切片的天門冬和金果欖以及蒲公英一起置于炒 鍋中加熱翻炒，炒至原料藥表面有焦斑時取出，除去巴豆，晾涼； (3) 將西施舌用醋浸泡1.5小時，撈出，與切碎的韭菜葉一同文火加熱翻炒，炒至有香 味逸出時，取出，除去韭菜葉，晾干，粉碎； (4) 將老虎泡、糯稻根、旋花根、磨盤草、大酸漿草、巖冬菜和澤瀉洗凈，與步驟（2)所制 原料藥一起加水煮，加水量為所煮原料藥質(zhì)量的7. 5倍，沸騰后小火煎27分鐘，然后收集藥 液； (5) 將步驟（1) (3)所制藥粉加入到步驟（4)所制藥液中，混勻，即得湯劑。
[0049] 試驗例1本發(fā)明所得一種治療盜汗的益腎止汗制劑(實施例5)的臨床應(yīng)用： 2013年10月-2014年9月，在4所醫(yī)院就診的盜汗患者中篩選出254例，其中女性119 例，男性135例，年齡12-62歲，平均年齡（35. 8±6. 2)歲，病程1個月-2年。臨床癥狀：汗 出遍身，五心煩潮熱、頭暈、心慌、四肢乏力、消瘦、耳鳴、失眠、食欲下降等。
[0050] 將患者隨機分為兩組，實驗組140例和對照組114例，兩組在性別、年齡、病程、病 情等方面無顯著差異（/> 0.05)，具有可比性。實驗組服用本發(fā)明所得產(chǎn)品，每天服用兩次 (溫?zé)?，每次150ml-200ml(視具體情況有所調(diào)整)，7天一個療程，連續(xù)治療兩個療程。對照 組服用其它藥品(麥味地黃口服液、左歸丸、知柏地黃丸等常規(guī)藥品）。治療期間對兩組患者 進行連續(xù)觀察，記錄癥狀及變化。
[0051] 療效情況判定標(biāo)準(zhǔn)：治愈：盜汗及伴隨癥狀消失；好轉(zhuǎn)：盜汗明顯減輕，伴隨癥狀 消失；無效：治療后盜汗及伴隨癥狀均未見改善?？傆行?治愈率+好轉(zhuǎn)率 表1兩組患者治療結(jié)果
兩組治療結(jié)果如表1所示，從中可知，實驗組患者總有效率為95. 7%，對照組的總有效 率為82. 5%，兩組結(jié)果相比，存在顯著性差異（P< 0. 05)。治療期間兩組患者均未出現(xiàn)任何 不良反應(yīng)。
[0052] 本發(fā)明選擇有補中益氣的黨參，祛風(fēng)除濕的老虎泡，養(yǎng)陰除熱的糯稻根，清肺降火 的天門冬，益氣補虛的旋花根，祛風(fēng)濕的豨薟，清熱解毒的蒲公英，疏風(fēng)清熱的磨盤草，滋陰 養(yǎng)血的西施舌，利咽止痛的金果欖，補脾健胃的野菱，健脾開胃的麥芽，祛風(fēng)除濕的大酸漿 草，疏散風(fēng)熱的巖冬菜，清濕熱的澤瀉，多藥合用，具有清熱養(yǎng)陰、固表止汗等功效。
[0053] 應(yīng)當(dāng)指出的是，【具體實施方式】只是本發(fā)明比較有代表性的例子，顯然本發(fā)明的技 術(shù)方案不限于上述實施例，還可以有很多變形。本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員，以本發(fā)明所明確公 開的或根據(jù)文件的書面描述毫無異議的得到的，均應(yīng)認為是本專利所要保護的范圍。
【主權(quán)項】
