骨骼緊固件和使用方法
【技術領域】
[0001] 本公開大體而言設及用來治療脊柱疾病的醫(yī)療裝置，并且更特定而言，設及一種 外科手術植入物系統(tǒng)，其包括骨骼緊固件，骨骼緊固件提供穩(wěn)定同時減小在脊柱元件上的 應力。
【背景技術】
[0002] 脊柱病癥和如脊柱側(cè)凸和其它曲率異常、脊柱后凸、退行性椎盤疾病、椎盤突出、 骨質(zhì)疏松癥、脊椎前移、狹窄、腫瘤和骨折等疾病可W源自多種因素，運些因素包括創(chuàng)傷、疾 病W及由損傷和老化造成的退行性病癥。脊柱病癥通常導致包括變形、疼痛、神經(jīng)損傷和可 動性的部分或完全喪失在內(nèi)的癥狀。
[0003] 非外科手術治療（諸如藥物治療、康復和鍛煉）可W是有效的，但是，可能不會緩 解與運些病癥有關的癥狀。運些脊柱病癥的外科手術治療包括修正、融合術、固定、椎間盤 切除術、椎板切除術和可植入的假體。作為運些外科手術治療的一部分，脊骨結構如椎骨桿 經(jīng)常被用于為治療區(qū)域提供穩(wěn)定性。桿將應力遠離受損或有缺陷區(qū)域重導向，同時發(fā)生愈 合W恢復適當對準并且通常支承椎骨構件。在外科手術治療過程中，一個或多個桿和骨骼 緊固件可W遞送到外科手術位點。可W經(jīng)由緊固件將桿附連到兩個或更多個椎骨構件的外 部。本公開描述了優(yōu)于現(xiàn)有技術的改進。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0004] 在一實施例中，根據(jù)本公開的原理，提供一種骨骼緊固件。骨骼緊固件包括近端部 分，其沿著軸線延伸并且包括限定植入物腔的內(nèi)表面。第一構件被構造成用于與近端部分 固定在一起并且包括壁。壁限定凹槽并且包括內(nèi)表面，內(nèi)表面限定第一配合表面。壁還包 括限定腔的外側(cè)表面。第二構件被構造成與第一構件固定在一起并且包括壁。第二構件的 壁包括可W與第一配合表面接合的第二配合表面。第=構件具有帶部分，帶部分限定開口。 帶部分可W與凹槽安置是一起使得開口與腔對準。遠端部分包括與構件安置在一起的第一 端和被構造成穿入組織的第二端。遠端部分可W相對于近端部分在第一取向與第二取向之 間移動使得遠端部分的至少一部分安置于腔中。
【附圖說明】 陽〇化]結合附圖，從下文的具體描述，本公開將變得更加顯而易見，在附圖中：
[0006] 圖1是根據(jù)本公開的原理的脊柱植入物系統(tǒng)的一實施例的部件的透視圖；
[0007] 圖2是圖1所示的部件的透視圖，其中零件被分開；
[0008] 圖3是圖1所示的脊柱植入物系統(tǒng)的部件的透視圖；
[0009] 圖4是圖1所示的脊柱植入物系統(tǒng)的部件的透視圖；
[0010] 圖5是圖1所示的脊柱植入物系統(tǒng)的部件的透視圖；
[0011] 圖6是沿著圖5所示的線A-A所截取的部件的截面圖；
[0012] 圖7是圖I所示的脊柱植入物系統(tǒng)的部件的剖視截面圖；
[0013] 圖8是圖1所示的脊柱植入物系統(tǒng)的部件的剖視截面圖；
[0014] 圖9是圖1所示的脊柱植入物系統(tǒng)的部件的剖視圖；
[0015] 圖10是沿著圖13中的線B-B所截取的部件的剖視截面圖；
[0016] 圖11是圖1所示的脊柱植入物系統(tǒng)的部件的剖視截面圖；
[0017] 圖12是沿著圖13中的線C-C所截取的部件的截面端視圖；
[0018] 圖13是圖1所示的脊柱植入物系統(tǒng)的部件的剖視圖，其中零件被分開；
[0019] 圖14是圖1所示的脊柱植入物系統(tǒng)的部件的剖視圖；
[0020] 圖15是沿著圖14中的線D-D所截取的部件的剖視截面圖；
[0021] 圖16是圖1所示的脊柱植入物系統(tǒng)的部件的剖視圖；
[0022] 圖17是圖1所示的脊柱植入物系統(tǒng)的部件的剖視圖；
[0023] 圖18是沿著圖17中的線E-E所截取的部件的剖視截面圖；
[0024] 圖19是根據(jù)本公開的原理的脊柱植入物系統(tǒng)的一實施例的部件的剖視透視圖， 其中零件被分開； 陽0巧]圖20是圖19所示的部件的截面圖；
