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      用于醫(yī)療回路的組件的制作方法_5

      文檔序號:9437369閱讀:來源:國知局
      狀是變化的。例如,導管211導管在近患者端的截面形狀 是普通的圓形,可在支路長度的某一點變?yōu)?角形,然后又變成星形或是與圖IlC或IlD實 施例中的任何一種相類似的形狀。運樣可W改變沿支路長度上的表面積,W影響透氣性,進 而影響溫度譜。
      [0116] 圖12顯示了結合了多個導管211和變化絕熱層214的支路210。類似于多腔設 計,支路210代表一種消極的溫度控制措施。在一些實施例中,采用多腔設計能提高支路 210的透氣性。使用絕熱材料214可通過提高透氣性減小增大的冷卻速率。絕熱材料可被 配置成在不影響呼氣支路210的透氣性前提下減緩冷卻。
      [0117] 多腔支路中的單獨導管通過希望的透氣性材料制成。在至少一個實施例中,多腔 支路210中的單獨導管采用PCT公開書WO2011/077250中所描述的波紋狀泡沫材料和/或 商用的Evaqua2?導管。另一種適用材料是可透氣的空隙率是約14%的聚醋熱塑性橡膠。 所述的材料由Evaqua?導管中購得。在至少一個實施例中,多腔支路中的每個導管是波紋 狀的。波紋狀短管的最大外徑(波峰處)是14. 45mm(或大約14. 45mm)或是15. 15mm(或 大約15. 15mm)。波紋狀導管的最小外徑(波谷處)是12. 7mm(或是12. 7mm)。波紋的周期 (波峰到波峰的距離)是3. 14mm(或大約3. 14mm)。波紋的振幅(波峰到波谷的距離)是 1. 7525mm(或大約1. 7525mm)。壁的厚度在0. 5mm到1.Omm的范圍內(或是在大約0. 5mm 至大約1.Omm的范圍內),特別是在0.6mm至0. 9mm的范圍內(或是在大約0.6mm至大約 0.9mm的范圍內)。例如,接近波紋波峰處的壁厚度在0.50mm至0.65mm的范圍內(或是在 大約0. 50mm至大約0. 65mm的范圍內)。進一步舉例,接近波紋波谷的壁厚度在0. 80mm至 1.0mm(或大約0.80mm至大約1.0mm)的范圍內。
      [0118] 若需要,導管包括加強筋。結合PCT公開書WO2011/077250中的至少圖7A、7B、 8A及8B顯示及描述了此類加強筋。所述的加強筋也從Evaqua2?導管中購得。所公開書 所述,加強筋用于加固泡沫與其它材料,降低支路氣動柔性至可接受范圍(小于lOmL/kPa/ m)。
      [0119] 事實上,多腔配置可W采用自加固的方式,W減少或避免在導管壁內部及外部使 用加強筋。因此,具體實施例中可去除加強筋。
      [0120] 之所W去除加強筋是令人希望的,是因為可提高透氣性。如PCT公開書WO 2011/077250的圖7A、7B、8A及8B所示,在加強筋處的導管壁的厚度實質上大于加強筋之間 導管壁厚度。因此,加強筋會降低支路整體的活性(透氣性)面積。根據本披露可知不含 加強筋的多腔導管配置的活性面積比Evaqua2?導管多15% (或大約15)。
      [0121] 表2比較了包括=個單獨導管的多腔支路與不同的單腔支路的透氣性。所有的導 管/支路都由PCT公開書WO2011/077250中所述的同一種材料制成。大號Evaqua2?導 管具有加強筋,并且泡沫材料的空隙率是0.35。多腔支路的單獨導管不含有加強筋,并且泡 沫材料的空隙率是0.448。支路A是通有用加熱線加熱氣體的成人用Evaqua2?導管。支 路B和C是通有未加熱氣體的成人用Evaqua2?導管。支路D是通有未加熱氣體的多腔支 路。所有實驗采用的氣體流速為20L/min,名義外部溫度為18°C-19°C。實驗的持續(xù)時間是 6. 5小時,總氣流量7800L。估算入口氣體的溫度為36°C,相對濕度為98% (RH)。測量的結 果為實驗結束時出口氣體的溫度,出口氣體的露點,支路外部的凝水量和支路內的凝水量。
