一種用于月經(jīng)周期性精神病的中西藥復(fù)方制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體是涉及一種用于月經(jīng)周期性精神病的中西藥復(fù)方制劑。
【背景技術(shù)】
[0002]月經(jīng)周期性精神病就是婦女每在月經(jīng)來(lái)潮前2周情緒不佳，焦慮煩躁，稱為“經(jīng)前緊張綜合征”。另有一些婦女情況更為嚴(yán)重，精神失常，甚至出現(xiàn)妄想幻覺，然而一旦月經(jīng)來(lái)潮，病情霍然痊愈；下月又復(fù)如此。
[0003]該病的特點(diǎn)是:在月經(jīng)前2周(排卵期或黃體期)突然發(fā)病，在月經(jīng)來(lái)潮或經(jīng)凈時(shí)迅速緩解，病情不限于情緒波動(dòng)，可以出現(xiàn)精神病性癥狀，特別是幻覺，明顯不協(xié)調(diào)性運(yùn)動(dòng)興奮，少數(shù)為運(yùn)動(dòng)抑制；伴有輕度意識(shí)障礙的行為紊亂；片斷的幻覺、妄想與語(yǔ)言紊亂；明顯的情感高漲或低落。每次發(fā)作時(shí)間短暫，
[0004]不超過(guò)2周，在緩解時(shí)期，具有充分的自知力，迫切要求治療和預(yù)防復(fù)發(fā)，但到下一周期又自然發(fā)病。
[0005]以前曾經(jīng)認(rèn)為，問(wèn)題在于性激素的不足，通過(guò)補(bǔ)充黃體酮的方法，可以調(diào)整體內(nèi)黃體素與雌激素的比例，從而治愈疾病?？墒峭ㄟ^(guò)多年實(shí)踐，結(jié)果發(fā)現(xiàn)問(wèn)題不在性激素這一層次，而在更高層的腦中樞。但一般的抗精神病藥物或電休克治療都沒有明顯療效，性激素類藥物有一定的改善效果，但仍舊無(wú)法根治。因此，需要研制出一種能夠有效根治月經(jīng)周期性精神病的藥物，以彌補(bǔ)現(xiàn)有技術(shù)的空白。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明解決的技術(shù)問(wèn)題是，提供一種療效顯著，愈后不復(fù)發(fā)，能根治月經(jīng)周期性精神病的中西藥復(fù)方制劑。
[0007]本發(fā)明的技術(shù)方案是:
[0008]—種用于月經(jīng)周期性精神病的中西藥復(fù)方制劑，是由中藥成分和西藥成分組成，按重量份計(jì)，所述中藥成分主要是由以下原料藥提取制備而成:80?180份瓊越線蕨、30?100份牛耳楓根、150?300份白頭翁莖葉、100?300份黑點(diǎn)草、120?200份芒花、90?150份雉子筵、100?150份天腳板根、100?200份百解藤、20?60份蒲葵子、30?90份金礞石、50?150份蓬子菜、70?150份好殼錢、40?100份草金杉、30?60份厚樸花、60?150份大青鹽、100?200份五色梅根、150?250份聲色草、40?100份香蕉根、80?150份王瓜根、50?150份石龍芻、30?100份金刷把、20?50份鐵包金；所述西藥成分包括以下組分:3?7份鹽酸氟西汀、2?8份N-乙酰半胱氨酸、1?6份萘普生鈉、5?10份谷氨酸、5?15份瓜氨酸、2.5?5.5份枸櫞酸鈉、0.8?2.4份補(bǔ)鐵劑、0.5?1.5份葉酸、
