具有液壓致動(dòng)器和鎖定系統(tǒng)的導(dǎo)管的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]所公開(kāi)的主題涉及用于遞送諸如自膨式支架等醫(yī)療裝置用于治療患者的管腔系統(tǒng)的導(dǎo)管。具體而言，所公開(kāi)的主題涉及具有由液壓致動(dòng)器移動(dòng)的可縮回式管鞘的遞送導(dǎo)管。
【背景技術(shù)】
[0002]已知有多種使用可縮回式管鞘的系統(tǒng)用于管腔內(nèi)遞送醫(yī)療裝置，諸如，支架或者濾網(wǎng)。然而，仍然需要不斷改進(jìn)這種已知的遞送系統(tǒng)。
[0003]在Wilson等人的美國(guó)專(zhuān)利第6，425，898號(hào)中描述了這種系統(tǒng)的一個(gè)示例，該專(zhuān)利以引用的方式并入此處，其中，提供了一種具有內(nèi)構(gòu)件的遞送系統(tǒng)，該內(nèi)構(gòu)件具有附接至內(nèi)構(gòu)件的止動(dòng)件。在展開(kāi)期間，止動(dòng)件防止支架在為了展開(kāi)支架而使管鞘縮回期間在近側(cè)上移動(dòng)。
[0004]常規(guī)的自膨式支架遞送系統(tǒng)一般包括手柄部和細(xì)長(zhǎng)軸，其中，支架設(shè)置在位于軸的遠(yuǎn)端的遞送部?jī)?nèi)。為了展開(kāi)支架，提供了外管鞘，該外管鞘可以相對(duì)于支架縮回，以從支架的遞送配置松開(kāi)支架。在這種系統(tǒng)中的管鞘一般跨導(dǎo)管的全長(zhǎng)，從而導(dǎo)致在導(dǎo)管的整個(gè)長(zhǎng)度上的輪廓和剛度增加。在導(dǎo)管的遠(yuǎn)端處的這種剛度和增加的輪廓可以制約某些應(yīng)用，諸如，特定大小限制的神經(jīng)和其他適應(yīng)癥。此外，因?yàn)楣芮士鐚?dǎo)管的全長(zhǎng)，所以，在通過(guò)患者的迂回管腔系統(tǒng)期間，管鞘與導(dǎo)管的其他部件粘結(jié)的風(fēng)險(xiǎn)增加，由此抑制了支架的展開(kāi)。
[0005]這種遞送系統(tǒng)的另一個(gè)問(wèn)題是管鞘一般按照與用戶(hù)輸入(力)呈1:1的比率拉回。因?yàn)樵诖鎯?chǔ)和運(yùn)輸期間支架可能會(huì)由于較大的靜態(tài)摩擦力而嵌入外管鞘中，所以通常要求大量的初始輸入來(lái)松開(kāi)支架，這可能會(huì)引起錯(cuò)誤的放置。當(dāng)初始松開(kāi)支架時(shí)，緩慢拉回管鞘實(shí)現(xiàn)正確的放置然后更加容易地使管鞘縮回可能是可取的，以防止支架的意外移動(dòng)。
[0006]此外，使管鞘(尤其是長(zhǎng)度比外周適應(yīng)癥所需長(zhǎng)度更長(zhǎng)的支架)縮回所需的力的大小可以是很大的。為了克服該問(wèn)題，可以使用光滑內(nèi)襯來(lái)減小使管鞘縮回所需的力的大小。然而，仍然需要用于自膨式支架的改進(jìn)型遞送系統(tǒng)，該系統(tǒng)對(duì)遞送自膨式支架等具有減小的力要求。
[0007]由此，仍然不斷需要用于遞送醫(yī)療裝置的高效且經(jīng)濟(jì)的系統(tǒng)，該系統(tǒng)易于使用并且提供了準(zhǔn)確的放置。當(dāng)前所公開(kāi)的主題滿(mǎn)足這些要求和其他要求。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]所公開(kāi)的主題的目的和優(yōu)點(diǎn)將在下面的說(shuō)明中闡述并且通過(guò)下面的說(shuō)明而明顯，并且將通過(guò)實(shí)踐所公開(kāi)的主題而習(xí)得。所公開(kāi)的主題的其他優(yōu)點(diǎn)將通過(guò)在書(shū)面說(shuō)明書(shū)及其權(quán)利要求書(shū)中具體指出的裝置以及通過(guò)附圖而認(rèn)識(shí)到和獲得。