      [0122] 表2透氣性能
      [0124] 結果表明支路A的總凝水量很低低,但是露點溫度很高。運樣會增加支路外部凝 水的可能性,例如,在呼吸機內部。支路B和C相對支路A具有較低的出口氣體露點溫度, 但是總凝水量過高。支路D(多腔支路)具有所有樣本中最低的凝水量和最低的出口氣體 露點溫度。因此,支路D在支路外部的呼吸機中凝水的概率最小。
      [0125] 多腔支路210的單獨導管包括多個不含加強筋的單獨導管,并且具有超乎預料的 高空隙率W及小于lOmL/kPa/m的氣動柔度。在具體實施例中,多腔支路的導管包括S個 不含加強筋的單獨導管,空隙率在40 %至50%的范圍內(或大約40 %至大約50%的范圍 內),例如45% (或大約45% ),而多腔支路整體的氣動柔度小于lOmL/kPa/m。運種結果 是出乎意料的,高空隙率的泡沫通常脆性較強,而不含加強筋的泡沫導管的脆性會更強。因 此,人們通常預計所述的配置應該具有非常高的氣動柔度。如表格3所示,盡管組件導管具 有較高的空隙率且不含加強筋,多腔支路的氣動柔度與波紋的、帶加強筋的、單腔泡沫的、 空隙率為35% ±4%的Evaqua2?導管相近。
      [0126]圖3比較了多腔樣本和單腔支路樣本的氣動柔度。所有的導管/支路都由PCT公 開書WO2011/077250中所述的同一種材料制成。支路A-C是含有加強筋的成人用Evaqua 2?導管,泡沫材料的空隙率為0. 35。支路D是包括=個嬰兒尺寸導管、不含加強筋的=腔 支路,泡沫材料的空隙率是0. 448。
      [0127] 表3氣動柔度
      [0129] 如表3所示,雖然支路D中的單獨導管不含加強筋,但是支路D具有與支路A-C相 當的氣動柔度。
      [0130] 圖13和14所示的支路210顯示了結合了圖11A-11D的多腔設計的主動的溫度控 制方案。圖13示出了具有圖IlD中支路210的類似截面W及沿支路長度變化節(jié)距間距的 加熱線212的支路210,該支路與關于圖6和圖10的描述的支路相似。
      [0131] 加熱線212可用來限制氣體因外部溫度過低而出現(xiàn)的過快冷卻。圖14示出了采 用多腔設計并在每個單獨導管211中結合加熱線212的支路210。通常,加熱線212可縱向 伸長大概單獨導管211的長度。例如,如圖14所示,加熱線212實質上可W螺旋地纏繞在 整個單獨導管211上。但是,加熱線可沿較短區(qū)段伸長。加熱線212可W插入或被封裝在 單獨導管211的壁內,或是被放置于腔內。圖11所示的加熱線212的節(jié)距是變化的。相反 地,螺旋纏繞配置中加熱線具有規(guī)律的節(jié)距?,F(xiàn)有技術中已知的其他適用的加熱線也包括 在本披露的權利要求范圍內。
      [0132] 圖15示出了不同的用于支路210的多腔配置。如上所述,單獨導管211可繞彼此 扭絞W增加機械強度和/或支撐。單獨單管經過扭絞使得每個導管的長度大于形成的支 路210。運樣可增大恒定流速下氣體在支路中的停留時間,W獲得更有利的溫度譜、透氣性 及減少凝雨效應。在一些實施例中,多個單獨導管211可W通過粘合劑固持在一起。在一 些實施例中,多個單獨導管可W采用緊固機構215固定在一起,例如,夾子、橡皮圈、綁帶等 等。在一些實施例中,多個單獨導管可W采用護套214固持在一起,其中所述的護套214可 為絕熱型和/或被配置成具有美觀的外形。扭絞的導管的數量是,例如2、3、4、5或是大于 5。在至少一個實施例中,支路210包括=個導管。
      [0133] 圖16示出了用于支路的通過采用緊固機構215的S導管配置使用的示例緊固機 構215。在該示例中,緊固機構215包括設置在=葉瓣上的多個環(huán)。圖16所示的=葉瓣緊 固機構215可W用擠壓塑料、金屬或是泡沫材料制成。
