橫向可撐開(kāi)椎間融合裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于骨科醫(yī)療器械內(nèi)置物技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種橫向可撐開(kāi)椎間融合裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]椎體間融合器與釘棒系統(tǒng)結(jié)合在治療腰椎退行性滑脫、節(jié)段性不穩(wěn)及椎間盤(pán)源性疾病所致腰椎失穩(wěn)引起的下腰痛等病癥方面具有良好療效。椎體間融合器不僅可以恢復(fù)椎間的高度，擴(kuò)大了椎間孔，同時(shí)還加強(qiáng)了前柱的支撐，增加了融合節(jié)段的穩(wěn)定性，防止椎間隙塌陷及假關(guān)節(jié)形成。20世紀(jì)40年代，CL0WARD就開(kāi)始應(yīng)用椎體間融合方法治療腰痛，其后，BAK-Cage首先被應(yīng)用于人體。經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，各種各樣的椎體間融合器應(yīng)運(yùn)而生。而其中常用的為圓柱狀螺紋融合器和箱形融合器兩大類。
[0003]隨著臨床應(yīng)用的推廣和理論研究的深入，逐漸發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有的椎間融合器存在不足。例如中國(guó)發(fā)明專利CN2361245Y公開(kāi)了一種活動(dòng)式螺紋狀椎間融合器，該融合器由彈性鈦合金箱籠和中間聚乙烯髓核組成，彈性鈦合金箱籠為圓柱狀空心結(jié)構(gòu)，在管狀外壁有兩側(cè)間斷的螺紋。然而，該圓柱狀螺紋椎間融合器植入時(shí)的旋轉(zhuǎn)切割作用對(duì)終板的破壞較大而容易導(dǎo)致塌陷和椎間隙高度下降，從而容易導(dǎo)致椎間融合失敗和移位。與圓柱狀螺紋融合器相比，箱形融合器的支撐體為長(zhǎng)方體框架，體積更小，容易植入。例如中國(guó)已公開(kāi)的發(fā)明申請(qǐng)CN103263309A，公開(kāi)了一種融合器，主體部分設(shè)有自后下向前上的斜向凹槽，斜向凹槽用于配合椎弓根斜向螺釘以固定融合器。該箱形融合器與終板的接觸面光滑，界面固定力弱，不能提供足夠的自穩(wěn)性能。且該融合器需要附加椎弓根螺釘系統(tǒng)進(jìn)行固定，開(kāi)放式手術(shù)創(chuàng)傷大、出血多，容易損傷脊髓神經(jīng)，需要進(jìn)行廣泛的肌肉剝離及長(zhǎng)時(shí)間的牽拉，老年患者難以耐受并增加了手術(shù)費(fèi)用。因此微創(chuàng)的方法應(yīng)用于臨床目前已經(jīng)成為發(fā)展趨勢(shì)。
[0004]在實(shí)際使用中，傳統(tǒng)類型的椎間融合器還存在著諸多缺陷，例如，術(shù)后出現(xiàn)不同程度的沉降以及骨融合率低等問(wèn)題，最終導(dǎo)致椎們高度丟失。近年的研究表明，上述問(wèn)題很大和椎間融合器的界面穩(wěn)定性和植骨面積有關(guān)。因此，需要一種具有足夠界面穩(wěn)定性能又能充分植骨，并可以通過(guò)微創(chuàng)入路植入的擴(kuò)張式腰椎椎間融合器，以使椎間融合手術(shù)微創(chuàng)化。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]為了克服上述現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種橫向可撐開(kāi)椎間融合裝置，在保證具有足夠支撐面和穩(wěn)定支撐性能的同時(shí)，最大限度地增加植骨面積和植骨量，提高植骨融合率，徹底解決椎間融合器植入后沉降、椎間高度丟失的問(wèn)題。
[0006]為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案:
[0007]—種橫向可撐開(kāi)椎間融合裝置，包括中空的主體，其特征在于所述主體撐開(kāi)前為長(zhǎng)方體結(jié)構(gòu)，所述主體撐開(kāi)后內(nèi)周形狀為六邊形結(jié)構(gòu)，所述主體為中間厚度大于兩端厚度的弧形結(jié)構(gòu)。
