針定位裝置的制造方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及一種用于促進將針正確定位在患者體內的醫(yī)用針定位裝置，并且更具體地但并不排他地，涉及一種活檢針裝置。
【背景技術】
[0002]經皮穿刺活檢針裝置通常包括安裝在針筒內的針，用于插入人體內采集組織樣本。
[0003]US 4，924，878公開了這種裝置的示例，其中，提供了一種觸發(fā)器機構，用于在不同的時間選擇性地使針和針筒致動。這樣，可以首先引發(fā)裝置，并且，一旦正確地導引了針，則可以釋放針，從而使其伸出針筒之外。針朝其針尖具有組織接收凹部，該組織接收凹部通過針的致動而暴露出來。然后釋放針筒，從而使其相對于針移動并且蓋住凹部，從而將組織樣本裝入凹部中。然后，使針和針筒組件縮回，以從人體移除組織樣本。
[0004]在US 5，538，010和US 4，944，308中描述了用于驅動針和針筒順序運動以采集樣本的這種手動彈簧加載式觸發(fā)機構的其他示例。
[0005]WO 2008/024684公開了一種活檢手柄，該活檢手柄具有電源和電力驅動裝置，該電力驅動裝置用于按照與上面描述的方式相似的方式驅動針與針筒之間的相對運動，以采集樣本。可以使用在針與針筒之間的旋轉和/或線性驅動運動來切割樣本。WO2008/024684還公開了在手柄中使用電動栗，以在樣本采集期間向在針中的樣本凹部施加真空力。
[0006]上面所描述的現(xiàn)有技術的重點在于，提供致動機構以在體內所需位置處采集樣本。然而，經證明，由醫(yī)生將針正確定位以便采集到所需樣本可能較難。就這一點而言，醫(yī)生需要手動將針尖引導至所需位置，并且，在采集組織樣本的同時，將針準確地保持在適當位置。如果在裝置的觸發(fā)期間未將針保持在所需位置，則可能會采集到不正確的樣本。重復地重新定位針和/或重新采集樣本可能會使患者不適和疼痛。
[0007]已知的是用超聲成像來幫助醫(yī)生將活檢針引導至既定位置。然而，體內不同的組織區(qū)域或者腔的不同回聲可能導致難以看得見針。例如，當使用超聲波時，由于充滿流體的腔或者導管相對于周圍的組織來說是無回聲的或者低回聲的，因此在屏幕上其通常會是黑色的。相比之下，脂肪本質上是高回聲的，因此會顯得明顯更亮。
[0008]由此，當針穿過脂肪或者高回聲組織時，可能難以在屏幕上進行定位。對于旨在定位于所需組織而不是在充滿流體的腔內的活檢針來說，這尤其是個問題。因此，經證明，即使使用超聲波，活檢針的正確定位也可能成問題。

【發(fā)明內容】

[0009]本發(fā)明的目的在于提供一種進針裝置，該進針裝置可以更準確地和/或更一致地定位，尤其是當使用超聲波的時候。
[0010]根據(jù)本發(fā)明，提供了一種醫(yī)用針定位裝置，其包括:殼體，該殼體設置為由用戶握持；以及針，該針由殼體支撐，針從殼體引出朝向針尖，其中，殼體包括致動機構，該致動機構用于在體內定位期間向針施加振蕩運動。
[0011]致動機構可以包括激勵機構。致動機構可以設置為使針激勵I秒或者更長的持續(xù)時間。通常，激勵持續(xù)時間為多秒。
[0012]致動機構可以包括振動誘導機構。
[0013]經證明，在插入期間，針的激勵使針相對于周圍組織的回聲反射性改變，從而使針在超聲波顯示器上清晰可見。而且，經證明，與針的大幅度的縱向或者橫向移動相反，針的激勵對針的準確定位的消極影響較小。
[0014]還經證明，對針的激勵可以有利地傳輸至周圍的組織，并且可以促進其超聲成像。
[0015]致動機構還可以包括驅動機構。驅動機構可以驅動激勵機構。驅動機構可以向激勵機構傳遞能量，例如，通過使激勵機構移動。驅動機構可以確定施加至針的振蕩運動的頻率和/或幅度。
[0016]振蕩運動可以具有在5Hz至50Hz范圍內的頻率。振蕩運動最優(yōu)選具有在30Hz附近的頻率。
[0017]驅動機構可以包括用戶界面部分，并且可以通過手動移動用戶界面部分來供電或者引發(fā)。用戶界面部分可以包括可握持構件。用戶界面部分可以表現(xiàn)為手柄、觸發(fā)器、臂、桿等形式。用戶界面部分可以致動驅動機構，并且/或者可以向驅動機構提供能量。
