15份、花椒15份、 刺五加15份、石菖蒲10份、黃柏10份、澤瀉10份、桃仁10份。
[0015] 所述藥物組合物的制備方法為：按照重量稱取原料藥備用 ⑴取淫羊藿、腎炎草、何首烏、黃連、葛根、肉桂、白茍、山藥、黃柏、桃仁加水煎煮，第一 次加5倍重量水，煎煮2小時，過濾后得到濾液和藥渣，將藥渣加3倍重量水煎煮1小時，過 濾后合并濾液，將合并后的濾液濃縮成密度為1. 2g/ml的浸膏，60°C干燥后，粉碎獲得成分 A； (2) 取剩余原料添加3倍重量75% (體積比）的乙醇，回流提取2次，每次1小時，提取 液合并，濃縮至密度為1. 2g/ml的浸膏，60°C干燥后，粉碎獲得成分B ; (3) 均勻混合成分A和成分B，裝入膠囊中，滅菌消毒制得膠囊劑產(chǎn)品，每次口服lg，一 日三次。
[0016] 實施例2 用于治療腎病的藥物組合物，其由下述重量的原料制備而得： 淫羊藿40份、腎炎草40份、何首烏40份、金銀花35份、沒藥35份、 蒲公英35份、茵陳30份、黃連30份、葛根30份、續(xù)斷30份、 牛膝25份、百部25份、肉桂25份、蒼術25份、白芍20份、 山藥20份、銀杏葉20份、牛蒡子20份、萬年青18份、花椒18份、 刺五加18份、石菖蒲15份、黃柏15份、澤瀉15份、桃仁15份。
[0017] 所述藥物組合物的制備方法為：按照重量稱取原料藥備用 ⑴取淫羊藿、腎炎草、何首烏、黃連、葛根、肉桂、白茍、山藥、黃柏、桃仁加水煎煮，第一 次加5倍重量水，煎煮2小時，過濾后得到濾液和藥渣，將藥渣加3倍重量水煎煮1小時，過 濾后合并濾液，將合并后的濾液濃縮成密度為1. 2g/ml的浸膏，60°C干燥后，粉碎獲得成分 A； (2) 取剩余原料添加3倍重量75% (體積比）的乙醇，回流提取2次，每次1小時，提取 液合并，濃縮至密度為1. 2g/ml的浸膏，60°C干燥后，粉碎獲得成分B ; (3) 均勻混合成分A和成分B，裝入膠囊中，滅菌消毒制得膠囊劑產(chǎn)品，每次口服lg，一 日三次。
[0018] 實施例3 臨床資料 觀察病例均為入院治療患者，選取2013年1月-2015年3月住院及門診慢性腎炎患者 136例，男性70例，女性66例，年齡33~65歲。隨機分成三組，對照組46例，實施例1組 45例，實施例2組45例，三組性別、年齡、病程等差異均無統(tǒng)計學意義（P〈0. 05)，具有可比 性。
[0019] 診斷標準 參照1985年南京中華腎臟病學會第2屆全國學術會議修訂的診斷標準。
[0020] (1)起病緩慢，病情迀延，時輕時重，腎功能逐漸減退，后期可出現(xiàn)貧血，電解質(zhì)紊 亂，血尿素氮、血肌酐升高等情況。
[0021] (2)有不同程度的蛋白尿、血尿、水腫及高血壓等表現(xiàn)。
[0022] (3)病情中可因呼吸道感染等原因誘發(fā)急性發(fā)作，出現(xiàn)類似急性腎炎的表現(xiàn)，也 有部分病例可有自動緩解期。
[0023] 治療方法 對照組：采用西醫(yī)常規(guī)對癥內(nèi)服治療，采用強的松lmg/Kg，早晨1次頓服，連用8周，逐 漸減量，有感染者，控制感染，但避免使用腎損害藥物，有高血壓者，選用ACEI制劑或鈣拮 抗劑以及優(yōu)質(zhì)蛋白質(zhì)飲食等。
[0024] 實施例1組：給予實施例1制備的藥物組合物，每次□服lg，一日三次，四周為一 個療程，治療期間，可給與抗生素控制感染，持續(xù)高血壓者加適量降壓藥。