1. 一種治療盜汗的益腎止汗制劑，其特征在于，主要由下列原料藥制備而成，均為質(zhì) 量份：黨參8-14,老虎泡9-15,糯稻根10-14,天門冬7-15,旋花根9-13,豨薟6-9,蒲公英 1〇 -16,磨盤草8-15,西施舌6-12,金果欖7-11，野菱8-12,麥芽11-16,大酸衆(zhòng)草8-13,巖冬 菜 9-14,澤瀉 7-13。2. 如權(quán)利要求1所述的一種治療盜汗的益腎止汗制劑，其特征在于，黨參10-12,老 虎泡11-13,糯稻根11-13,天門冬9-13,旋花根10-12,豨薟7-8,蒲公英12-14,磨盤草 10-13,西施舌8-10,金果欖8-10,野菱9-11，麥芽13-14,大酸漿草9-12,巖冬菜10-13,澤 瀉9-11 (優(yōu)選的，黨參11，老虎泡12，糯稻根12，天門冬11，旋花根11，豨薟7. 5，蒲公英13， 磨盤草11. 5,西施舌9,金果欖9,野菱10,麥芽13. 5,大酸衆(zhòng)草10. 5,巖冬菜11. 5,澤瀉10)。3. 如權(quán)利要求1-2任一所述的制劑湯劑的制備方法，其特征在于，步驟如下： (1) 將切片的黨參和野菱、麥芽與胡蘿卜汁拌勻，置于容器內(nèi)隔水蒸透，取出，搗爛，烘 干，粉碎； (2) 取巴豆和豨薟用黃酒煮透，撈出，與切片的天門冬和金果欖以及蒲公英一起置于炒 鍋中加熱翻炒，炒至原料藥表面有焦斑時取出，除去巴豆，晾涼； (3) 將西施舌用醋浸泡1-2小時(優(yōu)選的，浸泡1. 5小時)，撈出，與切碎的韭菜葉一同文 火加熱翻炒，炒至有香味逸出時，取出，除去韭菜葉，晾干，粉碎； (4) 將老虎泡、糯稻根、旋花根、磨盤草、大酸漿草、巖冬菜和澤瀉洗凈，與步驟（2)所 制原料藥一起加水煮，加水量為所煮原料藥質(zhì)量的6-9倍(優(yōu)選的，加水量為所煮原料藥質(zhì) 量的7-8倍；更加優(yōu)選的，加水量為所煮原料藥質(zhì)量的7. 5倍)，沸騰后小火煎，然后收集藥 液； (5) 將步驟（1) (3)所制藥粉加入到步驟（4)所制藥液中，混勻，即得湯劑。4. 如權(quán)利要求3所述的一種治療盜汗的益腎止汗制劑湯劑的制備方法，其特征在于， 步驟（4)沸騰后小火煎20-34分鐘（優(yōu)選的，小火煎24-30分鐘；更加優(yōu)選的，小火煎27分 鐘)。5. 如權(quán)利要求1-2任一所述的制劑散劑的制備方法，其特征在于，步驟如下： (1) 將切片的黨參、野菱、麥芽與胡蘿卜汁拌勻，置于容器內(nèi)隔水蒸透，取出，搗爛，烘 干； (2) 取巴豆和豨薟用黃酒煮透，撈出，與切片的天門冬和金果欖以及蒲公英一起置于炒 鍋中加熱翻炒，炒至原料藥表面有焦斑時取出，除去巴豆，晾涼； (3) 將西施舌用醋浸泡1-2小時(優(yōu)選的，浸泡1. 5小時)，撈出，與切碎的韭菜葉一同文 火加熱翻炒，炒至有香味逸出時，取出，除去韭菜葉，晾干； (4) 將老虎泡、糯稻根、旋花根、磨盤草、大酸漿草、巖冬菜和澤瀉洗凈，與步驟（1) (2) (3)所制原料一起粉碎過篩，制成藥粉，即得散劑。6. 如權(quán)利要求5所述的一種治療盜汗的益腎止汗制劑散劑的制備方法，其特征在于， 步驟（4)粉碎過90-150目篩(優(yōu)選的，粉碎過100-140目篩；更加優(yōu)選的，粉碎過120目篩)。7. 如權(quán)利要求1-2任一所述的制劑丸劑的制備方法，其特征在于，步驟如下： (1) 將切片的黨參、野菱、麥芽與胡蘿卜汁拌勻，置于容器內(nèi)隔水蒸透，取出，搗爛，烘 干，粉碎； (2) 取巴豆和豨薟用黃酒煮透，撈出，與切片的天門冬和金果欖以及蒲公英一起置于炒 鍋中加熱翻炒，炒至原料藥表面有焦斑時取出，除去巴豆，晾涼； (3) 將西施舌用醋浸泡1-2小時(優(yōu)選的，浸泡1. 