一種促進(jìn)術(shù)后傷口愈合的中藥制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體設(shè)及一種促進(jìn)術(shù)后傷口愈合的中藥制劑及其制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 手術(shù)在臨床上是治療疾病和外傷的重要手段，如果患者得了疾病，如屯、臟病、胃癌 等疾病，如果不及時(shí)進(jìn)行手術(shù)將危及生命。在一些交通事故中，往往造成人的皮肉傷嚴(yán)重， 需要盡快止血縫合傷口。如紗布、棉墊等是臨床上常用的敷料，廣泛應(yīng)用于各種類型的術(shù)后 包扎，有一定的吸濕和保護(hù)作用，但在愈合過程中易粘連傷口，造成二次損傷，且敷料纖維 易脫落，造成創(chuàng)面異物反應(yīng)，影響創(chuàng)面愈合；亦或更換敷料時(shí)損傷肉芽組織，從而延遲創(chuàng)面 愈合等。
[0003] 傷口是身體中組織的功能及完整性分裂，而傷口愈合是一個(gè)修復(fù)的復(fù)雜過程，同 時(shí)受多種內(nèi)外因素影響，它包括有感染，類固醇治療，營養(yǎng)不良，伴發(fā)的內(nèi)科疾病如糖尿病， 及使局部血液供應(yīng)減少的因素。在不同條件下，傷口愈合可能很差或愈合的時(shí)間大大加快。 術(shù)后切口愈合好壞是醫(yī)患共同關(guān)屯、的問題。
[0004] 隨著對傷口愈合研究不斷的深入，人們逐漸認(rèn)識(shí)到使用敷料的目的遠(yuǎn)遠(yuǎn)不僅是為 了覆蓋創(chuàng)面，敷料還必須能促進(jìn)創(chuàng)面愈合。中醫(yī)學(xué)關(guān)創(chuàng)面愈合方面的內(nèi)容可歸納于"金瘡" 范疇，內(nèi)容豐富，歷史悠久，切口愈合與氣血、經(jīng)絡(luò)、臟腑的生理功能亦有著密切的關(guān)系。中 藥外用促進(jìn)創(chuàng)面愈合，療效獨(dú)特。針對創(chuàng)面愈合的主要影響因素發(fā)揮其多祀點(diǎn)、多環(huán)節(jié)、多 層次的綜合調(diào)控作用，往往效果顯著。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 發(fā)明人W傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)為指導(dǎo)，結(jié)合現(xiàn)代濕性愈合理論、新型敷料，對祖?zhèn)髅胤竭M(jìn)行再 次技術(shù)創(chuàng)新，同時(shí)不斷地接受實(shí)踐的檢驗(yàn)，并逐漸完善，提供了一種效果顯著、價(jià)格低廉、使 用方便，特異性較高的促進(jìn)術(shù)后傷口愈合的中藥制劑。
[0006] 為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下的技術(shù)方案：
[0007] 一種促進(jìn)術(shù)后傷口愈合的中藥制劑，由風(fēng)藤草、降香、黑碟腳板、綿毛金腰、鐵寬菜 為原料制成，各藥材的重量份為：風(fēng)藤草8-18份、降香1-8份、黑碟腳板15-25份、綿毛金腰 5-15份、鐵寬菜20-40份。
[0008] 為了增加有效活性成分的協(xié)同作用，發(fā)明人通過大量試驗(yàn)研究并不懈探索，最終 獲得了如下技術(shù)方案：
[0009] 一種促進(jìn)術(shù)后傷口愈合的中藥制劑，其特征在于由W下重量份配比的原料精屯、制 成：風(fēng)藤草13-18份、降香2-5份、黑碟腳板18-23份、綿毛金腰10-15份、鐵寬菜25-30份。
