具有預(yù)設(shè)置劑量特征的藥物輸送裝置和系統(tǒng)的制作方法
【專利說明】具有預(yù)設(shè)置劑量特征的藥物輸送裝置和系統(tǒng)
[0001]本發(fā)明涉及馬達(dá)驅(qū)動藥物輸送裝置和系統(tǒng)。特別地，本發(fā)明解決了設(shè)置待排出的藥物的劑量的問題。
【背景技術(shù)】
[0002]在本發(fā)明的公開中，主要參照了通過胰島素藥物輸送對糖尿病的治療，然而，這僅僅是本發(fā)明的示例性使用。
[0003]藥物輸送裝置已經(jīng)大大地改善了必須自己供給藥物和生物制劑的患者的生活。藥物輸送裝置可以采取許多形式，包括僅僅是具有注射機(jī)構(gòu)的小的多于一個(gè)安瓿的簡單一次性裝置，或者其可以是適應(yīng)于與預(yù)填充筒一起使用的耐用裝置。無論其形式和類型如何，其已被證明對幫助患者自己供給可注射藥物和生物制劑大有幫助。它們還大大地幫助護(hù)理人員向不能執(zhí)行自我注射的人供給可注射藥物。
[0004]為了改善便利性、用戶友好性并且提供附加特征，例如檢測和存儲排出數(shù)據(jù)，藥物輸送裝置已經(jīng)設(shè)有電驅(qū)動機(jī)構(gòu)，通常是通過齒輪布置驅(qū)動活塞桿的電子控制馬達(dá)的形式，例如在US 6，514，230和US 2011/306927中所示的。在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候以及以適當(dāng)?shù)拇笮?zhí)行必要的胰島素注射對控制糖尿病必不可少，即，遵從規(guī)定的胰島素方案十分重要。
[0005]有鑒于此，本發(fā)明的目的在于提供允許用戶以方便并且安全的方式設(shè)置和/或供給給定劑量的藥物的裝置、系統(tǒng)和方法。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]在本發(fā)明的公開中，將要對滿足上述目標(biāo)中的一個(gè)或者多個(gè)目標(biāo)或者解決從下面的公開以及從示例性實(shí)施例的描述中變得明顯的目標(biāo)的實(shí)施例和方面進(jìn)行描述。
[0007]由此，在本發(fā)明的第一方面中，提供了一種藥物輸送裝置，該藥物輸送裝置包括:藥物排出機(jī)構(gòu)和裝有藥物的筒或者用于接納裝有藥物的筒的機(jī)構(gòu)，筒包括出口和軸向可位移活塞。藥物排出機(jī)構(gòu)包括:驅(qū)動構(gòu)件，驅(qū)動構(gòu)件適應(yīng)于與活塞接合并且使活塞軸向移動，從而通過出口從筒排出一定量的藥物；以及馬達(dá)，馬達(dá)用于使驅(qū)動構(gòu)件移動。該裝置還包括:通信機(jī)構(gòu)，通信機(jī)構(gòu)允許從外部裝置接收劑量設(shè)置數(shù)據(jù)；以及電子控制器，電子控制器適應(yīng)于存儲接收到的劑量設(shè)置數(shù)據(jù)，以及控制馬達(dá)使驅(qū)動構(gòu)件移動，從而排出對應(yīng)于設(shè)置劑量的一定量的藥物。通過該設(shè)置，可以通過外部機(jī)構(gòu)在藥物輸送裝置中設(shè)置并且存儲待排出的藥物給定量，當(dāng)待遞送對應(yīng)于所存儲的值的劑量時(shí)，這提供了一種簡單且易于使用的藥物輸送裝置。
[0008]該控制器可以包括計(jì)時(shí)器并且適應(yīng)于存儲表示至少兩個(gè)預(yù)設(shè)置劑量的劑量設(shè)置數(shù)據(jù)，每個(gè)預(yù)設(shè)置劑量與天和/或周的時(shí)間周期相關(guān)聯(lián)，該控制器適應(yīng)于控制馬達(dá)使驅(qū)動構(gòu)件移動，從而根據(jù)實(shí)際時(shí)間排出所存儲的劑量。
[0009]在示例性實(shí)施例中，藥物輸送裝置包括顯示器，顯示器適應(yīng)于顯示待排出的劑量，電子控制器適應(yīng)于控制顯示器。
