低輪廓人工瓣膜結(jié)構(gòu)的制作方法
【專利說明】低輪廓人工瓣膜結(jié)構(gòu)
[0001]相關(guān)申請
[0002]本申請要求申請日為2013年3月15日、專利號為61/800，153、主題名稱為低輪廓人工瓣膜結(jié)構(gòu)的專利申請的美國臨時專利申請的優(yōu)先權(quán)，并以引用的方式將這一專利申請的整體并入本申請。
技術(shù)領(lǐng)域
[0003]本發(fā)明涉及人工瓣膜結(jié)構(gòu)，尤其涉及一種經(jīng)由皮膚傳送的低輪廓人工瓣膜結(jié)構(gòu)。
【背景技術(shù)】
[0004]迄今為止，用人工瓣膜替換心臟瓣膜是一種復(fù)雜的手術(shù)，手術(shù)過程中涉及到剖開胸腔、通過血液栗建立血液流動、使心臟停止跳動等。即便當(dāng)該手術(shù)完美地進(jìn)行時，由于進(jìn)入植入位置產(chǎn)生的侵入和傷害，手術(shù)需要很長的恢復(fù)時間。另外，感染或者其他并發(fā)癥的風(fēng)險非常尚。
[0005]開發(fā)人工瓣膜已經(jīng)取得了許多進(jìn)步，采用一導(dǎo)管使人工瓣膜通過脈管系統(tǒng)迂回到達(dá)植入位置使得人工瓣膜可以經(jīng)由皮膚植入體內(nèi)。如果人工瓣膜植入成功，那么相對于傳統(tǒng)的心內(nèi)直視手術(shù)能夠極大地減少了恢復(fù)時間。
[0006]然而，經(jīng)由皮膚傳送的人工瓣膜的設(shè)計者面臨許多挑戰(zhàn)。首要的挑戰(zhàn)是設(shè)計一種可被充分壓縮以插入一導(dǎo)管的人工瓣膜，該導(dǎo)管足夠小以能夠通過脈管系統(tǒng)穿入瓣膜位置。其他的挑戰(zhàn)包括在瓣膜位置固定瓣膜使得瓣膜釋放后不會移動；包括一具有足夠強(qiáng)度以推動原瓣膜的瓣膜支撐結(jié)構(gòu)，該瓣膜支撐結(jié)構(gòu)通常是使瓣膜鈣化并將其移走，并防止其妨礙新瓣膜的功能；確保新的瓣膜在所需方向上能夠有適當(dāng)?shù)牧鲃?，以及能夠有效地阻止在所需方向的反方向的流動；確保在植入裝置的周圍沒有血液流動(即瓣周漏)；設(shè)計不會在無數(shù)次的小葉功能循環(huán)后因疲勞而失效的人工瓣膜裝置；設(shè)計既能滿足所有標(biāo)準(zhǔn)又經(jīng)濟(jì)的瓣膜等。
[0007]設(shè)計人工瓣膜和其各自的傳送導(dǎo)管替換特定的原瓣膜，例如主動脈瓣。經(jīng)由皮膚傳送至瓣膜是最簡單的，且當(dāng)使用較小的導(dǎo)管時，對病人創(chuàng)傷最小。然而，更小的導(dǎo)管，對設(shè)計可充分壓縮以與較小的導(dǎo)管，例如16Fr或者14Fr (導(dǎo)管周長參數(shù))的導(dǎo)管的內(nèi)壁配合且能在內(nèi)壁中滑動的有效的人工瓣膜提出了挑戰(zhàn)。近些年在設(shè)計人工瓣膜方面取得了顯著的進(jìn)步，在已裝載導(dǎo)管的構(gòu)造中，縮小了人工瓣膜的輪廓尺寸。例如在授予Thill等人的、公開號為2006/0271166的美國專利中描述的裝置，在導(dǎo)管內(nèi)傳送時，該裝置可呈細(xì)長、展開的構(gòu)造，而當(dāng)在目標(biāo)位置將該裝置從導(dǎo)管釋放時，該裝置又恢復(fù)為折疊的構(gòu)造，其中，該美國專利中的內(nèi)容通過引用并入本申請。本發(fā)明旨在采納這一創(chuàng)新構(gòu)思，并提供另外的方法使得承載結(jié)構(gòu)的輪廓更小。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]本發(fā)明的一個方面，旨在提供一種在已裝載導(dǎo)管的構(gòu)造中呈低輪廓的人工瓣膜裝置。
[0009]本發(fā)明的另一方面旨在提供一種大小能夠替換主動脈瓣且能夠采用小尺寸的彈性導(dǎo)管傳送的人工瓣膜裝置。
[0010]本發(fā)明的另一方面旨在提供一種人工瓣膜裝置，所述人工瓣膜裝置包括兩個相連接的組件，但該兩個組件串聯(lián)放置(即軸向間隔設(shè)置)于傳送導(dǎo)管中，以減小所需的傳送導(dǎo)管尺寸。
[0011]本發(fā)明的一個方面提供一種替換原瓣膜的裝置，所述替換原瓣膜的裝置包括一移植片固定模(Stent)、一組織套筒(tissue sleeve)和一固定機(jī)構(gòu)，所述固定機(jī)構(gòu)用于將所述組織套筒固定在所述移植片固定模內(nèi)。其中，在傳送導(dǎo)管內(nèi)部的結(jié)構(gòu)中，所述固定機(jī)構(gòu)不位于所述移植片固定模內(nèi)，而在備用的結(jié)構(gòu)中，所述組織套筒位于所述移植片固定模內(nèi)。
