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      用于安放假體組件和/或限制手術工具移動的手術系統(tǒng)的制作方法_4

      文檔序號:9441579閱讀:來源:國知局
      耦合于操作構 件100或操作構件200的末端執(zhí)行器40的機器人臂30執(zhí)行,并且步驟SlO (沖擊)可使用 具有耦合于操作構件300或操作構件400的末端執(zhí)行器40的機器人臂30執(zhí)行。
      [0087] 在手術程序之前,獲得患者骨盆12和股骨14的手術前CT掃描。如圖14A中所示, 使用CT掃描來產(chǎn)生骨盆12的三維模型512和股骨14的三維模型514。外科醫(yī)生使用三 維模型512、514構建手術計劃?;蛘撸中g計劃可使用由CT掃描和/或三維模型512、514 獲得的X射線影像,此可有助于習慣使用實際X射線影像而非基于CT的模型來計劃植入物 置換的外科醫(yī)生。外科醫(yī)生通過相對于患者解剖結構的模型512、514指定髖臼組件28和 股骨組件26的期望姿態(tài)(即,位置和方向)來產(chǎn)生手術計劃。例如,可指定髖白杯28a的 計劃姿態(tài)500并顯示在計算機顯示器上,如顯示器裝置9。在手術程序期間,患者解剖結構 和手術工具在實體空間中的運動由追蹤裝置8追蹤,并且這些追蹤的物體配準在導航系統(tǒng) 7中的相應模型(影像空間)。因而,實體空間中的物體與影像空間中的相應模型相關聯(lián)。 因此,手術系統(tǒng)5總是知道手術工具相對于患者解剖結構和計劃姿態(tài)500的實際位置,并且 此信息在手術程序期間以圖形顯示于顯示器裝置9上。
      [0088] 在手術程序的步驟Sl中,將皮層追蹤陣列附接于股骨14以使得追蹤裝置8能夠 追蹤股骨14的運動。在步驟S2中,配準股骨14(使用任何已知配準技術)以使股骨14的 姿態(tài)(實體空間)與導航系統(tǒng)7中股骨14的模型(影像空間)相關聯(lián)并附接股骨檢查點。 在步驟S3中,使用導航股骨手鉆準備股骨14以接納股骨植入物(例如股骨組件26)。在步 驟S4中,將髖白追蹤陣列附接于骨盆12以使得追蹤裝置8能夠追蹤骨盆12的運動。在步 驟S5中,將檢查點附接于骨盆12以供在手術程序期間用于驗證髖白追蹤陣列沒有相對于 骨盆12移動。檢查點可為例如美國專利申請No. 11/750, 807 (公布No. US 2008/0004633) 中所述的檢查點,所述申請于2007年5月18日提交并且以引用的方式整體并入本文。
      [0089] 在步驟S6中,配準骨盆12 (使用任何已知配準技術)以使骨盆12的姿態(tài)(實體空 間)與在導航系統(tǒng)7中骨盆12的模型(影像空間)相關聯(lián)。在一個實施方案中,如圖14B 中所示,通過使用追蹤探針收集骨盆12 (實體空間)上的點接著與骨盆12的圖像512 (影 像空間)上的相應點匹配來完成配準。在此實施方案中,顯示器裝置9示出骨盆12的圖像 512,包括一個或多個配準點516。配準點516有助于外科醫(yī)生了解在實際解剖結構上的何 處使用追蹤探針收集點。配準點516可經(jīng)過彩色編碼以進一步幫助外科醫(yī)生。例如,骨盆 12上接下來要用追蹤探針收集的配準點516可標上黃色,而已收集的配準點516可標上綠 色,并且隨后將收集的配準點516可標上紅色。配準后,顯示器裝置9可向外科醫(yī)生示出配 準算法使實體收集點擬合至骨盆12的圖像512的程度如何。舉例來說,如圖14C中所示, 可顯示誤差點518以說明在圖像512的表面與實體骨盆12的相應表面之間的配準中存在 多少誤差。在一個實施方案中,誤差點518可經(jīng)過彩色編碼,例如代表最小誤差的誤差點 518顯示為綠色,而代表增加量的誤差的誤差點518顯示為藍色、黃色和紅色。作為彩色編 碼的替代,代表不同程度誤差的誤差點518可具有不同形狀或尺寸。還可顯示驗證點519。 驗證點519向外科醫(yī)生說明在何處用追蹤探針收集點以驗證配準。當收集配準點519時, 導航系統(tǒng)7的軟件顯示在解剖結構上收集的實際點與圖像512在實體空間中的配準位置之 間的誤差(例如以毫米為單位的數(shù)值顯示)。如果配準誤差過高,那么外科醫(yī)生通過重復步 驟S6的配準過程重新配準骨盆12。
