混藥器、硬雙接口及輸液軟袋的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種混藥器，特別涉及一種帶混藥杯的混藥器。。
【背景技術(shù)】
[0002]在使用西林瓶盛裝的粉針劑、凍干粉針劑或水針劑時，需要通過注射器將輸液軟袋中的藥水或注射用水抽出注入西林瓶內(nèi)，重復(fù)上述工作，直到西林瓶內(nèi)有足夠的藥液；然后再將西林瓶反復(fù)搖動直到瓶內(nèi)的藥劑混合均勻，再用注射器將西林瓶內(nèi)藥液抽出注入輸液軟袋中，如此反復(fù)，直到瓶內(nèi)的藥液被抽完為止。
[0003]首先，上述的混藥操作過程比較費(fèi)時、費(fèi)力、費(fèi)耗材如注射器，更為嚴(yán)重的是，在上述混藥過程中，非常容易將外面的空氣注入到西林瓶以及輸液軟袋中，一般條件下空氣中存在非常多的各種塵埃、病菌，混入注射藥液后再進(jìn)入人體，會帶來非常嚴(yán)重的醫(yī)療事故。
[0004]其次，傳統(tǒng)的配液方式，是先配藥再注射，事先將西林瓶中的藥抽吸至輸液軟袋中，再將配好藥的輸液軟袋帶至病房給患者輸液。在配完藥后，空置的西林瓶被放置一邊，患者保護(hù)醫(yī)護(hù)人員完全不知道輸液軟袋中所配的是什么藥，不具備可追溯性。一旦醫(yī)護(hù)人員在配液時稍不注意出現(xiàn)差錯，將藥液配錯用錯，后果將不堪設(shè)想。
[0005]再次，對于一些特殊的藥物，譬如需要即配即用的藥物，傳統(tǒng)的配藥方式非常不便，而且在本專利之前披露的各種混藥器結(jié)構(gòu)，并未能很好的解決該問題。
[0006]最后，在本發(fā)明之前披露的各種混藥器結(jié)構(gòu)，一直未能解決混藥之后藥液滲漏的問題。出于對更高的醫(yī)療服務(wù)水平的需要，迫切需要一種使用便捷、安全、可靠、無安全隱患的輸液產(chǎn)品。
[0007]另外，混藥器焊接在輸液軟袋上，在輸液軟袋灌裝完畢后，需要對輸液軟袋整體進(jìn)行高溫滅菌，高溫滅菌環(huán)境一般是115-121攝氏度的高溫，滅菌時間30-15分鐘，滅菌壓力是0.15MPa。雖然混藥器以及輸液軟袋所用的材料聚丙烯能夠經(jīng)受住120攝氏度的溫度，但是不可避免的會軟化，再加上0.15MPa的高壓，相當(dāng)于每平方厘米承受了 150N的壓力——這對于處于密封狀態(tài)的混藥杯而言，是致命的。首選，混藥杯和密封膜在120攝氏度的溫度下，機(jī)械強(qiáng)度會有所降低；其次，每平方厘米150N的壓力，會直接導(dǎo)致混藥杯的杯體變形、密封膜被拉伸，出現(xiàn)裙皺，密封性被破壞，導(dǎo)致混藥杯結(jié)構(gòu)完全被損壞而無法使用。
[0008]在本發(fā)明之前，密封混藥杯結(jié)構(gòu)的混藥器，其終端滅菌，是個難以克服的障礙；而混藥杯不密封，又不能保證滿足使用時的無菌要求，不論是從政策法規(guī)還是從實(shí)際安全角度考慮，輸液軟袋的終端滅菌，都是必須而且是十分必要的。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]基于上述問題，本發(fā)明提出了一種使用便捷可靠且無安全隱患的輸液軟袋及與之相關(guān)的混藥器、接口。
[0010]本發(fā)明提出的混藥器，包括一體成型的基座、混藥通道、以及混藥通道內(nèi)的隔膜和混藥杯，十字針，所述混藥杯由杯壁和杯底構(gòu)成，所述十字針位于所述混藥杯內(nèi)，其特征在于:
[0011]所述十字針由一體成型的針板以及具備中空通道的上針和下針構(gòu)成，所述上針和下針的中空通道彼此連通；
[0012]所述混藥通道下端穿過所述基座，上端穿過所述杯底；
[0013]在所述隔膜和所述杯底之間的混藥通道內(nèi)設(shè)有密封膠塞；
[0014]在所述針板的平衡下所述十字針在所述混藥杯內(nèi)保持基本直立狀態(tài)；
[0015]所述混藥器還包括密封膜，所述密封膜以壓焊的方式連接在所述混藥杯的杯口，對所述混藥杯形成密封；
[0016]所述密封膜是易撕膜。
[0017]如上所述的混藥器，其特征在于:
