一種治療破傷風的中藥制劑及制備方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明設及中藥領域，特別設及一種治療破傷風的中藥制劑及制備方法。
【背景技術】
[0002] 破傷風是由破傷風梭菌侵入人體傷口后，在厭氧環(huán)境下生長繁殖，產(chǎn)生嗜神經(jīng)外 毒素而引起全身肌肉強直性疫李為特點的急性傳染病。重型患者可因喉疫李或繼發(fā)嚴重肺 部感染而死亡。新生兒破傷風由廝帶感染引起，病死率很高。雖然世界衛(wèi)生組織積極推行 了全球免疫計劃，據(jù)估計全世界每年仍有近百萬破傷風病例，數(shù)十萬新生兒死于破傷風。
[0003] 破傷風潛伏期通常為7-8天，可短至24小時或長達數(shù)月、數(shù)年。潛伏期短者，預后 越差。約90%的患者在受傷后2周內發(fā)病，偶見患者在摘除體內存留多年的異物后出現(xiàn)破 傷風癥狀。
[0004] 前軀癥狀是全身乏力、頭暈、頭痛、巧嚼無力、局部肌肉發(fā)緊、化痛、反射亢進等。典 型癥狀是在肌緊張性收縮（肌強直、發(fā)硬）的基礎上，陣發(fā)性強烈疫李，通常最先受影響的 肌群是巧嚼肌，隨后順序為面部表情肌、頸、背、腹、四肢肌，最后為隔肌。
[0005] 相應出現(xiàn)的征象為：張口困難（牙關緊閉）、獲眉、口角下縮、咧嘴"苦笑"、頸部強 直、頭后仰；當背、腹肌同時收縮，因背部肌群較為有力，軀干因而扭曲成弓、結合頸、四肢的 屈膝、彎肘、半握拳等疫李姿態(tài)，形成"角弓反張"或"側弓反張";隔肌受影響后，發(fā)作時面 唇青紫，通氣困難，可出現(xiàn)呼吸暫停。上述發(fā)作可因輕微的刺激，如光、聲、接觸、飲水等而誘 發(fā)。間隙期長短不一，發(fā)作頻繁者，常示病情嚴重。發(fā)作時神志清楚，表情痛苦，每次發(fā)作時 間由數(shù)秒至數(shù)分鐘不等。強烈的肌疫李，可使肌斷裂，甚至發(fā)生骨折。膀脫括約肌疫李可引 起尿滯留。持續(xù)的呼吸肌和隔肌疫李，可造成呼吸驟停。患者死亡原因多為窒息、屯、力衰竭 或肺部并發(fā)癥。
[0006] 病程一般為3-4周，如積極治療、不發(fā)生特殊并發(fā)癥者，發(fā)作的程度可逐步減輕， 緩解期平均約1周。但肌緊張與反射亢進可繼續(xù)一段時間；恢復期還可出現(xiàn)一些精神癥狀， 如幻覺、言語、行動錯亂等，但多能自行恢復。
[0007] 目前對于破傷風的治療，主要是對患者進行藥物治療，但是運些藥物大都具有副 作用，且恢復緩慢，給患者的生活帶來了痛苦。為此，我們急需研制一種安全無副作用的藥 物來幫助患者擺脫腦擁帶來的痛苦。

【發(fā)明內容】

[0008] 本發(fā)明提供了一種治療破傷風的中藥制劑，本發(fā)明中藥制劑具有清熱解毒、桂風 止疫、散結消腫、活血通脈、活血化疲、清熱化疲、鎮(zhèn)靜安神、解表散寒之功效，對于苦笑面 容、牙關緊閉、喉頭疫李、雙眼抽搖、全身骨骼肌疫李、惡屯、與嘔吐、呼吸異常、肌性肌無力、 感覺障礙、昏迷等破傷風癥狀具有顯著效果，可廣泛應用于破傷風的治療領域中。
[0009] 為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術方案實施如下：
[0010] 一種治療破傷風的中藥制劑，制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù) 為：
[0011] 竹漸42-70份地桃花42-槐儉地錦42-70份金線蘭說-郎儉 桑枝39-化份珍珠草39-60份 威靈仙34-60份香茅34-60份 老鶴草約-頭?；i別-配傷 當歸31-照儉佩蘭31-日5汾 石莽竺29-52份 白酒草29-52化蘇木22-42份 槐膠22-42份。
[0012] 制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：