[0010]該藥物輸送裝置可以設(shè)有第一切換機(jī)構(gòu)，第一切換機(jī)構(gòu)用于使裝置在空閑狀態(tài)與激活狀態(tài)之間致動，例如，開/關(guān)切換件；以及第二切換機(jī)構(gòu)，第二切換機(jī)構(gòu)用于使控制器致動，以排出對應(yīng)于設(shè)置劑量的一定量的藥物，其中，當(dāng)該裝置從空閑狀態(tài)致動至激活狀態(tài)時(shí)，例如，當(dāng)移除保護(hù)帽時(shí)，控制器適應(yīng)于顯示所存儲的劑量，所存儲的劑量表示預(yù)設(shè)置劑量。這樣，該裝置準(zhǔn)備好排出所顯示的預(yù)設(shè)置劑量，而無需用戶為每一次新給藥事件設(shè)置劑量。
[0011]該藥物輸送裝置可以設(shè)有計(jì)時(shí)器并且適應(yīng)于存儲表示至少兩個(gè)預(yù)設(shè)置劑量的劑量設(shè)置數(shù)據(jù)，每個(gè)預(yù)設(shè)置劑量分別與天和/或周的時(shí)間周期相關(guān)聯(lián)，其中，當(dāng)該裝置從空閑狀態(tài)致動至激活狀態(tài)時(shí)，控制器適應(yīng)于根據(jù)實(shí)際時(shí)間顯示所存儲的劑量。例如，可以存儲分別對應(yīng)于早上時(shí)間周期、晚上時(shí)間周期的兩個(gè)預(yù)設(shè)置劑量。時(shí)間周期可以為任意期望長度，例如，12、8或4小時(shí)。如果在時(shí)間周期以外打開裝置，則可能顯示消息或者僅顯示零劑量。
[0012]顯示器可以適應(yīng)于顯示表示天的周期的周期信息，每個(gè)預(yù)設(shè)置劑量與周期信息相關(guān)聯(lián)。例如，早上劑量可以伴隨早上符號，例如，上升的太陽，并且晚上劑量可以伴隨晚上符號，例如，月亮或者星星。
[0013]藥物輸送裝置還可以包括用戶致動劑量設(shè)置機(jī)構(gòu)，用戶致動劑量設(shè)置機(jī)構(gòu)允許用戶調(diào)整待排出的預(yù)設(shè)置劑量，或者，如果未存儲或者顯示預(yù)設(shè)置，則設(shè)置期望劑量。
[0014]在本發(fā)明的另外的方面中，結(jié)合外部劑量設(shè)置裝置提供藥物輸送裝置，劑量設(shè)置裝置包括:顯示器，顯示器適應(yīng)于示出待設(shè)置的劑量，劑量表示預(yù)設(shè)置劑量；用于設(shè)置對應(yīng)于期望劑量的劑量的機(jī)構(gòu)；以及用于傳輸劑量設(shè)置數(shù)據(jù)到藥物輸送裝置的機(jī)構(gòu)。這樣，可以執(zhí)行對一個(gè)或多個(gè)預(yù)設(shè)置劑量的簡單且安全的編程。
[0015]給定的設(shè)置劑量可以與周期信息相關(guān)聯(lián)，例如，表示如上所描述的早上或者晚上劑量?？梢栽O(shè)置并且傳輸多個(gè)劑量，每個(gè)劑量與周期信息相關(guān)聯(lián)。例如，如上面所描述的兩個(gè)劑量可以傳輸有對應(yīng)的早上和晚上周期信息。
[0016]在示例性實(shí)施例中，設(shè)置裝置適應(yīng)于同時(shí)顯示兩個(gè)或者更多個(gè)待設(shè)置的劑量以及對應(yīng)的周期信息。例如，當(dāng)需要編程早上和晚上預(yù)設(shè)置劑量時(shí)，顯示器可以首先示出兩個(gè)值，它們每個(gè)表示劑量并且每個(gè)與周期信息相關(guān)聯(lián)，例如，如上所描述的符號。首先示出的值可以各自為零，例如，當(dāng)首次使用編程特征時(shí)，或者，值可以表示所存儲的表示目前編程的劑量大小的值。使用該設(shè)置機(jī)構(gòu)，用戶現(xiàn)在可以設(shè)置/調(diào)整同時(shí)示出的劑量中的每個(gè)劑量。當(dāng)完成時(shí)，通過有線或者無線通信將劑量數(shù)據(jù)傳輸至藥物輸送裝置。
