治療放射性口腔炎的內(nèi)服藥物和含漱藥物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其設(shè)及一種治療放射性口腔炎的內(nèi)服藥物和含漱 藥物。
【背景技術(shù)】
[0002] 頭頸部腫瘤是人體較常見的惡性腫瘤，幾乎所有頭頸部腫瘤均需要放射治療或 含有放射治療的綜合治療手段。放射治療中口腔黏膜、唾液腺、腮腺、咽喉、食管、氣管等不 可避免地包括在照射野內(nèi)，放療的腫瘤致死量較高，但放射線對腫瘤周圍正常組織的損傷 限制了其應(yīng)用與療效，經(jīng)常由于口腔黏膜的放射損傷給患者增加額外痛苦和精神負(fù)擔(dān)，因 此，對運(yùn)種并發(fā)癥進(jìn)行有效治療是一項(xiàng)亟待解決的問題。
[0003] 放射性口腔炎是頭頸部腫瘤放射治療最為常見的早期急性并發(fā)癥。隨照射劑量增 加而加重，表現(xiàn)為口腔黏膜充血、水腫、繼而黏膜壞死產(chǎn)生潰瘍、出血、可因黏膜上皮脫落、 白細(xì)胞浸潤和其他滲出物而形成白膜，后期疼痛劇烈、難W吞咽、進(jìn)食、嚴(yán)重影響患者的治 療進(jìn)程和生存質(zhì)量。
[0004] 常規(guī)處理主要就是對癥處理，采用漱口水、消炎的噴劑、含麻醉劑的含漱液、促進(jìn) 黏膜愈合的制劑，嚴(yán)重者應(yīng)用抗生素治療。地慶合劑為臨床應(yīng)用最廣泛的治療放射性口腔 炎含漱劑，療效明確，但仍不甚理想。 陽〇化]在我國腫瘤的綜合治療中，中醫(yī)藥療法是一種重要的輔助治療方法。按照中醫(yī)學(xué) 理論，口干咽燥、舌紅少苔屬于陰液受損、津液耗傷的證候。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，放射性損傷主要 是"熱盛傷陰"。放射治療為熱性殺傷劑，隨著放射劑量逐漸增加，熱盛蘊(yùn)結(jié)成毒，傷陰灼 津，直接灼傷口咽黏膜，致臨床表現(xiàn)為咽干疼痛、吞咽困難，口腔黏膜潰瘍等。電離福射是 種"熱性"殺傷物質(zhì)，熱可化火，火能灼津而演成陰虛證候。熱與癌毒互搏，而致毒熱互蘊(yùn)，所 W陰虛與熱毒是放療（特別是頭頸部）最常見的不良反應(yīng)。本發(fā)明W扶正益氣，養(yǎng)陰生津、 清熱解毒涼血、活血桂疲止痛、生肌收斂為原則，提供用于治療急性放射性口腔炎的內(nèi)服藥 物和外敷藥物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種用于治療急性放射性口腔炎的內(nèi)服藥物 和含漱藥物，其可增強(qiáng)免疫力、修復(fù)創(chuàng)面、緩解疼痛、改善飲食和睡眠，且安全、無不良反應(yīng)， 值得臨床推廣。
[0007] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種用于治療急性放射性口腔炎的內(nèi)服藥 物，其原料藥包括麥冬、蒲公英、山豆根、石解、慧巧仁、積實(shí)、白巧、夏枯草、白術(shù)、山±瓜、山 藥、牡丹皮、珠子參、刺五加和黃精。
[0008] 其中，所述內(nèi)服藥物中各原料藥的重量分別為麥冬30g~40g、蒲公英15g~25g、 山豆根20g~30g、石解20g~30g、慧巧仁lOg~20g、積實(shí)15g~25g、白巧20g~30g、夏 枯草15g~25g、白術(shù)15g~25g、山±瓜lOg~20g、山藥20g~30g、牡丹皮15g~25g、珠 子參25g~35g、刺五加25g~35g和黃精20g~30g。
[0009] 其中，所述內(nèi)服藥物中各原料藥的重量分別為麥冬33g~37g、蒲公英18g~22g、 山豆根23g~27g、石解23g~27g、慧巧仁13g~17g、積實(shí)18g~22g、白]E23g~27g、夏 枯草18g~22g、白術(shù)18g~22g、山±瓜13g~17g、山藥23g~27g、牡丹皮18g~22g、珠 子參28g~32g、刺五加28g~32g和黃精23g~27邑。
[0010] 其中，所述內(nèi)服藥物的藥物制劑為膠囊劑、片劑、顆粒劑、散劑、口服液或丸劑。
[0011] 本發(fā)明還提供了上述內(nèi)服藥物制備成片劑的制備方法，具體包括：
[0012] 第一步，先將上述藥物原料分別用水沖淋洗凈，將麥冬、白術(shù)、山藥、珠子參和黃精 置烘箱內(nèi)，在40~60°C下干燥后，混合，粉碎過75ym孔徑篩，經(jīng)115~125°C，滅菌10~ 30分鐘，放涼，再過75ym孔徑篩，得0. 1~75ym的混合微粉；
[0013] 第二步，將余下原料藥組分混合得混合物，加混合物重量6~10倍量的水煎煮 1~2小時(shí)，過濾，在加混合物重量3~5倍量的水煎煮1~2小時(shí)，過濾，合并兩次濾液，濃 縮至50°C下相對密度為1. 30~1. 35的浸膏；