[0018]所述密封膜是透氣性易撕膜。
[0019]如上所述的混藥器，其特征在于:
[0020]所述密封膜的透氣率是5 %到35 %。
[0021]如上所述的混藥器，其特征在于:
[0022]所述密封膜上表面鍍有金屬膜層。
[0023]如上任一所述的混藥器，其特征在于:
[0024]還包括一蓋板；
[0025]所述蓋板位于所述杯口內(nèi)沿，且被所述密封膜覆蓋。
[0026]如上所述的混藥器，其特征在于:
[0027]所述蓋板呈多邊形，且中心設(shè)有一孔，所述上針的針尖位于所述孔內(nèi)但不穿過所述孔。
[0028]如上任一所述的混藥器，其特征在于:
[0029]所述混藥杯在被所述密封膜密封之前，預(yù)裝一定量的液體。
[0030]如上所述的混藥器，其特征在于:
[0031 ] 所述液體是能在高溫滅菌環(huán)境下迅速汽化的液體。
[0032]如上任一所述的混藥器，其特征在于:
[0033]預(yù)裝的所述一定量液體在高溫滅菌環(huán)境下汽化所形成的氣體，能讓所述混藥杯內(nèi)、外氣壓基本平衡。
[0034]如上任一所述的混藥器，其特征在于:
[0035]所述杯壁的內(nèi)壁上設(shè)置有限位突起，所述十字針安裝進(jìn)所述混藥杯后，所述限位突起將所述針板限定在所述限位突起和所述杯底之間而不能被取出。
[0036]如上所述的混藥器，其特征在于:
[0037]所述限位突起為彈性卡爪，所述彈性卡爪上端沿所述杯壁的內(nèi)壁周沿均勻布置且固定，所述彈性卡爪下端為自由端，且所述彈性卡爪從固定的所述上端到自由的所述下端呈向所述混藥杯中心傾斜結(jié)構(gòu)；
[0038]所述針板位于所述下端和所述杯底之間。
[0039]如上所述的混藥器，其特征在于:
[0040]所述限位突起為彈性卡座，所述彈性卡座包括一卡環(huán)，所述卡環(huán)下側(cè)設(shè)置有彈性卡爪，所述彈性卡爪上端沿所述卡環(huán)均勻布置且固定，所述彈性卡爪下端為自由端，且所述彈性卡爪從固定的所述上端到自由的所述下端呈向所述混藥杯中心傾斜結(jié)構(gòu)；
[0041 ]所述針板安裝于所述混藥杯內(nèi)的所述彈性卡爪之下；
[0042]所述杯壁的內(nèi)壁上設(shè)置有限位結(jié)構(gòu)，所述彈性卡座安裝于所述混藥杯內(nèi)而被所述限位結(jié)構(gòu)限制。
[0043]如上所述的混藥器，其特征在于:
[0044]所述彈性卡座具有一體成型的底板、支撐柱、所述卡環(huán)和所述彈性卡爪，所述底板外周設(shè)置有支撐柱對所述卡環(huán)形成支撐固定；
[0045]所述底板設(shè)有中心孔，所述下針穿過所述中心孔從而對所述雙針形成定位；
[0046]所述針板位于所述底板和所述彈性卡爪之間。
[0047]如上任一所述的混藥器，其特征在于:
[0048]所述隔膜上表面與所述杯底上表面之間的距離與所述膠塞的厚度一致。
[0049]如上所述的混藥器，其特征在于:
[0050]所述隔膜上表面設(shè)置有凸環(huán)或凹槽，所述膠塞下表面對應(yīng)位置設(shè)置有凹槽或凸環(huán)；
[0051]所述隔膜與所述膠塞通過凸環(huán)與凹槽彼此嵌合
[0052]如上任一所述的混藥器，其特征在于:
[0053]所述膠塞中心區(qū)域設(shè)有穿刺區(qū)，所述穿刺區(qū)比邊緣區(qū)薄。
[0054]如上任一所述的混藥器，其特征在于:
[0055]所述混藥通道下端，設(shè)置有易折柄，并通過所述易折柄對所述混藥通道的下端進(jìn)行密封。
[0056]本發(fā)明還提出了一種具有加強(qiáng)結(jié)構(gòu)的混藥器，其特征在于:包括如上任一所述的混藥器；
[0057]所述混藥杯的所述杯壁上，設(shè)置有加強(qiáng)筋結(jié)構(gòu)以增強(qiáng)所述杯壁的抗壓強(qiáng)度。
[0058]如上所述的混藥器，其特征在于:
[0059]所述加強(qiáng)筋設(shè)置在所述杯壁內(nèi)側(cè)沿上下方向和/或水平方向一體布置。
[0060]本發(fā)明還提出了一種帶混藥器的硬雙