[00%]圖21是圖19所示的脊柱植入物系統(tǒng)的部件的透視圖，其中零件被分開；
[0027] 圖22是圖19所示的脊柱植入物系統(tǒng)的部件的一實施例的端視圖；
[0028] 圖23是脊柱植入物系統(tǒng)的部件的側(cè)視圖；
[0029] 圖24是脊柱植入物系統(tǒng)的部件的端視圖；
[0030] 圖25是示出了用于脊柱植入物系統(tǒng)的軌跡的椎骨的平面圖；
[0031] 圖26是與椎骨安置在一起的根據(jù)本公開的原理的脊柱植入物系統(tǒng)的一實施例的 部件的平面圖；
[0032] 圖27是根據(jù)本公開的原理的脊柱植入物系統(tǒng)的一實施例的部件的側(cè)視圖，其中 零件被分開；
[0033] 圖28是根據(jù)本公開的原理的脊柱植入物系統(tǒng)的一實施例的部件的透視視圖，其 中零件被分開；
[0034] 圖29是圖28所示所示的脊柱植入物系統(tǒng)的部件的剖視圖，其中零件被分開；
[0035] 圖30是圖28所示的部件的截面圖；
【具體實施方式】
[0036] 所公開的外科手術系統(tǒng)和相關使用方法的示例性實施例關于用來治療肌肉骨骼 疾病的醫(yī)療裝置并且更特定而言關于包括骨骼緊固件的脊柱植入物系統(tǒng)展開描述。在一實 施例中，脊柱植入物系統(tǒng)包括S2-紙椎紙骼偏壓角骨骼緊固件，其包括被構造成穿入組織 諸如骨骼的螺釘和包括限定植入物腔的內(nèi)表面的頭部。在某些實施例中，頭部可W相對于 螺釘旋轉(zhuǎn)使得植入物腔能在冠狀平面中旋轉(zhuǎn)至少180度。運種構造允許螺釘W所希望的軌 跡固定于組織內(nèi)并且頭部相對于螺釘旋轉(zhuǎn)W對準植入物腔與植入物，例如椎骨桿W將桿定 位于植入物腔內(nèi)。在某些實施例中，螺釘允許在偏壓平面中成45度角并且允許偏壓平面在 冠狀平面中旋轉(zhuǎn)。在某些實施例中，脊柱植入物系統(tǒng)可W用于使用中線椎板切除術軌跡的 外科手術程序中。
[0037] 在一實施例中，外科手術系統(tǒng)包括骨骼緊固件，骨骼緊固件包括冠狀物，冠狀物具 有用于鍵接到基部內(nèi)的單個平坦部。在一實施例中，骨骼緊固件包括具有圓柱形狀的環(huán)。在 一實施例中，骨骼緊固件包括具有楠圓形狀的環(huán)。在一實施例中，通過維持環(huán)的槽與基底切 口對準而組裝骨骼緊固件。
[0038] 在一實施例中，通過采用柔性絲插入技術而組裝骨骼緊固件。在一實施例中，子組 件滑入到頭部內(nèi)并且直金屬絲穿過頭部中的孔插入并且變形為'C'型布置。在一實施例中， 絲可W包括扭結W防止在插入于子組件內(nèi)后拆開。在一實施例中，可W使用焊接來防止子 組件拆卸。在一實施例中，絲可W包括較大端部使得插入部分壓配到頭部內(nèi)。
[0039] 在一實施例中，骨骼緊固件包括椎弓根螺釘，椎弓根螺釘能旋轉(zhuǎn)大約45度并且其 中其較接的平面然后旋轉(zhuǎn)W與軌跡的尾側(cè)角面會合。在一實施例中，椎弓根螺釘能在偏壓 平面上旋轉(zhuǎn)40-45度。在一實施例中，椎弓根螺釘能在尾側(cè)方向上旋轉(zhuǎn)至少20度。在一實 施例中，S2-紙椎紙骼軌跡能包括大翼狀突出部，大翼狀突出部形成骼恥線的上部，能在身 體水平面?zhèn)认?0-50度，能由身體紙骨后表面向尾側(cè)引導20-30度，和/或可W沿著骼前下 棘，骼前下棘可W通過觸診大轉(zhuǎn)子頂部而發(fā)現(xiàn)。
[0040] 在一實施例中，骨骼緊固件包括螺紋基部和楠圓形扣環(huán)。在一實施例中，骨骼緊固 件包括鍵接基部和楠圓形扣環(huán)。在一實施例中，骨骼緊固件包括螺紋基部并且不包括扣環(huán)。
[0041] 在一實施例中，通過將冠狀物、螺釘和扣環(huán)插入于基部內(nèi)W形成子組件而組裝骨 骼緊固件。子組件插入于頭部內(nèi)并且旋轉(zhuǎn)90度。在一實施例中，頭部包括粧頭孔W防止子 組件拆卸。