[0008]所述主體包括頭部和尾部、以及位于所述頭部和尾部之間的右前壁、左前壁、右中壁、左中壁、右后壁、左后壁，所述頭部和所述尾部左側(cè)通過(guò)所述左前壁、所述左中壁、所述左后壁連接，所述頭部和所述尾部右側(cè)通過(guò)所述右前壁、所述右中壁、所述右后壁連接。
[0009]所述頭部、所述左前壁、右所述前壁組成前體部，所述左中壁、所述右中壁組成中體部，所述尾部、所述左后壁、所述右后壁組成后體部，所述前體部、所述中體部、所述后體部形成所述主體。
[0010]所述右前壁與所述右中壁之間、所述右中壁與所述右后壁之間、所述左前壁與所述左中壁之間、所述左中壁與所述左后壁之間分別通過(guò)連接柱連接，且所述右前壁、所述右中壁、所述右后壁可繞所述連接柱轉(zhuǎn)動(dòng)，所述左前壁、所述左中壁、所述左后壁可繞所述連接柱轉(zhuǎn)動(dòng)。
[0011]所述頭部和所述尾部的厚度小于所述右中壁中心處的厚度。
[0012]所述頭部和所述尾部的厚度小于所述左中壁中心處的厚度。
[0013]所述頭部與所述左前壁或所述尾部與所述左后壁連接處到所述左中壁中心處的厚度連續(xù)遞增，且所述頭部與所述左前壁或所述尾部與所述左后壁連接處的厚度到所述左中壁中心處的厚度相差3-4mm。
[0014]所述主體的上下表面分別設(shè)有倒齒結(jié)構(gòu)。
[0015]所述右前壁、所述左前壁、所述右中壁、所述左中壁、所述右后壁、所述左后壁外側(cè)面分別設(shè)有貫穿各相應(yīng)側(cè)壁的植入孔。
[0016]所述頭部設(shè)有鎖定螺栓。
[0017]本發(fā)明的有益效果是:用六邊形結(jié)構(gòu)主體代替了現(xiàn)有技術(shù)常用的四邊形結(jié)構(gòu)主體，在撐開(kāi)前呈細(xì)長(zhǎng)方體，利于通過(guò)后外側(cè)較小入的手術(shù)入路通道的植入，植入錐間后撐開(kāi)呈六邊形結(jié)構(gòu)，在原來(lái)在四個(gè)邊長(zhǎng)的基礎(chǔ)上增加了左右兩個(gè)中壁，因此增加了撐開(kāi)后整個(gè)裝置的周長(zhǎng)，也就增加了裝置內(nèi)部的植骨量；主體上弧形結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)使其更符合人體錐間盤(pán)終板的解剖特點(diǎn)，增加了整個(gè)裝置植入后的穩(wěn)定性；主體上下表面設(shè)置的倒齒結(jié)構(gòu)，用于增加裝置與終板的切合度和穩(wěn)固性；植入孔用于主體撐開(kāi)后注入植骨材料，以利于植骨材料向裝置外部空間的流動(dòng)，增加后期植骨融合的面積，從而增加后期成骨的穩(wěn)定性；在頭部設(shè)計(jì)鎖定螺栓，在裝置呈六邊形撐開(kāi)后，可鎖定整個(gè)撐開(kāi)裝置，以保證后期植骨材料的注入空間和后期裝置的穩(wěn)定性。本發(fā)明的裝置在保證具有足夠支撐面和穩(wěn)定支撐性能的同時(shí)，最大限度地增加了植骨面積和植骨量，提高植骨融合率，徹底解決了現(xiàn)有技術(shù)中椎間融合器植入后沉降、椎間高度丟失的問(wèn)題。
【附圖說(shuō)明】
[0018]圖1為本發(fā)明的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0019]圖2為本發(fā)明的展開(kāi)示意圖。
[0020]圖中，1、主體，2、頭部，3、尾部，4、右前壁，5、左前壁，6、右后壁，7、左后壁，8、連接柱，9、倒齒結(jié)構(gòu)，10、植入孔，11、鎖定螺栓，12、右中壁，13、左中壁。
【具體實(shí)施方式】
[0021]下面結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明的一種【具體實(shí)施方式】做出說(shuō)明。
[0022]本發(fā)明提供一種橫向可撐開(kāi)椎間融合裝置，該裝置包括中空的主體，所述主體撐開(kāi)前為長(zhǎng)方體結(jié)構(gòu)，所述主體撐開(kāi)后內(nèi)周形狀為六邊形結(jié)構(gòu)，所述主體為中間厚度大于兩端厚度的弧形結(jié)構(gòu)。這種結(jié)構(gòu)不僅增大了植骨面積，而且