24]圖5B更加詳細(xì)地示出了單矩陣支路504，示出了該單矩陣支路504具有雙彎曲結(jié)構(gòu)，其被配置用來(lái)插入至后管壺腹內(nèi)。端部榖5041包括定位指示器5047和塞端部5046。塞軸環(huán)5044在單矩陣支路504的遠(yuǎn)端處從塞端部5046以第一離散角α彎曲，用以在前庭入口位置處刺入前庭結(jié)構(gòu)內(nèi)。內(nèi)-前庭電極矩陣5042在后跟端部5045處從塞軸環(huán)5044以第二離散角β彎曲，并且具有外表面，該外表面帶有一個(gè)或多個(gè)電極觸頭5043，用于將刺激信號(hào)傳輸至前庭結(jié)構(gòu)內(nèi)目標(biāo)位置處的前庭神經(jīng)組織。
[0025]第一和第二離散角α和β構(gòu)成了塞軸環(huán)5044和內(nèi)-前庭電極矩陣5042的幾何結(jié)構(gòu)，該幾何結(jié)構(gòu)限制了內(nèi)-前庭電極矩陣5042超過(guò)前庭結(jié)構(gòu)內(nèi)目標(biāo)位置的插入。內(nèi)-前庭電極矩陣5042具有至少三個(gè)電極觸頭5043，用來(lái)從植入之后進(jìn)行選擇，用以提供補(bǔ)償變化的解剖和植入深度變化的能力。單矩陣支路504的雙彎曲結(jié)構(gòu)不僅限制了過(guò)度插入，還防止了植入后的移動(dòng)，并確保了在植入之后內(nèi)-前庭電極矩陣5042將平行于所插入的管。單矩陣支路504的機(jī)械特性和其雙彎曲結(jié)構(gòu)能夠通過(guò)將其它控制材料嵌入至硅樹(shù)脂主體材料進(jìn)行定制。
[0026]在優(yōu)選的實(shí)施例中，端部榖5041在電極矩陣5042插入至后管中之后基本上平行于后管延伸。進(jìn)一步地，端部榖5041和前庭電極矩陣5042可以相對(duì)于彼此基本平行。在另一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，后跟端部5045可以超過(guò)塞軸環(huán)5044，但是沿相反的方向延伸到前庭電極矩陣5042。
[0027]圖5C更加詳細(xì)地示出了雙矩陣支路505，該雙矩陣支路505包括基部榖5051和塞橋5052，其構(gòu)成了具有兩個(gè)內(nèi)-前庭支路矩陣5053的叉形，該內(nèi)-前庭支路矩陣5053具有一個(gè)或多個(gè)電極觸頭5054，該電極觸頭5054被配置用于插入至彼此相鄰的橫向且上管壺腹。端部隆起部5055限制了電極支路5053外科手術(shù)后從管壺腹向外退出。雙矩陣支路505的幾何結(jié)構(gòu)預(yù)先限定兩個(gè)內(nèi)-前庭支路矩陣5053之間的距離為解剖學(xué)上的優(yōu)選值，其在手術(shù)插入期間簡(jiǎn)化了處理，并防止了超過(guò)預(yù)期目標(biāo)位置的過(guò)度插入。
[0028]單支路內(nèi)-前庭電極矩陣5042和雙支路內(nèi)-前庭支路矩陣5053是符合任意工程學(xué)地預(yù)先-成型，它們適合前庭結(jié)構(gòu)的解剖學(xué)。這還改善了手術(shù)處理，一旦植入矩陣當(dāng)中的一個(gè)，其它矩陣將自動(dòng)地靠近其預(yù)期的插入位置。還可以在沒(méi)有手征性的情況下施加電極500，用以避免對(duì)于特定的左耳和右耳版本的需求。單支路內(nèi)-前庭電極矩陣5042與雙支路內(nèi)-前庭支路矩陣5053之間分叉的120°設(shè)計(jì)優(yōu)化了電極500的整體機(jī)械特性，并使其更加易于在分叉處斷線。
[0029]圖6示出了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的前庭刺激電極的照片，該前庭刺激電極已經(jīng)植入至顳骨處的前庭結(jié)構(gòu)內(nèi)。人體工程學(xué)設(shè)計(jì)最小化了從電極引線的外-前庭部分向植入的電極矩陣的轉(zhuǎn)矩和力。
