一種血管內(nèi)超聲導(dǎo)管及其快速成型方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及血管內(nèi)超聲領(lǐng)域，特別涉及一種血管內(nèi)超聲導(dǎo)管及其快速成型方法。
【背景技術(shù)】
[0002]血管內(nèi)超聲成像能準(zhǔn)確評(píng)估管腔內(nèi)的狹窄程度，還可以用于檢測動(dòng)脈粥狀硬化斑塊的易損性和斑塊負(fù)荷，以及支架植入后的擴(kuò)張及再狹窄狀況，因此廣泛用于臨床診斷。其工作原理是，在一段長約1300-1600mm，直徑約3.0-3.5F的導(dǎo)管內(nèi)，通過傳輸線將微型的超聲換能器置于導(dǎo)管前段，經(jīng)導(dǎo)引導(dǎo)絲將IVUS導(dǎo)管送至靶變部位。通過IVUS導(dǎo)管，血管內(nèi)超聲系統(tǒng)就可以通過超聲信號(hào)準(zhǔn)確判斷靶變處的血管狀況。
[0003]IVUS導(dǎo)管屬于“快速交換”導(dǎo)管設(shè)計(jì)，在遠(yuǎn)端有較短的導(dǎo)絲腔，長度一般為1-4厘米，導(dǎo)絲腔內(nèi)會(huì)設(shè)置顯影環(huán)，用于顯示導(dǎo)管和換能器在體內(nèi)的準(zhǔn)確位置。換能器靠近導(dǎo)絲腔近端。導(dǎo)絲腔和導(dǎo)管接頭部分因?yàn)椴牧稀⒅睆降仍O(shè)計(jì)的差異，組裝困難，而且有明顯的過渡段，造成穿越血管時(shí)易打折或者穿越困難?，F(xiàn)有的IVUS導(dǎo)管一般由回撤管、近端傳輸管、遠(yuǎn)端透聲窗、導(dǎo)管尖端以及導(dǎo)絲口等組成，現(xiàn)有的IVUS導(dǎo)管的不同段之間均采用膠水粘接或者熱熔焊接等二次加工的方式制成，中間還需要摻雜安裝顯影環(huán)、連接件等工序，其存在以下缺點(diǎn):(1)工序多而復(fù)雜，影響生產(chǎn)效率；(2)存在明顯的有臺(tái)階的連接段，導(dǎo)致導(dǎo)管在血管內(nèi)穿越困難，而且連接段易打折，可靠性差，打折后導(dǎo)管無法完成手術(shù)。
[0004]申請(qǐng)?zhí)枮椤?01410270611.8”，名稱為“血管內(nèi)超聲雙腔微導(dǎo)管”的中國專利公開了一種血管內(nèi)雙腔微導(dǎo)管，在導(dǎo)管上設(shè)置雙腔，能大大提升導(dǎo)絲進(jìn)入真腔的能力。但該專利的不足在于，導(dǎo)管雙腔顯然會(huì)增加導(dǎo)管的直徑，造成導(dǎo)管穿越狹窄病變時(shí)，打折或者不能通過，限制了其使用范圍。
[0005]申請(qǐng)?zhí)枮椤?01280075601.8”，名稱為“導(dǎo)管”的中國專利公開了一種導(dǎo)管，其可以一邊在前端側(cè)獲得高的柔軟性，一邊確保手邊側(cè)適當(dāng)?shù)挠捕?。但該專利的不足在于，采用了中間錐形連接段的設(shè)計(jì)，與兩端的直管相連，如果遠(yuǎn)端的導(dǎo)管材料很軟，錐形管交接的地方在穿越時(shí)仍然會(huì)存在打折的可能。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明針對(duì)上述現(xiàn)有技術(shù)中存在的問題，提出一種血管內(nèi)超聲導(dǎo)管及其快速成型方法，整根導(dǎo)管采用一次成型的方法制成，導(dǎo)管直徑可控且無連接段，可以大大優(yōu)化生產(chǎn)效率，降低生產(chǎn)成本，解決了現(xiàn)有技術(shù)中生產(chǎn)效率低、易打折的問題。
[0007]為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明是通過如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的:
[0008]本發(fā)明提供一種血管內(nèi)超聲導(dǎo)管，其包括:套管，所述套管為一次成型結(jié)構(gòu)；
[0009]所述套管的遠(yuǎn)端內(nèi)層置有帶有旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)線的換能器，所述套管的近端與驅(qū)動(dòng)/回撤裝置相連；
[0010]所述套管的遠(yuǎn)端設(shè)置有導(dǎo)絲口，在工作時(shí)，導(dǎo)引導(dǎo)絲可以從套管的遠(yuǎn)端尖端伸入，從導(dǎo)絲口伸出，從而使導(dǎo)管可以沿著導(dǎo)引導(dǎo)絲進(jìn)入體內(nèi)。
[0011]較佳地，所述套管包括多段，多段所述套管的材質(zhì)或硬度不同。
[0012]較佳地，多段所述套管的相鄰兩段之間包括過渡段。
[0013]較佳地，所述過渡段的材料為摻雜有共混中間體或偶聯(lián)劑的材料或所述過渡段為多層結(jié)構(gòu)，當(dāng)相鄰兩段的材料相容性不好時(shí)，不能夠很好的熔融在一起，或者熔融在一起之后拉伸強(qiáng)度很低，容易斷裂，設(shè)置過渡段，在過渡段的材料中摻雜共混中間體或摻雜偶聯(lián)劑或所述過渡段為多層結(jié)構(gòu)；當(dāng)所述過渡段為多層結(jié)構(gòu)時(shí)，中間一層的材料為摻雜有共混中間體或偶聯(lián)劑的材料。，提高兩種材料之間的相容性，使其能夠很好的熔融在一起，增加拉伸強(qiáng)度。
[0014]較佳地，當(dāng)多段所述套管的相鄰兩段之間的直徑不同時(shí)，所述過渡段為錐形段，所述錐形段的靠近直徑大的所述套管的一端直徑大，靠近直徑小的所述套管的一端直徑小；使用錐形的過渡段能夠避免兩段套管之間因?yàn)橹睆讲町愒斐傻呐_(tái)階，從而提高導(dǎo)管的通過性。
[0015]較佳地，多段所述套管的硬度不同，近端硬度大、遠(yuǎn)端硬度小，進(jìn)一步地，多段所述套管的硬度由近端到遠(yuǎn)端逐漸減小。使導(dǎo)管具有更好的傳遞性和更小的通過阻力。
[0016]較佳地，所述套管的不同位置處直徑不同，所述近端的直徑大，所述遠(yuǎn)端的直徑小。
[0017]較佳地，所述套管的遠(yuǎn)端摻雜有顯影劑，具有顯影功能，不需再安裝顯影環(huán)，簡化了生產(chǎn)工序。
[0018]本發(fā)明還提供一種血管內(nèi)超聲導(dǎo)管的快速成型方法，其包括以下步驟:
[0019]Sll:使用一次成型方法形成套管；
[0020]S12:在所述套管的遠(yuǎn)端形成導(dǎo)絲口。
[0021]較佳地，所述步驟Sll具體為:使用多臺(tái)管材擠出機(jī)將多段管材一次性擠出到復(fù)合模頭中，多段管材在所述復(fù)合模頭中形成一體化結(jié)構(gòu)的套管。
[0022]較佳地，所述多臺(tái)管材擠出機(jī)擠出的管材材質(zhì)或硬度不同。
[0023]較佳地，所述多段套管的相鄰段之間形成有過渡段，所述過渡段的材料為摻雜有共混中間體或偶聯(lián)劑的材料。
[0024]較佳地，所述步驟S12具體包括以下步驟:
[0025]S121:在所述套管的遠(yuǎn)端的側(cè)面打一側(cè)孔；
[0026]S122:第一襯芯從所述套管的遠(yuǎn)端進(jìn)入，從所述側(cè)孔出來；第二襯芯從所述套管的近端進(jìn)入，位于所述側(cè)孔的下方；
[0027]S123:在所述套管上套熱縮管，使所述熱縮管蓋住所述側(cè)孔；
[0028]S124:通過熱縮管的熱縮成型，使所述套管形成預(yù)定的形狀；
[0029]S125:成型后取走所述第一襯芯、第二襯芯以及所述熱縮管，形成導(dǎo)絲口。
[0030]本發(fā)明結(jié)合一次成型的套管設(shè)計(jì)，設(shè)計(jì)了新的導(dǎo)絲口成型方法，簡化了導(dǎo)絲口的制作流程，提升了生產(chǎn)效率。
