否用戶響應(yīng)于步驟(f)而進(jìn)行手動參數(shù)調(diào)整，并且(h)如果未進(jìn)行手動參數(shù)調(diào)整，則認(rèn)定當(dāng)前調(diào)整的第二調(diào)制參數(shù)值為之前調(diào)整的第二調(diào)制參數(shù)值，并且重復(fù)步驟(e)至(h)。
[0018]本發(fā)明的其它和進(jìn)一步的方面和特性將通過閱讀下面旨在說明而非限制本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例的詳細(xì)描述而變得顯而易見。
【附圖說明】
[0019]附圖示出本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例的設(shè)計(jì)和實(shí)用性，其中類似的元件由共同的參考數(shù)字所表示。為了更好地理解如何獲得本發(fā)明的上述和其它優(yōu)點(diǎn)和目的，將參照其具體的實(shí)施例對上面簡述的本發(fā)明提供更特別的描述，其將在附圖中進(jìn)行闡明。要理解的是這些附圖僅描繪本發(fā)明的典型實(shí)施例且因此不被認(rèn)為是用于限制其范圍，且將通過使用附圖利用附加的特殊性和細(xì)節(jié)來描述和解釋本發(fā)明，其中:
[0020]圖1是根據(jù)本發(fā)明布置的脊髓調(diào)制(SCM)系統(tǒng)的一個實(shí)施例的平面圖；
[0021]圖2是圖1的SCM系統(tǒng)中使用的可植入脈沖發(fā)生器(IPG)的輪廓圖；
[0022]圖3是與患者一起使用的圖1的SCM系統(tǒng)的平面圖；
[0023]圖4是可以用在圖1的SCM系統(tǒng)中的手持遠(yuǎn)程控制(RC)的平面圖；
[0024]圖5是圖4的RC的內(nèi)部組件的框圖；并且
[0025]圖6是示出最小化圖2的IPG中的能量消耗的、由SCM系統(tǒng)使用的技術(shù)的流程圖。
【具體實(shí)施方式】
[0026]以下描述涉及一種脊髓調(diào)制(SCM)系統(tǒng)。然而，要理解的是，雖然本發(fā)明本身很適合在SCM中應(yīng)用，但在其最廣泛的各個方面上，本發(fā)明可能并不僅限于此。相反地，本發(fā)明可與用于刺激組織的任何類型的可植入式電路一起使用。例如，本發(fā)明可用作心臟起搏器、除顫器、耳蝸刺激器、視網(wǎng)膜刺激器、被配置為產(chǎn)生協(xié)調(diào)的肢體運(yùn)動的刺激器、皮層刺激器、深部腦刺激器、外周神經(jīng)刺激器、微刺激器或被配置成治療小便失禁、睡眠呼吸暫停、肩部半脫位、頭痛等的任何其他的神經(jīng)刺激器的一部分。
[0027]首先轉(zhuǎn)向圖1，一種示例性的SCM脊髓調(diào)制系統(tǒng)10通常包括一個或者多個(在這種情況下為兩個)可植入式調(diào)制導(dǎo)線12(1)和12 (2)、完全可植入式脈沖發(fā)生器(IPG) 14、外部遠(yuǎn)程控制器RC 16、臨床醫(yī)生的編程器(CP) 18、外部試驗(yàn)調(diào)制器(ETM) 20和外部充電器22。
[0028]IPG 14經(jīng)由一個或多個經(jīng)皮導(dǎo)線延伸部24物理連接到調(diào)制導(dǎo)線12，該調(diào)制導(dǎo)線12帶有多個布置成陣列的電極26。在示出的實(shí)施例中，調(diào)制導(dǎo)線12為經(jīng)皮導(dǎo)線，且為此，電極26可以沿著調(diào)制導(dǎo)線12同軸布置。在可替換實(shí)施例中，電極26可以在單個漿式(paddle)引線上以二維樣式布置。如下面將更詳細(xì)描述，IPG 14包括脈沖生成電路，該脈沖生成電路根據(jù)調(diào)制參數(shù)集合以電脈沖串形式將電調(diào)制能量遞送至電極陣列26。