1.2?2.0份營(yíng)養(yǎng)添加劑；進(jìn)一步地，為增強(qiáng)其療效，該用于月經(jīng)周期性精神病的中西藥復(fù)方制劑還可以加入60?180份竹卷心、100?200份苦芙、100?150份血桐、30?90份柚皮作為中藥有效成分。
[0009]進(jìn)一步地，所述的一種用于月經(jīng)周期性精神病的中西藥復(fù)方制劑，是由中藥成分和西藥成分組成，按重量份計(jì)，所述中藥成分主要是由以下原料藥提取制備而成:80?180份瓊越線蕨、30?100份牛耳楓根、150?300份白頭翁莖葉、100?300份黑點(diǎn)草、120?200份芒花、90?150份雉子筵、100?150份天腳板根、100?200份百解藤、20?60份蒲葵子、30?90份金朦石、50?150份蓬子菜、70?150份好殼錢、40?100份草金杉、30?60份厚樸花、60?150份大青鹽、100?200份五色梅根、150?250份聲色草、40?100份香蕉根、80?150份王瓜根、50?150份石龍當(dāng)、30?100份金刷把、20?50份鐵包金、40?100份蠟瓣花根、30?90份黃三七、50?100份杉葉藻、60?180份竹卷心、100?200份苦芙、100?150份血桐、30?90份柚皮；所述西藥成分包括以下組分:3?7份鹽酸氟西汀、2?8份N-乙酰半胱氨酸、1?6份萘普生鈉、5?10份谷氨酸、5?15份瓜氨酸、
2.5?5.5份枸櫞酸鈉、0.8?2.4份補(bǔ)鐵劑、0.5?1.5份葉酸、1.2?2.0份營(yíng)養(yǎng)添加劑。
[0010]進(jìn)一步地，所述補(bǔ)鐵劑為甘氨酸鐵，補(bǔ)鐵可以改善女性月經(jīng)性貧血。
[0011]進(jìn)一步地，所述營(yíng)養(yǎng)添加劑為維生素B6、維生素Β12、β-胡蘿卜素，三者之間的重量比例為(2?3): (1?3): (2?5)，適量補(bǔ)充維生素，與瓜氨酸共同作用可以促進(jìn)增加能量，增強(qiáng)免疫力。
[0012]進(jìn)一步地，所述中藥成分的提取制備方法為:
[0013](1)取配方量的瓊越線蕨、牛耳楓根、白頭翁莖葉、黑點(diǎn)草、芒花、雉子筵、天腳板根、百解藤、蒲葵子、金礞石、蓬子菜、蝦殼錢、草金杉、厚樸花、大青鹽、五色梅根、聲色草、香蕉根、王瓜根、石龍芻、金刷把、鐵包金、蠟瓣花根、黃三七、杉葉藻、竹卷心、苦芙、血桐、柚皮，用流動(dòng)的自來(lái)水清洗干凈，撈出，瞭干；
[0014](2)用粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，過(guò)40?100目篩，得到混合粉末，用相對(duì)于混合粉末重量10?12倍的水浸泡5?10h ;
[0015](3)混合粉末連同浸泡的水一起投入多功能提取罐，加熱煎煮，煎煮時(shí)間為2?3h，過(guò)濾，所得濾渣再加相對(duì)于混合粉末重量5?8倍的水將藥材煎煮1?2h，過(guò)濾，所得濾渣再加相對(duì)于混合粉末重量2?3倍的水將藥材煎煮0.5?1.5h，過(guò)濾，將上述三次過(guò)濾得到的藥液混合，濃縮至55?60%.