[0030]圖7示出了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的參考前庭電極700的實(shí)例。在該實(shí)例中，參考前庭電極700是普通的脛電極，該脛電極適合插入至前庭迷路或顳肌下的頭蓋骨。參考電極引線701的遠(yuǎn)端702具有雙彎曲幾何結(jié)構(gòu)，類(lèi)似于源自前庭刺激電極的有效部分的單支路內(nèi)-前庭電極矩陣的幾何結(jié)構(gòu)。遠(yuǎn)端702包括塞端部7021和塞軸環(huán)7022，該塞軸環(huán)從遠(yuǎn)端以第一離散角彎曲。內(nèi)-前庭電極支路7024在后跟端部7023從塞軸環(huán)7022以第二離散角彎曲，并且具有端部尖端電極觸頭7025，用來(lái)在外科植入之后構(gòu)成與附近組織的電連接。并且與有效內(nèi)-前庭電極支路一樣，遠(yuǎn)端702的雙彎曲幾何結(jié)構(gòu)防止了內(nèi)-手術(shù)過(guò)度插入和手術(shù)后的移動(dòng)，并且確保了遠(yuǎn)端702的植入部分將在植入之后平行于前庭管。
[0031]在特定的實(shí)施例中，雙彎曲幾何結(jié)構(gòu)不必平行于前庭管或外-前庭引線端結(jié)。而是，取決于優(yōu)選的插入角度可以實(shí)現(xiàn)任意預(yù)期的角度。雙彎曲幾何結(jié)構(gòu)的角度能夠通過(guò)設(shè)計(jì)，通過(guò)形狀記憶，或者通過(guò)由外科醫(yī)生根據(jù)他或她的需求手工彎曲進(jìn)行調(diào)整。
[0032]根據(jù)申請(qǐng)人的知識(shí)，目前不存在已經(jīng)使用了該類(lèi)雙彎曲結(jié)構(gòu)的前庭刺激電極。圖8A示出了單彎曲刺激電極支路804的實(shí)例，其插入穿過(guò)鉆在目標(biāo)壺腹803與相鄰的半規(guī)管801之間的骨802上的孔。圖8B示出了另一個(gè)刺激電極支路805的另一個(gè)實(shí)例，其插入穿過(guò)鉆在半規(guī)管801的骨802進(jìn)一步靠后的骨802中的孔。在這兩個(gè)實(shí)例中，電極支路插入的部分將不再與半規(guī)管801平行。這使得任何聲稱(chēng)該電極幾何結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單地憑借具有細(xì)小直徑電極不會(huì)壓縮膜狀迷路變得可疑。具有在半規(guī)管801的骨802中相對(duì)大的鉆孔，電極支路的插入角度能夠被減小，而且最小化了插入創(chuàng)傷和手術(shù)后炎癥的風(fēng)險(xiǎn)，更小的孔可能是優(yōu)選的。
[0033]如圖9所示的雙彎曲結(jié)構(gòu)電極904允許平行于管901插入通過(guò)管901的骨902中相對(duì)小的孔至目標(biāo)壺腹903。值得注意的是，管901中孔的位置將限定雙彎曲結(jié)構(gòu)電極904的插入深度，并且任何手術(shù)上的孔的位置變化直接影響插入深度。另一方面，在良好的手術(shù)技術(shù)和清楚限定的解剖標(biāo)志的幫助下，手術(shù)差異能夠得以降低至導(dǎo)致清楚限定的插入深度的小值。手術(shù)差異和解剖公差能夠通過(guò)在插入的電極支路的不同電極觸頭之間(至少部分地)得到補(bǔ)償。