      [0134]S個導管211各自穿過圖16所示的第一S葉瓣緊固機構215的環(huán)中的一個,然后 扭絞或編織組成圖15所示的支路。然后,=個導管211穿過設置在距第一=葉瓣緊固機構 215所需距離的第二S葉瓣緊固機構215,然后再次扭絞或編織。然后,S個導管211穿過 第=個設置在距第二個=葉瓣緊固機構215所需距離的第==葉瓣緊固機構215,然后繼 續(xù)扭絞或編織。如果所需的配置是寬松的,那么=個導管211在穿過=葉瓣緊固機構215 后無需扭絞或編織。例如,=個導管211在穿過第二=葉瓣緊固機構215的環(huán)后,扭絞或編 結可消除。也可完全不采用扭絞或編結。此外,若所需配置是緊固的,在多個緊固機構215 之間的=個導管211可進行多次編織。此處描述的方法不暗示對操作步驟的固定順序。它 也沒有暗指需要任何一個步驟來實踐該方法。實施例能W任何順序實踐,并且組合也是可 實踐的。
      [0135] S葉瓣緊固機構215的合適間距在150mm至500mm的范圍內(或是在大約150mm 至大約500mm的范圍內),例如250mm或250mm左右。在一些實施例中,沿標準裝管商用長度 的支路可設置的多個緊固機構215的數量為,例如,在2至9的范圍內,如2或3。優(yōu)選地, 緊固機構215與支路兩端及彼此之間的間距是平均或基本平均的。例如,當采用兩個緊固 機構215時,一個設置于支路長度1/3位置,一個設置于支路長度2/3位置。兩個緊固機構 215的間距為500mm(或大約500mm)。9個緊固機構215的間距是150mm(或大約150mm)。 在扭絞或編織配置中使用較少的緊固機構。
      [0136] 上述的間距配置具有在不顯著減小透氣性的前提下預防單獨導管分離的作用。研 究發(fā)現(xiàn)當S葉瓣緊固機構215被緊密設置在一起時(例如,間距大約250mm),導管211外部 的波紋所產生的摩擦力足W防止扭絞的松開。進一步研究發(fā)現(xiàn),將單獨導管211固持到一 起的緊固機構215的數量不會顯著影響支路整體的柔度。表4示出了帶有不同個數=葉瓣 緊固機構215的=個導管211支路配置的柔度測試結果。通過對比,表5列出了單導管支 路的柔度測試結果。表4和5中所述的導管/支路都由PCT公開書WO2011/077250所述 的同一種泡沫材料制成。表4中的支路是包括=根嬰兒尺寸、不含加強筋的導管的=腔支 路,泡沫材料的空隙率是0. 448。表5中的"成人"支路是一根外徑24mm的、含有加強筋的 Evaqua2?支路,并且泡沫材料的空隙率是0.35。表5中的"嬰兒"支路是一根外徑15mm 的、含有加強筋的Evaqua2?支路,泡沫材料的空隙率是0. 448。
      [0137] 表4作為緊固機構數量的函數的氣動柔度 [013 引
      [0139]表5單導管支路的氣動柔度
      [0141]上述的S葉瓣的形狀為示例。導管211的數量將決定需要不同的環(huán)數量。例如, 包括在四葉瓣中的四個環(huán)的緊固機構215可W與四導管配置一起使用;括在五葉瓣中的五 個環(huán)的緊固機構215可W與五導管一起使用;W此類推。此外,上述實例描述的是大致對稱 的多波瓣形狀,不對稱的環(huán)配置也在考慮之中。
      [014引圖17A-17E示出了用于S腔支路210 -端或兩端上的S通連接器301。連接器301 優(yōu)選采用例如聚丙締、聚四氣乙締的塑料等材料制成的鑄模組件。
      [0143]=通連接器301包括一個單式部分305和一個=歧化部分307。單式部分305包 括一個適于與裝置口連接的導管,該裝置包括例如加濕器,加壓氣體源,或是患者接口的出 口,例如鼻套管、面罩、鼻罩或是鼻/枕罩。令人希望地,單式部分305的導管具有用于所希 望的裝置或是病人接口的標準尺寸的醫(yī)用錐。如圖17E所示,=歧化部分307包括=根導 管311,每根適于與導管211連接。
      [0144]如圖17C和17D所示,S通連接
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