一種中藥組合物用于制備治療糖尿病腎病藥物中的用圖
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術領域，尤其涉及一種中藥組合物用于制備治療糖尿病腎病藥 物中的用途。
【背景技術】
[0002] 糖尿病腎病是糖尿病引起的嚴重和危害性最大的一種慢性并發(fā)癥，是糖尿病全身 性微血管病變表現(xiàn)之一，臨床特征為蛋白尿，漸進性腎功能損害，高血壓，水腫，晚期出現(xiàn)嚴 重腎功能衰竭，是糖尿病患者的主要死亡原因之一。
[0003] 目前西醫(yī)治療多從強化血糖控制、降壓、調整脂代謝等方面著手，或是采用透析、 腎移植等治療手段，雖然有效，但給患者帶來沉重的經(jīng)濟負擔。中醫(yī)治療有著豐富的經(jīng)驗， 效果明顯，無依賴性，整體辯證，個體施治，使人體臟器調和，陰陽平衡，恢復良性循環(huán)，取得 良好的治療效果。另外中醫(yī)治療還有安全性高，副作用小，不易復發(fā)等優(yōu)點。
[0004] 中國專利申請201210311984. 6公開了一種用于治療糖尿病腎病的中藥組合物， 該中藥組合物由以下原料制得：黃芪、百合干、桃仁、水蛭、大黃、澤瀉、金櫻子、芡實、牛膝、 杜仲。該中藥組合物具有益氣養(yǎng)陰，清熱祛濕，活血通絡的功效，但是該中藥組合物在降血 糖，補腎健脾方面效果不是十分顯著。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明要解決的技術問題是提供一種中藥組合物用于制備治療糖尿病腎病藥物 中的用途，該中藥組合物具有降血糖和保腎護腎等功效，還具有療效好，副作用低，服用方 便等優(yōu)點。此外，本發(fā)明還提供相應的制造工藝將該藥物組合物在保證療效的前提下制成 方便易用的制劑。
[0006] 為了解決上述技術問題，本發(fā)明提供一種中藥組合物用于制備治療糖尿病腎病藥 物中的用途。 所述中藥組合物包括以下重量份數(shù)的制備原料：雞血藤9-15份、五味子8-12份、丹參 10-15份、山楂3-10份、紅花3-10份、黃連3-10份、麥冬6-12份、枸杞子6-15份、肉桂3-10 份和知6-12份。
[0007] 優(yōu)選地，所述中藥組合物包括以下重量份數(shù)的制備原料：雞血藤9份、五味子8份、 丹參10份、山楂3份、紅花3份、黃連9份、麥冬6份、枸杞子6份、肉桂3份和知母6份。
[0008] 優(yōu)選地，所述中藥組合物包括以下重量份數(shù)的制備原料：雞血藤15份、五味子12 份、丹參15份、山楂3份、紅花3份、黃連10份、麥冬12份、枸杞子15份、肉桂10份和知母 12份。
[0009] 優(yōu)選地，所述中藥組合物包括以下重量份數(shù)的制備原料：雞血藤12份、五味子14 份、丹參12份、山楂6份、紅花6份、黃連6份、麥冬8份、枸杞子10份、肉桂6份和知母8 份。 優(yōu)選地，所述中藥組合物被制成膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或丸劑。
[0010] 相應的，所述中藥組合物的制備方法包含下述步驟： S1:分別稱取各味藥材，洗去雜質，干燥后分別粉碎，過70-90目篩，備用； 52 :稱取雞血藤粗粉，置于超臨界二氧化碳萃取裝置中，加入粗粉重量的35-45%體積 分數(shù)為60-90%的乙醇，調控二氧化碳流量為15-20L/h，萃取壓力為15-20MPa，萃取溫度為 45 65°C，萃取時間為1. 