一種納米銀粒子及其制備方法和一種納米銀敷料的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種納米銀粒子及其制備方法和一種納米銀 敷料。
【背景技術(shù)】
[0002] 隨著對創(chuàng)面愈合過程的病理生理的深入研究，人們對創(chuàng)面愈合過程的理解也越來 越深刻，從而使醫(yī)用創(chuàng)面敷料不斷改進(jìn)與發(fā)展。現(xiàn)有技術(shù)中的大部分產(chǎn)品功能單一或配方 成分復(fù)雜，易增加使用者皮膚傷害，重金屬中毒和藥物過敏反應(yīng)的風(fēng)險?，F(xiàn)有技術(shù)中的納 米銀的抗菌性能是非常好的，已經(jīng)廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，納米銀作為抗菌劑或敷料使 用時，一類是含藥物成分的外用貼或醫(yī)用敷料，對于創(chuàng)面有一定治愈或抗菌功能，大多數(shù)采 用紗線紗布之類的材料直接吸附滲液達(dá)到吸附效果，吸附能力雖強(qiáng)但保護(hù)皮膚方面效果不 佳，容易造成創(chuàng)面結(jié)痂黏連，不利于清潔傷口和換藥處理，易造成二次污染和創(chuàng)傷，增加患 者二次感染風(fēng)險，并且所含的藥物成分復(fù)雜，都有一定的禁忌，對于使用者存在一定風(fēng)險， 比如孕婦、嬰幼兒、皮膚或藥物過敏者，且使用后的廢棄物易造成環(huán)境污染；另一類是不含 藥物成分的外用貼或醫(yī)用敷料，主要是通過抗菌分子滲透到紗線或紗布中，功能單一，僅起 抗菌功能，對于促進(jìn)創(chuàng)面愈合和吸附能力差，易出現(xiàn)大量滲液造成污染，與皮膚創(chuàng)面直接接 觸，摩擦力大，增加患者痛苦，易造成創(chuàng)面結(jié)痂黏連，不利于清潔傷口和換藥處理，容易造成 二次污染和創(chuàng)傷，雖未提示禁忌，但成分復(fù)雜；還有一類是使用水凝膠的外用貼或醫(yī)用敷 料，雖解決了滲液污染和防止黏連的問題，但相比之下，其吸附能力大大降低，如大面積或 大量滲血滲液得不到有效處理；其余種類使用的配方原料比較昂貴，用量少起不到效果，用 量大生產(chǎn)成本太高，增加患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，不利于推廣。
[0003] CN102764448A公開了一種納米銀粒子及其制備方法和一種納米銀敷料，其將 納米銀加水制成納米銀溶液，然后將多糖纖維和穩(wěn)定劑加入到納米銀溶液中，混勻，在 120-230°C烘干，得到納米銀粒子，得到的產(chǎn)物具有對創(chuàng)面滲血滲液后形成凝膠防止?jié)B液污 染的作用，抗菌力持久，但是其存在抗菌性較差及吸附性差的缺點。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明提出一種納米銀粒子及其制備方法和一種納米銀敷料，解決了現(xiàn)有技術(shù)中 使用的水凝膠納米銀外用貼或醫(yī)用敷料吸附能力低的問題，同時解決了現(xiàn)有技術(shù)中使用的 納米銀外用貼或醫(yī)用敷料功能過于單一或配方成分復(fù)雜，易造成使用者皮膚傷害，以及抗 菌性差和吸附性差的問題。
[0005] 本發(fā)明的技術(shù)方案是這樣實現(xiàn)的：
[0006] -種納米銀粒子，包括具有以下重量百分比的成分：多糖纖維75~85%，穩(wěn)定劑 8~10%，納米銀0? 03~3. 5%，納米銀膠0? 5~1%。
[0007] 本發(fā)明所述多糖纖維占納米銀粒子的組成為75~85%，例如可為75%、78%、 80%或 85%等。
[0008] 本發(fā)明所述穩(wěn)定劑占納米銀粒子的組成為8~10%，例如可為8%、8. 5%、9%或 10% 等。
[0009] 本發(fā)明所述納米銀占納米銀粒子的組成為0.03~3. 5%，例如可為0.03%、 0? 05%、0. 08%、0. 1%、0. 2%、0. 3%、0. 4%、0. 5%、0. 6%、1%、1. 2%、1. 5%、2%、2. 5%、 2. 8%、3%或 3. 5%等。
[0010] 本發(fā)明所述納米銀膠占納米銀粒子的組成為0.5~1%，例如可為0.5%、0. 6%、 0? 7%、0. 8%、0. 9%或 1%等。
[0011] 本發(fā)明所述多糖纖維、穩(wěn)定劑、納米銀和納米銀膠的總的含量為100%。
[0012] 進(jìn)一步地，所述穩(wěn)定劑為高活性非金屬吸附劑類催化劑載體。
[0013] 優(yōu)選地，所述穩(wěn)定劑為硅膠、樹脂、二氧化硅與二氧化鈦的混合物、硅鈦化合物或 分子篩。本發(fā)明對硅膠、樹脂、硅鈦化合物的具體種類，或者對二氧化硅與二氧化鈦的混合 物的具體重量百分比，或者對分子篩的具體孔徑不進(jìn)行限定，只要能增加本納米銀粒子的 穩(wěn)定性能即可。
[0014] -種制備納米銀粒子的方法，包括如下步驟：
[0015] (1)將納米銀加水制成納米銀溶液；
[0016] (2)將環(huán)糊精水溶液與十二烷基硫酸鈉水溶液混合，得到混合溶液A ;
