具有集成栓塞過濾器的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)裝置的制造方法
【專利說明】具有集成栓塞過濾器的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)裝置
[0001]相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用
[0002]本申請(qǐng)要求2013年3月15日提交的美國臨時(shí)申請(qǐng)第13/838，523號(hào)的優(yōu)先權(quán)，所述美國臨時(shí)申請(qǐng)的全部?jī)?nèi)容在此以引用方式并入。
發(fā)明領(lǐng)域
[0003]本文所述的實(shí)現(xiàn)方式一般涉及外科手術(shù)裝置，并且更具體地涉及經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)裝置。
【背景技術(shù)】
[0004]血管床向器官提供富氧血液恒定流。在患病的血管中，可形成堵塞，這可減少流向器官的血液，并且導(dǎo)致不利的臨床癥狀，直到并包括死亡。患病的血管可包括從早期血栓到晚期1丐化斑的一系列物質(zhì)。
[0005]血管成形術(shù)可被描述為由醫(yī)生執(zhí)行以打開被堵塞血管并恢復(fù)血流的基于導(dǎo)管的手術(shù)?？衫缭诨颊叩母构蓽?、手臂或手中打開進(jìn)入部位，并且可在熒光鏡導(dǎo)引下將導(dǎo)絲和導(dǎo)管推進(jìn)至堵塞的位置?？稍跓晒忡R導(dǎo)引下推進(jìn)具有鄰近其遠(yuǎn)側(cè)端部的小氣囊的導(dǎo)管，直到氣囊位于狹窄區(qū)域內(nèi)。氣囊可接著被充氣和抽氣一次或多次，以擴(kuò)張動(dòng)脈的狹窄區(qū)域。
[0006]血管成形術(shù)可將栓塞顆粒從狹窄位置往下游釋放。這些栓塞顆?？蓪?dǎo)致不利的臨床結(jié)果。已經(jīng)表明捕獲這些栓塞顆粒以防止它們跟隨血流向下游行進(jìn)至毛細(xì)血管床是有利的(例如，Baim D S、Wahr D、George B 等，Randomized trial of a distalembolic protect1n device during percutaneous intervent1n of saphenous veinaorto-coronary bypass grafts，Circulat1n 2002 ； 105:1285-90)0
[0007]除了氣囊血管成形術(shù)外，也可使用支架和使用機(jī)械旋切術(shù)(atherectomy)和血栓切除術(shù)(thrombectomy)裝置治療狹窄癥。這些裝置也會(huì)容易將栓塞顆粒從狹窄位置往下游釋放。
[0008]用于捕獲這些栓塞顆粒的現(xiàn)今可用的系統(tǒng)主要由過濾器系統(tǒng)或阻塞氣囊系統(tǒng)組成，兩者均以導(dǎo)絲為基礎(chǔ)。通常，將被構(gòu)造來支撐過濾膜的過濾器支架安裝在過濾器導(dǎo)絲的遠(yuǎn)側(cè)端部處。過濾器支架可在回縮位置與擴(kuò)張位置之間移動(dòng)，在收縮位置中所述支架緊靠導(dǎo)絲，用于導(dǎo)絲在患者體內(nèi)的插入和回縮，并且在擴(kuò)張位置中過濾介質(zhì)跨越基本上整個(gè)血管擴(kuò)張。在使用中，現(xiàn)有技術(shù)的過濾器導(dǎo)絲通過血管成形術(shù)導(dǎo)管的主管腔插入，并且被推進(jìn)至狹窄遠(yuǎn)側(cè)的“著陸區(qū)”。過濾器導(dǎo)絲接著被操作來展開具有過濾介質(zhì)的過濾器支架，所述過濾介質(zhì)被附接并被構(gòu)造成捕獲由血管成形術(shù)手術(shù)釋放的任何栓塞。
[0009]這些系統(tǒng)存在與使用簡(jiǎn)單性和使用直徑可大于通常使用的導(dǎo)絲的過濾器或氣囊導(dǎo)絲穿過致密病變相關(guān)的缺點(diǎn)。這些栓塞保護(hù)導(dǎo)絲還存在柔韌性和穩(wěn)定性問題，使得所保護(hù)的血管成形術(shù)手術(shù)在許多情況下相對(duì)更難。在隱靜脈移植物的情況中，問題具體涉及主動(dòng)脈開口病變，其中導(dǎo)絲可能不夠長來提供支撐；或遠(yuǎn)端靜脈移植物病變和腎動(dòng)脈病變，其中可能不存在足夠的過濾器著陸區(qū)。后者可能是個(gè)問題，因?yàn)楫?dāng)前可用的過濾系統(tǒng)在治療氣囊與遠(yuǎn)端過濾器之間可具有相當(dāng)長的距離。這個(gè)距離可能不僅在遠(yuǎn)端靜脈移植物病變中是個(gè)問題，而且在動(dòng)脈狹窄中也是個(gè)問題，在動(dòng)脈狹窄中狹窄之后可能立即存在側(cè)分支，諸如自體冠狀動(dòng)脈。在此類情況中，過濾器可能常常只能在側(cè)分支的遠(yuǎn)側(cè)展開，由此使側(cè)分支未針對(duì)栓塞顆粒受到保護(hù)。
