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      用于在吻合術中接合中空器官節(jié)段的方法和設備的制造方法_2

      文檔序號:9421231閱讀:來源:國知局
      口用于內(nèi)腔 的上游區(qū)域并且另一個開口用于內(nèi)腔的下游區(qū)域。圍繞兩個腸切開部的組織可固定在一 起,其中腸切開部對齊以便提供吻合部2。一旦這些開口在吻合部位2處對齊,就可使用裝 置來壓縮組織并且將組織保持在一起,以維持形成吻合部2的腸切開部的對齊。將組織保 持在一起可促進漿膜-漿膜粘連,使得吻合部2處相對的漿膜最終粘結在一起并且從而保 持吻合部2的結構完整性,而無需外科引入裝置的輔助。在一些情況下,可需要在胃腸道中 形成一個或多個附加腸切開部,以便外科引入下述裝置,該裝置將組織壓縮在一起以保持 形成吻合部2的開口的對齊。這些附加腸切開部可需要在吻合術壓縮裝置已引入到吻合部 位2之后進行閉合(例如,利用縫合線等)。這些附加入口腸切開部的形成和后續(xù)閉合可強 加外科手術中的額外的時間、成本、和/或風險。
      [0066] 下述公開內(nèi)容包括吻合術壓縮裝置的實例,所述吻合術壓縮裝置可用于壓縮組織 并且將組織保持在一起,以維持形成吻合部2的開口的對齊和開放性。應當理解,可經(jīng)由將 最終形成吻合部2的相同腸切開部來將這些裝置中的每個引入到空腸和回腸的內(nèi)腔中。換 句話講,不需要形成(并且隨后閉合)任何附加腸切開部以便將下文所述的裝置定位在吻 合部位2。還應當理解,下文所述的裝置被構造成能夠保持其在吻合部2處的位置而無需將 裝置縫合在適當?shù)奈恢?。裝置包括放置在胃腸道的一部分中的一個裝置部分和放置在胃腸 道的另一部分中的另一裝置部分。這些裝置部分朝向彼此偏壓(例如,通過彈性構件、通過 磁力等等)并且從而將組織壓縮在裝置部分的相對表面之間。壓縮提供吻合部2處的不透 流體的密封,由此避免食糜等在吻合部2處滲漏。相對裝置表面的接觸組織的邊緣為圓形 的或斜面的,以避免裝置部分切穿胃腸道的組織。壓縮的組織最終因局部缺血而發(fā)生壞死, 使得裝置部分和壞死組織最終離開吻合部2并且穿過胃腸道。
      [0067] 雖然圖1示出了正好定位在十二指腸空腸曲8遠側并且聯(lián)接空腸 4的近側部分與 回腸 6的吻合部2,但是應當理解,吻合部2可定位在胃腸道內(nèi)的各種其他合適的位置處。 例如,吻合部2可位于十二指腸空腸曲8的近側,由此直接聯(lián)接十二指腸12與回腸6并且 繞過空腸4的整個長度,如圖2所示。作為另一個僅示例性的實例,吻合部2可提供胃10 與空腸4之間的直接聯(lián)接,由此提供十二指腸12的旁路;或者可在移除食道的一部分之后 提供食道與胃10之間的直接聯(lián)接,以重新連接消化道;或者可在結腸的一部分因損害而被 移除之后提供結腸與直腸之間的直接聯(lián)接等等。根據(jù)本文的教導內(nèi)容,胃腸道內(nèi)用于吻合 部2的其他合適位置對于本領域的普通技術人員而言將是顯而易見的。還應當理解,吻合 部2可位于患者體內(nèi)的其他位置處;并且吻合部不必位于患者胃腸道內(nèi)。應當設想到,下文 所述的示例性吻合術壓縮裝置(及其變型)可用于整個患者體內(nèi)的各種位置中,而非僅胃 腸道中。
      [0068] II.示例件折疊式吻合術壓縮裝詈
      [0069] A.示例件折疊式吻合術壓縮裝詈的結構特征
      [0070] 圖3A-3C示出了示例性折疊式吻合術壓縮裝置100。本實例的裝置100包括第 一端部構件110、第二端部構件120、一組聯(lián)接件112, 114, 122, 124、和彈性構件130。第一 磁體118設置在第一端部構件110中,而第二磁體128設置在第二端部構件120中。聯(lián)接 件112, 114通過銷140與第一端部構件110樞轉地聯(lián)接。相似地,聯(lián)接件122, 124通過銷 140與第二端部構件120樞轉地聯(lián)接。聯(lián)接件112通過銷140與聯(lián)接件122聯(lián)接;同時聯(lián) 接件114通過銷140與聯(lián)接件124聯(lián)接。應當理解,由銷140提供的樞轉聯(lián)接使得聯(lián)接件 112, 114, 122, 124能夠樞轉,從而使得裝置100能夠從擴展構型(圖3A)轉換成部分壓縮或 塌縮構型(圖3B)并且進一步轉換成完全壓縮或塌縮構型(圖3C)。當裝置100處于擴展 構型時,聯(lián)接件112, 114, 122, 124限定菱形開口。在本實例中,裝置100被構造成能夠當裝 置100處于壓縮狀態(tài)時使得裝置100可穿過常規(guī)套管針裝配(例如,12mm套管針)。參考 本文的教導內(nèi)容,可用于裝置100的各種合適尺寸和其他結構構型對于本領域的普通技術 人員而言將是顯而易見的。