5-2h，減壓分離制得到雞血藤提取液，保留雞血藤殘渣； 53 :稱取五味子、丹參、山楂、紅花、黃連、麥冬、枸杞子、肉桂和知母，加入所述雞血藤殘 渣，加入藥材總量2-7倍重量的蒸餾水浸泡3-7小時，煮沸2-5小時，過濾，得到濾液和濾 渣，往濾渣中加入初始藥材1-3倍重量的純化水，煮沸1-2小時，過濾得到濾液并保存濾渣， 合并兩次濾液，濃縮，得到在65°C檢測相對密度為1. 20-1. 25的浸膏A，備用； S4:往S3的濾渣中加入5-7倍重量的濃度65-75%的乙醇，回流提取2次，每次2-5小 時，過濾，合并濾液，減壓蒸餾除去乙醇并濃縮，得到65°C相對密度為1. 20-1. 25的浸膏B， 備用； S5:合并所述浸膏A、所述浸膏B和所述雞血藤提取液，添加輔料，利用現(xiàn)代通用的中藥 制劑技術制成臨床需要的成品制劑。本發(fā)明所用組分的來源、性味、歸經(jīng)及功效： 雞血藤：本品為豆科植物密花豆的干燥藤莖；味苦、甘，性溫；歸肝、腎經(jīng)；補血，活血， 通絡。
[0011] 麥冬：本品為百合科沿階草屬植物麥冬的干燥塊根；性味甘、微苦，微寒；歸心、 肺、胃經(jīng)；具有養(yǎng)陰生津，潤肺清心等功效。
[0012] 丹參：本品為唇形科植物丹參的干燥根及根莖；味苦，性微寒；歸心、肝經(jīng)；具有祛 瘀止痛，活血通經(jīng)，清心除煩等功效。
[0013] 山楂：本品為山楂成熟果實，含多種有機酸，維生素C等成分，口服可增進食欲；山 楂對胃腸運動功能具有調節(jié)作用，對痙攣狀態(tài)的胃腸平滑肌有抑制作用，對松弛狀態(tài)的平 滑肌有興奮作用，此外，山楂黃酮、水解產(chǎn)物增加缺血心肌營養(yǎng)性血流量，其中以山楂水解 產(chǎn)物作用最強。山楂在增加冠狀動脈血流量的同時，還能降低心肌耗氧量，提高氧利用率。
[0014] 紅花：本品為菊科植物，具有很好的活血通經(jīng)絡、散瘀止痛的作用，中醫(yī)認為紅花 性味溫和，對心肌缺血有很多好處，還有一個功能就是可以擴張擴張體冠動脈及股動脈。還 可以解除血管平滑肌的痙攣并增強耐缺氧能力，阻止血栓的進一步發(fā)展，又降低膽固醇的 作用。還可以改善心腦組織的循環(huán)障礙的，對于冠心病和腦血栓的治療有好處。
[0015] 黃連：本品為毛茛科植物黃連的干燥根莖；味苦，性寒；歸心、脾、胃、肝、膽、大腸 經(jīng)；具有清熱燥濕，瀉火解毒等功效。
[0016] 五味子：本品為木蘭種植物五味子的果實，性味酸、甘，溫，歸肺，心、腎經(jīng)；具有斂 肺，滋腎，生津，收汗，澀精等功效。
[0017] 枸杞子：本品為茄科植物寧夏枸杞的干燥成熟果實；味甘，性平；歸肝、腎經(jīng)；具有 滋補肝腎，益精明目等功效。
[0018] 肉桂：本品為樟科植物肉桂的干燥樹皮；味辛、甘，性大熱；歸腎、脾、心、肝經(jīng)；具 有補火助陽，引火歸源，散寒止痛，活血通經(jīng)等功效。
[0019] 知母：本品為百合科植物知母的干燥根莖，具有清熱瀉火，生津潤燥等功效。
[0020] 與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明具有如下有益效果： 1、本發(fā)明中藥組合物采用了雞血藤、五味子、丹參、山楂、紅花、黃連、麥冬、枸杞子、肉 桂和知母十味藥材，諸藥相輔相成，，通過各組分活性成分的協(xié)同作用，實現(xiàn)了對糖尿病腎 病的治療效果； 2、與當前治療糖尿病腎病的化學藥物相比，所述中藥組合物為天然純中藥制劑，不良 反應和副作用顯著降低，且所述中藥組合物作用全面，藥物治療效果更佳，顯著提高了糖尿 病患者的用藥依從性，并提高了患者的生活質量。
[0021] 3、本發(fā)明中藥組合物具有保腎護腎、降血糖和健脾活血等作用，還具有療效好，成 本低，顯效率高，服用方便等優(yōu)點。
