；及其組合等；或者任何其他合適的材料。
[0051] 如本文提到的，在市售儀-鐵或儀鐵諾合金的家族里，有稱作"線彈性"或"非超彈 性"的種類，盡管其在化學性質(zhì)方面類似于常見的形狀記憶和超彈性種類，但其可呈現(xiàn)出獨 特且有益的機械性能。線彈性和/或非超彈性儀鐵諾與超彈性儀鐵諾的區(qū)別可在于，線彈 性和/或非超彈性儀鐵諾在應力/應變曲線中不具有實質(zhì)的"超彈性坪"（"superelastic plateau")或"標記區(qū)域"（"flagregion"),而超彈性儀鐵諾則具有。相反，在線彈性和 /或非超彈性儀鐵諾中，隨著可恢復應變增大，應力W大致線性，或稍微線性，但不必完全線 性的關系持續(xù)增大直至塑性變形開始或者至少w比超彈性儀鐵諾所示的超彈性坪和/或 標記區(qū)域更為線性的關系。運樣，為了本公開的目的，線彈性和/或非超彈性儀鐵諾也可稱 為"大致"線彈性和/或非超彈性儀鐵諾。
[0052] 在一些情況下，線彈性和/或非超彈性儀鐵諾與超彈性儀鐵諾的區(qū)別也可在于， 線彈性和/或非超彈性儀鐵諾可在保持大致彈性的同時承受多達大約2-5%的應變（例如， 在塑性變形之前），而超彈性儀鐵諾在塑性變形之前可承受多達大約8%的應變。運兩種材 料都能夠與諸如不誘鋼的其他線彈性材料（其也能夠根據(jù)組分而區(qū)別開）區(qū)別開，其他線 彈性材料在塑性變形之前僅可承受大約0. 2到0. 44%的應變。
[0053] 在一些實施方式中，線彈性和/或非超彈性儀-鐵合金是不具有任何馬氏體相變/ 奧氏體相變的合金，相變可通過差示掃描量熱儀值SC)和動態(tài)金屬熱分析值MTA)在很大的 溫度范圍內(nèi)進行分析而檢測得到。例如，在一些實施方式中，在大約-60攝氏度rc)到大 約120°C的范圍內(nèi)通過差示掃描量熱儀值SC)和動態(tài)金屬熱分析值MTA)未測得線彈性和/ 或非超彈性儀-鐵合金的馬氏體相變/奧氏體相變。因此，在運個非常寬廣的溫度范圍內(nèi)， 運種材料的機械彎曲性能通常不會受到溫度的影響。在一些實施方式中，線彈性和/或非 超彈性儀-鐵合金在環(huán)境溫度或室溫下的機械彎曲性能與在體溫下的機械性能基本相同， 例如，都不顯示超彈性坪和/或標記區(qū)域。換句話說，在寬廣的溫度范圍內(nèi)，線彈性和/或 非超彈性儀-鐵合金保持其線彈性和/或非超彈性特性和/或性能。
[0054] 在一些實施方式中，線彈性和/或非超彈性儀-鐵合金中儀的重量百分比可在大 約50到大約60的范圍內(nèi)，其余部分基本為鐵。在一些實施方式中，儀的重量百分比在大約 54到大約57的范圍內(nèi)。合適的儀-鐵合金的一個示例是日本神奈川縣的化rukawaTechno MaterialCo.銷售的FHP-NT合金。在美國專利第5, 238, 004號和6, 508, 803號中公開了 儀鐵合金的一些示例，通過引用將其合并在此。其他合適的材料可包括化TANIUM?(可從 Neo-Metrics公司購買）和GUMMETAL?(可從豐田公司購買）。在一些其他的實施方式中， 超彈性合金（例如超彈性儀鐵諾）能夠用來實現(xiàn)期望的性能。 陽化5] 在至少一些實施方式中，支架110的部分或全部也可滲雜有，材料為，或包括不透 射線的材料。不透射線的材料理解為能夠在醫(yī)療過程中在巧光透視屏或其他成像技術上生 成相對較亮圖像的材料。運個相對較亮的圖像可幫助支架110的使用者判定其位置。不透 射線的材料的一些實例可包括但不限于，金，銷，鈕，粗，鶴合金，裝有不透射線的填料的聚 合物材料等。
[0056]在一些實施方式中，給予支架110 -定程度的磁共振成像（MRI)兼容性。例如， 支架110可由基本不使圖像失真及生成實質(zhì)偽影（即，圖像中的間隙）的材料制成。例 如，某些鐵磁材料可能不適合，因為它們會在MRI圖像中生成偽影。支架110也可由MRI機 器能夠成像的材料制成。顯示出運些特性的一些材料包括，例如鶴，鉆-銘-鋼合金（例 如，諸如ELGIL0Y⑥，PHYNOX盼等的UNS:R30003)，儀-鉆-銘-鋼合金（例如，諸如 MP35-N?:等的UNS:R30035)，儀鐵諾等，W及其他材料。
[0057] 應當理解，本發(fā)明在許多方面僅是說明性的。在不超出本發(fā)明范圍的情況下，可詳 細地作出改變，特別是在形狀，尺寸，和步驟布局方面。在某種適當?shù)某潭壬?，運可包括將一 個示范性實施方式的特征中的任何一個用在其他實施方式中。當然，本發(fā)明的范圍由所附 的權利要求表示。
【主權項】