[0018]用戶界面部分可由用戶致動。用戶界面部分可由用戶移動。用戶界面部分的移動可以是縱向的、旋轉的、樞轉的、或者其他任何適當類型的移動。用戶界面部分可相對于裝置的殼體移動。在致動期間，用戶界面部分可朝裝置的殼體的一部分移動，例如，以觸發(fā)器等的形式。這種布置可以使得能夠用一只手來操作致動機構，從而增加裝置的操作的方便性。作為替代實施方式，在致動期間，用戶界面部分可移動遠離裝置的殼體的一部分，雖然該布置可能需要雙手來操作致動機構。
[0019]驅動機構可以包括返回機構。返回機構可以相對于殼體使用戶界面部分有彈性地偏置到靜態(tài)配置中。一旦用戶已經致動了用戶界面部分，返回構件便可以發(fā)揮作用，使驅動機構返回靜態(tài)配置。返回機構可以表現(xiàn)為彈簧等形式。
[0020]致動機構可以包括至少一個激勵構件，該至少一個激勵構件可以是可旋轉構件。可旋轉構件可以設置為:按照取決于可旋轉構件的旋轉速度的頻率，向針傳遞循環(huán)激勵力。可旋轉部件可以設置為向針傳遞線性激勵力。可旋轉構件可以設置為沿著至少一個軸，例如，針的縱軸，向針傳遞力?？尚D構件可以設置為在多個方向上向針傳遞力，例如，基本上在一個平面上?？尚D構件可以包括偏心盤(即，可以在繞軸的旋轉方向上具有不均勻分布的質量)。另外或者作為替代實施方式，可旋轉構件可以包括一個或者多個突起，該一個或者多個突起設置為沖擊接收構件。另外或者作為替代實施方式，可旋轉構件可以包括齒輪或者凸輪。
[0021]中間構件可以設置在激勵構件與針之間的傳力路徑中。中間構件可以包括如下所限定的傳遞部件。
[0022]驅動機構可能使激勵機構移動，例如，使激勵構件或者中間構件移動。激勵機構的移動可以是旋轉的。激勵機構的移動可以限于一個平面。驅動機構可以包括多個齒輪。多個齒輪可以向激勵機構提供等級增加的扭矩和/或轉速。
[0023]驅動機構可以包括驅動構件。驅動構件可以使激勵機構，例如，激勵構件和/或中間構件，嚙合，并且可以使其運動。驅動構件可以可釋放地與激勵機構嚙合。驅動構件可以包括成形為與激勵機構的對應部分嚙合的部分。
[0024]驅動構件可在第一配置與第二配置之間致動，在第一配置中，驅動構件與激勵機構嚙合，在第二配置中，驅動構件從激勵機構脫離。第一配置可以對應于當驅動機構(例如，用戶界面部分)運行時，例如，將能量有效地傳遞至激勵機構時的周期，而第二配置可以對應于當驅動機構未運行時，例如，未將能量有效地傳遞至激勵機構時的周期。驅動機構可以包括釋放機構。釋放機構可以通過若干不同的參數(shù)中的任一個參數(shù)觸發(fā)，所述參數(shù)至少接近向激勵機構的有效能量傳遞的末尾，這些參數(shù)包括:用戶界面部分的預定位置(例如，在致動期間)、預定時間段(例如，自致動以來)、以及來自能量存儲器的信號。
[0025]釋放機構可以包括與驅動構件嚙合的彈性構件，例如，彈簧等。彈性構件可從靜態(tài)配置變形為第一配置。由此，當驅動構件處于第一配置時，其可以彈性偏置。彈性構件可以發(fā)揮作用，以將驅動構件從第一配置移到第二配置。
[0026]驅動機構可以被配置為僅嚙合激勵機構有限的時間段。在致動期間，在用戶移動用戶界面部分時，驅動構件可以進入第一配置。用戶進一步移動用戶界面部分可以使驅動構件從第一配置進入第二配置。
[0027]激勵機構可以配置為:當驅動機構處于第二配置時，維持其運動。
[0028]激勵機構和/或激勵構件可以獨立于驅動機構安裝。激勵機構和/或激勵構件可以相對于驅動機構可旋轉地安裝。
[0029]激勵構件可以聯(lián)接至針，例如，通過傳遞部件，從而使激勵構件在一個或者多個軸上相對于裝置殼體的移動引起針的對應移動。傳遞部件可以包括用于針的至少一部分的殼體。激勵構件和針可以相對于彼此固定，從而，例如，使這些部件剛性聯(lián)接，或者，這些部件可以設置為允許激勵構件和針在至少一個軸上相對移動。
[0030]當激勵構件可旋轉時，針可以通過包括傳遞部件的機構聯(lián)接至激勵構