[0009]為了實(shí)現(xiàn)這些和其他優(yōu)點(diǎn)，根據(jù)所公開(kāi)的主題的目的，如所體現(xiàn)和概括描述的，所公開(kāi)的主題包括一種導(dǎo)管，所述導(dǎo)管包括:除了其他之外，具有近端部、遠(yuǎn)端部和外表面的內(nèi)管狀構(gòu)件，所述內(nèi)管狀構(gòu)件還具有限定在其內(nèi)的流體腔，所述流體腔具有由所述外表面沿所述內(nèi)管狀構(gòu)件的所述遠(yuǎn)端部限定的流體流動(dòng)口。所述導(dǎo)管還包括可相對(duì)所述內(nèi)管狀構(gòu)件移動(dòng)的外管狀構(gòu)件，所述外管狀構(gòu)件具有近端、遠(yuǎn)端和朝向所述內(nèi)管狀構(gòu)件的所述外表面的內(nèi)表面。近側(cè)密封件從所述外管狀構(gòu)件的所述內(nèi)表面朝著所述內(nèi)管狀構(gòu)件的所述外表面延伸。所述近側(cè)密封件位于所述流體流動(dòng)口的近側(cè)。遠(yuǎn)側(cè)密封件從所述內(nèi)管狀構(gòu)件的所述外表面朝著所述外管狀構(gòu)件的所述內(nèi)表面延伸。所述遠(yuǎn)側(cè)密封件位于所述流體流動(dòng)口的遠(yuǎn)側(cè)。壓力腔由所述近側(cè)密封件、所述遠(yuǎn)側(cè)密封件、所述內(nèi)管狀構(gòu)件的所述外表面、和所述外管狀構(gòu)件的所述內(nèi)表面限定。
[0010]致動(dòng)器構(gòu)件設(shè)置在所述壓力腔內(nèi)，所述致動(dòng)器構(gòu)件具有密封段和凸輪段。所述致動(dòng)器構(gòu)件可在第一位置與第二位置之間移動(dòng)。通過(guò)所述流體流動(dòng)口引入并且引入到所述壓力腔中的流體在所述密封段上施加力，以將所述致動(dòng)器構(gòu)件從所述第一位置移向所述第二位置。另外，鎖定機(jī)構(gòu)設(shè)置在所述內(nèi)管狀構(gòu)件的所述外表面與所述外管狀構(gòu)件的所述內(nèi)表面之間。所述鎖定機(jī)構(gòu)包括鎖閂，所述鎖閂具有防止所述外管狀構(gòu)件相對(duì)于所述內(nèi)管狀構(gòu)件移動(dòng)的接合狀態(tài)和允許所述外管狀構(gòu)件相對(duì)于所述內(nèi)管狀構(gòu)件移動(dòng)的脫離狀態(tài)。當(dāng)將所述致動(dòng)器構(gòu)件移到所述第二位置時(shí)，通過(guò)所述凸輪段使所述鎖閂位移至所述脫離狀態(tài)。在所述致動(dòng)器構(gòu)件處于所述第二位置并且所述鎖R處于所述脫離狀態(tài)下時(shí)，通過(guò)所述流體流動(dòng)口引入并且引入到所述壓力腔中的流體在所述近側(cè)密封件上施加力，以在近側(cè)方向上促動(dòng)所述外管狀構(gòu)件。
[0011]根據(jù)所公開(kāi)的主題的另一方面，提供了一種展開(kāi)導(dǎo)管的方法，其包括:除了其他之夕卜，提供上述導(dǎo)管。具體地，所述導(dǎo)管包括具有近端部、遠(yuǎn)端部和外表面的內(nèi)管狀構(gòu)件。所述內(nèi)管狀構(gòu)件還具有限定在其內(nèi)的流體腔，所述流體腔具有由所述外表面沿所述內(nèi)管狀構(gòu)件的所述遠(yuǎn)端部限定的流體流動(dòng)口。外管狀構(gòu)件可相對(duì)所述內(nèi)管狀構(gòu)件移動(dòng)，所述外管狀構(gòu)件具有近端、遠(yuǎn)端和朝向所述內(nèi)管狀構(gòu)件的所述外表面的內(nèi)表面。所述導(dǎo)管還包括從所述外管狀構(gòu)件的所述內(nèi)表面朝著所述內(nèi)管狀構(gòu)件的所述外表面延伸的近側(cè)密封件，所述近側(cè)密封件位于所述流體流動(dòng)口的近側(cè)。提供了從所述內(nèi)管狀構(gòu)件的所述外表面朝著所述外管狀構(gòu)件的所述內(nèi)表面延伸的遠(yuǎn)側(cè)密封件，所述遠(yuǎn)側(cè)密封件位于所述流體流動(dòng)口的遠(yuǎn)側(cè)。從而提供了由所述近側(cè)密封件、所述遠(yuǎn)側(cè)密封件、所述內(nèi)管狀構(gòu)件的所述外表面、和所述外管狀構(gòu)件的所述內(nèi)表面限定的壓力腔。