[0029]ETM 20也可經(jīng)由經(jīng)皮導(dǎo)線延伸部28和外部電纜30而物理連接至調(diào)制導(dǎo)線12。具有與IPG 14類似的脈沖生成電路的ETM 20還以電脈沖串形式將電調(diào)制能量遞送至電極陣列26。ETM 20和IPG 14之間的主要區(qū)別是ETM 20是非植入式裝置，其在植入了調(diào)制導(dǎo)線12后并在植入IPG 14前在試驗(yàn)的基礎(chǔ)上進(jìn)行使用以測試要被提供的調(diào)制的響應(yīng)性。因此，本文所述的相對于IPG 14的任何功能可同樣地相對于ETM 20而予以執(zhí)行。在美國專利N0.6，895，280中描述了示例性ETM的進(jìn)一步細(xì)節(jié)。
[0030]RC 16可以用于經(jīng)由雙向RF通信鏈路32而遙感控制ETM 20。一旦植入IPG 14和調(diào)制導(dǎo)線12，RC 16可以用于經(jīng)由雙向RF通信鏈路34而遙感控制IPG 14。這種控制允許IPG 14被打開或關(guān)閉以及使用不同刺激參數(shù)組進(jìn)行編程。也可以操作RC 16來修改被編程的調(diào)制參數(shù)以主動地控制由IPG 14輸出的電調(diào)制能量的特征。
[0031]CP 18提供臨床醫(yī)生詳細(xì)的調(diào)制參數(shù)以用于在手術(shù)室和隨后的場景中對IPG 14和ETM 20進(jìn)行編程。CP 18可以經(jīng)由IR通信鏈路36通過RC 16與IPG 14或ETM 20間接通信來執(zhí)行該功能?？商娲兀珻P 18可以經(jīng)由RF通信鏈路(未示出)而與IPG 14或ETM20直接通信。
[0032]外部充電器22為用于經(jīng)由感應(yīng)鏈路38對IPG 14進(jìn)行經(jīng)皮充電的便攜式裝置。為了簡單起見，本文將不對外部充電器22的細(xì)節(jié)進(jìn)行描述。在美國專利N0.6，895，280中公開了外部充電器的示例性實(shí)施例的細(xì)節(jié)。一旦IPG 14被編程且其電源由外部充電器22充電或者另外地重新裝滿，IPG 14就可以在沒有RC 16或者CP 18存在的情況下起到被編程的作用。
[0033]現(xiàn)在參照圖2，將簡單描述調(diào)制導(dǎo)線12和IPG 14的外部特性。調(diào)制導(dǎo)線中的一個12(1)具有8個電極26(標(biāo)記為El至E8)，并且另一個調(diào)制導(dǎo)線12(2)具有8個電極26 (標(biāo)記為E9至E16)。當(dāng)然，導(dǎo)線和電極的實(shí)際數(shù)量和形狀將會根據(jù)意圖應(yīng)用而變化。IPG 14包括用于容納電子和其它組件的外殼44 (下面將更詳細(xì)地進(jìn)行描述)。該外殼44由導(dǎo)電生物相容性材料如鈦等所構(gòu)成并且形成密封的隔室，保護(hù)其中的內(nèi)部電子裝置免受人體組織和體液的損害。在一些情況下，外殼40可以用作電極。IPG 14還包括連接器42，調(diào)制導(dǎo)線12的近端以將電極26電耦接到外殼44內(nèi)的內(nèi)部電子產(chǎn)品(下面進(jìn)一步詳細(xì)描述)的方式與該連接器12配對。為此，連接器42包括一個或者多個端口 50以用于接收一個或者多個調(diào)制導(dǎo)線12的一個或者多個近端。在使用(圖1中示出的)導(dǎo)線延伸部24的情況下，一個或者多個端口 50可以替代地接收這種導(dǎo)線延伸部24的近端。