      [0090] 在步驟S7中,配準機器人臂30以使機器人臂30的姿態(tài)(實體空間)與導航系統(tǒng) 7 (影像空間)相關聯(lián)。機器人臂30可如例如在美國專利申請No. 11/357, 197 (公布No. US 2006/0142657)中所述進行配準,所述申請于2006年2月21日提交并且以引用的方式整體 并入本文。
      [0091] 在步驟S8中,外科醫(yī)生使用耦合于機器人臂30的擴孔器(如操作構件100或操作 構件200)重整髖臼22的表面。如上文結合操作構件100、200所述,外科醫(yī)生將適當操作 構件(例如筆直或偏心擴孔器)耦合于末端執(zhí)行器40,將切削元件116連接至接納的操作 構件,并手動操縱機器人臂30 (如圖IOA中所示)對髖臼22進行擴孔。在擴孔期間,機器 人臂30對外科醫(yī)生提供觸覺(力反饋)引導。觸覺引導限制外科醫(yī)生手動移動手術工具 的能力以確保實際骨切口在形狀和位置上對應于計劃骨切口(即,切口與手術計劃相符)。
      [0092] 優(yōu)選地,限制經(jīng)過調整以對應正使用的手術工具,例如切削元件116。在一個實施 方案中,控制器經(jīng)過編程以產(chǎn)生使力系統(tǒng)在切削元件116為第一切削元件116a時對外科醫(yī) 生手工移動末端執(zhí)行器40提供第一限制(例如觸覺引導)并在切削元件116為第二切削 元件116b時對外科醫(yī)生手工移動末端執(zhí)行器40提供不同于第一限制的第二限制(例如觸 覺引導)的力信號。如圖12中所示,第一切削元件116a和第二切削元件116b是構造成切 削髖白骨的半球形切削元件,并且第一切削元件116a的直徑Dl不同于第二切削元件116b 的直徑D2。在一個實施方案中,第一切削元件116a的直徑Dl比假體組件316的直徑D3小 預定量,且第二切削元件116b的直徑D2大于第一切削元件116a的直徑Dl。在一個示例性 實施方案中,預定量是比假體組件316的直徑D3小5毫米。在其它實施方案中,預定量可 以大于或小于5毫米,如2毫米、3毫米、7毫米,或為范圍(例如5±2毫米)。
      [0093] 因為第一切削元件116a的直徑Dl小于假體組件316的直徑D3,所以可使用第一 切削元件116a來制作初步切口,如移除關節(jié)軟骨和骨贅。初步切口無需如最終切口一般準 確。因此,初步切口可在程度比最終切口低的觸覺限制下制作。具體地說,當使用第一切削 元件116a進行擴孔時,第一限制構造成沿參考軸R-R限制與切削元件116a相關的至少一 個點。舉例來說,如圖13A中所示,可沿參考軸R-R限制在切削元件116a的中心軸C-C上 的至少一個點P,以使得點P可僅沿參考軸R-R移動。在圖13A的實施方案中,點P安置于 切削元件116a上。在其它實施方案中,點P可位于切削元件116a的中心軸C-C上,而不與 切削元件116a實際相交。在此實施方案中,參考軸R-R是當假體組件316植入患者解剖結 構上時假體組件316的期望軸。舉例來說,參考軸R-R可以是當假體組件316根據(jù)外科醫(yī) 生的手術計劃植入髖臼22上時假體組件316的中心軸。因此,當用第一切削元件116a進 行擴孔時,機器人臂30提供力反饋以限制外科醫(yī)生手工移動末端執(zhí)行器40,以使得點P停 留在參考軸R-R上。以此方式,手術工具的軌跡受到限制。在一個實施方案中,點P可沿參 考軸R-R行進的深度也受到限制以防止髖白22過度擴孔。然而,當使用第一切削元件116a 時,末端執(zhí)行器40的取向優(yōu)選不受限制。
      [0094] 隨著擴孔繼續(xù),使用逐漸較大的擴孔器。在制作出初步切口后,外科醫(yī)生將第一切 削元件116a替換為較大切削元件,如第二切削元件116b。當將第二切削元件116b耦合于 末端執(zhí)行器40時,機器人臂30施加第二限制。第二限制構造成限制手術工具相對于參考 軸R-R的取向。舉例來說,如圖13B中所示,機器人臂30可施加力反饋來限制手術工具以 使手術工具的軸維持在離參考軸R-R的預定角距離9內。手術工具的軸可為例如末端執(zhí) 行器40的外殼60的中心軸A-A、手術工具軸干的軸(例如接納的操作構件的中心軸B-B) 或切削元件116b的中心軸C-C。預定角距離0優(yōu)選為10度,但可為適于特定手術應用的 任何其它角度,如5度、15度等。優(yōu)選地,當使用第二切削元件116b時,機器人臂30同時 施加第一和第二限制。因此,在第二切削元件116b的情況下,機器人臂同時限制手術工具 的軌跡和角取向。為避免過度擴孔,手術工具可行進的深度也可受到限制以不超過假體組 件316在植入髖白22上時的期望深度。在一個實施方案中,第二切削元件116b在尺寸上 對應于假體組件316并用于對髖白22制作最終切口。在一個實施方案中,控制器經(jīng)過編程 以在最終切口的形狀實質上對應最終切口的期望形狀時關?;蜿P斷第二切削元件116b。
