消融導(dǎo)管裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其涉及一種消融導(dǎo)管裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]高血壓是常見的慢性病，在其形成機(jī)制中，腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)(ReninAng1tensin Aldosterone System, RAAS)作為重要的血壓調(diào)控系統(tǒng)起到關(guān)鍵作用，其通過對(duì)心臟、血管、腎臟的調(diào)節(jié)維持機(jī)體水、電解質(zhì)及血壓的平衡。研究證實(shí)，RAAS通過以下三個(gè)途徑引起高血壓=(I)RAAS激活引起鈉潴留；(2)RAAS激活可以增加交感神經(jīng)系統(tǒng)活性；(3)RAAS激活可以直接收縮血管。其中，腎動(dòng)脈交感神經(jīng)對(duì)于誘發(fā)和保持系統(tǒng)性高血壓起著決定性作用，其過度活躍使得高血壓得以維持。
[0003]經(jīng)導(dǎo)管腎動(dòng)脈交感神經(jīng)消融術(shù)是針對(duì)腎動(dòng)脈交感神經(jīng)的消融策略，其典型的作用方式是經(jīng)導(dǎo)管將調(diào)制單元，如電極、超聲換能器、藥物等輸送到患者身體的腎動(dòng)脈血管內(nèi)，并通過這些調(diào)制單元對(duì)腎動(dòng)脈血管施放能量，如電能、聲能、熱能等，以達(dá)到消融腎動(dòng)脈血管壁內(nèi)的腎交感神經(jīng)而降低患者血壓的目的。
[0004]現(xiàn)有技術(shù)中，射頻消融導(dǎo)管通常僅設(shè)有單個(gè)調(diào)制單元，如導(dǎo)管主體遠(yuǎn)端安裝一個(gè)電極，利用手柄控制使導(dǎo)管主體遠(yuǎn)端彎曲，使該電極貼緊血管內(nèi)壁，并與體表的中性電極板形成電路回路，從而進(jìn)行腎交感神經(jīng)消融。此方式簡(jiǎn)單，所需配合使用的指引導(dǎo)管(或鞘管)尺寸較小。但電極緊貼血管內(nèi)壁不穩(wěn)定，隨著血管的搏動(dòng)，電極會(huì)產(chǎn)生與血管壁分離的現(xiàn)象。而且，阻斷腎交感神經(jīng)需要在血管內(nèi)壁多處進(jìn)行消融，使用過程中需要多次調(diào)整電極位置，增加了病人的手術(shù)時(shí)間，也極容易產(chǎn)生同一靶點(diǎn)重復(fù)消融，而造成血管壁嚴(yán)重的損傷。
[0005]為此，目前通過設(shè)置多個(gè)調(diào)制單元來克服上述問題。在消融過程中，利用手柄控制使設(shè)有調(diào)制單元的部件膨脹，這種方式保證了每一個(gè)電極(調(diào)制單元)都能與腎動(dòng)脈血管壁穩(wěn)定貼壁，減少了電極位置調(diào)整的次數(shù)，也減少了病人手術(shù)時(shí)間。然而，設(shè)有電極的可膨脹結(jié)構(gòu)使得導(dǎo)管主體遠(yuǎn)端尺寸相對(duì)于單電極結(jié)構(gòu)明顯增大，消融導(dǎo)管需要配合較大外徑的指引導(dǎo)管或輸送鞘管經(jīng)股動(dòng)脈介入使用，會(huì)增大對(duì)患者血管的損傷和增大并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)，并且經(jīng)股動(dòng)脈介入術(shù)不適合雙側(cè)股髖動(dòng)脈畸形、過度肥胖股動(dòng)脈穿刺困難不易止血者、心功能不全與有腰椎病變不能長(zhǎng)時(shí)間平臥者、有下肢深靜脈血栓或有肺栓塞病史者，無疑縮小了該種導(dǎo)管的適用范圍。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]基于此，有必要提供一種可與較小外徑的輸送器械配套使用且應(yīng)用范圍更廣的消融導(dǎo)管裝置。
[0007]—種消融導(dǎo)管裝置，包括可徑向擴(kuò)張且可徑向壓縮的消融組件，所述消融組件在徑向壓縮狀態(tài)下的外徑小于1.78毫米。
[0008]在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述消融導(dǎo)管裝置還包括中空延伸段和空心導(dǎo)管主體，所述延伸段的近端與所述導(dǎo)管主體的遠(yuǎn)端相連，所述延伸段的遠(yuǎn)端與所述消融組件相連，所述延伸段的側(cè)壁上設(shè)有至少一個(gè)切槽。