[0012]此外，根據(jù)此處中的所述方法，所述導(dǎo)管包括設(shè)置在所述壓力腔內(nèi)的致動(dòng)器構(gòu)件，所述致動(dòng)器構(gòu)件具有密封段和凸輪段。所述致動(dòng)器構(gòu)件可在第一位置與第二位置之間移動(dòng)。通過(guò)所述流體流動(dòng)口引入并且引入到所述壓力腔中的流體在所述密封段上施加力，以將所述致動(dòng)器構(gòu)件從所述第一位置移向所述第二位置。鎖定機(jī)構(gòu)設(shè)置在所述內(nèi)管狀構(gòu)件的所述外表面與所述外管狀構(gòu)件的所述內(nèi)表面之間。所述鎖定機(jī)構(gòu)包括鎖閂，所述鎖閂具有防止所述外管狀構(gòu)件相對(duì)于所述內(nèi)管狀構(gòu)件移動(dòng)的接合狀態(tài)和允許所述外管狀構(gòu)件相對(duì)于所述內(nèi)管狀構(gòu)件移動(dòng)的脫離狀態(tài)。當(dāng)將所述致動(dòng)器構(gòu)件移到所述第二位置時(shí)，通過(guò)所述凸輪段使所述鎖閂位移至所述脫離狀態(tài)。
[0013]通過(guò)使用上述導(dǎo)管，所述方法還包括在所述內(nèi)管狀構(gòu)件的所述外表面與所述外管狀構(gòu)件的所述內(nèi)表面之間在所述遠(yuǎn)側(cè)密封件遠(yuǎn)側(cè)的位置處設(shè)置裝置。所述方法還包括通過(guò)所述流體流動(dòng)口將流體引入所述壓力腔中以將所述致動(dòng)器構(gòu)件移向所述第二位置并且使所述鎖定機(jī)構(gòu)的所述鎖R位移至所述脫離狀態(tài)，其中，在所述致動(dòng)器構(gòu)件處于所述第二位置并且所述鎖閂處于所述脫離狀態(tài)下時(shí)，通過(guò)所述流體流動(dòng)口引入并且引入到所述壓力腔中的流體在所述近側(cè)密封件上施加力，以在近側(cè)方向上促動(dòng)所述外管狀構(gòu)件。
[0014]要理解的是，前述綜合說(shuō)明和下面的詳細(xì)說(shuō)明和附圖都是示例，并且用于進(jìn)行圖示，不旨在以任何方式限制所公開(kāi)的主題的范圍。
[0015]包含在本說(shuō)明書(shū)中并且構(gòu)成本說(shuō)明的一部分的附圖用于圖示并且提供對(duì)所公開(kāi)的主題的裝置的進(jìn)一步理解。結(jié)合本說(shuō)明，附圖用于闡釋所公開(kāi)的主題的原理。
【附圖說(shuō)明】
[0016]本申請(qǐng)的主題在結(jié)合附圖閱讀時(shí)將通過(guò)以下詳細(xì)說(shuō)明而更加容易理解，在附圖中:
圖1是根據(jù)所公開(kāi)的主題的代表性導(dǎo)管的側(cè)視示意圖。
[0017]圖2是圖1的導(dǎo)管的遠(yuǎn)端段的透視圖。
[0018]圖3A是沿線3-3截取的圖2的導(dǎo)管的橫截面透視圖。
[0019]圖3B是沿線3-3截取的圖2的導(dǎo)管的另一實(shí)施例的橫截面透視圖。
[0020]圖4是根據(jù)所公開(kāi)的主題的導(dǎo)管的遠(yuǎn)端段的橫截面透視圖，其中管鞘處于關(guān)閉位置。
[0021]圖5是圖4的導(dǎo)管的遠(yuǎn)端的橫截面?zhèn)纫晥D，其中導(dǎo)管處于全縮回位置。
[0022]圖6是根據(jù)所公開(kāi)的主題的導(dǎo)管的替代實(shí)施例的遠(yuǎn)端段的橫截面透視圖，其中管鞘處于全縮回位置。
[0023]圖6A是沿線6a_6a截取的圖6的導(dǎo)管的橫截面視圖。
[0024]圖7是沿線7-7截取的圖4的導(dǎo)管的詳細(xì)透視圖。
[0025]圖8是圖7的導(dǎo)管的橫截面透視圖。