[0016](4)在步驟(3)提取濃縮液加中入濃度為75?85%的乙醇，使?jié)饪s液含醇量達(dá)到65?70%，有沉淀物出現(xiàn)后，繼續(xù)靜置24?30h，待沉淀物充分沉淀后，抽出上清液，上清液回收乙醇至無(wú)醇味，再濃縮成流浸膏，噴霧干燥制成浸膏粉，即得到所述中藥成分。
[0017]進(jìn)一步地，所述的一種用于月經(jīng)周期性精神病的中西藥復(fù)方制劑，制備方法為:
[0018](1)取配方量的瓊越線蕨、牛耳楓根、白頭翁莖葉、黑點(diǎn)草、芒花、雉子筵、天腳板根、百解藤、蒲葵子、金礞石、蓬子菜、蝦殼錢、草金杉、厚樸花、大青鹽、五色梅根、聲色草、香蕉根、王瓜根、石龍芻、金刷把、鐵包金、蠟瓣花根、黃三七、杉葉藻、竹卷心、苦芙、血桐、柚皮，用流動(dòng)的自來(lái)水清洗干凈，撈出，瞭干；
[0019](2)用粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，過(guò)40?100目篩，得到混合粉末，用相對(duì)于混合粉末重量10?12倍的水浸泡5?10h ;
[0020](3)混合粉末連同浸泡的水一起投入多功能提取罐，加熱煎煮，煎煮時(shí)間為2?3h，過(guò)濾，所得濾渣再加相對(duì)于混合粉末重量5?8倍的水將藥材煎煮1?2h，過(guò)濾，所得濾渣再加相對(duì)于混合粉末重量2?3倍的水將藥材煎煮0.5?1.5h，過(guò)濾，將上述三次過(guò)濾得到的藥液混合，濃縮至55?60%.[0021 ] (4)在步驟(3)提取濃縮液加中入濃度為75?85%的乙醇，使?jié)饪s液含醇量達(dá)到65?70%，有沉淀物出現(xiàn)后，繼續(xù)靜置24?30h，待沉淀物充分沉淀后，抽出上清液，上清液回收乙醇至無(wú)醇味，再濃縮成流浸膏，噴霧干燥制成浸膏粉，即得到所述中藥成分。
[0022](5)將所述中藥成分與鹽酸氟西汀、N-乙酰半胱氨酸、萘普生鈉、谷氨酸、瓜氨酸、2枸櫞酸鈉、甘氨酸鐵、葉酸、營(yíng)養(yǎng)添加劑在配藥罐中混合，加入藥用載體120?300份、分散劑48?70份、防腐劑0.1?0.3份，得到半成品，再制成片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑或其他藥學(xué)上可接受的劑型。
[0023]進(jìn)一步地，所述可藥用載體為以下成分中的任意一種或兩種以上的混合物:硬脂酸聚烴氧40酯、羧甲基淀粉鈉、十二烷基硫酸鈉，能夠幫助藥物成型，并減少藥物降解及損失，降低副作用，提高生物利用度。
[0024]進(jìn)一步地，所述分散劑為聚乙二醇類，可改善藥物分散性能。
[0025]進(jìn)一步地，所述防腐劑為尼泊金酯類或山梨酸鉀，可延長(zhǎng)藥品保質(zhì)期。
[0026]本發(fā)明所涉及藥材研究現(xiàn)狀如下:
[0027]瓊越線蕨:【性味】微苦溜；涼?！練w經(jīng)】入肝、腎、膀胱三經(jīng)?！竟δ苤髦巍炕钛?；清熱利尿。主跌打損傷；小例淋瀝澀痛。
[0028]牛耳楓根:【性味】味辛；苦；性涼；小毒?！練w經(jīng)】肺；大腸經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳鍩峤舛?；活血化瘀；消腫止痛。主外感發(fā)熱；咳嗽；咽喉腫痛；脅下痞塊；風(fēng)濕骨痛；跌打損傷。
[0029]白頭翁莖葉:【性味】味苦；性寒?！練w經(jīng)】歸肝；胃經(jīng)。【功能主治】瀉火解毒；止痛；利尿消腫。主主治風(fēng)火牙痛；四肢關(guān)節(jié)疼痛；禿瘡；浮腫。
[0030]黑點(diǎn)草:【性味】甘、淡，平?！竟δ苤髦巍堪采癯裏钛[。口渴，煩躁不安，跌打損傷。
