一種用于兒童清熱解表組方藥物、制備方法及其應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥制劑，更具體的說(shuō)涉及一種用于兒童清熱解表組方藥物、制 備方法及其應(yīng)用。 技術(shù)背景
[0002] 風(fēng)熱感冒是呼吸道常見疾病，臨床主要表現(xiàn)為呼吸道癥狀，可伴有頭痛、發(fā)熱等全 身癥狀中藥及中成藥在治療風(fēng)熱感冒方面有潛在的優(yōu)勢(shì)。研究報(bào)道中藥或復(fù)方制劑對(duì)治療 風(fēng)熱感冒療效佳，安全性好。
[0003] 常選用菊花、薄荷、桑葉等。代表方劑為《銀翹散》、《桑菊飲》。口服可選用銀翹解 毒丸（片）、羚翹解毒丸、桑菊感冒片、板蘭根沖劑等。如發(fā)熱較重、咽喉腫痛明顯，可以配服 雙黃連口服液（沖劑）、清熱解毒口服液。這些藥具有較好的清熱解毒作用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 為解決上述問題，本發(fā)明提供了一種用于兒童清熱解表組方藥物。所述組方藥物 由桑葉、菊花、連翹、桔梗、魚腥草、薄荷、蘆根、苦杏仁、板藍(lán)根、石膏、黃芩、知母和甘草的提 取物組成。
[0005] 用于兒童清熱解表組方藥物，中所述桑葉、菊花、連翹、桔梗、魚腥草、薄荷、蘆根、 苦杏仁、板藍(lán)根、石膏、黃芩、知母和甘草的重量比為4-12 :4-5:2-7:3-10:2-5:3-4 :2-10:2-10:2-5:2-5:2-5:2-5:2-4。
[0006] 所述桑葉、菊花、連翹、桔梗、魚腥草、薄荷、蘆根、苦杏仁、板藍(lán)根、石膏、黃芩、知母 和甘草的重量比為 18:6:10:14:6:5:14:14:6:6:6:8:5。
[0007] 用于兒童清熱解表組方藥物的制備方法，根據(jù)上述的重量比比稱量藥材，將桑葉、 魚腥草、連翹、薄荷、菊花提取揮發(fā)油，收集揮發(fā)油，濾液濃縮，其余藥材（石膏包煎）加10 倍量水提取3次，每次1. 5小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，與前述濃縮液合并，高速離心15分鐘，取 上清液，加入揮發(fā)油，加入矯味劑及防腐劑、增溶劑等，調(diào)節(jié)體積，分裝成合劑或口服液，制 備得到用于兒童清熱解表組方藥物。
[0008] 用于兒童清熱解表組方藥物的制備方法，根據(jù)上述的重量比比稱量藥材，全方加 10倍量水煎（其中石膏包煎）3次，每次1. 5小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濃縮，加入一定濃度乙 醇沉淀，取上清液，濃縮、干燥，加入適量淀粉及鹿糖制粒、干燥，制成顆粒劑、膠囊或片劑。
[0009] 用于兒童清熱解表組方藥物的制備方法，根據(jù)上述的重量比比稱量藥材，全方 (除石膏外）加10倍量70 %乙醇提取3次，每次1. 5小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濃縮至相對(duì) 密度為1. 10-1. 20 (60°C測(cè)），石膏加5倍量水提取3次，每次1. 5小時(shí)，濾過(guò)，濃縮，與醇濃 縮液合并，加入適量淀粉及鹿糖制粒、干燥，制成顆粒劑、膠囊或片劑。
[0010] 本發(fā)明所述的兒童清熱解表組方藥物在制備治療兒童風(fēng)熱感冒中的應(yīng)用。
[0011] 本發(fā)明的有益技術(shù)效果是：本發(fā)明提供的組合藥物，是在現(xiàn)有的桑菊顆粒的進(jìn)一 步的改進(jìn)和優(yōu)化，其臨床療效明顯優(yōu)于現(xiàn)有的桑菊顆粒制劑。多小兒風(fēng)熱感冒有良好的療 效。
【具體實(shí)施方式】
[0012] 實(shí)施例1兒童清熱解表組方藥物的制備
[0013] 根據(jù)桑葉、菊花、連翹、桔梗、魚腥草、薄荷、蘆根、苦杏仁、板藍(lán)根、石膏、黃芩、知母 和甘草為4:4:2:10:5:4:10:2:2:2:5:5:2的重量比稱取藥材。將桑葉、魚腥草、連翹、薄荷、 菊花提取揮發(fā)油，收集揮發(fā)油，濾液濃縮，其余藥材（石膏包煎）加10倍量水提取3次，每 次1. 5小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，與前述濃縮液合并，高速離心15分鐘，取上清液，加入揮發(fā) 油，加入矯味劑及防腐劑、增溶劑等，調(diào)節(jié)體積，分裝成合劑或口服液，制備得到用于兒童清 熱解表組方藥物I。