[0017] (3)將步驟（2)得到的混合溶液A與銀氨溶液混合，在攪拌的條件下水浴反應(yīng)，繼 續(xù)在攪拌和加熱的條件下加入步驟（1)的納米銀溶液、多糖纖維和穩(wěn)定劑，繼續(xù)反應(yīng)1.5h， 烘干，制成納米銀粒子。
[0018] 優(yōu)選地，納米銀溶液的質(zhì)量濃度為5%~20%，例如可為5%、8%、10%、13%、 15%或 20%等。
[0019] 優(yōu)選地，本發(fā)明所述環(huán)糊精為2-0-(羥丙基-N，N-二甲基-N-十六烷基銨）-0 -環(huán) 糊精。
[0020] 優(yōu)選地，環(huán)糊精水溶液的質(zhì)量濃度為0? 5-2wt%，例如可為0? 5wt%、0? 8wt%、 lwt%、1. 5wt%、1. 8wt%或 2wt%等。
[0021] 優(yōu)選地，十二烷基硫酸鈉水溶液的質(zhì)量濃度為1.5-5wt%，例如可為1.5wt%、 1. 7wt%、2wt%、2. 2wt%、2. 5wt%、3wt%、3. 2wt%、3. 5wt%、4wt%、4. 5wt%或 5wt%等。
[0022] 優(yōu)選地，混合溶液A中環(huán)糊精水溶液與十二烷基硫酸鈉水溶液的體積比為 (20-50) :1，例如可為20:1、25:1、30:1、40:1或50:1等。本發(fā)明在納米銀粒子的制備過程 中使用環(huán)糊精水溶液十二烷基硫酸鈉水溶液的混合溶液，并調(diào)節(jié)它們的使用量，使得產(chǎn)物 納米銀粒子中既包括納米銀又包括納米銀膠，且產(chǎn)物納米銀粒子的分散性好，從而改善了 納米銀離子的吸附性，兩種納米銀膠發(fā)揮協(xié)同作用，提高了抗菌性。
[0023] 優(yōu)選地，銀氨溶液的質(zhì)量摩爾濃度為2. 5-5. 5mol/L，例如可為2. 5mol/L、3mol/L、 3. 5mol/L、4mol/L、5mol/L或 5. 5mol/L等。
[0024]優(yōu)選地，混合溶液A與銀氨溶液的體積比為1: (60-80)，例如可為1:60、1:62、 1:65、1:68、1:70、1:75或1:80等。通過調(diào)節(jié)混合溶液A與銀氨溶液的體積比可以控制產(chǎn)物 中納米銀和納米銀膠的比例，若該比例小于1 :80,則會導(dǎo)致產(chǎn)物納米銀粒子中的納米銀含 量過高，從而降低產(chǎn)物納米銀粒子的吸附性，并影響抗菌性能的提高；而若該比例大于1 : 60,則會導(dǎo)致產(chǎn)物中納米銀膠的含量過高，從而降低產(chǎn)物納米銀粒子的抗菌性。
[0025] 優(yōu)選地，步驟（3)水浴的溫度為60-75°(：，例如可為60°(：、62°(：、65°(：、68°(：或70 1€ 等；水浴的時間優(yōu)選為1-1.511，例如可為111、1.211、1.411或1.511。
[0026] 優(yōu)選地，所述步驟（3)所述烘干的溫度為120-230 °C，例如可為120 °C、150°C、 180°(：、200°(：或220°(：等，得含水量<1%的納米銀粒子。
[0027] -種利用納米銀粒子的納米銀敷料，包括：
[0028] 載體層；
[0029] 粘結(jié)層，設(shè)置于所述載體層一側(cè)；
[0030] 納米銀粒子層，覆蓋于所述粘結(jié)層上；
[0031] 保護(hù)膜，覆蓋于所述納米銀粒子層上。
[0032] 優(yōu)選地，所述載體層為無紡布、紗布或聚氨酯薄膜。
[0033] 優(yōu)選地，所述粘結(jié)層為醫(yī)用壓敏膠。
[0034] 優(yōu)選地，所述保護(hù)膜為醫(yī)用聚氨酯薄膜或醫(yī)用聚乙烯薄膜。
[0035] 本發(fā)明的有益效果為：
[0036] 1、本發(fā)明在納米銀粒子的制備過程中使用環(huán)糊精水溶液十二烷基硫酸鈉水溶液 的混合溶液，并調(diào)節(jié)它們的使用量，使得產(chǎn)物納米銀粒子中既包括納米銀又包括納米銀膠， 且產(chǎn)物納米銀粒子的分散性好，從而改善了納米銀離子的吸附性，兩種納米銀膠發(fā)揮協(xié)同 作用，提高了抗菌性。
[0037] 2、本發(fā)明的納米銀粒子制備工藝簡單，且比較容易操作，有利于大規(guī)模的生產(chǎn)和 推廣應(yīng)用。
[0038] 3、本發(fā)明的納米銀敷料攜帶和使用方便，并且其采用環(huán)保材料，無毒無害，容易自 然分解，不會造成環(huán)境污染。
【附圖說明】
[0039]圖1為本發(fā)明一種敷料的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0040] 圖中：1、載體層；2、粘結(jié)層；3、納米銀粒子層；4、保護(hù)膜。
【具體實施方式】
[0041] 下面結(jié)合附圖并通過【具體實施方式】來進(jìn)一步說明本發(fā)明的技術(shù)方案。
[0042] 測試方法：將產(chǎn)物納米銀粒子混于二氧化硅載體中，形成懸濁液，控制所述的納米 銀粒子的量使其在最終產(chǎn)物中的含量達(dá)到150