一種補(bǔ)腎的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥學(xué)技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種補(bǔ)腎的中藥組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]腎臟屬于泌尿系統(tǒng)的一部分，在傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)中，腎臟屬于五臟之一。腎為先天之本，是人體生命的先天根本，關(guān)系著人類的生存繁衍。腎氣盈虧除了反應(yīng)腎臟及其相關(guān)的組織健康與否，也代表生命力是旺是弱。腎虛疾病表現(xiàn)中所謂的腎虛、腎虧，涵蓋了腎臟及腎經(jīng)的氣血循環(huán)，或功能與腎產(chǎn)生關(guān)聯(lián)的器官組織，如相關(guān)泌尿、生殖系統(tǒng)等問(wèn)題，部分概念與西醫(yī)解剖學(xué)上所稱的腎臟有所不同。腎虛是指腎氣虛弱，功能減退，封藏固攝功能失職，進(jìn)一步可致陰陽(yáng)失調(diào)的病理變化。腎虛指腎臟功能減弱，需要根據(jù)不同的癥狀調(diào)治。腎之陰陽(yáng)倶虛，腎氣化生不足，癥見(jiàn)滑精、早泄，尿后滴瀝不盡，小便次數(shù)多而清，腰膝酸軟，聽力減退，氣短，四肢不溫，脈細(xì)弱等，治以補(bǔ)腎為主。
[0003]《內(nèi)經(jīng)》中認(rèn)為，“天癸竭，精少，腎臟衰?！笨梢栽斐扇梭w的衰老。著名老中醫(yī)岳美中認(rèn)為:“人之衰老，腎臟先枯，累及諸臟?！敝斓は凇陡裰掠嗾摗分姓f(shuō)人生至六十、七十以后，精血倶耗，平居無(wú)事，已有熱證，何者？頭昏目眩，肌癢溺數(shù)，鼻涕牙落，涎多寢少，足弱耳聵，健忘眩運(yùn)，腸燥面垢，發(fā)脫眼花……但是老境，無(wú)不有此……所述前證，皆是血少?！闭f(shuō)明精血衰耗毒素積蓄經(jīng)絡(luò)不通是人體衰老的原因。
[0004]目前，治療腎虛的方法有很多種，外用內(nèi)服等等。食療是一種很重要的方法，多吃黑色素含量高的食物，比如黑豆、黑米、黑芝麻、核桃、黑木耳等。日常生活中以茶為飲品除預(yù)防和改善治療腎虛外還能調(diào)節(jié)人體機(jī)理平衡，增強(qiáng)人體抵抗力，極大的降低了由腎虛引起的一系列并發(fā)癥。補(bǔ)腎藥膳是選用補(bǔ)腎氣、溫腎陽(yáng)、滋腎陰的中藥，配合一定食物，經(jīng)烹調(diào)而成的藥膳食品。它具有溫腎壯陽(yáng)、填精生髓之功效，適用于腎虛證。需要注意的是藥膳不能代替藥物治療，因此需要研發(fā)一種補(bǔ)腎見(jiàn)效快且對(duì)身體無(wú)毒副作用的中藥組合物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]為了克服現(xiàn)有技術(shù)中的不足，本發(fā)明提供一種補(bǔ)腎的中藥組合物，對(duì)宮寒具有顯著療效。
[0006]為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下:一種補(bǔ)腎的中藥組合物，由以各組分組成:
[0007]山藥、當(dāng)歸川穹、女貞子、何首烏、狗脊、徐長(zhǎng)卿、菟絲子、紫河車、小茴香、人參、鹿茸、黃芪、枸杞、益母草、五味子、茯苓、白術(shù)、羌活、細(xì)辛、鹿鞭、茵陳、雞內(nèi)金、海馬、黃精、決明子、桑寄生、葛根、大棗、桂圓、大黃、杜仲、百合、柴胡、魚腥草、板藍(lán)根。
[0008]進(jìn)一步的，本發(fā)明由以下重量份數(shù)的各組分組成:
