遞送導(dǎo)管系統(tǒng)的制作方法
【專利說明】遞送導(dǎo)管系統(tǒng)
[0001]本申請(qǐng)為2012年2月29日提出國際申請(qǐng)，2013年10月31日進(jìn)入國家階段，申請(qǐng)?zhí)枮?01280021287.5，發(fā)明名稱為“導(dǎo)管系統(tǒng)及其使用方法”的發(fā)明的分案申請(qǐng)。
[0002]包括的參考文獻(xiàn)
[0003]2007 年 1 月 12 日提交的名為“DUAL CONCENTRIC ⑶IDEWIRE AND METHODS OFBIFURCATED GRAFT DEPLOYMENT”( “雙同心導(dǎo)絲和分叉移植物布置的方法”)的美國申請(qǐng)第 11/623,022 號(hào)，2008 年 4 月 11 日提交的名為“BIFURCATED GRAFT DEPLOYMENT SYSTEMSAND METH0DS”( “分叉移植物布置系統(tǒng)和方法”)的美國申請(qǐng)第12/101，863號(hào)，2009年7月1日提交的名為“CATHETER SYSTEM AND METHODS OF USING SAME”( “導(dǎo)管系統(tǒng)及其使用方法”)的美國申請(qǐng)第12/496,446號(hào)，2010年4月28日提交的名為“APPARATUS AND METHODOF PLACEMENT OF A GRAFT OR GRAFT SYSTEM”(“放置移植物或移植物系統(tǒng)的設(shè)備和方法”)的美國申請(qǐng)第 12/769，506 號(hào)，以及名為“END0LUMINAL VASCULAR PROSTHESIS” ( “腔內(nèi)人造血管”)的美國專利第6，077，296號(hào)，以上專利將通過引用方式整體結(jié)合于此。
技術(shù)領(lǐng)域
[0004]本公開涉及導(dǎo)管系統(tǒng)，特別是用于遞送醫(yī)用假體的導(dǎo)管系統(tǒng)。
【背景技術(shù)】
[0005]引導(dǎo)器導(dǎo)管或引導(dǎo)器護(hù)套可用于將導(dǎo)管以最小創(chuàng)傷的方式放置于血管中。引導(dǎo)器導(dǎo)管護(hù)套典型地包括:插入血管中的管道；以及管道的定位在身體外部的近端處的密封件或閥。密封件可提供止血密封以防止失血。典型地，支架或其他醫(yī)用假體穿過引導(dǎo)器護(hù)套，進(jìn)入血管或身體通道。因此，引導(dǎo)器護(hù)套可為支架或其他醫(yī)用假體的遞送提供連續(xù)的通路，當(dāng)支架或其他假體穿過身體通道前進(jìn)時(shí)防止血管或身體通道的內(nèi)壁受到損傷，并且提供防止失血的止血密封。
[0006]在某些情況下導(dǎo)管的主要操作需要基本在血管內(nèi)。例如，支架或支架移植物的放置可能需要將遞送導(dǎo)管以精確地軸向并且可旋轉(zhuǎn)的方式定位在血管內(nèi)的特定位置。另外，支架的布置可能需要遞送系統(tǒng)在引導(dǎo)器內(nèi)的精確操作。在這些情況中，操作員必須仔細(xì)地控制引導(dǎo)器和遞送系統(tǒng)兩者的位置。需要有一種遞送系統(tǒng)以允許用戶或醫(yī)療從業(yè)者在布置過程中精確地控制支架或假體的軸向位置。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]這里公開的實(shí)施方式涉及一種導(dǎo)管系統(tǒng)，用于將診斷或治療裝置插入并定位在血管中。該系統(tǒng)包括引導(dǎo)器或引導(dǎo)器護(hù)套(在這里也叫做外護(hù)套)，以及至少一個(gè)遞送導(dǎo)管?？蓪⒁龑?dǎo)器導(dǎo)管經(jīng)皮穿刺位置引導(dǎo)至血流中。對(duì)接機(jī)構(gòu)可將引導(dǎo)器導(dǎo)管組件的近端與遞送導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分接合，并可防止引導(dǎo)器導(dǎo)管組件與遞送導(dǎo)管組件之間的軸向運(yùn)動(dòng)。