[0031]相較于現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明具有以下優(yōu)點(diǎn):
[0032](I)本發(fā)明提供的血管內(nèi)超聲導(dǎo)管及其快速成型方法，使用一次成型的套管設(shè)計(jì)，簡化了生產(chǎn)工序，提高了生產(chǎn)效率，降低了生產(chǎn)成本；
[0033](2)使用一次成型的套管設(shè)計(jì)還能減少不同導(dǎo)管之間的二次加工，從而提高導(dǎo)管的可靠性，減少了生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)；
[0034](3)本發(fā)明結(jié)合一次成型的套管設(shè)計(jì)還設(shè)計(jì)了新的導(dǎo)絲口成型方法，此成型方法比較快速，簡化了導(dǎo)絲口制作流程。
[0035]當(dāng)然，實(shí)施本發(fā)明的任一產(chǎn)品并不一定需要同時(shí)達(dá)到以上所述的所有優(yōu)點(diǎn)。
【附圖說明】
[0036]下面結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明的實(shí)施方式作進(jìn)一步說明:
[0037]圖1為現(xiàn)有的IVUS導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0038]圖2為現(xiàn)有的IVUS導(dǎo)管遠(yuǎn)端的放大示意圖；
[0039]圖3為現(xiàn)有的IVUS導(dǎo)管的導(dǎo)絲口的成型方法示意圖；
[0040]圖4為本發(fā)明的血管內(nèi)超聲導(dǎo)管的快速成型方法流程圖；
[0041]圖5為本發(fā)明的血管內(nèi)超聲導(dǎo)管的導(dǎo)絲口的成型方法流程圖；
[0042]圖6為本發(fā)明的血管內(nèi)超聲導(dǎo)管導(dǎo)絲口的成型方法示意圖。
[0043]圖7為本發(fā)明的血管內(nèi)超聲導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0044]圖8為本發(fā)明的血管內(nèi)超聲導(dǎo)管的導(dǎo)管遠(yuǎn)端的放大示意圖。
[0045]標(biāo)號(hào)說明:1-回撤管，2-近端傳輸管，3-遠(yuǎn)端透聲窗，4-尖端；
[0046]41-導(dǎo)絲口，42-導(dǎo)引導(dǎo)絲；
[0047]411-側(cè)孔，412-襯芯，413-熱縮管，414-顯影環(huán)；
[0048]4121-第一襯芯，4122-第二襯芯。
【具體實(shí)施方式】
[0049]下面對(duì)本發(fā)明的實(shí)施例作詳細(xì)說明，本實(shí)施例在以本發(fā)明技術(shù)方案為前提下進(jìn)行實(shí)施，給出了詳細(xì)的實(shí)施方式和具體的操作過程，但本發(fā)明的保護(hù)范圍不限于下述的實(shí)施例。
[0050]如圖1所示，現(xiàn)有的IVUS導(dǎo)管一般由回撤管1、近端傳輸管2、遠(yuǎn)端透聲窗3以及尖端4組成，尖端4設(shè)置有導(dǎo)絲口 41，現(xiàn)有的導(dǎo)管制作時(shí)一臺(tái)擠出機(jī)智能擠出一種材料的管材，如果導(dǎo)管需要四種管材，那么就需要把這四種獨(dú)立的管材通過二次成型的工藝連接起來，方法包括:焊接、粘接等，即上述的各部件需獨(dú)立形成，然后通過二次成型組合到一起，工藝多而復(fù)雜，影響生產(chǎn)效率；且各段之間存在明顯的連接段，導(dǎo)致導(dǎo)管在血管中穿越困難，且連接段易打折，影響手術(shù)的正常進(jìn)行。
[0051]如圖2所示為導(dǎo)管的尖端4上的導(dǎo)絲口 41的放大示意圖，如圖所示一根導(dǎo)引導(dǎo)絲42可以從導(dǎo)管的遠(yuǎn)端尖端伸入