[0014] 根據(jù)桑葉、菊花、連翹、桔梗、魚腥草、薄荷、蘆根、苦杏仁、板藍(lán)根、石膏、黃芩、知母 和甘草為12:5:7:3:2:3:2:10:5:5:2:2:4的重量比稱取藥材。參考上述制備方法制備得到 兒童清熱解表組方藥物II。
[0015] 根據(jù)桑葉、菊花、連翹、桔梗、魚腥草、薄荷、蘆根、苦杏仁、板藍(lán)根、石膏、黃芩、知母 和甘草為18:6:10:14:6:5:14:14:6:6:6:8:5的重量比稱取藥材。參考上述制備方法制備 得到兒童清熱解表組方藥物III。
[0016] 根據(jù)桑葉、菊花、連翹、桔梗、魚腥草、薄荷、蘆根、苦杏仁、板藍(lán)根、石膏、黃芩、知母 和甘草為18:6:10:14:6:5:14:14:6:6:6:8:5的重量比稱取藥材。全方加10倍量水煎（其 中石膏包煎）3次，每次1. 5小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濃縮，加入一定濃度乙醇沉淀，取上清 液，濃縮、干燥。制備得到用于兒童清熱解表組方藥物IV。
[0017] 根據(jù)桑葉、菊花、連翹、桔梗、魚腥草、薄荷、蘆根、苦杏仁、板藍(lán)根、石膏、黃芩、知母 和甘草為18:6:10:14:6:5:14:14:6:6:6:8:5的重量比稱取藥材。全方（除石膏外）加10倍 量70%乙醇提取3次，每次1. 5小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濃縮至相對(duì)密度為1. 10-1. 20 (60°C 測(cè)），石膏加5倍量水提取3次，每次1. 5小時(shí)，濾過(guò)，濃縮，與醇濃縮液合并，制備得到用于 兒童清熱解表組方藥物V。
[0018] 實(shí)施例2兒童清熱解表組方藥物治療風(fēng)熱感冒的活性考察
[0019] 取SPF小鼠80只（18-22g)，按體重分為8組，每組10只，雌雄各半。實(shí)驗(yàn)組I、 II、III、IV和V，分別給藥實(shí)施例1制備的對(duì)應(yīng)的兒童清熱解表組方藥物IOg生藥?kg\陽(yáng) 性對(duì)照組1給藥可待因12mg?kg\陽(yáng)性對(duì)照組2給藥桑菊感冒沖劑生藥14g?kg\模型對(duì) 照組給藥等體積的0. 5%CMC-Na溶液，給藥體積均為0. 5ml/20g。各組小鼠每日灌胃給藥1 次，連續(xù)給藥5天，于末次給藥30分鐘后，將小鼠置于500ml玻璃罩中，通過(guò)氣體壓縮機(jī)連 接玻璃噴霧頭，以400nmHg恒壓將氨水（28±2%)均噴霧在重罩內(nèi)部，噴霧5s，觀察和記錄 各組小鼠咳嗽潛伏期和2min內(nèi)咳嗽的次數(shù)，將結(jié)果進(jìn)行組間t檢驗(yàn)，結(jié)果見表1。
[0020] 表1兒童清熱解表組方藥物對(duì)氨水所致的小鼠咳嗽的影響（f土s，n= 10)
[0021]

[0022] 注：與模型組比較廣P< 0.01，與桑菊感冒沖劑比較，aaP< 0.01，aP< 0.05。
[0023] 取幼年的豚鼠（體重180_200g)，放入玻璃鐘罩（容積約為4L)內(nèi)，通過(guò)氯化乙酰 堿和0. 1 %磷酸組胺等容積混合液15s，觀察豚鼠的引喘潛伏期（即從噴霧開始到哮喘發(fā) 作、呼吸季度困難，直到抽搐跌倒的時(shí)間），一直觀察6min，不跌倒者引喘潛伏期以360s計(jì) 算。取引喘潛伏期潛伏期不超過(guò)120s的豚鼠48只，按引喘潛伏期隨機(jī)分為6組，每組8只， 雌雄各半。實(shí)驗(yàn)組I、II、III、IV和V，分別給藥實(shí)施例1制備的對(duì)應(yīng)的兒童清熱解表組方 藥物3g生藥?kg\陽(yáng)性對(duì)照組1給藥氨茶堿40mg?kg\陽(yáng)性對(duì)照組2給藥桑菊感冒沖劑 14g?kg\模型對(duì)照組給藥等體積的0. 5%CMC-Na溶液，給藥體積均為0. 5ml/100g。各組 豚鼠每日灌胃給藥1次，連續(xù)5天，于末次給藥30min后再次測(cè)定引喘潛伏期，將測(cè)定結(jié)果 進(jìn)行組間t