[0010] 進(jìn)一步優(yōu)選地，一種促進(jìn)術(shù)后傷口愈合的中藥制劑，其特征在于由W下重量份配 比的原料精屯、制成：風(fēng)藤草15份、降香3份、黑碟腳板18份、綿毛金腰12份、鐵寬菜28份 或風(fēng)藤草18份、降香3份、黑碟腳板20份、綿毛金腰15份、鐵寬菜25份。
[0011] 方中：風(fēng)藤草苦涼，能活血行氣、桂風(fēng)清熱、和絡(luò)止痛；降香辛溫，善行氣活血，止 痛止血；黑碟腳板苦辛涼，能清熱解毒、桂風(fēng)除濕、活血通絡(luò)；綿毛金腰甘寒能補(bǔ)，且清熱解 毒、生肌收斂、活血通絡(luò)，鐵寬菜苦澀涼，能清熱解毒，收斂止血。諸藥配合，協(xié)同作用，共同 達(dá)到活血化疲、消腫止痛、桂風(fēng)止癢、清熱解毒、生肌收斂等功效，對促進(jìn)術(shù)后傷口愈合療效 顯著。
[0012] 本發(fā)明所用中藥材的性質(zhì)特點(diǎn)及功能主治：
[0013] 風(fēng)藤草：為毛良科植物純專鐵線蓮的藤莖和葉?！拘晕丁课犊啵恍詻??！練w經(jīng)】肺，脾 經(jīng)?！竟δ苤髦巍抗痫L(fēng)清熱；和絡(luò)止痛。主風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛；風(fēng)疹痊癢；瘡巧；腫毒；火眼疼痛；及 小便不利?！居梅ㄓ昧俊績?nèi)服：煎湯，6-12g;或搗汁。外用：適量，煎湯洗；或搗敷；或搗汁點(diǎn) 目?！蛾兾髦胁菟帯?行氣活血，桂風(fēng)濕，止痛。治跌打損傷，疲滯疼痛，風(fēng)濕性筋骨痛，肢體麻 木。
[0014] 黑碟腳板：為傘形科植物直刺變豆菜的全草?！拘晕丁课犊?；辛；性涼?！練w經(jīng)】歸 肺；肝經(jīng)。【功能主治】清熱解毒；益肺止咳；桂風(fēng)除濕；活血通絡(luò)。主麻疹后熱毒未盡；肺熱 咳喘；頓咳；勞嗽；耳熱痊癢；頭痛；瘡腫；風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛；跌打損傷?！居梅ㄓ昧俊績?nèi)服：煎湯， 6-15g;或泡酒。外用：適量，搗敷。
[0015] 綿毛金腰：為虎耳草科植物綿毛金腰的全草?！拘晕丁扛剩缓??！練w經(jīng)】肺、胃二經(jīng)。 【功能主治】清熱解毒、生肌收斂、活血通絡(luò)。主用于賺瘡，燙火傷，跌打損傷?！居梅ㄓ昧俊?內(nèi)服：煎湯，6-9g;外用：適量，搗敷?！缎氯A本草綱要》:全草：有清熱解毒、生肌收斂的功能。 用于賺瘡、燙火傷。
[0016] 鐵寬菜：大戟科鐵寬菜屬植物鐵寬菜AcalyphaaustralisL.，w全草入藥。【性 味】苦、澀，涼?！竟δ苤髦巍壳鍩峤舛?，消積，止頻，止血。用于腸炎，細(xì)菌性頻疾，阿米己頻 疾，小兒巧積，肝炎，追疾，吐血，贓血，尿血，便血，子宮出血；外用治癡巧瘡瘍，外傷出血，濕 疹，皮炎，毒蛇咬傷。【用法用量】0.5~1兩。外用適量，鮮品搗爛敷患處。
[0017] 降香：本品為豆科植物降香檀化化ergiaodoriferaT.化en樹干和根的干燥屯、 材。【性味】辛，溫?！練w經(jīng)】歸肝、脾經(jīng)?！竟δ苤髦巍啃袣饣钛?，止痛，止血。用于腕腹疼痛， 肝郁脅痛，胸搏刺痛，跌撲損傷，外傷出血。【用法用量化~15g，入煎劑宜后下。外用適量， 研細(xì)末敷患處。
[0018] 上述所述的中藥制劑是將風(fēng)藤草、降香、黑碟腳板、綿毛金腰、鐵寬菜W適宜方法 提取出有效成分作為藥效成分，再添加適量的輔料制成外用劑型，即可用于促進(jìn)傷口愈合。