[0012]本發(fā)明的另一方面提供了一種人工瓣膜裝置，所述人工瓣膜裝置包括一連接于瓣膜框架(wireform)近端的編織固定機(jī)構(gòu)(braided anchoring mechanism)。
[0013]本發(fā)明的另一方面提供了一種植入裝置，所述植入裝置包括具有伸展構(gòu)造和折疊構(gòu)造的支撐結(jié)構(gòu)，所述支撐結(jié)構(gòu)包括一第一端、一第二端和一位于所述第一端和第二端之間的預(yù)成形折痕，其中，當(dāng)所述支撐結(jié)構(gòu)從一傳送裝置中被釋放時，所述預(yù)成形折痕至少輔助將第一部分翻轉(zhuǎn)至第二部分內(nèi)。所述植入裝置還包括一人工瓣膜結(jié)構(gòu)，所述人工瓣膜結(jié)構(gòu)包括一鉸接端，所述人工瓣膜結(jié)構(gòu)鉸接于所述支撐結(jié)構(gòu)的第一端，由此，不用翻轉(zhuǎn)所述人工瓣膜結(jié)構(gòu)便使得所述第一部分得以翻轉(zhuǎn)至所述第二部分內(nèi)。
[0014]本發(fā)明的另一方面提供了一種含有支撐結(jié)構(gòu)的可植入人工瓣膜結(jié)構(gòu)，所述可植入人工瓣膜結(jié)構(gòu)具有一折疊構(gòu)造，所述人工瓣膜結(jié)構(gòu)在所述折疊構(gòu)造中至少部分地伸展至所述支撐結(jié)構(gòu)內(nèi)。
[0015]本發(fā)明的另一方面提供了一種人工瓣膜裝置，所述人工瓣膜裝置包括一支撐結(jié)構(gòu)，當(dāng)所述支撐結(jié)構(gòu)處于折疊構(gòu)造時，所述支撐結(jié)構(gòu)具有向內(nèi)彎曲的側(cè)壁。
【附圖說明】
[0016]這些及其他方面、特征以及本發(fā)明的實(shí)施例所能夠帶來的好處是明顯的，并且通過參考附圖，可由對本發(fā)明的實(shí)施例的以下說明闡明。附圖中
[0017]圖1為本發(fā)明的一實(shí)施例的植入裝置的側(cè)視圖。
[0018]圖2A-2D示出圖1的實(shí)施例的傳送過程。
[0019]圖3A-F示出本發(fā)明一實(shí)施例的傳送過程。
[0020]圖4為本發(fā)明一實(shí)施例的側(cè)視圖。
[0021]圖5為本發(fā)明一實(shí)施例的側(cè)視圖。
[0022]圖6為本發(fā)明一實(shí)施例的側(cè)視圖.
[0023]圖7A-D示出本發(fā)明一實(shí)施例的傳送過程。
[0024]圖8A-D示出本發(fā)明一實(shí)施例的傳送過程。
【具體實(shí)施方式】
[0025]下面通過具體實(shí)施例的方式，結(jié)合附圖進(jìn)一步說明本發(fā)明。然而本發(fā)明的實(shí)施方式有多種，并不因此將本發(fā)明限制在所述的實(shí)施例范圍之中；提供這些實(shí)施例是為了使本發(fā)明公開充分，并向本領(lǐng)域技術(shù)人員充分傳達(dá)本發(fā)明的范圍。附圖中所示的用于詳細(xì)描述實(shí)施例的術(shù)語并不旨在對本發(fā)明進(jìn)行限制。在附圖中，相同的數(shù)字代表相同的元件。
[0026]首先參考圖1，圖1示出本發(fā)明的裝置10。裝置10大體包括一支撐結(jié)構(gòu)20，一瓣膜部件40和一連接部60，支撐結(jié)構(gòu)20和瓣膜部件40之間的連接部60。如圖1所示，在被壓縮以安裝于一傳送導(dǎo)管的內(nèi)腔之前，該裝置10處于細(xì)長構(gòu)造。從圖1可以看出，支撐結(jié)構(gòu)20、瓣膜部件40和連接結(jié)構(gòu)60線性地沿著縱軸排列為一串聯(lián)構(gòu)造，而沒有部件的重疊。
[0027]對于支撐結(jié)構(gòu)20，虛線22表示在支撐結(jié)構(gòu)20內(nèi)設(shè)置的預(yù)成形折痕，預(yù)成形折痕至少部分地致使當(dāng)裝置10從所述傳送導(dǎo)管釋放時，裝置10沿預(yù)成形折痕22向內(nèi)折疊。支撐結(jié)構(gòu)20可描述為具有一第一端24，位于第一端24和預(yù)成形折痕22之間的一第一部分26，一第二端30和位于預(yù)成形折痕22和第二端30之間的一第二部分32。
[0028]瓣膜部件40包括連接于一瓣膜框架(wireform) 44的組織瓣膜42。瓣膜框架44使得組織瓣