[0034]進(jìn)一步地，IPG 14包括電子元件，例如遙測電路52、微控制器54、電池56、存儲器58以及本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的其它合適元件。微控制器54執(zhí)行存儲器58中存儲的合適程序，用于引導(dǎo)且控制由IPG 14執(zhí)行的神經(jīng)調(diào)制。遙測電路52 (包括天線)被配置為在適當(dāng)調(diào)制的載波信號中接收來自RC 16的編程數(shù)據(jù)(例如操作程序和/或神經(jīng)調(diào)制參數(shù))，并且解調(diào)載波信號來恢復(fù)編程數(shù)據(jù)，然后該編程數(shù)據(jù)存儲在存儲器58中?？梢詾樵俪潆婁囯x子或者鋰離子聚合物電池的電池56向IPG 14提供操作電能。
[0035]此外，IPG 14包括脈沖生成電路57，其根據(jù)編程到IPG 14的調(diào)制參數(shù)集合以脈沖式電波形的形式向電極陣列26提供電調(diào)節(jié)和調(diào)制能量。這種調(diào)制參數(shù)可以包括電極組合，其限定了被激活為陽極(正)、陰極(負(fù))并被關(guān)閉(為零)的電極、被分配至電極陣列26的每個電極(分成幾部分的電極配置)的調(diào)制能量的百分比、以及限定脈沖振幅(取決于IPG14是將恒定電流還是恒定電壓供給至電極陣列26而以毫安或伏特計(jì))、脈沖寬度(以微秒計(jì))、脈沖速率(以每秒脈沖數(shù)計(jì))以及爆發(fā)速率(以調(diào)制開啟持續(xù)時(shí)間X和調(diào)制關(guān)閉持續(xù)時(shí)間Y來測量)的電脈沖參數(shù)。
[0036]關(guān)于在SCM系統(tǒng)10的操作期間提供的脈沖圖案，被選擇發(fā)送或者接收電能的電極在本文中被稱為“激活的”而未被選擇發(fā)送或者接收電能的電極在本文中被稱為“未激活的”。電能遞送將出現(xiàn)在兩個(或者更多)電極之間，這些電極中的一個可以為IPG殼44，使得電流具有從IPG殼44內(nèi)包含的能量源到組織的路徑、以及從組織到該殼44內(nèi)包含的能量源的信宿路徑。電能可以單極或者多極(例如雙極、三極等)方式而被傳輸至組織。當(dāng)導(dǎo)線電極26中所選的一個或者多個連同IPG 14的殼44被激活時(shí)，發(fā)生單極遞送，從而在所選電極26和殼44之間傳輸電能。當(dāng)導(dǎo)線電極26中的兩個被激活作為陽極和陰極時(shí)，發(fā)生雙極調(diào)制，從而在所選的電極26之間傳輸電能。當(dāng)導(dǎo)線電極26中的三個被激活，其中兩個作為陽極而剩余的一個作為陰極，或者兩個作為陰極且剩余的一個作為陽極時(shí)，發(fā)生三極遞送。
[0037]可以在電極之間將電能遞送為單相電能或多相電能。單相電能包括一系列脈沖，其為全部正脈沖(陽極)或者為全部負(fù)脈沖(陰極)。多相電能包括一系列正負(fù)交替的脈沖。例如，多相電能可以包括一系列雙相脈沖，每個雙相脈沖均包括陰極(負(fù))調(diào)制脈沖和陽極(正)再充電脈沖，該再充電脈沖在調(diào)制脈沖之后產(chǎn)生以防止直流電荷迀移通過組織，從而避免電極退化和細(xì)胞損傷。也就是說，在調(diào)制時(shí)間段(調(diào)制脈沖的長度)期間電荷經(jīng)由電極處的電流而被傳送通過電極-組織界面，且隨后在再充電時(shí)間段(充電恢復(fù)脈沖的長度)期間經(jīng)由在相同電極處的極性相反的電流而被拉回離開電極-組織界面。再充電脈沖可以為主動的，在這種情況下，電