[0009]山藥1-30份、當(dāng)歸1-30份、川穹1-30份、女貞子1-30份、何首烏1_30份、狗脊0.5-10份、徐長(zhǎng)卿1-30份、菟絲子1-30份、紫河車1-30份、小茴香1_30份、人參0.5-10份、鹿茸0.5-10份、黃芪1-30份、枸杞1-30份、益母草1-30份、五味子1_30份、茯苓1_30份、白術(shù)1-30份、羌活1-30份、細(xì)辛1-30份、鹿鞭0.5-10份、茵陳1-30份、雞內(nèi)金1-30份、海馬0.5-10份、黃精0.5-10份、決明子1-30份、桑寄生1-30份、葛根1-30份、大棗1-30份、桂圓1-30份、大黃1-30份、杜仲1-30份、百合1-30份、柴胡1_30份、魚腥草1_30份、板藍(lán)根1-30份。
[0010]進(jìn)一步的，本發(fā)明由以下重量份數(shù)的各組分組成:
[0011]山藥1-15份、當(dāng)歸1-15份、川穹1-15份、女貞子1-15份、何首烏1_15份、狗脊0.5-10份、徐長(zhǎng)卿1-15份、菟絲子1-15份、紫河車1-15份、小茴香1-15份、人參0.5-10份、鹿茸0.5-10份、黃芪1-15份、枸杞1-15份、益母草1-15份、五味子1_15份、茯苓1_15份、白術(shù)1-15份、羌活1-15份、細(xì)辛1-15份、鹿鞭0.5-10份、茵陳1_15份、雞內(nèi)金1_15份、海馬0.5-10份、黃精0.5-10份、決明子1-15份、桑寄生1-15份、葛根1-15份、大棗1-15份、桂圓1-15份、大黃1-15份、杜仲1-15份、百合1-15份、柴胡1_15份、魚腥草1_15份、板藍(lán)根1-15份。
[0012]進(jìn)一步的，本發(fā)明還包括以下重量份數(shù)的各組分組成:桂枝0.5-10份、香附0.5-10份、附子0.5-10份、菖蒲0.5-10份、桃仁0.5-10份、旱蓮草0.5-10份。
[0013]進(jìn)一步的，本發(fā)明所述中藥制劑的劑型為:口服液、片劑、泡騰片、膠囊劑、散劑、丸劑、顆粒劑、混懸劑。
[0014]進(jìn)一步的，本發(fā)明補(bǔ)腎的中藥組合物的制備方法，制備包括以下步驟:
[0015](1)將人參、鹿鞭、黃精、海馬、狗脊、鹿茸，超微粉碎成極細(xì)粉，加60%?90%乙醇加熱回流提取2?3次，每次1?3小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇備用，濃縮物干燥得粉末；
[0016](2)將當(dāng)歸、女貞子、何首烏、山藥、川穹、徐長(zhǎng)卿、菟絲子、紫河車、小茴香、黃苗、枸杞、益母草、五味子、茯苓、白術(shù)、羌活、細(xì)辛、茵陳、雞內(nèi)金，加入到0)2超臨界萃取器中，乙醇作為夾帶劑，夾帶劑占總萃取溶劑的體積百分比為6%，萃取壓力20-30MPa，溫度55°C，C02流量4ml/g生藥.min，萃取時(shí)間150min，得超臨界萃取物，備用；
[0017](3)決明子、桑寄生、葛根、大棗、桂圓、大黃、杜仲、百合、柴胡、魚腥草、板藍(lán)根、桂枝、香附、附子、菖蒲、桃仁、旱蓮草，洗凈，放入容器內(nèi)，加入1-10倍量的80%乙醇，在60-100°C醇化50-120分鐘，再加6倍量的水，在75°C保溫100分鐘，濃縮回收乙醇，得到混合液，過(guò)濾混合液得濾液，過(guò)濾的中藥殘?jiān)貜?fù)以上提取步驟；合并兩次濾液，用孔徑在lOOOum，截留分子量在300KDalton的耐高溫高截留率卷式納濾膜，分離出濾液中的大顆粒物質(zhì)和上清液，上清液濃縮，濃縮為60°C下相對(duì)密度為1.10?1.14的稠膏并干燥，粉碎成粉末，備用；
[0018](4)將上述步驟(1)、(2)、(3)所得混合均勻，再添加藥物輔料，制備成相應(yīng)的藥物劑型。