[0009]在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述消融組件包括端頭，所述消融導(dǎo)管裝置還包括中空拉管，所述中空拉管具有貫穿其遠(yuǎn)端端面及近端端面的內(nèi)腔，所述中空拉管可移動(dòng)地穿過所述導(dǎo)管主體，且所述中空拉管的遠(yuǎn)端固定于所述端頭上，所述端頭具有軸向通孔，所述中空拉管的內(nèi)腔與所述端頭的軸向通孔相連通。
[0010]在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述消融組件還包括至少兩根圍繞所述中空拉管的支撐桿，每個(gè)所述支撐桿的遠(yuǎn)端與所述端頭相連，近端與所述中空延伸段相連。
[0011]在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述消融導(dǎo)管裝置還包括套管，所述套管軸向穿設(shè)并固定于所述導(dǎo)管主體內(nèi)，所述套管套設(shè)于所述中空拉管上。
[0012]在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述延伸段的近端固定于所述導(dǎo)管主體內(nèi)，且所述延伸段的近端套設(shè)于所述套管上。
[0013]在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述延伸段的近端側(cè)壁開設(shè)有多個(gè)小孔，每個(gè)小孔均與所述延伸段的內(nèi)腔相連通，所述延伸段的近端通過收容于所述小孔內(nèi)的黏膠固定于所述導(dǎo)管主體內(nèi)。
[0014]在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述套管通過收容于所述小孔內(nèi)的黏膠固定于所述延伸段的近端。
[0015]在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述延伸段的近端側(cè)壁設(shè)有多個(gè)開口朝向所述導(dǎo)管主體的側(cè)壁的凹槽，所述延伸段的近端通過收容于所述凹槽內(nèi)的黏膠固定于所述導(dǎo)管主體內(nèi)。
[0016]在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述延伸段的近端固定于所述導(dǎo)管主體內(nèi)，且所述延伸段的近端插入所述套管內(nèi)。
[0017]在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述套管遠(yuǎn)端側(cè)壁開設(shè)有多個(gè)小孔，每個(gè)小孔均與所述套管的內(nèi)腔相連通，所述套管遠(yuǎn)端通過收容于所述小孔內(nèi)的黏膠固定于所述導(dǎo)管主體內(nèi)。
[0018]在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述延伸段通過收容于所述小孔內(nèi)的黏膠連接于所述套管的遠(yuǎn)端。
[0019]在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述套管的遠(yuǎn)端側(cè)壁設(shè)有多個(gè)開口朝向所述導(dǎo)管主體的側(cè)壁的凹槽，所述套管的遠(yuǎn)端通過收容于所述凹槽內(nèi)的黏膠固定于所述導(dǎo)管主體內(nèi)。
[0020]在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述中空拉管包括中層管，所述中層管通過編絲材料編織或纏繞形成。
[0021]在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述端頭包括軸向設(shè)置的、容置所述支撐桿組遠(yuǎn)端的槽。
[0022]與現(xiàn)有技術(shù)中的消融導(dǎo)管裝置相比，本發(fā)明的消融導(dǎo)管裝置，由于消融組件在徑向壓縮狀態(tài)下的外徑小于1.78毫米，能夠在6F的指引導(dǎo)管中輸送，因此，本發(fā)明的消融導(dǎo)管裝置既能經(jīng)股動(dòng)脈穿刺介入路徑行腎動(dòng)脈交感神經(jīng)射頻消融，也能經(jīng)橈動(dòng)脈穿刺介入路徑行腎動(dòng)脈交感神經(jīng)射頻消融，從而減小對(duì)患者血管的損傷和降低并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)，并且可適用于不能進(jìn)行股動(dòng)脈穿刺介入治療的患者，應(yīng)用范圍更廣。