1. 可植入性醫(yī)療器械，包括： 具有第一形態(tài)和第二擴張形態(tài)的支架； 其中所述支架界定了多個節(jié)點； 其中所述支架具有鄰近所述多個節(jié)點設置的蓋部件；并且 其中所述蓋部件配置成當所述支架處于所述擴張形態(tài)時蓋住所述多個節(jié)點中的至少 --止匕 -、O2. 根據(jù)權利要求1所述的可植入性醫(yī)療器械，其中所述支架包括第一節(jié)點和第二節(jié) 點，并且其中所述多個節(jié)點中的一個或多個設置在所述第一節(jié)點和所述第二節(jié)點之間。3. 根據(jù)權利要求2所述的可植入性醫(yī)療器械，其中所述第一節(jié)點，所述第二節(jié)點，或兩 者包含不透射線的材料。4. 根據(jù)權利要求2所述的可植入性醫(yī)療器械，其中所述蓋部件在所述第一節(jié)點和所述 第二節(jié)點之間延伸。5. 根據(jù)權利要求2所述的可植入性醫(yī)療器械，其中所述蓋部件設置在所述第一節(jié)點和 所述第二節(jié)點之間。6. 根據(jù)權利要求2-5中任一所述的可植入性醫(yī)療器械，進一步包括附裝至所述蓋部件 和所述支架的連接件。7. 根據(jù)權利要求2-6中任一所述的可植入性醫(yī)療器械，其中所述蓋部件具有第一厚 度，并且其中所述支架具有比所述第一厚度大的第二厚度。8. 根據(jù)權利要求2-7中任一所述的可植入性醫(yī)療器械，其中所述蓋部件包括基部區(qū)域 和多個從所述基部區(qū)域延伸出的臂。9. 根據(jù)權利要求8所述的可植入性醫(yī)療器械，其中所述多個臂配置成在第一狀態(tài)和變 形狀態(tài)之間轉(zhuǎn)換。10. 根據(jù)權利要求8所述的可植入性醫(yī)療器械，其中所述多個臂中的至少一部分具有 彎曲的構造。11. 根據(jù)權利要求1所述的可植入性醫(yī)療器械，其中所述多個節(jié)點包括第一節(jié)點，第二 節(jié)點，和第三節(jié)點，并且所述第二節(jié)點定位于所述第一節(jié)點和所述第三節(jié)點之間；并且 所述蓋部件附裝至所述第一節(jié)點并附裝至所述第三節(jié)點，并且所述蓋部件延伸越過所 述第二節(jié)點并蓋住所述第二節(jié)點。12. 根據(jù)權利要求11所述的可植入性醫(yī)療器械，其中所述蓋部件具有第一厚度，并且 其中鄰近所述第二節(jié)點的所述支架的主體具有比所述第一厚度大的第二厚度。13. 根據(jù)權利要求11-12中任一所述的可植入性醫(yī)療器械，進一步包括在所述蓋部件 和所述第二節(jié)點之間延伸的連接器部件。14. 根據(jù)權利要求11-13中任一所述的可植入性醫(yī)療器械，其中所述蓋部件包含不透 射線的標識。15. 根據(jù)權利要求11-14中任一所述的可植入性醫(yī)療器械，進一步包括鄰近所述蓋部 件設置的不透射線的標識。16. 根據(jù)權利要求11-15中任一所述的可植入性醫(yī)療器械，其中所述蓋部件的至少一 部分具有圓形。17. 根據(jù)權利要求11-15中任一所述的可植入性醫(yī)療器械，其中所述蓋部件的至少一 部分具有橢圓形。18. 降低由支架引起發(fā)炎的方法，該方法包括： 提供可植入性支架，該支架包括： 具有多個節(jié)點的支架主體，包括第一節(jié)點，第二節(jié)點，和第三節(jié)點， 其中所述第二節(jié)點設置在所述第一節(jié)點和所述第三節(jié)點之間，和 附裝至所述第一節(jié)點、附裝至所述第三節(jié)點并延伸越過所述第二節(jié)點的蓋部件； 將所述支架植入在體腔中；以及 使所述支架主體擴張。19. 根據(jù)權利要求18所述的方法，進一步包括用成型心軸使所述蓋部件變形。20. 根據(jù)權利要求18-19中任一所述的方法，其中將所述支架植入在體腔中包括將所 述支架沿患者的氣道植入。
【專利摘要】本發(fā)明公開了可植入性醫(yī)療器械及其制造和使用方法。示范性可植入醫(yī)療器械可包括具有第一形態(tài)和第二擴張形態(tài)的支架。支架可界定多個節(jié)點。支架可具有鄰近節(jié)點設置的蓋部件。蓋部件可配置成當支架處于擴張形態(tài)時蓋住至少一些節(jié)點。
【IPC分類】A61F2/91, A61F2/915
【公開號】CN105163692
【申請?zhí)枴緾N201480024073
【發(fā)明人】馬克·伍德, 戴恩·T·塞頓, 肖恩·弗勒里, 丹尼爾·羅斯, 布恩斯·P·多蘭
【申請人】波士頓科學國際有限公司
【公開日】2015年12月16日
【申請日】2014年2月26日
【公告號】CA2902907A1, EP2961358A1, US20140243974, WO2014134111A1