一種治療乳癰的中藥制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種醫(yī)用配制品，尤其涉及一種用于治療乳癰的中藥制劑及其制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 乳癰是以乳房紅腫疼痛，乳汁排出不暢，以致結(jié)膿成癰的急性化膿性病證。多發(fā)于 產(chǎn)后哺乳的產(chǎn)婦，尤其是初產(chǎn)婦更為多見。俗稱奶瘡。根據(jù)發(fā)病時期的不同，又有幾種名稱： 發(fā)生于哺乳期者，稱外吹乳癰；發(fā)生于懷孕期者，名內(nèi)吹乳癰；在非哺乳期和非懷孕期發(fā)生 者，名非哺乳期乳癰。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)之急性化膿性乳腺炎屬于乳癰范疇。
[0003] 中醫(yī)認為乳頭屬肝，乳房屬胃，乳汁元初于胃，若肝郁胃熱，肝氣不舒，厥陰之氣不 行而失于疏泄加產(chǎn)后體虛，飲食不節(jié)，致肝氣郁結(jié)，胃熱壅盛，可使行乳不暢，氣滯血瘀，熱 毒內(nèi)蘊而成癰，故治療重在疏肝理氣，清熱解毒，祛瘀散結(jié)，消腫止痛。
[0004] 我國目前治療乳癰通常是通過注射抗生素或采取手術(shù)的方式來進行治療，雖然經(jīng) 藥物治療后，癥狀能夠暫時緩解或消失，但其反復(fù)發(fā)作的同時需要大量使用抗生素，令患者 苦不堪言，對身體產(chǎn)生的副作用十分大。而手術(shù)創(chuàng)面較大，對患者的心理和生理均會造成巨 大傷害。目前雖然已經(jīng)有利用中藥治療乳癰的公開文獻，但大多治愈率底下，且易反復(fù)發(fā) 作。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 為了解決上述問題，本發(fā)明提供一種毒副作用小、對乳癰具有極佳療效且成本低、 復(fù)發(fā)率低的中藥制劑。
[0006] 本發(fā)明采用的技術(shù)方案是：一種治療乳癰的中藥制劑，所述中藥制劑的各組份為 白薇、白蘞、扛板歸、蒲公英、金銀花、瓜蔞、紫花地丁、當歸、白芍、大薊、白鮮皮。
[0007] 優(yōu)選的，各種組份的重量份數(shù)比為白薇25-35份、白蘞15-25份、扛板歸15-25份、 蒲公英10-20份、金銀花10-20份、瓜蔞5-15份、紫花地丁 5-15份、當歸5-15份、白芍5-15 份、大薊5-15份、白鮮皮5-15份。
[0008] 更優(yōu)選的，各種組份的重量份數(shù)比為白薇30-35份、白蘞20-25份、扛板歸20-25 份、蒲公英10-15份、金銀花10-15份、瓜蔞5-10份、紫花地丁 5-10份、當歸5-10份、白芍 5-10份、大薊5-10份、白鮮皮5-10份。
[0009] 其中，所述中藥制劑的劑型為：丹劑、散劑、注射劑、硬膏劑、糖漿劑、口服液、口含 劑、顆粒劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、膠囊劑。
[0010] 本發(fā)明還提供了上述中藥制劑的制備方法，當所述中藥的劑型為膠囊劑時，包 括：
[0011] 第一步，白薇、白蘞、扛板歸按比例混合，用相當于混合物質(zhì)量2-3倍的醇濃度為 70-80%的乙醇回流提取2-4次，合并濾液，減壓濃縮、干燥并粉碎成粉末，隨后用正丙醇提 純1-2次，合并提取液，減壓回收正丙醇并濃縮至60°C下相對密度為1. 21-1. 24的膏體，干 燥并粉碎成粉末；