【附圖說明】
[0023]圖1為本發(fā)明一實(shí)施例提供的消融導(dǎo)管裝置的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0024]圖2為圖1中的消融導(dǎo)管裝置的膨脹狀態(tài)下的示意圖；
[0025]圖3為圖1中的消融導(dǎo)管裝置中的端頭與支撐桿組裝配結(jié)構(gòu)示意圖；
[0026]圖4為圖3中的支撐桿組遠(yuǎn)端的端頭的剖視示意圖；
[0027]圖5為圖1中的消融導(dǎo)管裝置中的導(dǎo)管主體與延伸段的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0028]圖6為另一實(shí)施例提供的消融導(dǎo)管裝置中的端頭與支撐桿組裝配結(jié)構(gòu)示意圖；
[0029]圖7為圖1中的融導(dǎo)管裝置中的中空拉管的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0030]圖8及圖9為消融導(dǎo)管裝置在彎曲復(fù)雜血管中使用的情況示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0031]為使本發(fā)明的上述目的、特征和優(yōu)點(diǎn)能夠更加明顯易懂，下面結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明的【具體實(shí)施方式】做詳細(xì)的說明。在下面的描述中闡述了很多具體細(xì)節(jié)以便于充分理解本發(fā)明。但是本發(fā)明能夠以很多不同于在此描述的其它方式來實(shí)施，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以在不違背本發(fā)明內(nèi)涵的情況下做類似改進(jìn)，因此本發(fā)明不受下面公開的具體實(shí)施的限制。
[0032]需要說明的是，當(dāng)元件被稱為“固定于”或“設(shè)置于”另一個(gè)元件時(shí)，該元件可以直接地連接在另一個(gè)元件上，也可以通過一個(gè)或者多個(gè)連接元件間接地連接在另一個(gè)元件上。當(dāng)一個(gè)元件被稱為是“連接于”另一個(gè)元件，它可以是直接地連接到另一個(gè)元件上，或者通過一個(gè)或者多個(gè)連接元件連接到另一元件上。在介入領(lǐng)域，通常將相對(duì)操作者近的一端稱為近端，相對(duì)操作者遠(yuǎn)的一端稱為遠(yuǎn)端。
[0033]除非另有定義，本文所使用的所有的技術(shù)和科學(xué)術(shù)語與屬于本發(fā)明的技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員通常理解的含義相同。本文中在本發(fā)明的說明書中所使用的術(shù)語只是為了描述具體的實(shí)施例的目的，不是旨在于限制本發(fā)明。本文所使用的術(shù)語“及/或”包括一個(gè)或多個(gè)相關(guān)的所列項(xiàng)目的任意的和所有的組合。
[0034]圖1及圖2示出了本發(fā)明一實(shí)施例的消融導(dǎo)管裝置100的結(jié)構(gòu)示意圖。如圖所示，消融導(dǎo)管裝置100(以下簡(jiǎn)稱導(dǎo)管100)包括消融機(jī)構(gòu)101、導(dǎo)管主體102、中空拉管103、及手柄104。導(dǎo)管主體102呈細(xì)長(zhǎng)管狀，從近端到遠(yuǎn)端沿軸向延伸，其內(nèi)空心以形成一軸向內(nèi)腔。
[0035]消融機(jī)構(gòu)101包括可徑向擴(kuò)張和徑向壓縮的支撐桿組110、延伸段111、端頭120和至少一個(gè)調(diào)制單元。其中，支撐桿組110、端頭120和至少一個(gè)調(diào)制單元構(gòu)成消融組件。所述消融組件在徑向壓縮狀態(tài)下的外徑小于1.78毫米。支撐桿組110包括彈性支撐桿112和支撐桿113，支撐桿112和支撐桿113的近端均與延伸段111遠(yuǎn)端連接；支撐桿112和支撐桿113的遠(yuǎn)端均與端頭120連接，且支撐桿112和支撐桿113圍繞中空拉管102。如，支撐桿