[0019] 發(fā)明人在研究中還發(fā)現(xiàn)，通過優(yōu)化制備方法，能夠在保持有效藥物的情況下，去除 雜質(zhì)或無藥效的部分，減少雜質(zhì)對治療效果的干擾，使得該中藥制劑更加有效更快作用于 病變處，并且由此減少藥物的用量，進(jìn)一步減少了患者的痛苦。
[0020] 因此，本發(fā)明還提供了一種促進(jìn)術(shù)后傷口愈合的中藥制劑的制備方法，該方法包 括W下步驟： 陽〇2U(1)將黑碟腳板粉碎，用70-80%乙醇回流提取3次，每次時(shí)間1. 5小時(shí)，合并3次 提取液，減壓濃縮得稀浸膏，上聚酷胺柱，先用水洗脫至流出液無色后再用90%乙醇洗脫， 收集乙醇洗脫液，減壓濃縮并干燥得提取物A;
[0022] (2)將風(fēng)藤草、降香、綿毛金腰、鐵寬菜粉碎，加入3-8倍量的35%的乙醇水溶液， 采用超聲波提取，超聲波提取完畢，取濾液，減壓濃縮并干燥得提取物B，其中，提取條件包 括：超聲功率為130-160W，提取溫度為35-40°C，提取時(shí)間為20-30min;
[0023] (3)將提取物A與提取物B混合均勻?yàn)樗幮С煞郑绢I(lǐng)域技術(shù)人員可W在上述所述 制備方法的基礎(chǔ)上，根據(jù)需要制成各種外用劑型，例如凝膠劑、膜劑、涂膜劑、軟膏劑、噴霧 劑、油膏劑等，各劑型中含有藥效成分相當(dāng)于原料藥總和的5% -50%。
[0024] 優(yōu)選情況下，當(dāng)所述中藥制劑的劑型為凝膠劑時(shí)，其制備方法包括W下步驟：取適 量的卡波姆或常規(guī)的其它凝膠基質(zhì)撒入適量的純化水中，待其自然溶脹后，加入適量甘油 或二丙醇、尼泊金乙醋或甲醋、藥效成分，不斷攬拌下滴加=乙醇胺，攬拌至凝后分裝即得。 [00巧]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明諸藥配合，協(xié)同作用，共同達(dá)到活血化疲、消腫止痛、桂風(fēng) 止癢、清熱解毒、生肌收斂等功效，能促進(jìn)傷口部位血液循環(huán)，由表及里促進(jìn)藥物在局部組 織中滲透、吸收，達(dá)到疏通經(jīng)絡(luò)、活血化疲和緩解疼痛的目的；藥物直接接觸傷口，有利于傷 口處清熱消腫、桂腐生肌，促進(jìn)傷口愈合。
【具體實(shí)施方式】
[00%] W下通過【具體實(shí)施方式】進(jìn)一步描述本發(fā)明，但本發(fā)明不僅僅限于W下實(shí)施例。在 本發(fā)明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)，對本發(fā)明進(jìn)行適當(dāng)改進(jìn)、替換 功效相同的組分，對于本領(lǐng)域技術(shù)人員來說是顯而易見的，它們都被視為包括在本發(fā)明的 范圍之內(nèi)。
[0027] 實(shí)施例1凝膠劑
[0028] 藥效成分組成：風(fēng)藤草15份、降香3份、黑碟腳板18份、綿毛金腰12份、鐵寬菜28 份；
[0029] 凝膠劑組方（重量份）：藥效成分2. 5%、卡波姆9403. 5%、甘油12%、聚山梨醋 801. 5%、尼泊金乙醋0. 2%、S乙醇胺2. 5%、余量為水；
[0030] 制備方法：（1)將黑碟腳板粉碎，用75%乙醇回流提取3次，每次時(shí)間1. 5小時(shí)，合 并3次提取液，減壓濃縮得稀浸膏，上聚酷胺柱，先用水洗脫至流出液無色后再用90%乙醇 洗脫，收集乙醇洗脫液，減壓濃縮并干燥得提取物A;
[0031] (2)將風(fēng)藤草、降香、綿毛金腰、鐵寬菜粉碎，加入3-8倍量的35%的乙醇水溶液， 采用超聲波提取，超聲波提取完畢，取濾液，減壓濃縮并干燥得提取物B，其中，提取條件包 括：超聲功率為130-160W，提取溫度為35-40°C，提取時(shí)間為