      [0071] 本實例的彈性構件130包括由彈性材料形成的導絲。僅以舉例的方式,彈性構件 130可由鎳鈦諾和/或任何其他合適材料形成。彈性構件130限定具有第一末端區(qū)域134 的第一臂132、具有第二末端區(qū)域138的第二臂136、以及使第一臂132與第二臂136分開的 彎曲部139。第一末端區(qū)域134和第一臂132的其余部分一起限定大約90°的角度,使得 第一末端區(qū)域134從第一臂132橫向地延伸。第一末端區(qū)域134固定到聯(lián)接件112。第二 末端區(qū)域138和第二臂136的其余部分一起限定大約90°的角度,使得第二末端區(qū)域138 從第二臂136橫向地延伸。第二末端區(qū)域138固定到聯(lián)接件114。彎曲部139被構造成能 夠當裝置100處于擴展構型時使得臂132, 136 -起限定大約45°的角度。當然,彈性構件 130的各個區(qū)域可限定任何其他合適的角度。
      [0072] 彈性構件130被構造成能夠使裝置100彈性偏壓到擴展構型。具體地,末端區(qū)域 134, 138向外支承在其相關聯(lián)接件112, 114上。在一些型式中,彈性構件130被彈性偏壓 以呈現(xiàn)平直構型,其中臂132, 136將一起限定大約180°的角度。因此,當裝置100處于擴 展構型時,彈性構件130可保持處于應力狀態(tài)下。在一些其他型式中,彈性構件130被彈性 偏壓以呈現(xiàn)下述構型,其中臂132, 136將一起限定鈍角、大約90°的角度、或銳角。應當理 解,當聯(lián)接件112, 114通過直接支承在聯(lián)接件112, 114上的末端區(qū)域134, 138而被向外彈 性偏壓時,聯(lián)接件112, 114也將因經(jīng)由銷140的聯(lián)接而向外驅動聯(lián)接件122, 124。彈性構件 130因此將經(jīng)由聯(lián)接件112, 114而間接地向外驅動聯(lián)接件122, 124。如下文更詳細所述,彈 性構件130可被施放器械200接合,該施放器械可在裝置100被施放到吻合部位處時保持 裝置100處于壓縮構型。
      [0073] 在一些型式中,除了將裝置100彈性偏壓到擴展構型的彈性構件130之外或者作 為另外一種選擇,使用一個或多個扭轉彈簧來將裝置100彈性偏壓到擴展構型。僅以舉例 的方式,扭轉彈簧可定位在第一端部構件110中以向外彈性地支承在聯(lián)接件112, 114上 (例如,經(jīng)由延伸到聯(lián)接件112, 114的內(nèi)部區(qū)域的臂等)。除此之外或者作為另外一種選擇, 扭轉彈簧可定位在第二端部構件120中以向外彈性地支承在聯(lián)接件122, 124上(例如,經(jīng) 由延伸到聯(lián)接件122, 124的內(nèi)部區(qū)域的臂等)。根據(jù)本文的教導內(nèi)容,裝置100可被彈性偏 壓的其他合適方式對于本領域的普通技術人員而言將是顯而易見的。
      [0074] 本實例的彈性構件130還被構造成能夠在使第一末端區(qū)域134與第一臂132的其 余部分分開的彎曲部處撓曲;以及在使第二末端區(qū)域138與第二臂136的其余部分分開的 彎曲部處撓曲。然而,彈性構件130被構造成能夠偏壓臂132, 136,使得彎曲部139朝第一 端部構件110偏壓。換句話講,彈性構件130朝下述位置偏壓,其中臂132, 136被取向成大 致平行于聯(lián)接件112, 114, 122, 124,如圖3A-3C所示。彈性構件130在使第一末端區(qū)域134 與第一臂132的其余部分分開的彎曲部處以及在使第二末端區(qū)域138與第二臂136的其余 部分分開的彎曲部處的撓性使得彎曲部139和臂132, 136能夠撓曲遠離聯(lián)接件112, 114。 此類撓曲可有利于彈性構件130與施放器械200的聯(lián)接,如下文更詳細所述。此類撓曲還 可有利于彈性構件130與鄰近腸切開部的組織的聯(lián)接,如下文另外更詳細所述。