[0026]圖9是根據(jù)所公開(kāi)的主題的在致動(dòng)器和鎖定機(jī)構(gòu)處于接合狀態(tài)下時(shí)的導(dǎo)管的另一實(shí)施例的遠(yuǎn)端部的橫截面?zhèn)纫晥D。
[0027]圖1OA是根據(jù)所公開(kāi)的主題的致動(dòng)器構(gòu)件的透視圖，圖1OB是圖1OA的致動(dòng)器構(gòu)件的側(cè)視圖，以及圖1OC是圖1OB的致動(dòng)器構(gòu)件的橫截面。
[0028]圖1lA是根據(jù)所公開(kāi)的主題的鎖定機(jī)構(gòu)的透視圖，圖1lB是圖1lA的鎖定機(jī)構(gòu)的側(cè)視圖，圖1lC是圖1lA的鎖定機(jī)構(gòu)的前視圖，圖1lD是跨線11D-11D截取的圖1lB的鎖定機(jī)構(gòu)的橫截面，以及圖1lE是在線IlE周?chē)膱D1lD的鎖定機(jī)構(gòu)的詳細(xì)視圖。
[0029]圖12是在鎖定機(jī)構(gòu)處于脫離狀態(tài)下時(shí)的導(dǎo)管的橫截面?zhèn)纫晥D。
【具體實(shí)施方式】
[0030]現(xiàn)在將詳細(xì)參考所公開(kāi)的主題的實(shí)施例，在附圖中圖示了這些實(shí)施例的一個(gè)示例。將結(jié)合對(duì)系統(tǒng)的詳細(xì)說(shuō)明來(lái)描述所公開(kāi)的主題。
[0031]如此處所公開(kāi)的，此處所提出的裝置可以用于治療患者的管腔系統(tǒng)。具體地，所公開(kāi)的主題尤其適用于治療患者的心血管系統(tǒng)和外周系統(tǒng)。
[0032]根據(jù)所公開(kāi)的主題，提供了一種導(dǎo)管，該導(dǎo)管包括:除了其他之外，具有近端部、遠(yuǎn)端部和外表面的內(nèi)管狀構(gòu)件，內(nèi)管狀構(gòu)件還具有限定在其內(nèi)的流體腔，流體腔具有由外表面沿所述內(nèi)管狀構(gòu)件的遠(yuǎn)端部限定的流體流動(dòng)口。導(dǎo)管還包括可相對(duì)內(nèi)管狀構(gòu)件移動(dòng)的外管狀構(gòu)件，外管狀構(gòu)件具有近端、遠(yuǎn)端和朝向內(nèi)管狀構(gòu)件的外表面的內(nèi)表面。近側(cè)密封件從外管狀構(gòu)件的內(nèi)表面朝著內(nèi)管狀構(gòu)件的外表面延伸。近側(cè)密封件位于流體流動(dòng)口的近側(cè)。遠(yuǎn)側(cè)密封件從內(nèi)管狀構(gòu)件的外表面朝著外管狀構(gòu)件的內(nèi)表面延伸。遠(yuǎn)側(cè)密封件位于流體流動(dòng)口的遠(yuǎn)側(cè)。壓力腔由近側(cè)密封件、遠(yuǎn)側(cè)密封件、內(nèi)管狀構(gòu)件的外表面、和外管狀構(gòu)件的內(nèi)表面限定。
[0033]致動(dòng)器構(gòu)件設(shè)置在壓力腔內(nèi)，致動(dòng)器構(gòu)件具有密封段和凸輪段。致動(dòng)器構(gòu)件可在第一位置與第二位置之間移動(dòng)。通過(guò)流體流動(dòng)口引入并且引入到壓力腔中的流體在密封段上施加力，以將致動(dòng)器構(gòu)件從第一位置移向第二位置。另外，鎖定機(jī)構(gòu)設(shè)置在內(nèi)管狀構(gòu)件的外表面與外管狀構(gòu)件的內(nèi)表面之間。鎖定機(jī)構(gòu)包括鎖閂，鎖閂具有防止外管狀構(gòu)件相對(duì)于內(nèi)管狀構(gòu)件移動(dòng)的接合狀態(tài)和允許外管狀構(gòu)件相對(duì)于內(nèi)管狀構(gòu)件移動(dòng)的脫離狀態(tài)。當(dāng)將致動(dòng)器構(gòu)件移到第二位置時(shí)，通過(guò)凸輪段使鎖閂位移至脫離狀態(tài)。在致動(dòng)器構(gòu)件處于第二位置并且鎖閂處于脫離狀態(tài)下時(shí)，通過(guò)流體流動(dòng)口引入并且引入到壓力腔中的流體在近側(cè)密封件上施加力，以在近側(cè)方向上促動(dòng)外管狀構(gòu)件。<