[0019]進(jìn)一步的，本發(fā)明補(bǔ)腎的中藥組合物的制備方法，步驟(1)藥材粉碎后的極細(xì)粉的粒徑小于5 μ m。
[0020]進(jìn)一步的，本發(fā)明補(bǔ)腎的中藥組合物的制備方法，所述藥物為片劑時(shí):
[0021](1)將人參、鹿鞭、黃精、海馬、狗脊、鹿茸，超微粉碎成極細(xì)粉，加60%?90%乙醇加熱回流提取2?3次，每次1?3小時(shí)，濾過(guò)，濾液回收乙醇備用，濃縮物干燥得粉末；
[0022](2)將當(dāng)歸、女貞子、何首烏、山藥、川穹、徐長(zhǎng)卿、菟絲子、紫河車、小茴香、黃苗、枸杞、益母草、五味子、茯苓、白術(shù)、羌活、細(xì)辛、茵陳、雞內(nèi)金，加入到0)2超臨界萃取器中，乙醇作為夾帶劑，夾帶劑占總萃取溶劑的體積百分比為6%，萃取壓力20-30MPa，溫度55°C，C02流量4ml/g生藥.min，萃取時(shí)間150min，得超臨界萃取物，備用；
[0023](3)決明子、桑寄生、葛根、大棗、桂圓、大黃、杜仲、百合、柴胡、魚腥草、板藍(lán)根、桂枝、香附、附子、菖蒲、桃仁、旱蓮草，洗凈，放入容器內(nèi)，加入1-10倍量的80%乙醇，在60-100°C醇化50-120分鐘，再加6倍量的水，在75°C保溫100分鐘，濃縮回收乙醇，得到混合液，過(guò)濾混合液得濾液，過(guò)濾的中藥殘?jiān)貜?fù)以上提取步驟；合并兩次濾液，用孔徑在lOOOum，截留分子量在300KDalton的耐高溫高截留率卷式納濾膜，分離出濾液中的大顆粒物質(zhì)和上清液，上清液濃縮，濃縮為60°C下相對(duì)密度為1.10?1.14的稠膏并干燥，粉碎成粉末，備用；
[0024](4)將上述步驟⑴、(2)、(3)所得混合均勻，再添加粘合劑進(jìn)行制軟材，軟材干燥，整粒，加入片劑輔料進(jìn)行壓片，制備成相應(yīng)的藥物劑型。
[0025]本發(fā)明的理論依據(jù):
[0026]山藥:性味:甘，平。歸經(jīng):歸脾、肺、腎經(jīng)。功能主治:補(bǔ)脾養(yǎng)胃，生津益肺，補(bǔ)腎澀精。用于脾虛食少，久瀉不止，肺虛喘咳，腎虛遺精，帶下，尿頻，虛熱消渴。麩炒山藥補(bǔ)脾健胃。用于脾虛食少，泄瀉便溏，白帶過(guò)多。
[0027]當(dāng)歸:性味:甘、辛，溫。歸經(jīng):歸肝、心、脾經(jīng)。功能主治:補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)腸通便。用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，虛寒腹痛，腸燥便秘，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍。酒當(dāng)歸活血通經(jīng)。用于經(jīng)閉痛經(jīng)，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷。
[0028]川穹:性味:辛，溫。歸經(jīng):歸肝、膽、心包經(jīng)。功能主治:活血行氣，祛風(fēng)止痛。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風(fēng)濕痹痛
[0029]女貞子:性味:苦甘、平。①《本經(jīng)》:〃味苦，平?！á凇秳e錄》:〃甘，無(wú)毒?！w經(jīng):入肝、腎經(jīng)。①《本草經(jīng)疏》:〃入足少陰經(jīng)?！á凇侗静菰傩隆?〃入肝、肺、腎三經(jīng)?！üδ苤髦?補(bǔ)肝腎，強(qiáng)腰膝。治陰虛內(nèi)熱，頭暈，目花，耳鳴，腰膝酸軟，須發(fā)早白。滋補(bǔ)肝腎，明目烏發(fā)。用于眩暈耳鳴，腰膝酸軟、須發(fā)早白、目暗