[0013] 竹棚63份地桃花63份地錦63份金線蘭日7份 桑枝日7份珍珠草57份威靈仙52份脅茅日2檢 老鶴草49份格須49份當歸49份佩蘭49份 石莽竺47份白酒草47份蘇木37份槐膠37粉。
[0014] 制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：
[0015] 竹漸56份地桃花56份地錦56份金線蘭51份 桑枝51份珍珠草51份威靈仙46份香茅46份 老鶴草43份檐須43燃當歸43份佩蘭43汾 石莽竺41份 自酒草41份蘇木32份槐膠32份。
[0016] 制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：
[0017] 竹繊婚:傲地拂花猶份地猜49份讓線蘭化傲 桑枝45份珍珠草45份威靈仙40份香茅40份 老鶴草37份格須37份當歸37份佩蘭37份 石莽竺％份 白酒草35份蘇木27份槐膠27份。
[001引一種治療破傷風的中藥制劑的制備方法，包括W下工藝步驟：
[0019] (1)取竹漸、金線蘭、珍珠草、威靈仙、香茅、佩蘭、石莽巧、白酒草、蘇木和槐膠放入 容器中，加入蒸饋水煮沸提取3次，首次加10-15倍量蒸饋水浸泡4-5小時，加熱煮沸提取 3-4小時；第二次加8-10倍量蒸饋水加熱煮沸提取2-3小時，第=次加6-8倍量蒸饋水加 熱煮沸提取1-2小時，合并提取液，濾過，得濾液，濃縮成干浸膏備用。將干浸膏加入體積濃 度為90%酒精溶液，靜置，將上清液抽取出，沉淀下來的浸膏備用；
[0020] 似取地桃花絞汁，濾雜質，留汁液，備用；
[002。 做取地錦、老鶴草和格須浸入黃酒3-4小時，取出后，日曬干燥，倒入鍋內，文火 炒制，放涼后，搗碎研末，過160目細粉，備用；
[0022] (4)取凈桑枝段，置鍋內用文火炒至淡黃色，放涼，研末，過200目細粉，備用；
[0023] (5)取當歸片，用黃酒噴淋均勻，稍悶，置鍋內用微火炒，取出，放涼，研末，過180 目細粉，備用；
[0024] (6)將上述步驟（1)-(5)所制得的浸膏、汁液和細粉混合，制成片劑，即為所述的 治療破傷風的中藥制劑。
[00巧]本發(fā)明所用中藥的藥性如下：
[0026] 竹漸：味甘、苦，性寒；歸屯、、肝、肺經(jīng)。清熱降火，滑疲利資。主中風疲迷，肺熱疲 塞，驚風，癒痛，熱病疲多，壯熱煩渴，子煩，破傷風?！侗静菅芰x》載："竹漸行疲，通達上下百 骸毛資諸處，如疲在顫頂可降，疲在胸隔可開，疲在四肢可散，疲在臟府經(jīng)絡可利，疲在皮里 膜外可行。又如癒癖狂亂，風熱發(fā)産者可定；疲厥失音，人事昏迷者可省，為疲家之圣劑也。"
[0027] 地桃花：味甘、辛，性涼；歸肺、脾經(jīng)。桂風利濕，活血消種，消熱解毒。主感冒，風濕 搏痛，頻疾，泄瀉，淋證，帶下，月經(jīng)不調，跌打腫痛，喉搏，乳癡，瘡巧，毒蛇咬傷?！稄V西藥植 圖志》載："全草，治毒蛇傷，急驚風，破傷風，哮喘。根，治淋病，雙單喉蛾，外感熱，頻疾。"
[0028] 地錦：味辛、微澀，性溫；歸肝經(jīng)。桂風止痛，活血通絡。主風濕搏痛，中風半身不 遂，偏正頭痛，產(chǎn)后血疲，腹生結塊，跌打損傷，癡腫瘡毒，潰瘍不斂?！督髦兴帯份d："活血 桂風。幾筋骨疼痛，及婦人赤白帶下等之由于血滯者，皆主治之。近時用作桂風止痛藥，適 用于關節(jié)風濕，腰腳軟弱等癥。"
[002引金線蘭：味甘，性涼；歸肺、肝、腎、膀脫經(jīng)。清熱涼血，除濕解毒。主肺熱咳血，肺結 核咯血，尿血，小兒驚風，破傷風，腎炎水腫，風濕搏痛，跌打損傷。《新華本草綱要》載："全 草：味甘、性平。有涼血平肝、清熱解毒的功能。用于肺瘦咳血、糖尿病、腎炎、膀脫炎、小兒 驚風、毒蛇咬傷?，F(xiàn)代醫(yī)學研究證實，金線蘭治療能改善肝臟組織學改變，諸如壞死、脂肪變 性、氣球樣變性、淋己細胞及枯否細胞在中屯、脈周圍的炎性滲出。"
[0030] 桑枝：味苦，性平；歸肝經(jīng)。桂風濕，通經(jīng)絡，行水氣。主風濕搏痛，中風半身不遂， 水腫腳氣，肌體風癢?！侗静荽橐份d："桑枝，功專去風濕拘李，得桂枝治肩臂搏痛；得槐枝、 柳枝、桃枝洗遍身癢。"