5小時)，撈出，與切碎的韭菜葉一同文 火加熱翻炒，炒至有香味逸出時，取出，除去韭菜葉，晾干，粉碎； (4) 將老虎泡、糯稻根、旋花根、磨盤草、大酸漿草、巖冬菜和澤瀉洗凈，與步驟（2)所制 原料藥一起加水煮，沸騰后小火煎20-34分鐘（優(yōu)選的，小火煎24-30分鐘；更加優(yōu)選的，小 火煎27分鐘)，然后收集藥液，藥渣加水再煮，兩次加水量均為所煮原料藥質(zhì)量的7. 5倍，合 并藥液，并濃縮成清膏； (5) 將步驟（1) (3)所制藥粉與步驟（4)所制清膏混勾，加煉蜜泛制成丸，干燥，滅菌， 即得丸劑。8. 如權(quán)利要求7所述的一種治療盜汗的益腎止汗制劑丸劑的制備方法，其特征在于， 步驟（4)清膏的相對密度為1. 20-1. 26 (優(yōu)選的，清膏的相對密度為1. 22-1. 24 ;更加優(yōu)選 的，清膏的相對密度為1.23)。9. 如權(quán)利要求1-2任一所述的制劑片劑的制備方法，其特征在于，步驟如下： (1) 將切片的黨參、野菱、麥芽與胡蘿卜汁拌勻，置于容器內(nèi)隔水蒸透，取出，搗爛，烘 干，粉碎； (2) 取巴豆和豨薟用黃酒煮透，撈出，與切片的天門冬和金果欖以及蒲公英一起置于炒 鍋中加熱翻炒，炒至原料藥表面有焦斑時取出，除去巴豆，晾涼； (3) 將西施舌用醋浸泡1-2小時(優(yōu)選的，浸泡1. 5小時)，撈出，與切碎的韭菜葉一同文 火加熱翻炒，炒至有香味逸出時，取出，除去韭菜葉，晾干，粉碎； (4) 將老虎泡、糯稻根、旋花根、磨盤草、大酸漿草、巖冬菜和澤瀉洗凈，與步驟（2)所制 原料藥一起加水煮，沸騰后小火煎20-34分鐘（優(yōu)選的，小火煎24-30分鐘；更加優(yōu)選的，小 火煎27分鐘)，然后收集藥液，藥渣加水再煮，兩次加水量均為所煮原料藥質(zhì)量的7. 5倍，合 并藥液，并濃縮成相對密度為1. 24的清膏； (5) 將步驟（1) (3)所制藥粉與步驟（4)所制清膏混勻，干燥，粉碎，加輔料制軟材，制 粒，干燥，整粒，壓片，即得片劑。10. 如權(quán)利要求9所述的一種治療盜汗的益腎止汗制劑片劑的制備方法，其特征在于， 步驟（5)粉碎過70-110目篩(優(yōu)選的，粉碎過80-100目篩；更加優(yōu)選的，粉碎過90目篩)。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療盜汗的益腎止汗制劑，主要由下列原料藥制備而成，均為質(zhì)量份：黨參8-14，老虎泡9-15，糯稻根10-14，天門冬7-15，旋花根9-13，豨薟6-9，蒲公英10-16，磨盤草8-15，西施舌6-12，金果欖7-11，野菱8-12，麥芽11-16，大酸漿草8-13，巖冬菜9-14，澤瀉7-13。本發(fā)明選材科學(xué)，合理搭配多種中藥材料，無明顯毒副作用，本組方根據(jù)中醫(yī)藥原則研制，具有清熱養(yǎng)陰、固表止汗等功效，療效顯著，見效快，無明顯不良反應(yīng)，標(biāo)本兼治盜汗，值得推廣。
【IPC分類】A61K9/14, A61K9/20, A61K9/08, A61P1/14, A61K36/8998, A61K35/618
【公開號】CN105213894
【申請?zhí)枴緾N201510677520
【發(fā)明人】不公告發(fā)明人
【申請人】張士遠
【公開日】2016年1月6日
【申請日】2015年10月20日