[0014] 第=步，將在第二步制備的浸膏中加入第一步制得的混合微粉后，再加入浸膏和 混合微粉總重量4~10%的淀粉，混勻，用16目篩網(wǎng)制粒，顆粒置沸騰干燥器內(nèi)，在80°C條 件下干燥成干燥顆粒，干燥顆粒經(jīng)過14目篩整粒，在經(jīng)過整粒合格后的顆粒中加入1 %顆 粒重量的硬脂酸儀，混合均勻后制成片。
[0015] 本發(fā)明還提供一種用于治療急性放射性口腔炎的含漱藥物，其原料藥包括竹黃、 山苦草、燈忍草、丹參、黃琴、粉革游、苦參、小蕓木、沒藥、白蔥、兒茶和牛募子。
[0016] 其中，所述含漱藥物中各原料藥的重量分別為竹黃25g~35g、山苦草15g~25g、 燈忍草20g~30g、丹參25g~35g、黃琴35g~45g、粉革游lOg~20g、苦參15g~25g、小 蕓木15g~25g、沒藥25g~35g、白蔥20g~30g、兒茶15g~25g和牛募子lOg~20邑。
[0017] 其中，所述含漱藥物中各原料藥的重量分別為竹黃28g~32g、山苦草18g~22邑、 燈忍草23g~27g、丹參28g~32g、黃琴38g~42g、粉革游13g~17g、苦參18g~22g、小 蕓木18g~22g、沒藥28g~32g、白蔥23g~27g、兒茶18g~22g和牛募子13g~17邑。
[0018] 本發(fā)明還提供了上述含漱藥物的制備方法，具體為按上述重量取各原料藥，分別 洗凈，粉碎，混合在一起，獲得混合物，加水煎煮二次，第一次加相對于混合物質(zhì)量4~6倍 的水，煎煮2小時(shí)，第二次加相對于混合物質(zhì)量2~4倍的水，煎煮1小時(shí)，合并煎液，濾過， 濃縮至相對密度為1.05~1. 10 (50°C)的清膏，加入乙醇，使含醇量達(dá)80%，靜置24小時(shí)， 濾過，濾液減壓回收乙醇并濃縮成相對密度為1. 10~1. 20 (80°C)的浸膏，薄荷腦0. 8~ 1. 2g，潤濕劑2~lOg，成膜劑4~lOg，甜味劑3~5g，95%乙醇20-100ml，加水共制備成 5000ml。
[0019] 本發(fā)明還提供了用于治療急性放射性口腔炎的藥物，其包括內(nèi)服藥物和含漱藥 物，
[0020] 所述內(nèi)服藥物的原料藥包括麥冬、蒲公英、山豆根、石解、慧巧仁、積實(shí)、白巧、夏枯 草、白術(shù)、山±瓜、山藥、牡丹皮、珠子參、刺五加和黃精；
[0021] 所述含漱藥物的原料藥包括竹黃、山苦草、燈忍草、丹參、黃琴、粉革游、苦參、小蕓 木、沒藥、白蔥、兒茶和牛募子。
[0022] 本發(fā)明的有益效果：
[0023] 本發(fā)明提供的用于治療急性放射性口腔炎的內(nèi)服藥物和含漱藥物，其可增強(qiáng)免疫 力、修復(fù)創(chuàng)面、緩解疼痛、改善飲食和睡眠，且安全、無不良反應(yīng)，值得臨床推廣。
【具體實(shí)施方式】
[0024] 本發(fā)明提供了一種用于治療急性放射性口腔炎的內(nèi)服藥物，其原料藥包括麥冬、 蒲公英、山豆根、石解、慧巧仁、積實(shí)、白正、夏枯草、白術(shù)、山±瓜、山藥、牡丹皮、珠子參、刺 五加和黃精。
[0025] 進(jìn)一步優(yōu)選，所述內(nèi)服藥物僅由上述原料藥制備而成。 陽0%] 所述內(nèi)服藥物中各原料藥的重量分別為麥冬30g~40g、蒲公英15g~25g、山豆 根20g~30g、石解20g~30g、慧巧仁lOg~20g、積實(shí)15g~25g、白巧20g~30g、夏枯草 15g~25g、白術(shù)15g~25g、山±瓜lOg~20g、山藥20g~30g、牡丹皮15g~25g、珠子參 25g~35g、刺五加25g~35g和黃精20g~30邑。
[0027] 進(jìn)一步優(yōu)選，所述內(nèi)服藥物中各原料藥的重量分別為麥冬33g~37g、蒲公英 18g~22g、山豆根23g~27g、石解23g~27g、慧巧仁13g~17g、積實(shí)18g~22g、白巧 23g~27g、夏枯草18g~22g、白術(shù)18g~22g、山±瓜13g~17g、山藥23g~27g、牡丹皮 18g~22g、珠子參28g~32g、刺五加28g~32g和黃精23g~27邑。
[0028] 最優(yōu)選，所述內(nèi)服藥物中各原料藥的重量分別為麥冬35g、蒲公英20g、山豆根 25邑、石解25g、慧巧仁15g、積實(shí)20g、白巧25g、夏枯草20g、白術(shù)20g、山±瓜15g、山藥25邑、 牡丹皮20g、珠子參30g、刺五加30g和黃精25邑。
[0029] 各原料藥藥理如下：
[0030] 麥冬：味甘、微苦，性微寒，歸屯、、肺、胃經(jīng)，具有養(yǎng)陰生津，潤肺清屯、的作用，用于肺 燥干咳，陰虛瘦嗽，喉搏咽痛，津傷口渴，內(nèi)熱消渴，屯、煩失眠，腸燥便秘等證。
[00川蒲公英：味甘、苦，性寒，歸肝、胃經(jīng)，具有清熱解毒、消癡散結(jié)、清肝