[0012] 第二步，將蒲公英、金銀花、瓜蔞、紫花地丁用醇濃度為80-90 %的乙醇提取2-3 次，合并提取液，減壓濃縮并進行干燥、粉碎成粉末，將粉碎后的粉末加入相對于其質(zhì)量為 2-4倍量的水溶解，靜止1-3小時，過濾，濾液減壓濃縮為60°C下相對密度為1. 21-1. 24的 膏體并干燥，粉碎成粉末；
[0013] 第三步，將余下組份研成粉末按比例混合，加水煎煮2次，每次2-3小時，分別過 濾，合并濾液，濾液濃縮成膏體并干燥，粉碎成粉末，所加入的水的質(zhì)量為第三步的混合物 質(zhì)量的2-4倍；
[0014] 第四步，將上述粉末和淀粉混合，隨后進行制粒處理并干燥，得到混合物顆 粒，再向混合物顆粒中加入硬脂酸鎂，所述硬脂酸鎂和所述混合物顆粒質(zhì)量之比為 0. 25-100:0. 5-100,獲得膠囊內(nèi)容物，將所述的膠囊內(nèi)容物裝入膠囊殼體中即得膠囊劑。
[0015] 本發(fā)明還提供了上述中藥制劑的制備方法，當所述中藥的劑型為注射劑時，包 括：
[0016] 第一步，白薇、白蘞、扛板歸按比例混合，用相當于混合物質(zhì)量2-3倍的醇濃度為 70-80%的乙醇回流提取2-4次，合并濾液，減壓濃縮、干燥并粉碎成粉末，隨后用正丙醇提 純1-2次，合并提取液，減壓回收正丙醇并濃縮至60°C下相對密度為1. 21-1. 24的膏體，干 燥并粉碎成粉末；
[0017] 第二步，將蒲公英、金銀花、瓜蔞、紫花地丁用醇濃度為80-90 %的乙醇提取2-3 次，合并提取液，減壓濃縮并進行干燥、粉碎成粉末，將粉碎后的粉末加入相對于其質(zhì)量為 2-4倍量的水溶解，靜止1-3小時，過濾，濾液減壓濃縮為60°C下相對密度為1. 21-1. 24的 膏體并干燥，粉碎成粉末；
[0018] 第三步，將余下組份研成粉末按比例混合，加水煎煮2次，每次2-3小時，分別過 濾，合并濾液，濾液濃縮成膏體并干燥，粉碎成粉末，所加入的水的質(zhì)量為第三步的混合物 質(zhì)量的2-4倍；
[0019] 第四步，將上述粉末混合，隨后將其溶于質(zhì)量為混合物2-4倍的水，攪拌下加入相 對于粉末質(zhì)量5% -15%的氫氧化鈉助溶，過濾，加濃度為lmol/L的鹽酸調(diào)節(jié)pH值為5-6， 過濾，沉淀備用，濾液通過聚酰胺柱，先用水洗去雜質(zhì)，隨后用醇濃度為80-90%的乙醇洗 脫，收集乙醇洗脫液，沉淀用醇濃度為80-90%的乙醇提取2次，過濾，濾液與上述洗脫液合 并，回收乙醇，減壓濃縮至膏體并噴霧干燥成粉末，將獲得的粉末加相對于其質(zhì)量1-2倍的 氯化鈉及注射用水適量，溶解后再進一步加注射用水至需要的體積，過濾，灌封，滅菌，獲得 需要的注射液。
[0020] 白薇味苦、咸，性寒，歸胃、肝、腎經(jīng)，主治清熱涼血、利尿通淋'解毒療瘡，用于溫邪 傷營發(fā)熱，陰虛發(fā)熱，骨蒸勞熱，產(chǎn)后血虛發(fā)熱，熱淋，血淋，癰疽腫毒。
[0021] 白蘞味苦，性微寒，歸心、胃經(jīng)，主治清熱解毒、消癰散結(jié)，用于癰疽發(fā)背、疔瘡，瘰 癘，水火燙傷。
[0022] 扛板歸味酸苦，性平，能利水消腫、清熱、活血、解毒，治水腫、黃疸、泄瀉、瘧疾、痢 疾、百日咳、淋池、丹毒、瘰疬、濕疹、疥癬。
[0023] 蒲公英性味甘，微苦、寒，歸肝、胃經(jīng)，有利尿、緩瀉、退黃疸、利膽等功效。治熱毒、 癰腫、瘡瘍、內(nèi)癰、目赤腫痛、濕熱、黃疸、小便淋瀝澀痛、疔瘡腫毒，乳癰，瘰疬，牙痛，目赤， 咽痛，肺癰，腸癰，濕熱黃疸，熱淋澀痛。治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒瘡腫，急性結(jié)膜 炎，感冒發(fā)熱，急性扁桃體炎，急性支氣管炎，胃炎，肝炎，膽囊炎，尿路感染等。
[0024] 金銀花味甘，性寒，歸肺、心、胃經(jīng)，清熱解毒，涼散風(fēng)熱。用于癰腫疔瘡，喉痹，丹 毒，熱毒血痢，風(fēng)熱感冒，溫病發(fā)熱。