【具體實施方式】
[0022] 本領域技術人員應理解，以下實施例中所公開的技術代表本發(fā)明人發(fā)現(xiàn)的在本發(fā) 明的實踐中發(fā)揮良好作用的技術。然而，在所公開的具體實施方案中可以做出許多改變，并 仍然獲得相同或相似的結果，而不脫離本發(fā)明的精神和范圍。
[0023] 實施例1 本發(fā)明涉及的藥物組合物包括以下重量份數(shù)的制備原料：雞血藤9份、五味子8份、丹 參10份、山楂3份、紅花3份、黃連9份、麥冬6份、枸杞子6份、肉桂3份和知母6份。
[0024] 制備方法如下： S1:按中藥組方分別稱取各味藥材，洗去雜質，干燥后分別粉碎，過80目篩，備用； 52 :稱取雞血藤粗粉，置于超臨界二氧化碳萃取裝置中，加入粗粉重量的35%體積分數(shù) 為65%的乙醇，調控二氧化碳流量為15L/h，萃取壓力為15MPa，萃取溫度為50°C，萃取時間 為1. 5h，減壓分離制得到雞血藤提取液，保留雞血藤殘渣； 53 :稱取五味子、丹參、山楂、紅花、黃連、麥冬、枸杞子、肉桂和知母，加入所述雞血藤殘 渣，加入粗粉總量3倍重量的蒸餾水浸泡4小時，煮沸3小時，過濾，得到濾液和濾渣，往濾 渣中加入初始藥材2倍重量的純化水，煮沸1. 5小時，過濾得到濾液并保存濾渣，合并兩次 濾液，濃縮，得到在65°C檢測相對密度為1. 20的浸膏A，備用； S4:往S3的濾渣中加入5倍重量的濃度65%的乙醇，回流提取2次，每次2小時，過濾， 合并濾液，減壓蒸餾除去乙醇并濃縮，得到65°C相對密度為1. 20的浸膏B，備用； S5:合并浸膏A、浸膏B和雞血藤提取物，加入用于制備膠囊制劑的輔料，裝入膠囊殼 中，即得本發(fā)明實施例1中藥組合物的膠囊劑。
[0025] 實施例2 本發(fā)明涉及的藥物組合物包括以下重量份數(shù)的制備原料：雞血藤15份、五味子12份、 丹參15份、山楂3份、紅花3份、黃連10份、麥冬12份、枸杞子15份、肉桂10份和知母12 份。制備方法如下： S1:按中藥組方分別稱取各味藥材，洗去雜質，干燥后分別粉碎，過85目篩，備用； 52 :稱取雞血藤粗粉，置于超臨界二氧化碳萃取裝置中，加入粗粉重量的40%體積分數(shù) 為75%的乙醇，調控二氧化碳流量為15L/h，萃取壓力為15MPa，萃取溫度為45°C，萃取時間 為2h，減壓分離制得到雞血藤提取液，保留雞血藤殘渣； 53 :稱取五味子、丹參、山楂、紅花、黃連、麥冬、枸杞子、肉桂和知母，加入所述雞血藤殘 渣，加入粗粉總量5倍重量的蒸餾水浸泡4小時，煮沸4小時，過濾，得到濾液和濾渣，往濾 渣中加入初始藥材2倍重量的純化水，煮沸2小時，過濾得到濾液并保存濾渣，合并兩次濾 液，濃縮，得到在65°C檢測相對密度為1. 25的浸膏A，備用； S4:往S3的濾渣中加入6倍重量的濃度75%的乙醇，回流提取2次，每次4小時，過濾， 合并濾液，減壓蒸餾除去乙醇并濃縮，得到65°C相對密度為1. 25的浸膏B，備用； S5:合并浸膏A、浸膏B和雞血藤提取物，加入用于制備膠囊制劑的輔料，裝入膠囊殼 中，即得本發(fā)明實施例2中藥組合物的膠囊劑。
[0026] 實施例3 本發(fā)明涉及的藥物組合物包括以下重量份數(shù)的制備原料：雞血藤12份、五味子14份、 丹參12份、山楂6份、紅花6份、黃連6份、麥冬8份、枸杞子10份、肉桂6份和知母8份。
[0027] 制備方法如下： S1:按中藥組方分別稱取各味藥材，洗去雜質，干燥后分別粉碎，過90目篩，備用； 52 :稱取雞血藤粗粉，置于超臨界二氧化碳萃取裝置中，加入粗粉重量的45%體積分數(shù) 為85%的乙醇