[0017]該設(shè)置裝置可以是固定裝置(如PC)或者是便攜式裝置(如智能手機(jī))，它們分別設(shè)有提供所描述的功能的應(yīng)用軟件。后者可以包括觸摸屏，觸摸屏允許輕易設(shè)置或者調(diào)整所顯示的劑量。
[0018]在本發(fā)明的另外的方面中，提供了一種設(shè)置待從藥物輸送裝置排出的藥物劑量的方法。該方法包括以下步驟:(i)提供藥物輸送裝置，該藥物輸送裝置適應(yīng)于從外部裝置接收劑量設(shè)置數(shù)據(jù)，該藥物輸送裝置包括電子控制器以及外部劑量設(shè)置裝置，電子控制器適應(yīng)于存儲接收到的劑量設(shè)置數(shù)據(jù)，以及控制馬達(dá)使驅(qū)動構(gòu)件移動，從而排出對應(yīng)于設(shè)置劑量的一定量的藥物，外部劑量設(shè)置裝置包括:顯示器，顯示器適應(yīng)于示出待設(shè)置的劑量，劑量表示預(yù)設(shè)置劑量；用于設(shè)置對應(yīng)于期望劑量的機(jī)構(gòu)；以及用于傳輸劑量設(shè)置數(shù)據(jù)到藥物輸送裝置的機(jī)構(gòu)；(ii)在外部設(shè)置裝置上設(shè)置劑量；以及(iii)傳輸表示從外部劑量設(shè)置裝置到藥物輸送裝置的設(shè)置劑量的數(shù)據(jù)。
[0019]如本文所使用的，術(shù)語“胰島素”意在涵蓋能夠以受控制的方式穿過輸送機(jī)構(gòu)(諸如，插管或者空心針)的任何含藥物的可流動的藥，諸如液體、溶液、凝膠或者微細(xì)粒懸浮液，并且其具有血糖控制效果，例如，人胰島素及其類似物、以及非胰島素(諸如，GLP-1及其類似物)。在示例性實(shí)施例的描述中，將參照胰島素的使用。
【附圖說明】
[0020]下面將參照附圖對本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步描述，其中:
圖1示出了筆形藥物輸送裝置；
圖2示出了設(shè)置為設(shè)置并且傳輸單個(gè)預(yù)設(shè)置劑量值的智能手機(jī)；
圖3示出了設(shè)置為設(shè)置并且傳輸對應(yīng)于日常方案的一個(gè)、兩個(gè)或者三個(gè)預(yù)設(shè)置劑量值的智能手機(jī)；
圖4示出了與設(shè)置為設(shè)置并且傳輸對應(yīng)于每日兩次的方案的兩個(gè)預(yù)設(shè)置劑量值的智能手機(jī)結(jié)合的筆形藥物輸送裝置；
圖5示出了藥物輸送裝置平臺的第一實(shí)施例；以及圖6和圖7示出了藥物輸送裝置平臺的第二實(shí)施例。
[0021 ] 在附圖中，相似的結(jié)構(gòu)主要由相似的附圖標(biāo)記來表示。
【具體實(shí)施方式】
[0022]當(dāng)在下文中使用術(shù)語諸如“上”和“下”、“右”和“左”、“水平”和“豎直”或者類似的相對表述時(shí)，這些術(shù)語只涉及附圖并不一定涉及實(shí)際的使用情況。所示的圖是示意圖，因此不同結(jié)構(gòu)的構(gòu)型以及它們的相對尺寸僅用作示出之目的。當(dāng)術(shù)語構(gòu)件或者要素用于給定部件時(shí)，一般表明在所描述的實(shí)施例中，該部件是整體式部件，然而，替代地，相同的構(gòu)件或者要素可以包括若干子部件，正如兩個(gè)或者更多個(gè)所描述的部件可以提供為整體式部件，例如，制作為單個(gè)注塑成型零件。術(shù)語“組件”并不意味著所描述的部件必定可以在給定的組裝過程期間組裝以提供整體式或者功能性組件，而是僅用于描述因功能上更比較接近而分組在一起的部件。
[0023]圖1示意性地示出了適應(yīng)于接納一次性預(yù)填充藥物筒的筆形藥物輸送裝置100的實(shí)施例，該裝置包括主體部分110，主體部分110具有電子控制馬達(dá)驅(qū)動排出機(jī)械裝置；適應(yīng)于接納并且保持裝有藥物的筒