[0031] 珍珠草：味淡，性平。息風止疫，清熱利濕。主破傷風，黃痘。廣州部隊《常用中草 藥手冊》載："清肝明目，滲濕利水。治腎炎水腫，尿路感染，尿路結石。"現(xiàn)代醫(yī)學研究證實， 珍珠草100%煎劑用平板紙片法，對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌和綠脈桿菌有抑菌作用。
[0032] 威靈仙：味辛、咸，微苦，性溫，小毒；歸膀脫、肝經(jīng)。桂風除濕，通絡止痛。主治風 濕搏痛，肢體麻木，筋脈拘李，屈伸不利，腳氣腫痛，追疾，骨巧咽喉，并治疲飲積聚。《開寶本 草》載："主諸風，宣通五藏，去腹內冷滯，屯、隔疲水久積，癥瘤疫癖氣塊，膀脫宿脈惡水，腰膝 冷疼及療折傷。"
[0033] 香茅：味甘、辛，性溫。桂風通絡，溫中止痛，止瀉。主感冒頭身疼痛，風寒濕搏，腕 腹冷痛，泄瀉，跌打損傷?！稁X南采藥錄》載："散跌打傷疲血，通經(jīng)絡。頭風痛，W之煎水洗。 將香茅與米同炒，加水煎飲，止水瀉。煎水洗身，可桂風消腫，解腥臭。提取其油，可止腹痛。"
[0034] 老鶴草：味苦、微辛，性平；歸脾、膀脫經(jīng)。桂風通絡，活血，清熱利濕。主風濕搏痛， 肌膚麻木，筋骨酸楚，跌打損傷，泄瀉頻疾，瘡毒。《濱南本草》載："桂諸風皮膚發(fā)癢。治筋 骨疼痛，疲火瘦軟，手足筋李，麻木，利小便，瀉膀脫積熱，攻散諸瘡腫毒，退瘦熱發(fā)燒，治風 火蟲牙，痘疹巧癒等癥。"
[0035] 格須：味苦、性平；歸肺、脾、腎經(jīng)。散風熱，桂風濕，活血止痛。主流感，百日咳， 麻疹不透，扁桃體炎，結膜炎，風濕骨痛，額氣腹痛，久頻，胃痛，白帶，濕疹，陰癢，跌打損傷。 《廣西中藥志》載："桂風濕，活血，止痛，清熱，解毒，利尿。治風濕骨痛。"
[0036] 當歸：味甘、辛、苦，性溫；歸肝、屯、、脾經(jīng)。補血，活血，調經(jīng)止痛，潤燥滑腸。主血虛 諸證，月經(jīng)不調，經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘤結聚，崩漏，虛寒腹痛，瘦搏，肌膚麻木，腸燥便難，赤頻后 重，癡痘瘡瘍，跌撲損傷?！蹲⒔鈧摗份d："脈者血之府，諸血皆屬屯、，凡通脈者必先補屯、 益血，故張仲景治手足厥寒，脈細欲絕者，用當歸之苦溫W助屯、血。"
[0037] 佩蘭：味辛，性平；歸脾、胃經(jīng)。解暑化濕；辟穢和中。主感受暑濕；寒熱頭痛；濕潤 內蘊；腕瘡不饑；惡屯、嘔吐；口中甜膩；消詢?！侗静荼阕x》載："佩蘭，功用相似澤蘭，而辛香 之氣過之，故能解郁散結，殺盛毒，除陳腐，濯垢膩，辟邪氣。至于行水消疲之效，二物亦相仿 耳，但澤蘭治水之性為優(yōu)，佩蘭理氣之功為勝，又為異也。"
[003引石莽竺：味辛、苦，性涼。疏風解表，清暑除溫，解毒止癢。主感冒頭痛，咳嗽，中暑， 風疹炎，頻疾，持血，血崩，熱萍，濕疹，肢癖，蛇蟲咬傷。《廣西中藥志》載："桂風，散疲，破結， 消毒。治傷寒頭痛，中風口嗦，贓血，腸風，崩中，血頻，癡腫，跌打。"
[0039] 白酒草：味辛、微苦，性平。消炎鎮(zhèn)痛，桂風化疲。主治肋膜炎，小兒肺炎，喉頭炎， 小兒驚風。
[0040] 蘇木：味甘、咸，性平；歸屯、、肝、胃、大腸經(jīng)。活血桂疲，消腫定痛。主婦人血滯經(jīng) 閉，痛經(jīng)，產(chǎn)后疲阻屯、腹痛，產(chǎn)后血暈，癡腫，跌打損傷，破傷風?！逗Ｋ幈静荨份d："主虛勞血 癖氣塞滯；產(chǎn)后惡露不安，腹中攬痛；及經(jīng)絡不通，男女中風，口嗦不語。宜細研乳頭香細末 方寸b，酒煎蘇方去淳調服，立吐惡物達。"
[00川槐膠：味苦，性寒；歸肝經(jīng)。平肝，息風，化疲。主中風日嗦，筋脈抽擧拘急或四肢不 收，破傷風，頑搏，風熱耳聾，耳閉。《嘉佑本草》載："主一切風，化誕。治肝藏風，筋脈抽擧， 及急風口嗦，或四肢不收，頑搏，或毒風周身如蟲行，或破傷風口眼偏斜，腰脊強硬。"
[0042] 本發(fā)明與現(xiàn)有技術