和導(dǎo)引器，但是導(dǎo)管被更遠(yuǎn)地插入在導(dǎo)引器中，以使得在導(dǎo)管軸桿的遠(yuǎn)端處的環(huán)形電極都離開(kāi)導(dǎo)引器軸桿的遠(yuǎn)端。
[0028]圖15是導(dǎo)引器的遠(yuǎn)端的片斷的等距視圖，導(dǎo)管的遠(yuǎn)端從導(dǎo)引器的遠(yuǎn)端伸出，以及其中傳感器以虛像示出為在導(dǎo)引器的遠(yuǎn)端嵌入在側(cè)壁中。
[0029]圖16最類(lèi)似于圖15，但是示出剛好鄰近最近側(cè)環(huán)形電極的嵌入在導(dǎo)管軸桿中的傳感器。
[0030]圖17是示出具有傳感器/檢測(cè)器的導(dǎo)引器的遠(yuǎn)端的片斷視圖，傳感器/檢測(cè)器從導(dǎo)引器的遠(yuǎn)側(cè)表面向遠(yuǎn)側(cè)伸出并放置為隨著導(dǎo)管電極從導(dǎo)引器離開(kāi)或進(jìn)入導(dǎo)引器來(lái)感測(cè)或檢測(cè)經(jīng)過(guò)它的導(dǎo)管電極。
[0031]