[0031]芒花:【性味】甘；平?！竟δ苤髦巍炕钛ń?jīng)。主月經(jīng)不調(diào)；閉經(jīng)；產(chǎn)后惡露不凈；半身不遂。
[0032]雉子筵:【性味】甘，溫。【功能主治】活血化瘀，養(yǎng)陰清熱。益中氣，補(bǔ)陰虛，止血。
[0033]天腳板根:【性味】味苦；辛；性溫。【功能主治】祛風(fēng)除濕；活血化瘀。主風(fēng)濕痹痛；跌打瘀腫。
[0034]百解藤:【性味】苦；寒?！練w經(jīng)】肺；大腸；肝經(jīng)。【功能主治】清熱解毒；祛風(fēng)止痛；利水通淋。主風(fēng)熱感冒；咳嗽；咽喉腫痛；白喉；風(fēng)火牙痛；腸炎；痢疾；尿路感染及尿路結(jié)石；風(fēng)濕疼痛；瘡瘍腫毒；毒蛇咬傷。
[0035]蒲葵子:【性味】味甘；苦；性平；小毒。【功能主治】活血化瘀；軟堅(jiān)散結(jié)。主慢性肝炎；癥瘕積聚。
[0036]金礞石:【性味】甘、咸，平?！練w經(jīng)】歸肺、心、肝經(jīng)?！竟δ苤髦巍繅嬏迪職?，平肝鎮(zhèn)驚。用于頑痰膠結(jié)，咳逆喘急，癲癇發(fā)狂，煩躁胸悶，驚風(fēng)抽搐。
[0037]蓬子菜:【性味】苦、甘，溫。【功能主治】解毒，利濕，止癢。用于急性蕁麻疹，水田皮炎，靜脈炎，癰癤疔瘡，婦女血?dú)馔础?br>[0038]蝦殼錢:【功能主治】健脾開胃；祛風(fēng)止咳；活血通經(jīng)。主小兒食飲不振；感冒；咳嗽；痛經(jīng)；紅崩白帶；腹痛下??；風(fēng)濕病。
[0039]草金杉:【性味】《紅河中草藥》:〃淡，涼?！ā竟δ苤髦巍俊都t河中草藥》:〃清熱解毒，利水通淋。"。
[0040]厚樸花:【性味】苦，微溫?！練w經(jīng)】歸脾、胃經(jīng)?！竟δ苤髦巍繉捫乩黼酰的胬須?，化濕。治胸隔脹悶，納谷不香。
[0041]大青鹽:【性味】咸，寒?！練w經(jīng)】心；腎；肝；肺;膀胱經(jīng)?！竟δ苤髦巍繛a熱；涼血;明目；潤(rùn)燥。主尿血；吐血；齒舌出血；目赤腫痛；風(fēng)眼爛弦；牙痛；大便秘結(jié)。
[0042]五色梅根:【性味】廣州部隊(duì)《常用中草藥手冊(cè)》:〃甘苦，寒?！ā竟δ苤髦巍炕钛?，祛風(fēng)，利濕，清熱。治風(fēng)濕痹痛，腳氣，感冒，痄腮，跌打損傷。
[0043]聲色草:【性味】《泉州本草》.."甘，平，無(wú)毒?！ā練w經(jīng)】《泉州本草》.."入心、肝、
肺、胃諸經(jīng)?！ā竟δ苤髦巍竣佟度荼静荨?〃清火毒郁熱，開胸利膈。治中氣郁結(jié)，通淋利小便，通乳，消腫毒及一切毒蟲蛇傷?！á趶V州空軍《常用中草藥手冊(cè)》:"清熱解毒，除濕利尿。治急性菌痢，腸炎，實(shí)癥腹水，消化不良。"
[0044]香蕉根:【性味】味甘；性寒?！練w經(jīng)】胃經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳鍩釠鲅?；解毒。主熱病煩渴；血淋；癰腫。
[0045]王瓜根:【性味】苦，寒。有小毒?！竟δ苤髦巍壳鍩峤舛?，利尿消腫，散瘀止痛。瀉熱，生津，破血，消瘀?！度杖A子本草》:〃通血脈，主天行熱疾，酒黃病，壯熱心煩悶，排膿，熱勞。治撲損，消瘀血。
[0046]石龍芻:【性味】苦，涼?！竟δ苤髦巍竣佟侗窘?jīng)》:〃主心腹邪氣，小便不利，淋閉，風(fēng)濕?！á凇秳e錄》:〃補(bǔ)內(nèi)虛不足，痞滿，身無(wú)潤(rùn)澤，出汗，除莖中熱痛。又主療蛔蟲及不消食?！á弁暨B仕《采藥書》:〃散風(fēng)火，大理濕熱?！á堋墩憬耖g草藥》:〃利水通淋，清熱安神?！?br>[0047]金刷把:【性味】苦，平?！竟δ苤髦巍挎?zhèn)靜，止痛，收斂。用于神經(jīng)衰弱，癲癇，精神分裂癥，頭目眩暈，跌打損傷；外用治燒燙傷。
[0048]鐵包金:【性味】微苦、濕，