具有弦面的多導(dǎo)體導(dǎo)絲的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及具有多個(gè)傳導(dǎo)通路的醫(yī)用導(dǎo)絲(主要為但并非排他性地為導(dǎo)電通路)，這多個(gè)傳導(dǎo)通路從它們的大致遠(yuǎn)側(cè)端延伸到它們的大致近側(cè)端。
【背景技術(shù)】
[0002]在醫(yī)療產(chǎn)業(yè)中，需要一種能夠航行于復(fù)雜的脈管通路的可轉(zhuǎn)向的、可扭轉(zhuǎn)(S卩，可在旋轉(zhuǎn)精確度基本上為1:1的情況下旋轉(zhuǎn))的、可推動的、且靈活的裝置。此外，在醫(yī)療產(chǎn)業(yè)中存在一種已經(jīng)意識到的期望，即，一種能夠進(jìn)行復(fù)雜的脈管解剖學(xué)的裝置也具有提供從該裝置的大致近側(cè)端到其大致遠(yuǎn)側(cè)端的多個(gè)傳導(dǎo)通路的能力。這多個(gè)傳導(dǎo)通路可被用于例如起搏、測繪、感測、除顫并且用于從體外總體監(jiān)視或處理體內(nèi)的電現(xiàn)象或電生理學(xué)現(xiàn)象。
[0003]已被用于提供一種多傳導(dǎo)通路的一個(gè)方法是將多個(gè)絕緣纜線或線材插在中空管(例如，一段海波管(hypotube))內(nèi)。該現(xiàn)有技術(shù)方法的示例見于von Malmborg等人的U.S.6，908，442“Bending Resistant Male Connector for a Guidewire (用于導(dǎo)絲的抗彎曲的陽型連接器)”中。在第4欄第60行，對Malmborg等人的陽型連接器的優(yōu)選實(shí)施例的截面進(jìn)行了描述并將其在圖5中示出。如所公開的那樣，具有均質(zhì)的D形截面的芯線構(gòu)成了該連接器的中央部分。在該D形芯線的平面部分上設(shè)置有三個(gè)導(dǎo)體，并且圓柱形的傳導(dǎo)構(gòu)件環(huán)繞von Malmborg等人的導(dǎo)體和該D形芯線。von Malmborg等人的該圓柱形的傳導(dǎo)構(gòu)件內(nèi)的其余空間被填滿絕緣材料。由該圓柱形的傳導(dǎo)元件和其中放置導(dǎo)體的該D形芯線的平面部分限定腔室。
[0004]Malmborg等人的海波管內(nèi)的絕緣纜線方法(等)具有明顯的缺點(diǎn)，該缺點(diǎn)在于，管并不易于實(shí)現(xiàn)可操縱性和可旋轉(zhuǎn)性的功能，以便允許進(jìn)行復(fù)雜的脈管系統(tǒng)的高效的、(例如，為醫(yī)師所)熟悉的如同導(dǎo)絲一樣的航行。管也增大了整個(gè)導(dǎo)絲直徑。任何填滿絕緣材料的腔室都將有可能增大整個(gè)裝置直徑，這出于醫(yī)用的原因通常是要被避免的。
[0005]另一方法已被簡化成在實(shí)芯導(dǎo)絲或?qū)Ыz芯部的外側(cè)周圍纏繞一種或多種絕緣線材。在提供更好的脈管航行能力的同時(shí)，在實(shí)芯的周圍纏繞絕緣的傳導(dǎo)纜線或線材的權(quán)宜之計(jì)意味著，不得不縮小該芯部結(jié)構(gòu)的整體直徑來提供管腔或血管內(nèi)空間，以便將纜線和芯部結(jié)構(gòu)容納在有限的可用管腔或截面區(qū)域中?？s小芯線或芯部結(jié)構(gòu)直徑具有降低芯線硬度和性能的缺點(diǎn)。
[0006]本發(fā)明是一種多極的或多導(dǎo)體的導(dǎo)絲，該導(dǎo)絲在不存在管的情況下提供了多個(gè)近側(cè)到遠(yuǎn)側(cè)的傳導(dǎo)通路。在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)踐中，這一個(gè)或多個(gè)傳導(dǎo)通路如果不是沿著該導(dǎo)絲本體的整個(gè)長度就是沿著其基本上大半長度大致彼此縱向平行地線性地延伸。
[0007]在本發(fā)明的實(shí)踐中，可在該導(dǎo)絲的遠(yuǎn)側(cè)端和近側(cè)端上建立多個(gè)觸頭，視所監(jiān)視、改變、或產(chǎn)生的電醫(yī)學(xué)現(xiàn)象的情況而定，該導(dǎo)絲本身提供了允許那些電觸頭的血管內(nèi)放置的特性。通過本公開將向本領(lǐng)域技術(shù)人員建議借以影響或確定體內(nèi)的物理或電現(xiàn)象的監(jiān)視、感測、起搏(刺激)、除顫、測繪、切除、以及多個(gè)其它過程。