      [0075] 從上述內(nèi)容應當理解,彈性構件130被構造成能夠提供沿至少兩個不同路徑的彈 性偏壓。一個此類路徑為沿下述平面,該平面平行于由聯(lián)接件112, 114, 122, 124的上表面 限定的平面。此偏壓將裝置100推壓到擴展構型。換句話講,此偏壓的路徑是沿聯(lián)接件 112, 114, 122, 124在壓縮構型和擴展構型之間轉換期間行進的路徑。彈性偏壓的另一路徑 是沿下述平面,該平面垂直于由聯(lián)接件112, 114, 122, 124的上表面限定的平面。此偏壓將 彈性構件130推壓到下述位置,其中彎曲部139和臂132, 136沿下述平面取向,該平面基本 上平行于由聯(lián)接件112, 114, 122, 124的上表面限定的平面。換句話講,此偏壓的路徑垂直 于聯(lián)接件112, 114, 122, 124在壓縮構型和擴展構型之間轉換期間行進的路徑。在一些其他 型式中,使用不止一個彈性構件130來提供沿這些不同路徑的偏壓。
      [0076] 雖然在本實例中彈性構件130被構造成能夠有利于彈性構件130與鄰近腸切開 部的組織的聯(lián)接,但是除了有利于此類聯(lián)接的彈性構件130之外或者作為另外一種選擇, 各種其他類型的特征結構可有利于此類聯(lián)接。僅以舉例的方式,可提供刺突、其他突出部、 網(wǎng)片、絲線刷毛、按扣環(huán)、縫合線荷包、粘合劑、和/或各種其他特征結構以有利于彈性構件 130與鄰近腸切開部的組織的聯(lián)接。
      [0077] 雖然在本實例中裝置100僅具有一個彈性構件130,但是應當理解,裝置100可具 有不止一個彈性構件130。僅以舉例的方式,第二彈性構件130可固定到聯(lián)接件122, 124。 此類第二彈性構件130可被構造為并定位成上述彈性構件130的鏡像,并且可因此提供與 上述彈性構件130相同類型的可操作性。根據(jù)本文的教導內(nèi)容,其他合適構型對于本領域 的普通技術人員而言將是顯而易見的。
      [0078] B.用于折疊式吻合術壓縮裝詈的示例件施放器械
      [0079] 圖4-5B示出了可用于將裝置100施放到吻合部位的示例性器械200。本實例的器 械200包括外部護套210和內(nèi)部構件220。外部護套210具有限定開口 214的成角度遠側 端部212。內(nèi)部構件220以能夠滑動的方式被設置在外部護套210中。內(nèi)部構件220具有 遠側端部222,該遠側端部被構造成能夠在內(nèi)部構件220相對于護套210平移時從開口 214 選擇性地延伸或回縮。遠側端部222包括被構造成能夠接合彈性構件130的彎曲部139的 朝近側突出的鉤狀構件224。在本實例中,遠側端部222的末端226為倒圓的,使得末端226 為無創(chuàng)傷的。
      [0080] 如圖5A最佳所見,鉤狀構件224被構造成能夠在內(nèi)部構件220推進到其中遠側端 部222從開口 214延伸的遠側位置時接合彈性構件130的彎曲部139。當內(nèi)部構件220隨 后相對于外部護套210回縮時,鉤狀構件224將彎曲部139和臂132, 136的相鄰部分牽拉 到開口 214中,使得彎曲部139和臂132, 136的相鄰部分設置在護套210的內(nèi)部中,如圖 5B所示。限定開口 214的護套210的內(nèi)部側壁接觸臂132, 136并且阻止臂132, 136向外 樞轉。當內(nèi)部構件220處于回縮位置時,護套210和內(nèi)部構件220因此配合以將裝置100 保持在壓縮構型中。如下文更詳細所述,該定位可被保持,直至裝置100適當?shù)囟ㄎ辉隗w腔 (例如,十二指腸、空腸、回腸等等)內(nèi),此時內(nèi)部構件220可相對于護套210朝遠側推進以 在吻合部位處釋放裝置100。
      [0081] 在一些示例性使用中,首先通過操作者的手、通過抓緊器械、或按照一些其他方式 來將裝置100保
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