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      壓力感測導絲的制作方法_2

      文檔序號:9456834閱讀:來源:國知局
      底座或海波管,通常的傳感器底座或海波管需要具有充分的長度以在其中形成合 適的開口 /孔(例如,合適的"大"開口 /孔)從而提供至傳感器20的流體通路。
      [0036] 使用中,臨床醫(yī)生可使用導絲10來測量或計算FFR (例如,脈管系統(tǒng)病變后的壓力 與病變前的壓力比)。這可包括在病變之前或其上游獲取初始壓力讀數(shù),然后在病變之后或 其下游獲取比較讀數(shù)。這可能還包括:在推進導絲10通過血管時監(jiān)測壓力,直至觀察到壓 力變化或下降,這表明導絲10已到達和/或部分通過了病變;以及在治療介入過程中和/ 或之后監(jiān)測壓力的增加。在一些實施方式中,第二壓力測量裝置可用來測量在另一血管位 置處的壓力,這個壓力可用于計算FFR或以其他方式用作介入治療的一部分。
      [0037] 如上所述,壓力傳感器20可包括光學壓力傳感器。在這些實施方式的至少一些 中,光纖線纜24附裝至壓力傳感器20,并從壓力傳感器20向近側延伸。附裝部件26可將 光纖線纜24附裝至管狀部件12。附裝部件26可以繞光纖24周向設置且附裝至光纖24, 并被固定至管狀部件12(例如,遠側部分16)的內(nèi)表面。在至少一些實施方式中,附裝部件 26與壓力傳感器20在近側隔開。也可以考慮其他布局。
      [0038] 在至少一些實施方式中,密封部件28可設置在管狀部件12內(nèi)。密封部件28通常 可配置成密封或以其他方式防止進入腔22 (例如,通過狹槽18)的體液通過管狀部件12傳 至導絲10的更近側區(qū)域(包括導絲10的近端和/或患者體外)。密封部件28可定位在 沿管狀部件的合適位置處。這可包括定位在狹槽18的近側。雖然示出的是單個密封部件 28,也可以使用附加的密封部件28,附加的密封部件28可定位在沿管狀部件12的合適位置 處。
      [0039] 末端部件30可連接至管狀部件12。末端部件30的精確形式可以變化。例如,末 端部件可包括芯部件32、彈簧或線圈34和末端36。芯部件32可包括一個或多個錐部。芯 部件32和/或線圈34可使用合適的附裝技術(諸如,釬焊,熱結合,焊接,粘合等)附裝至 管狀部件12。末端36可以是焊球末端。也可以考慮其他的末端。在一些實施方式中,末端 36可直接固定至管狀部件12。根據(jù)這些實施方式,末端部件30和/或導絲10可省略芯部 件32和/或線圈34。
      [0040] 導絲10的近端可配置成附裝至連接器或手柄部件38。手柄38可包括合適的連 接器,用于將線纜40附裝其上,線纜40延伸至另一合適的裝置,諸如信號調(diào)節(jié)器或干涉儀 42。另一線纜44可從信號調(diào)節(jié)器42延伸至合適的輸出裝置或顯示器和/或監(jiān)視單元46。 臨床醫(yī)生可利用顯示裝置46的讀數(shù)來定制介入治療使其滿足患者的需要或者以其他方式 向介入治療的目標前進。這些僅是實例。其他的裝置和/或布局可以與導絲10-起使用。
      [0041] 圖2示出了管狀部件12的遠側部分16。這里能夠看出,至少一些狹槽18可位于 與管狀部件12縱軸垂直的平面上。在這個實例中,狹槽18以多組對置的狹槽對的形式布 置。相繼的對置狹槽對可轉動(例如,如圖所示90°或者任何其他合適的角度)。也可考 慮許多其他的布局。例如,圖3示出了另一個示范性管狀部件112的遠側部分116。這里能 夠看出,至少一些狹槽118布置成界定了斷續(xù)的螺旋線的圖案。這些僅是實例。也可考慮 許多其他的圖案和/或狹槽結構,包括本文中公開的那些。
      [0042] 圖4示出了另一個示范性末端部件230的一部分,其可與導絲10(和/或本文中 公開的或另外考慮的其他導絲)一起使用。末端部件230可包括成形帶232和線圈234。 成形帶232可由可成形材料制成,諸如不銹鋼、線彈性鎳鈦諾、本文公開的其他材料等。成 形帶232和/或線圈234可用結合部件246附裝至管狀部件12。結合部件246可包括粘合 劑,釬焊等,或者其他合適的結合部件。
      [0043] 圖5示出了另一個示范性醫(yī)療器械300,以壓力感測導絲的形式,其在形式和功能 上可類似于本文公開的其他裝置/導絲。導絲300可包括具有近側部分349和遠側部分348 的管狀部件312。在一些實施方式中,近側部分349和遠側部分348由同一整體材料構成。 換句話說,近側部分349和遠側部分348是界定了管狀部件312的同一管的不同部分。在 其他實施方式中,近側部分349和遠側部分348是連接在一起的不同管狀部件。例如,可移 除部分349/348的一部分外表面,并將套筒353設置在移除的部分上以連接部分349/348。 或者,套筒353可簡單地設置在近側及遠側部分349/348上。也可使用其他的結合方式,包 括焊接、熱結合、粘合劑結合等。
      [0044] 近側部分349和遠側部分348的材料可以不同,可包含本文中公開的那些材料。例 如,遠側部分348可包含鎳-鈷-鉻-鉬合金(例如,MP35-N)。近側部分349可包含不銹 鋼。這些僅是實例。也可以使用其他的材料。如果包含,用來連接近側部分349與遠側部 分348的套筒351可包含與近側部分349和遠側部分348兩者都令人滿意的結合的材料。 例如,套筒351可包含鎳-鉻-鉬合金(例如,INCONEL)。