[0008]用以建立具有多個(gè)傳導(dǎo)通路的導(dǎo)絲組件的本方法存在多種可能的應(yīng)用。“傳導(dǎo)通路”正如該術(shù)語于此所使用的那樣意指具有用以傳導(dǎo)電、光、流體(可能地通過滲透作用或其它方法)、熱量、振動、聲波(例如，超聲波)、縱向運(yùn)動或移動以及旋轉(zhuǎn)運(yùn)動或移動的材料特性的通路。本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解的是，本文中描述的結(jié)構(gòu)將在從患者體外(腔外)實(shí)施血管內(nèi)的或管腔內(nèi)的手術(shù)的醫(yī)用領(lǐng)域中具有許多可能的應(yīng)用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]簡言之，在一個(gè)方面中，本發(fā)明是一種具有實(shí)心芯線的導(dǎo)絲，該實(shí)心芯線限定弦位的、帶有小面的、切割的、或基本上平坦的表面或區(qū)域。圓的弦是連接圓的圓周上的兩個(gè)點(diǎn)的大致筆直的線。這里提到的圓是當(dāng)在橫斷面中觀察時(shí)的導(dǎo)絲芯線結(jié)構(gòu)的外表面。由此，在一個(gè)實(shí)例中，本發(fā)明的帶有其弦位的或切割的表面的導(dǎo)絲芯線的截面圖可被描述為“D”形表面。該平面(其無需是平坦的并且因此有時(shí)被稱為“帶有小面的”，以便允許彎曲的、波狀的、倒成圓角的或其它輪廓表面)可以從其遠(yuǎn)側(cè)端到其近側(cè)端沿著基本上筆直的線橫貫導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)或組件的全部或一部分。作為選擇，“平坦的”或帶有小面的表面可以限定開放的螺旋面，該表面本身限定從該結(jié)構(gòu)的遠(yuǎn)側(cè)端到近側(cè)端的多個(gè)部分或完整360°的“圈”。設(shè)置在該平面上并由該平面支承的是一個(gè)或多個(gè)導(dǎo)體，通常為電導(dǎo)體。導(dǎo)體通常將具有設(shè)置在其中的電絕緣涂層。
[0010]本發(fā)明設(shè)想到了可在該導(dǎo)絲本體中建立不止一個(gè)弦面的可能性。此外，弦面并非必須被定位成使它們的邊緣彼此鄰接。因此，例如，本發(fā)明的兩個(gè)弦面或兩個(gè)帶有小面的形式可在該導(dǎo)絲本體的相對兩側(cè)上具有平面，其余的圓形區(qū)域連接這些平面的邊緣。對于本發(fā)明的該方面，實(shí)心芯線或芯軸被磨光或以其它方式進(jìn)行處理，以便提供本文中公開的導(dǎo)絲本體小面或平面。
[0011]本發(fā)明的導(dǎo)絲弦面通過經(jīng)由磨削、切削、或激光處理來移除截面大致為圓形的導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)(例如，實(shí)心芯線)的一部分而產(chǎn)生。這種表面同樣可通過經(jīng)由具有必要的孔口構(gòu)造(例如，“D”形開口)的沖模乳制成可成形的或塑性狀態(tài)的線材結(jié)構(gòu)來產(chǎn)生。根據(jù)本公開，形成所需直線的或螺旋形的弦面的多種其它技術(shù)對于本領(lǐng)域技術(shù)人員來說將是明顯的。
[0012]將會理解的是，移除導(dǎo)絲本體的一部分或例如其芯線以產(chǎn)生小面或“平面”具有至少一些改變其余結(jié)構(gòu)的操縱特性的趨向。盡管設(shè)想到了導(dǎo)絲操縱特性的少量改變或降低，但并非意在顯著地改變導(dǎo)絲操縱特性。由此，移除導(dǎo)絲本體以產(chǎn)生本文中描述的平面或小面受限于并不實(shí)質(zhì)上改變其余導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)的可操縱性、可旋轉(zhuǎn)性和可推動性的意圖。
[0013]在一個(gè)方法中，在導(dǎo)絲芯線或軸上形成平面。一般而言，在該方法中，芯線將具有橫貫其大半長度的一個(gè)或多個(gè)平面。可沿著由此產(chǎn)生的平面或弦面布置、即軸向地放置或設(shè)置多個(gè)長度的導(dǎo)體或纖維或管。這些軸向放置的導(dǎo)體可被利用收縮管、粘合劑或其它典型的結(jié)合方法保持在平面上。該方法克服了將線材放置在具有不良機(jī)械操縱特性的皮下管道中的缺點(diǎn)。它也允許遠(yuǎn)側(cè)端被以常規(guī)導(dǎo)絲的方式形成輪廓，從而提供具有匹配指定解剖學(xué)和附隨的診斷或治療裝置的降低了的硬度的區(qū)域。軸向線股可被出于多種目的(例如傳導(dǎo)電、光、聲音、流體等)加以使用。產(chǎn)生其上部署有