[0008]導(dǎo)管系統(tǒng)可包括引導(dǎo)器導(dǎo)管和遞送導(dǎo)管，其中，引導(dǎo)器導(dǎo)管包括外護(hù)套和密封件，密封件具有與外護(hù)套的近端部分連接的可調(diào)節(jié)止血閥。可將引導(dǎo)器導(dǎo)管和遞送導(dǎo)管構(gòu)造為使得遞送導(dǎo)管能夠與引導(dǎo)器導(dǎo)管可移除地接合，使得，當(dāng)遞送導(dǎo)管與引導(dǎo)器導(dǎo)管接合時(shí)，遞送導(dǎo)管能夠軸向地固定至引導(dǎo)器導(dǎo)管，以防止引導(dǎo)器導(dǎo)管與遞送導(dǎo)管之間實(shí)質(zhì)的軸向運(yùn)動(dòng)，并使這些導(dǎo)管能夠在軸向方向上作為一個(gè)單元操作。
[0009]或者，可將遞送導(dǎo)管和引導(dǎo)器導(dǎo)管構(gòu)造為，使得，當(dāng)遞送導(dǎo)管與引導(dǎo)器導(dǎo)管接合時(shí)，遞送導(dǎo)管的內(nèi)芯能夠相對(duì)于引導(dǎo)器導(dǎo)管和引導(dǎo)器護(hù)套(在這里也叫做外護(hù)套)旋轉(zhuǎn)。或者，可將遞送導(dǎo)管構(gòu)造為，使得，其內(nèi)芯能夠被鎖定，或基本防止其相對(duì)于引導(dǎo)器導(dǎo)管的外護(hù)套和/或相對(duì)于引導(dǎo)器導(dǎo)管的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。還公開了一種將支架或醫(yī)用假體放置于血管中的方法，其中，支架或醫(yī)用假體穿過引導(dǎo)器護(hù)套，并且，引導(dǎo)器導(dǎo)管的近端與遞送導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分物理地接合或與該遠(yuǎn)端部分可移除地對(duì)接，以防止引導(dǎo)器護(hù)套與遞送導(dǎo)管之間的實(shí)質(zhì)的軸向運(yùn)動(dòng)。
[0010]包括支架、移植物、支架移植物和解剖處理裝置等一些內(nèi)假體(所有這些內(nèi)假體在這里全部叫做支架)可能需要在軸向和旋轉(zhuǎn)方向上精確地放置。例如，具有開窗部的支架或支架移植物需要將那些開窗部相對(duì)于分支血管精確地放置。這里公開的導(dǎo)管系統(tǒng)可構(gòu)造為，允許遞送導(dǎo)管(以及因此也允許支架)相對(duì)于引導(dǎo)器護(hù)套的旋轉(zhuǎn)。在一些實(shí)施方式中，可通過在布置導(dǎo)管的引導(dǎo)器護(hù)套和/或管狀護(hù)套的內(nèi)表面加襯低摩擦涂層(例如，PTFE，硅樹脂，疏水性硅樹脂，或其他潤滑物質(zhì))，或通過對(duì)遞送導(dǎo)管的內(nèi)芯或限制護(hù)套的外表面施加親水性涂層，來進(jìn)一步減小摩擦，所述摩擦可能妨礙遞送導(dǎo)管的旋轉(zhuǎn)自由度。潤滑劑可被涂抹在目標(biāo)表面上。
[0011]因此，當(dāng)使遞送導(dǎo)管在引導(dǎo)器護(hù)套內(nèi)旋轉(zhuǎn)時(shí)，引導(dǎo)器護(hù)套保持可旋轉(zhuǎn)地靜態(tài)或固定。這可在遞送導(dǎo)管和支架的旋轉(zhuǎn)操作過程中，防止遞送導(dǎo)管和支架損壞、扭轉(zhuǎn)或受壓，并且也防止由于遞送導(dǎo)管或支架的旋轉(zhuǎn)引起血管壁上的任何損壞或應(yīng)力。
[0012]另外，可將遞送導(dǎo)管構(gòu)造為允許用戶或醫(yī)療從業(yè)者選擇性地控制或阻止遞送導(dǎo)管和支架相對(duì)于引導(dǎo)器導(dǎo)管的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，或遞送導(dǎo)管的內(nèi)芯和支架相對(duì)于遞送導(dǎo)管的外護(hù)套的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。例如，遞送導(dǎo)管可包括被支撐于遞送導(dǎo)管的近端部分處的螺紋轂，該螺紋轂構(gòu)造為選擇性地壓緊或繃緊抵靠遞送導(dǎo)管的內(nèi)芯的外壁。通過使轂壓緊抵靠內(nèi)芯，可防止或阻止內(nèi)芯相對(duì)于引導(dǎo)器導(dǎo)管旋轉(zhuǎn)。通過使轂相對(duì)于內(nèi)芯放松，可恢復(fù)遞送導(dǎo)管的內(nèi)芯相對(duì)于引導(dǎo)器護(hù)套的旋轉(zhuǎn)自由度。