[0010]因此，存在對(duì)具有集成栓塞過濾器的改進(jìn)的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)裝置的需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0011]應(yīng)當(dāng)理解，本概述并不是對(duì)本公開的全面綜述。本概述為示例性的且非限制性的，并且既非意在標(biāo)識(shí)本公開的關(guān)鍵或重要元素，也非意在描繪其范圍。本概述的唯一目的在于解釋并例證本公開的某些概念，作為對(duì)以下完整和全面詳述的序言。
[0012]總體而言，本公開包括一種具有集成栓塞過濾器的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)裝置。因?yàn)檫^濾器可與血管成形術(shù)裝置的導(dǎo)管集成，所以可消除對(duì)將獨(dú)立裝置插入血管中的任何需要。另外，血管成形術(shù)氣囊的恰當(dāng)放置可確保栓塞過濾器的恰當(dāng)放置。
[0013]更具體地說，本公開包括一種具有細(xì)長柱身、近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)端部、縱軸和過濾器的導(dǎo)管。過濾器包括同軸地固定地安裝在導(dǎo)管柱身的遠(yuǎn)側(cè)部上的第一環(huán)、同軸地可滑動(dòng)地安裝在導(dǎo)管柱身的遠(yuǎn)側(cè)部上并且被構(gòu)造成朝向第一環(huán)或遠(yuǎn)離第一環(huán)移動(dòng)的第二環(huán)及在第一環(huán)與第二環(huán)之間延伸的支架。支架還包括多個(gè)第一縱向連接構(gòu)件，每個(gè)第一縱向連接構(gòu)件具有附接至第一環(huán)的第一端和朝第二環(huán)延伸的第二端；多個(gè)第二縱向連接構(gòu)件，每個(gè)第二縱向連接構(gòu)件具有附接至第二環(huán)的第一端和朝第一環(huán)延伸的第二端。第一縱向連接構(gòu)件和第二縱向連接構(gòu)件中的每個(gè)還包括:形成在其第二端上的分叉，每個(gè)分叉包括第一分支和第二分支；和用于將多個(gè)第一縱向連接構(gòu)件中的每個(gè)上的分支連接至多個(gè)第二縱向連接構(gòu)件中的相對(duì)一個(gè)上的分支的裝置。所述過濾器還包括至少連接至支架的膜。
[0014]本公開的示例性實(shí)現(xiàn)方式的其它特征和優(yōu)點(diǎn)將在以下描述中闡明，并且將部分地從描述中顯而易見，或可以通過這類示例性實(shí)現(xiàn)方式的實(shí)踐得以領(lǐng)會(huì)。可以借助于所附權(quán)利要求中具體指出的儀器和組合來實(shí)現(xiàn)和獲得這類實(shí)現(xiàn)方式的特征和優(yōu)點(diǎn)。這些以及其它特征將從以下描述和所附權(quán)利要求中變得更加完整清楚，或可以通過如在下文中闡明的這類示例性實(shí)現(xiàn)方式的實(shí)踐得以領(lǐng)會(huì)。
【附圖說明】
[0015]并入本說明書并且構(gòu)成本說明書的一部分的【附圖說明】各個(gè)方面，并且連同描述一起用來解釋所述方法和系統(tǒng)的原理。
[0016]圖1示出具有集成栓塞過濾器的血管成形術(shù)裝置的一個(gè)方面的側(cè)視圖。
[0017]圖2A示出圖1中所示的具有集成栓塞過濾器的血管成形術(shù)裝置的近側(cè)端部的剖視圖；并且圖2B示出圖1中所示的裝置的遠(yuǎn)側(cè)端部的剖視圖。
[0018]圖3示出圖1所示的血管成形術(shù)裝置的過濾器支架的一個(gè)方面的示意圖，示出處于未展開位置的過濾器支架。
[0019]圖4示出圖3的過濾器支架的示意圖，示出處于展開位置的過濾器支架。
[0020]圖5示出圖1的血管成形術(shù)裝置的過濾器支架的另一個(gè)方面的示意圖，示出處于未展開位置的過濾器支架。
[0021]圖6示出圖5的過濾器支架的示意圖，示出處于展開位置的過濾器支架。
[0022]圖7示出圖1的血管成形術(shù)裝置的過濾器支架的第三個(gè)方面的示意圖，示出處于未展開位置的過濾器支架。
[0023]圖8示出圖7的過濾器支架的示意圖，示出處于展開位置的過濾器支架。
[0024]圖9示出具有狹窄的血管。
[0025]圖10示出圖9的具有狹窄的血管，其中定位有圖1的血管成形術(shù)裝置。
[0026]圖11示出圖10的血管和血管成形術(shù)裝置，其中集成栓塞過濾器已擴(kuò)張。
[0027]圖12示出圖10的血管和血管成形術(shù)裝置，其中血管成形術(shù)氣囊和集成栓塞過濾器已展開。
[0028]圖13示出在狹窄治療之后圖10的血管和血管成形術(shù)裝置，其中血管成形術(shù)氣囊處于其未展開位置并且栓塞過濾器仍處于其展開位置。
[0029]圖14示出在狹窄治療之后圖10的血管和血管成形術(shù)裝置