一種醫(yī)治耳聾的制劑及制法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種醫(yī)治耳聾的制劑及制法。
【背景技術(shù)】
[0002] 聽覺系統(tǒng)中傳音、感音及其聽覺傳導(dǎo)通路中的聽神經(jīng)和各級(jí)中樞發(fā)生病變，引起 聽功能障礙，產(chǎn)生不同程度的聽力減退，統(tǒng)稱為耳聾。耳聾一直都是嚴(yán)重影響人們生活的一 種疾病，醫(yī)學(xué)調(diào)查發(fā)現(xiàn)隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展以及人口的不斷增加，人們生活水平提高 的同時(shí)也伴隨著環(huán)境污染的嚴(yán)重，這導(dǎo)致了各類疾病的青睞，耳聾也是如此。耳聾的病因復(fù) 雜，有先天性和后天性因素，其中化膿性中耳炎是傳導(dǎo)性耳聾中最主要的致聾疾病。近年 來，分泌性中耳炎成為兒童聽力減退的主要原因。按病變部位及性質(zhì)耳聾可分為四類：即傳 導(dǎo)性聾、感音神經(jīng)性聾、混合性聾和中樞性聾。
[0003] 耳聾的癥狀一般由以下幾個(gè)方面：1、耳鳴眩暈：耳鳴和眩暈往往是耳聾的最明顯 信號(hào)。2、精神不集中：部分早期耳聾患者首先感覺到的是自己聽覺注意力方面的變化。比 如，時(shí)間稍長(zhǎng)便不容易把注意力集中在聆聽對(duì)方的交談上。經(jīng)常注意不到別人在和自己打 招呼。3、說話聲音變大：另有些人可以明顯感覺到聽到的聲音不夠大，因此經(jīng)常將手?jǐn)n在耳 后，以增加接收音量。4、打岔或要求對(duì)方重復(fù)：面對(duì)面交談時(shí)，早期的耳聾患者經(jīng)常打岔或 要求對(duì)方重復(fù)。打電話時(shí)經(jīng)常要求對(duì)方提高音量。而無論何時(shí)，他們自己說話的音量常會(huì) 不自覺地加大。對(duì)于他人之間的交談，哪怕是近在咫尺他們也經(jīng)常難以聽準(zhǔn)。5、聽力逐步 下降：很少有患者自稱聽不見，多數(shù)情況下他們抱怨自己聽得見卻聽不清。所謂聽不清，其 實(shí)就是聽力下降了，也是很重要的耳聾信號(hào)。中醫(yī)根據(jù)耳聾的病因病機(jī)，將其分為風(fēng)熱侵襲 型、肝火上擾型、痰熱郁結(jié)型、神經(jīng)虧損型和脾胃虛弱型五種辨證分型。本病為五官科常見 病，新病者其臟真不虧，病在經(jīng)絡(luò)；久病體虛，本元既傷，其病在臟，纏綿日久。故在治療上分 新久虛實(shí)。
[0004] 申請(qǐng)公布號(hào)CN103893680A(申請(qǐng)?zhí)?01210588070. 4)的中國發(fā)明專利文獻(xiàn)公 開了一種治療耳聾的中藥湯劑，由以下重量配比的原料制成：龍膽草10-15克，澤瀉10-15 克，木通10-15克，車前草12-15克，梔子10-14克，生地10-15克，柴胡12-16克，當(dāng)歸尾 10-14克，郁金12-14克，葛根25-30克，甘草6-10克。申請(qǐng)公布號(hào)CN104096017A(申 請(qǐng)?zhí)?01410302347. 1)的中國發(fā)明專利文獻(xiàn)公開了一種治療耳聾耳鳴的中藥藥丸，由以下 重量份的中藥原料組成：柴胡10-15份、女貞子13-18份、石菖蒲10-15份、龍膽草8-12份、 墨旱蓮5-10份、蒼術(shù)5-10份、黃柏1-5份、神曲3-8份、升麻1-5份、磁石3-8份、骨碎補(bǔ) 2-7份、山茱萸1-3份、列當(dāng)1-5份、桑椹子3-8份。申請(qǐng)公布號(hào)CN104758741A(申請(qǐng)?zhí)?201510120743. 7)的中國發(fā)明專利文獻(xiàn)公開了一種用于防治神經(jīng)性耳聾的中藥組合物，由 按照重量份計(jì)的以下組分制成：蘆根25_28份、安息香15-18份、遠(yuǎn)志10-16份、石菖蒲8_12 份、肉豆蔻3-5份、鐵絲靈仙2-4份、金錢草1-3份、豬牙草2-4份、巴豆1-2份、火麻仁1-3 份、大黃5-7份。
[0005] 目前西藥治療耳聾通常采用擴(kuò)血管藥物等治療，雖然能夠快速消滅癥狀，緩解病 人痛苦；但大多數(shù)藥物副作用較大，治標(biāo)不治本。中藥治療耳聾不但具有較好的療效，可以 從根本上消除病灶，達(dá)到徹底治愈的效果。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種制備簡(jiǎn)單、服用方便、安全有效的 醫(yī)治耳聾的制劑及制備方法。本發(fā)明制劑療效顯著且無任何副作用，便于推廣應(yīng)用。