[0034]盡管已經(jīng)公開(kāi)了本發(fā)明各種不同的實(shí)例實(shí)施例，但對(duì)所屬領(lǐng)域技術(shù)人員來(lái)說(shuō)在不脫離本發(fā)明真正范圍的情況下做出將實(shí)現(xiàn)本發(fā)明一些有益效果的各種改變和變型應(yīng)當(dāng)是顯而易見(jiàn)的。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種前庭刺激電極引線，用于傳導(dǎo)由植入的前庭刺激模塊產(chǎn)生的電刺激信號(hào)，所述電極引線包括: 外-前庭引線支路，所述外-前庭引線支路用于從所述刺激模塊向前庭入口位置傳送所述刺激信號(hào)； 塞軸環(huán)，所述塞軸環(huán)從所述外-前庭引線支路的遠(yuǎn)端以第一離散角彎曲，以在所述入口位置處刺入前庭結(jié)構(gòu)內(nèi)；以及 內(nèi)-前庭電極矩陣，所述內(nèi)-前庭電極矩陣從所述塞軸環(huán)以第二離散角彎曲，并且具有外表面，所述外表面帶有一個(gè)或多個(gè)電極觸頭，用于將所述刺激信號(hào)傳輸至所述前庭結(jié)構(gòu)內(nèi)目標(biāo)位置處的前庭神經(jīng)組織。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電極引線，其中，所述離散角構(gòu)成了所述塞軸環(huán)和內(nèi)-前庭電極矩陣的幾何結(jié)構(gòu)，所述幾何結(jié)構(gòu)限制了所述內(nèi)-前庭電極矩陣超過(guò)所述前庭結(jié)構(gòu)內(nèi)目標(biāo)位置的插入。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電極引線，其中，所述內(nèi)-前庭電極矩陣具有至少三個(gè)電極觸頭。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電極引線，其中，所述前庭結(jié)構(gòu)包括前庭管壺腹。5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的電極引線，其中，所述前庭管壺腹包括后管壺腹。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的電極引線，其中，所述電極引線構(gòu)成非對(duì)掌的形狀。7.一種前庭植入系統(tǒng)，具有至少一個(gè)根據(jù)權(quán)利要求1至6中任一項(xiàng)所述的電極引線。8.一種前庭植入系統(tǒng)，具有多個(gè)根據(jù)權(quán)利要求1至6所述的電極引線。
【專(zhuān)利摘要】描述了前庭刺激電極引線，用于傳導(dǎo)由植入的前庭刺激模塊產(chǎn)生的電刺激信號(hào)。外-前庭引線支路從刺激模塊向前庭入口位置傳送刺激信號(hào)。塞軸環(huán)從外-前庭引線支路的遠(yuǎn)端以第一離散角彎曲，用以在入口位置處刺入前庭結(jié)構(gòu)內(nèi)。內(nèi)-前庭電極矩陣從塞軸環(huán)以第二離散角彎曲，并且具有外表面，該外表面帶有一個(gè)或多個(gè)電極觸頭，用于將刺激信號(hào)傳輸至前庭結(jié)構(gòu)內(nèi)目標(biāo)位置處的前庭神經(jīng)組織。第一和第二離散角構(gòu)成了塞軸環(huán)和內(nèi)-前庭電極矩陣的幾何結(jié)構(gòu)，該幾何結(jié)構(gòu)限制了內(nèi)-前庭電極矩陣超過(guò)前庭結(jié)構(gòu)內(nèi)目標(biāo)位置的插入。
【IPC分類(lèi)】A61N1/05
【公開(kāi)號(hào)】CN105188836
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201480007647
【發(fā)明人】查爾斯·科爾曼·德拉圣納, 安德烈亞斯·馬克斯
【申請(qǐng)人】Med-El電氣醫(yī)療器械有限公司, 約翰斯霍普金斯大學(xué)
【公開(kāi)日】2015年12月23日
【申請(qǐng)日】2014年2月14日
【公告號(hào)】EP2956209A1, US9289598, US20140228926, WO2014127187A1