[0042] 在一實施例中，外科手術系統(tǒng)包括骨骼緊固件，骨骼緊固件包括頭部、被構造成與 頭部一起固定的基部、被構造成與基部一起固定的冠狀物、環(huán)和螺釘。環(huán)繞軸的近端部分安 置W使螺釘與基部接合?；堪ū?，壁具有限定切口的外側(cè)表面。環(huán)基本上是圓柱形并 且包括間隙。當環(huán)繞螺釘?shù)慕瞬糠职仓贸墒沟寐葆數(shù)倪h端能相對于頭部限定的軸線在冠 狀平面中在約0度至約180度之間旋轉(zhuǎn)時，在環(huán)中的間隙與基部中的切口對準。在某些實 施例中，頭部由鉆銘合金制成，基部由鉆銘材料或鐵合金制成，冠狀物由商業(yè)純鐵制成，環(huán) 由鉆銘合金制成并且螺釘由鐵合金制成。
[0043] 在一實施例中，基部的內(nèi)表面和冠狀物的壁各包括單個平坦部。在冠狀物上的平 坦部與基部上的平坦部對準W將冠狀物鍵接到基部內(nèi)從而防止冠狀物相對于基部在至少 一個方向上在軸向平移。在一實施例中，基部的內(nèi)表面和冠狀物的壁各具有六邊形構造，它 們可W彼此接合W防止冠狀物相對于基部旋轉(zhuǎn)。
[0044] 在一實施例中，頭部包括內(nèi)表面，內(nèi)表面包括螺紋部分和限定植入物腔的第二部 分，植入物腔被構造成安置植入物諸如椎骨桿?；堪菁y外表面，螺紋外表面被構造成 接合頭部的內(nèi)表面W固定頭部與基部。在某些實施例中，在基部的外表面上的螺紋與頭部 的內(nèi)表面上的螺紋的接合可W定時成將頭部和基部安置成固定取向在選定方向上諸如在 頭側(cè)方向和/或尾側(cè)方向上對準植入物腔。在某些實施例中，植入物腔可W定位于頭部的 內(nèi)表面的第二部分近側(cè)W避免損害頭部的剛度。
[0045] 在一實施例中，基部的外表面包括凹槽，并且頭部是可變形的。在某些實施例中， 通過使頭部的內(nèi)表面與基部的外表面接合使得頭部與凹槽間隔開而固定頭部。在某些實施 例中，頭部在粧接區(qū)變形使得頭部的至少一部分定位于凹槽中。在一實施例中，穿過頭部的 外表面插入器械諸如壓配銷到凹部內(nèi)而固定頭部與基部。
[0046] 在一實施例中，頭部包括限定橫向于頭部限定的軸線延伸的圓柱形底切的內(nèi)表面 并且基部包括限定橫向于頭部限定的軸線延伸的圓柱形底切的外表面。頭部的內(nèi)表面接合 基部的外表面從而對準圓柱形底切。絲定位于圓柱形底切內(nèi)W固定頭部與基部。在一實施 例中，絲通過頭部外表面中的開口而定位于圓柱形底切內(nèi)。在一實施例中，絲是直金屬絲， 直金屬絲插入于頭部外表面中的開口內(nèi)并且在插入于圓柱形底切內(nèi)時變形W包括C形。在 一實施例中，絲包括扭結W在絲插入于圓柱形底切內(nèi)后防止基部脫離頭部。
[0047] 在一實施例中，骨骼緊固件的基部由鐵合金和鉆銘合金制成使得基部能抵抗在 7, 000牛頓力與8, 000牛頓力之間的力。在一實施例中，頭部具有足W在500牛頓力抵抗移 位的剛度。
[0048] 在一實施例中，骨骼緊固件包括由鉆銘合金制成的頭部，由鐵合金制成的基部，由 商業(yè)純鐵制成的冠狀物、由鐵合金制成的螺母和由鐵合金制成的螺釘。螺釘包括基本上球 形近端部分。冠狀物包括從冠狀物的外表面延伸的突出部。冠狀物定位于螺釘近端部分的 頂部上。基部包括限定通路的縱向槽和內(nèi)表面。冠狀物定位于載體內(nèi)使得延伸部定位于槽 中。在一實施例中，螺釘?shù)幕旧锨蛐谓瞬糠职ò疾浚疾肯薅?qū)動部分，驅(qū)動部分被 構造成安置工具，例如起子。在一實施例中，骨骼緊固件被構造成穿過紙骨內(nèi)的皮質(zhì)骨插 入。
[0049] 在某些實施例中，本公開可W用于治療脊柱疾病諸如退行性椎間盤病、椎間盤突 出癥、骨質(zhì)疏松癥、脊椎前移、椎管狹窄、脊柱側(cè)凸和其它彎曲異常、脊柱后凸、腫瘤和骨折 等。在某些實施例中，本公開可W用于其它骨骼和與骨相關的應用，包括與診斷學和治療學 相關聯(lián)的應用。在某些實施例中，公開的脊柱植入物系統(tǒng)可W在外科治療中可替換地用于 處于俯邸或仰邸位置的病人，和/或?qū)⒏鞣N手術入路應