[0007] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 一種醫(yī)治耳聾的制劑，由下列原料藥制備而成，均為重量份：桑寄生9-13;羅布麻 7-12;溪黃草8-14;淡竹葉10-16;唇香草9-14;佛手花6-15;老君須8-13 ;牛蒡根9-12 ; 菊苣7-14 ;地柏葉10-15 ;鋪地黍6-12 ;路路通8-15 ;磨盤草9-15 ;景天三七8-12。
[0008] 優(yōu)選的方案中，桑寄生10-12;羅布麻8.5-10. 5;溪黃草10-12;淡竹葉12-14;唇 香草11-12;佛手花8-13 ;老君須9. 5-11. 5 ;牛蒡根10-11 ;菊苣9-12 ;地柏葉11-14 ;鋪地 黍8-10 ;路路通10-13 ;磨盤草11-13 ;景天三七9. 5-10. 5。
[0009] 更加優(yōu)選的，桑寄生11;羅布麻9. 5;溪黃草11;淡竹葉13;唇香草11. 5;佛手花 10. 5;老君須10. 5 ;牛蒡根10. 5 ;菊苣10. 5 ;地柏葉12. 5 ;鋪地黍9 ;路路通11. 5 ;磨盤草 12 ;景天三七10。
[0010] 一種醫(yī)治耳聾的湯劑的制備方法，步驟如下： (1) 牛蒡根和溪黃草混合，置于搗藥罐中，加入細(xì)鹽，一同搗碎，過濾，取汁液備用； (2) 路路通和桑寄生混合，置熱鍋內(nèi)，武火加熱炒脆，噴淋0. 12-0. 16倍量的黃酒(優(yōu)選 噴淋〇. 14倍量的黃酒)，繼續(xù)翻炒至外表呈焦褐色，取出放涼，備用； (3) 將羅布麻、磨盤草、唇香草和景天三七置于藥鍋內(nèi)，加入3-5倍量的清水浸泡1-1. 6 小時(shí)(優(yōu)選加入4倍量的清水浸泡1. 3小時(shí))，然后向藥鍋內(nèi)加入0. 5-0. 9倍量的豆腐塊(優(yōu) 選向藥鍋內(nèi)加入0. 7倍量的豆腐塊)，大火加熱至沸，轉(zhuǎn)文火煎煮24-46分鐘(優(yōu)選轉(zhuǎn)文火煎 煮35分鐘)，藥液經(jīng)三層紗布過濾，濾液備用； (4) 將步驟（2)處理后的原料藥與淡竹葉、佛手花、地柏葉、老君須、菊苣和鋪地黍一同 粉碎成細(xì)粉，過篩，得混合細(xì)粉備用； (5 )將步驟（1)所得汁液以及步驟（4 )所得混合細(xì)粉加入到步驟（3 )所得濾液中，攪拌 均勻，滅菌封裝，即得。
[0011] 上述一種醫(yī)治耳聾的湯劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（1)中細(xì)鹽的含量為 7%-15% (優(yōu)選的細(xì)鹽的含量為9%-13%，更加優(yōu)選的細(xì)鹽的含量為11%)。
[0012] 上述一種醫(yī)治耳聾的湯劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（4)中過105-145目篩 (優(yōu)選的過115-135目篩，更加優(yōu)選的過125目篩)。
[0013] 所述片劑的制備方法是： (1) 將桑寄生、老君須、牛蒡根和磨盤草混合，置于密閉容器內(nèi)，加入1. 8-3. 2倍量的薄 荷汁中浸泡30-50分鐘（優(yōu)選加入2. 5倍量的薄荷汁中浸泡40分鐘)，取出，文火加熱炒至 表面呈深黃色略有焦斑，取出放涼，備用； (2) 將佛手花、地柏葉、羅布麻和唇香草置于0. 12-0. 18倍量的熱的麻油中（優(yōu)選置于 〇. 15倍量的熱的麻油中），文火加熱炒干為度，取出，備用； (3) 將砂置熱鍋內(nèi)，武火加熱炒至靈活狀態(tài)時(shí)，加入路路通，炒至深褐色，取出，備用； (4)將溪黃草、淡竹葉、菊苣、鋪地黍和景天三七混合，干燥23-40分鐘(優(yōu)選干燥32分 鐘)，取出，與步驟（1)- (3)處理后的原料藥一同粉碎成細(xì)粉，加入含量為5%的羧甲基淀粉 鈉和含量為9%的蔗糖細(xì)粉，混勻，過130目篩，按照片劑的加工方法制成片劑，即得。
[0014]上述一種醫(yī)治耳聾的片劑的制備方法，其特征在于，步驟（4)中干燥的溫度為 48-72°C(優(yōu)選的干燥的溫度為54-66 °C，更加優(yōu)選的干燥的溫度為60°C)。
[0015]所述顆粒劑的制備方法是： (1) 將溪黃草、淡竹葉、唇香草、菊苣和磨盤草置于中藥提取器中，以純水為溶劑，溶劑 的量為原料藥量的4-7倍(優(yōu)選溶劑的量為原料藥量的5. 5倍)，中火加熱煎煮兩次，第一次 煎煮20-38分鐘(優(yōu)選第一次煎煮30分鐘)，第二次煎煮10-20分鐘(優(yōu)選第二次煎煮15分 鐘)，合并兩次煎液，過濾，濾液備用； (2) 將佛手花和桑寄生混合，加入0. 5-0. 8倍量的蜂蜜和黃酒(優(yōu)選加入0. 65倍量的蜂 蜜和黃酒)，其中蜂蜜和黃酒的質(zhì)量比為1:3,拌勻，悶6-12分鐘(優(yōu)選悶9分鐘)，置炒制容 器內(nèi)，文火加熱炒干為度，取出，備用； (3) 將路路通、牛蒡根和老君須混合，加入0. 32-0. 44倍量的白酒(優(yōu)選加入0. 38倍量 的白酒)，拌勻，悶12-20分鐘(優(yōu)選悶16分鐘），然后置于瓦片上，武火加熱至藥材表面呈焦 黃色，取出，備用； (4) 將羅布麻、地