[0025] 瓜蔞味甘、微苦，性寒，歸肺、胃、大腸經(jīng)，清熱滌痰，寬胸散結(jié)，潤燥滑腸。用于肺熱 咳嗽，痰濁黃稠，胸痹心痛，結(jié)胸痞滿，乳癰，肺癰，腸癰腫痛，大便秘結(jié)。
[0026] 紫花地丁味苦、辛，性寒，歸心、肝經(jīng)，清熱解毒，涼血消腫。用于疔瘡腫毒，癰疽發(fā) 背，丹毒，毒蛇咬傷。
[0027] 當歸味甘、辛，性溫，歸肝、心、脾經(jīng)，能補血、活血、調(diào)經(jīng)止痛、潤燥滑腸，主血虛諸 證、月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉、痛經(jīng)、癥瘕結(jié)聚、崩漏、虛寒腹痛、痿痹、肌膚麻木、腸燥便難、赤痢后重、 癰疽瘡瘍、跌撲損傷。
[0028] 白芍味苦、酸，性微寒，歸肝、脾經(jīng)，平肝止痛，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，斂陰止汗。用于頭痛眩暈， 脅痛，腹痛，四肢攣痛，血虛萎黃，月經(jīng)不調(diào)，自汗，盜汗。
[0029] 大薊味甘、苦，性涼，涼血止血，祛瘀消腫。用于衄血，吐血，尿血，便血，崩漏下血， 外傷出血，癰腫瘡毒。
[0030] 白鮮皮味苦，性寒，歸脾、胃、膀胱經(jīng)，清熱燥濕，祛風(fēng)解毒。用于濕熱瘡毒，黃水淋 漓，濕疹，風(fēng)疹，疥癬瘡癩，風(fēng)濕熱痹，黃疸尿赤。
[0031] 本發(fā)明的有益效果：
[0032] 相對于現(xiàn)有技術(shù)中的用于治療乳癰的藥物，采用本發(fā)明的中藥組合物制劑能夠疏 肝理氣、清熱解毒、活血消癰，對于乳癰的治療具有療效好、成本低、治愈率高、不易反復(fù)、無 不良反應(yīng)等優(yōu)點，且靶向性強，能迅速緩解病情，毒副作用小。本發(fā)明使用方便，且價格低 廉，使用方便，能創(chuàng)造較好的社會價值及經(jīng)濟利益。
【具體實施方式】
[0033] 實施例1 :
[0034]( -）一種治療乳癰的中藥，由以下原料藥按重量份配比而成：
[0035]白薇30份、白蘞25份、扛板歸20份、蒲公英15份、金銀花15份、瓜蔞10份、紫花 地丁 10份、當歸10份、白茍10份、大薊5份、白鮮皮5份。
[0036](二）制備方法：
[0037] 第一步，白薇、白蘞、扛板歸按比例混合，用相當于混合物質(zhì)量2-3倍的醇濃度為 70-80%的乙醇回流提取2-4次，合并濾液，減壓濃縮、干燥并粉碎成粉末，隨后用正丙醇提 純1-2次，合并提取液，減壓回收正丙醇并濃縮至60°C下相對密度為1. 21-1. 24的膏體，干 燥并粉碎成粉末；
[0038] 第二步，將蒲公英、金銀花、瓜蔞、紫花地丁用醇濃度為80-90 %的乙醇提取2-3 次，合并提取液，減壓濃縮并進行干燥、粉碎成粉末，將粉碎后的粉末加入相對于其質(zhì)量為 2-4倍量的水溶解，靜止1-3小時，過濾，濾液減壓濃縮為60°C下相對密度為1. 21-1. 24的 膏體并干燥，粉碎成粉末；
[0039] 第三步，將余下組份研成粉末按比例混合，加水煎煮2次，每次2-3小時，分別過 濾，合并濾液，濾液濃縮成膏體并干燥，粉碎成粉末，所加入的水的質(zhì)量為第三步的混合物 質(zhì)量的2-4倍；
[0040] 第四步，將上述粉末和淀粉混合，隨后進行制粒處理并干燥，得到混合物顆 粒，再向混合物顆粒中加入硬脂酸鎂，所述硬脂酸鎂和所述混合物顆粒質(zhì)量之比為 0. 25-100:0. 5-100,獲得膠囊內(nèi)容物，將所述的膠囊內(nèi)容物裝入膠囊殼體中即得膠囊劑。
[0041] 實施例2:
[0042]( -）一種治療乳癰的中藥