【附圖說明】
[0013]現(xiàn)在，將參考附圖，結(jié)合某些實(shí)施例描述這些和其他特征、方面和優(yōu)點(diǎn)。然而，所示實(shí)施例僅是實(shí)例且目的并不在于限制性的。以下是附圖的簡要描述。
[0014]圖1A是導(dǎo)管系統(tǒng)的示意圖，導(dǎo)管系統(tǒng)包括將導(dǎo)管與引導(dǎo)器護(hù)套物理地接合的對(duì)接設(shè)置。
[0015]圖1B是圖1A中所示的導(dǎo)管系統(tǒng)的示意圖，示出了與引導(dǎo)器護(hù)套接合的導(dǎo)管。
[0016]圖2A是另一導(dǎo)管系統(tǒng)的示意圖，該導(dǎo)管系統(tǒng)包括將導(dǎo)管與引導(dǎo)器護(hù)套物理地接合的對(duì)接設(shè)置。
[0017]圖2B是圖2A中所示的導(dǎo)管系統(tǒng)的示意圖，示出了與引導(dǎo)器護(hù)套接合的導(dǎo)管。
[0018]圖2C是圖2A中所示的導(dǎo)管系統(tǒng)的示意圖，示出了用于使導(dǎo)管與引導(dǎo)器護(hù)套脫離的機(jī)構(gòu)。
[0019]圖3A是另一導(dǎo)管系統(tǒng)的示意圖，該導(dǎo)管系統(tǒng)包括將導(dǎo)管與引導(dǎo)器護(hù)套物理地接合的對(duì)接設(shè)置，導(dǎo)管系統(tǒng)配置為能將支架或支架移植物遞送至血管中。
[0020]圖3B是圖3A中所示的導(dǎo)管系統(tǒng)的示意圖，示出了與引導(dǎo)器護(hù)套接合的導(dǎo)管。
[0021]圖3C是圖3A中所示的導(dǎo)管系統(tǒng)的示意圖，示出了支架軸向地插入到圖3A中所示的引導(dǎo)器護(hù)套的管狀護(hù)套中。
[0022]圖3D是圖3A所示的導(dǎo)管系統(tǒng)的示意圖，示出了圖3A中所示的引導(dǎo)器護(hù)套的管狀護(hù)套已從支架收回之后支架的布置。
[0023]圖4是導(dǎo)管系統(tǒng)的傾斜視圖，該導(dǎo)管系統(tǒng)包括引導(dǎo)器和遞送導(dǎo)管。
[0024]圖5是圖4中所示的弓丨導(dǎo)器的傾斜視圖。
[0025]圖6A是圖5中所示的引導(dǎo)器的第一分解裝配圖。
[0026]圖6B是圖5中所示的引導(dǎo)器的第二分解裝配圖。
[0027]圖7是圖4中所示的遞送導(dǎo)管的傾斜視圖。
[0028]圖8A是圖7中所示的遞送導(dǎo)管的第一分解裝配圖。
[0029]圖8B是圖7中所示的遞送導(dǎo)管的第二分解裝配圖。
[0030]圖9是圖4中所示的導(dǎo)管系統(tǒng)的傾斜視圖，示出了在遞送導(dǎo)管的對(duì)接機(jī)構(gòu)已與引導(dǎo)器的對(duì)接機(jī)構(gòu)接合之前的遞送導(dǎo)管。
[0031]圖10是圖4中所示的導(dǎo)管系統(tǒng)的傾斜視圖，示出了在遞送導(dǎo)管的對(duì)接機(jī)構(gòu)已與引導(dǎo)器的對(duì)接機(jī)構(gòu)接合之后的遞送導(dǎo)管。
[0032]圖11是圖4中所示的導(dǎo)管系統(tǒng)的端視圖。
[0033]圖12是圖4中所示的導(dǎo)管系統(tǒng)在圖11的線12-12處截取的橫截面圖。
[0034]圖13是圖4中所示的導(dǎo)管系統(tǒng)的放大的橫截面圖，示出了圖12中的13_13處的特寫。
[0035]圖14是圖4中所示的導(dǎo)管系統(tǒng)的放大的截面圖，示出了圖13中的14_14處的特與Ο
[0036]圖15是圖4中所示的導(dǎo)管系統(tǒng)在圖11中的線15-15處截取的橫截面圖。
[0037]圖16是導(dǎo)管系統(tǒng)的傾斜視圖，該導(dǎo)管系統(tǒng)具有與引導(dǎo)器導(dǎo)管組件對(duì)接的遞送導(dǎo)管組件。
[0038]圖17是圖16的遞送導(dǎo)管組件的傾斜視圖。
[0039]圖18是圖16的遞送導(dǎo)管組件的頂視圖。
[0040]圖19是圖16的遞送導(dǎo)管組件的側(cè)視圖。