      [0045] 管狀部件312可包括親水性涂層353(在圖5中示出的一部分上)。在一些實施 方式中,親水性涂層353可沿管狀部件312的大致全長延伸。在其他實施方式中,管狀部件 312的一個或多個離散段可包括親水性涂層353。
      [0046] 遠側部分348可具有多個在其中形成的狹槽318。狹槽318可以以合適的方式沿 遠側部分348布置/分布,包括本文中公開的那些布局中的任一種。例如,狹槽318可布置 成沿遠側部分348的長度分布的對置狹槽對318。在一些實施方式中,相鄰的狹槽對318相 互之間可具有大致恒定的間距?;蛘?,相鄰對之間的間距可以不同。例如,遠側部分348的 較遠側區(qū)域可具有減小的間距(和/或增加的狹槽密度),這可提供增加的柔性。在其他實 施方式中,遠側部分的較遠側區(qū)域318可具有增加的間距(和/或減小的狹槽密度)。也可 考慮其他的布局。
      [0047] 在一些實施方式中,近側部分349也可包括狹槽318。根據(jù)這些實施方式,近側部 分349中的狹槽318可以以合適的方式布置,包括本文中公開的那些方式。在其他實施方 式中,近側部分349可以基本上沒有狹槽318。
      [0048] 末端部件330可連接至遠側部分348。末端部件330可類似于本文公開的其他末 端/末端部件。例如,末端部件330可包括彈簧或線圈部件334。遠側末端336可附裝至彈 簧334。在至少一些實施方式中,末端336可以以焊球末端的形式。末端部件330也可包括 成形部件335。末端部件330可用諸如焊接部之類的結合部件346連接至管狀部件312的 遠側部分348。
      [0049] 在至少一些實施方式中,遠側部分348可包括具有變薄的壁和/或增加的內(nèi)徑的 區(qū)域,其界定了容納區(qū)域352。通常,容納區(qū)域352是遠側部分348最終"包住"壓力傳感器 (例如,壓力傳感器320)的區(qū)域。在容納區(qū)域352,由于管狀部件312內(nèi)壁的一部分被移除, 可產(chǎn)生或界定可容納傳感器320的附加空間。
      [0050] 如上所述,壓力傳感器320可設置在容納區(qū)域352內(nèi)。在至少一些實施方式中,壓 力傳感器320可以是類似于本文公開的其他壓力傳感器的光學(和/或法布里-珀羅)壓 力傳感器。光纖324可附裝至壓力傳感器320并從壓力傳感器320向近側延伸。光纖324 可在其近端(未示出)連接至合適的處理裝置(例如,信號處理單元,干涉儀等)。在這些 實施方式的一些或其他實施方式中,中間或適配線纜可連接至導絲300 (和光纖324)的近 端,其轉而連接至合適的處理單元。
      [0051] 在至少一些實施方式中,可能期望壓力傳感器320沿其側表面較少暴露于流體壓 力(例如,來自于血液)。于是,可能期望沿著安放區(qū)350(其沿容納區(qū)域352界定)定位壓 力傳感器320。安放區(qū)350可基本沒有狹槽318,所以壓力傳感器320的側表面變形的可能 性減小了,因為在這些位置處的流體壓力減小了。安放區(qū)350的遠側,容納區(qū)域352可包括 狹槽318,其提供了至壓力傳感器320的流體通路。
      [0052] 圖6-10示意地示出了制造導絲300的示范性方法的一部分。例如,圖6示出管狀 部件312。如上所述,管狀部件312可以是單個的整體材料或者可以包括連接在一起的兩個 或更多段。管狀部件312的遠側部分348可以磨孔或鉆孔以界定容納區(qū)域352,如圖7所 示。通常,這可包括將鉆頭(例如,合適的釬頭)設置到遠側部分348的遠端中。如此,移 除了管狀部件312的壁的一部分從而界定了容納區(qū)域352??梢钥闯?,管狀部件312在容納 區(qū)域352的遠側部分348可具有減少的壁厚度和增加的內(nèi)徑。
      [0053] 狹槽318可切入到管狀部件312的遠側部分348中,如圖8所示。這可包括合適 的切割工藝,諸如激光切割工藝、機械或微加工工藝等。如上所述,切割工藝可用來沿管狀 部件312的遠側部分348以期望的圖案和/或結構來布置狹槽318。這可包括界定安放區(qū) 350 (例如,其可以沒有狹槽318)。
      [0054] 切割工藝可沿著管狀部件312的內(nèi)和/或外表面在鄰近狹槽318的位置處留下移 除的材料的痕跡或碎渣354。碎渣354可經(jīng)由清洗和/或蝕刻工藝(例如,化學蝕刻工藝) 去除,如圖9中示意地示出的。
      [0055] 當合適的準備好/清洗好時,壓力傳感器320和光纖324可插入到管狀部件312 中(例如,經(jīng)由管狀部件312的遠端),如圖10所示。光纖324可在一個或多個位置固定至 管狀部件312。這可包括用合適的粘合劑或連接部件(和/或類似的)固定光纖324。
      [0056] 圖11-12示出了管狀部件312',顯示出狹槽318可考慮的一些圖案的附加細節(jié)。 這些圖案/結構可用在導絲300 (例如,具有壓力傳感器320,光纖324等)中。例如,第一 狹槽區(qū)域318a可界定在遠側部分348中,這里狹槽318大致均勻地分布。
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