      [0095] 擴孔器的尺寸可基于其外徑進行設定,其中擴孔器尺寸以1毫米增量遞增。在一 個實施方案中,對于存在低于計劃假體組件316的尺寸至少5個尺寸(例如5毫米)的所有 切削元件,機器人臂30施加第一限制。換句話說,如果切削元件的直徑比假體組件316的 直徑D3小至少5毫米,那么切削元件可以任何角度使用,但沿參考軸R-R受限。對于較大 切削元件(即,前四個尺寸,直至計劃杯的尺寸),機器人臂30另外施加第二限制以使手術 工具的角取向也受到限制。角度限制可隨著切削元件的尺寸增加而限制性逐漸變強。在另 一實施方案中,對于等于低于計劃假體組件316的尺寸兩個尺寸或高于計劃假體組件316 的尺寸兩個尺寸的擴孔器尺寸,機器人臂30同時施加第一和第二限制。優(yōu)選地,手術工具 的行進深度受到限制以防止擴孔超過假體組件316的計劃深度。
      [0096] 第一和第二限制優(yōu)選由控制機器人臂30的力系統(tǒng)的控制器啟動。舉例來說,控制 器可經(jīng)過編程以便產(chǎn)生使力系統(tǒng)在切削元件116(例如第一切削元件116a或第二切削元件 116b)的一部分與啟動區(qū)510相符時提供第一限制與第二限制中的至少一者的控制信號。 啟動區(qū)510(圖14A和14D中所示)可以是相對于患者解剖結構界定的虛擬區(qū)。例如,啟動 區(qū)510可相對于假體組件316的計劃姿態(tài)500界定。在一個實施方案中,啟動區(qū)510與計 劃姿態(tài)500的邊界相符并且因此具有與計劃姿態(tài)500相同的形狀和位置。在另一實施方案 中,計劃姿態(tài)500的至少一部分與啟動區(qū)510相符。啟動區(qū)510還可延伸超出計劃姿態(tài)500 的邊界。舉例來說,如圖14A和14D中所示,啟動區(qū)510是延伸超出計劃姿態(tài)500的邊界的 圓柱形體積。優(yōu)選地,當將假體組件316以計劃姿態(tài)500植入解剖結構上時,圓柱形體積與 計劃姿態(tài)500的軸(如假體組件316的中心軸C-C)共軸。
      [0097] 手術期間,手術工具的圖像相對于計劃姿態(tài)500、啟動區(qū)510和/或解剖結構的圖 像512、514顯示于顯示器9上,如圖14D中所示。該圖像為影像空間中的圖形模型,其對應 于實體空間中的實際手術工具(在步驟S7中經(jīng)機器人臂30配準)并且包括所接納操作構 件的軸干的圖像520a和切削元件116的圖像520b。外科醫(yī)生使用此視圖來將手術工具手 動導航至切口中。在一個實施方案中,外科醫(yī)生可自由移動手術工具直至手術工具的一部 分與啟動區(qū)510相交,此時力系統(tǒng)控制機器人臂30以提供適當限制(例如,第一限制和/或 第二限制)。在一個實施方案中,當所接納操作構件的軸干的圖像520a完全由啟動區(qū)510 的圓柱形體積包圍時,適當限制啟動,如圖14D中所示。一旦啟動適當限制,啟動區(qū)510就 可從所顯示的影像中移除,如圖14E中所示。
      [0098] 第一和第二限制確保髖白中的骨切口準確對應于假體組件316的計劃姿態(tài)500的 骨切口。因為第一和第二限制由致動器施加,所以第一和第二限制并非無窮大。因此,外科 醫(yī)生能夠通過以足以克服由機器人臂30提供的力反饋的力手動移動末端執(zhí)行器40而克服 第一和第二限制。為避免對患者造成損傷和/或不準確的骨切口,控制器優(yōu)選經(jīng)過編程以 便在外科醫(yī)生手動克服第一限制和/或第二限制的情況下自動控制手術工具的姿態(tài)的至 少一個方面。例如,在擴孔期間,如果外科醫(yī)生推動末端執(zhí)行器40使得所接納操作構件的 軸干超過離參考軸R-R的預定角距離9,那么機器人臂30可施加主動力反饋以嘗試使所接 納操作構件的軸干移回預定角距離0
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