[0041]圖20是圖16的遞送導(dǎo)管組件的傾斜視圖，示出了相對(duì)于內(nèi)芯件處于完全收起位置中的護(hù)套。
[0042]圖21是圖16的遞送導(dǎo)管的側(cè)視圖，示出了相對(duì)于遞送導(dǎo)管的殼體軸處于預(yù)布置(pre-deployment，預(yù)展開)第一位置中的把手件和內(nèi)芯。
[0043]圖22是圖16的遞送導(dǎo)管的側(cè)視圖，示出了相對(duì)于遞送導(dǎo)管的殼體軸處于第二、部分布置位置中的把手件和內(nèi)芯。
[0044]圖23是圖16的遞送導(dǎo)管的側(cè)視圖，示出了位于遞送導(dǎo)管的殼體軸上的第三、完全伸出位置(advanced posit1n)中的把手件和內(nèi)芯。
[0045]圖24是內(nèi)芯接合組件和內(nèi)芯的傾斜視圖，示出了相對(duì)于內(nèi)芯接合組件處于第一、分離位置中的內(nèi)芯，為了清晰起見，遞送導(dǎo)管的其他部件被從此視圖中移除。
[0046]圖25是通過遞送導(dǎo)管的軸向中心線截取的遞送導(dǎo)管的一部分的橫截面圖，示出了相對(duì)于內(nèi)芯接合組件處于第一、分離位置中的內(nèi)芯。
[0047]圖26是如圖24中所示的內(nèi)芯接合組件和內(nèi)芯的傾斜視圖，示出了相對(duì)于內(nèi)芯接合組件處于第二、部分接合位置中的內(nèi)芯。
[0048]圖27是如圖26中所示的內(nèi)芯接合組件和內(nèi)芯的側(cè)視圖，示出了相對(duì)于內(nèi)芯接合組件處于第二、部分接合位置中的內(nèi)芯。
[0049]圖27A是通過圖29的線27A-27A截取的遞送導(dǎo)管的一部分的橫截面圖，示出了處于第一位置中的遞送導(dǎo)管的一個(gè)或多個(gè)部件。
[0050]圖27B是通過圖29的線27A-27A得到的遞送導(dǎo)管的一部分的橫截面圖，示出了處于第二位置中的遞送導(dǎo)管的一個(gè)或多個(gè)部件。
[0051]圖28是如圖26中所示的內(nèi)芯接合組件和內(nèi)芯的頂視圖，示出了相對(duì)于內(nèi)芯接合組件處于第二、部分接合位置中的內(nèi)芯。
[0052]圖29是通過遞送導(dǎo)管的軸向中心線截取的遞送導(dǎo)管的一部分的橫截面圖，示出了相對(duì)于內(nèi)芯接合組件處于第二、部分接合位置中的內(nèi)芯。
[0053]圖30是如圖24中所示的內(nèi)芯接合組件和內(nèi)芯的傾斜視圖，示出了相對(duì)于內(nèi)芯接合組件處于第三、接合位置中的內(nèi)芯。
[0054]圖31是如圖30中所示的內(nèi)芯接合組件和內(nèi)芯的側(cè)視圖，示出了相對(duì)于內(nèi)芯接合組件處于第三、接合位置中的內(nèi)芯。
[0055]圖32是如圖30中所示的內(nèi)芯接合組件和內(nèi)芯的頂視圖，示出了相對(duì)于內(nèi)芯接合組件處于第三、接合位置中的內(nèi)芯。
[0056]圖33是通過遞送導(dǎo)管的軸向中心線截取的遞送導(dǎo)管的一部分的橫截面圖，示出了相對(duì)于內(nèi)芯接合組件處于第三、接合位置中的內(nèi)芯。
[0057]圖34是通過遞送導(dǎo)管的軸向中心線截取的遞送導(dǎo)管的一部分的橫截面圖，示出了相對(duì)于內(nèi)芯接合組件處于分離位置中的內(nèi)芯。
[0058]圖35是通過遞送導(dǎo)管的軸向中心線截取的遞送導(dǎo)管的一部分的橫截面圖，示出了相對(duì)于內(nèi)芯接合組件處于接合位置中的內(nèi)芯。
[0059]圖36是通過遞送導(dǎo)管部分地布置的假體的圖示。
[0060]圖37是可通過圖36中所示的遞送導(dǎo)管布置的示意性的支架的側(cè)視圖。
[0061]圖38是具有引導(dǎo)器導(dǎo)管組件的導(dǎo)管系統(tǒng)的示意性側(cè)視圖，示出了裝在引導(dǎo)器導(dǎo)管的外護(hù)套內(nèi)的支架。
[0062]圖39是具有布置導(dǎo)管組件的導(dǎo)管系統(tǒng)的示意性側(cè)視圖，示出了支撐于其中的支架，以及裝在遞送導(dǎo)管中的分支血管線組件(branch vessel wire assembly) ο
[0063]圖40是分支血管線組件在圖39的線40-40處得到的橫截面圖。