[0025] 實施例2組：給予實施例2制備的藥物組合物，每次□服lg，一日三次，四周為一 個療程，治療期間，可給與抗生素控制感染，持續(xù)高血壓者加適量降壓藥。
[0026] 療效標準治療3個療程：按照1996年衛(wèi)生部頒發(fā)的《中藥新藥臨床研究指導原 則》： 顯效：水腫、腰酸、尿少、肢倦癥狀消失，尿蛋白定性陰性，24小時尿蛋白定量< 200mg， 高倍鏡下尿紅細胞消失，腎功能正常。
[0027] 有效：水腫、腰酸、尿少、肢倦癥狀明顯減輕，尿蛋白定性持續(xù)下降> 50%，高倍鏡 下尿紅細胞少量，腎功能正?；蚪咏！?br>[0028] 無效：癥狀無減輕，尿蛋白定性下降< 50%。
[0029] 臨床療效見表1 :
經(jīng)統(tǒng)計學分析，實施例1和實施例2組均與對照組在臨床療效上存在極其顯著性差異， 實施例4 典型病例 曹某，男55歲，出現(xiàn)伴有蛋白尿血尿，腎穿刺顯示：輕度系膜增生，24小時尿蛋白 1.5g/24h，苔薄白膩，質(zhì)偏紅，脈軟，采用激素治療，因副作用較大，病人拒絕繼續(xù)治療，給 予實施例1制備的藥物組合物，每次口服lg，一日三次，四周為一個療程，一個療程后，癥 狀顯著緩解，囑續(xù)服一個療程，腰酸、尿少癥狀消失，尿蛋白定性陰性，24小時尿蛋白定量 < 200mg，高倍鏡下尿紅細胞消失，腎功能正常，隨訪半年無復發(fā)。
[0030] 以上列舉的僅是本發(fā)明的最佳具體實施例。顯然，本發(fā)明不限于以上實施例，還可以有 許多變形。本領域的普通技術人員能從本發(fā)明公開的內(nèi)容直接導出或聯(lián)想到的所有變形， 均應認為是本發(fā)明的保護范圍。
【主權項】
1. 制備治療腎病的藥物組合物的方法，所述方法包括如下步驟： 1) 取原料藥備用：淫羊藿、腎炎草、何首烏、金銀花、沒藥、蒲公英、茵陳、黃連、葛根、續(xù) 斷、牛膝、百部、肉桂、蒼術、白芍、山藥、銀杏葉、牛蒡子、萬年青、花椒、刺五加、石菖蒲、黃 柏、澤與、桃仁； 2) 取淫羊藿、腎炎草、何首烏、黃連、葛根、肉桂、白茍、山藥、黃柏、桃仁，混合，加水煎 煮，第一次加5倍重量水，煎煮2小時，過濾后得到濾液和藥渣，將藥渣加3倍重量水煎煮 1小時，過濾后獲得濾液，合并兩次煎煮濾液，將合并后的濾液濃縮成密度為I. 2g/ml的浸 膏，60 °C干燥后，粉碎獲得成分A ; 3) 取剩余原料，混合，添加3倍重量75%的乙醇，回流提取2次，每次1小時，提取液合 并，濃縮至密度為I. 2g/ml的浸膏，60°C干燥后，粉碎獲得成分B ; (3)均勻混合成分A和成分B，即得。2. 根據(jù)權利要求1所述的方法，其特征在于，所述步驟1)中， 按照重量份稱取各原料備用： 淫羊藿40份、腎炎草40份、何首烏40份、金銀花35份、沒藥35份、 蒲公英35份、茵陳30份、黃連30份、葛根30份、續(xù)斷30份、 牛膝25份、百部25份、肉桂25份、蒼術25份、白芍20份、 山藥20份、銀杏葉20份、牛蒡子20份、萬年青18份、花椒18份、 刺五加18份、石菖蒲15份、黃柏15份、澤瀉15份、桃仁15份。3. 按照權利要求1-2所述方法制備的藥物組合物。
【專利摘要】本發(fā)明涉及用于治療腎病的藥物組合物，其由下述原料制備而得：淫羊藿、腎炎草、何首烏、金銀花、沒藥、蒲公英、茵陳、黃連、葛根、續(xù)斷、牛膝、百部、肉桂、蒼術、白芍、山藥、銀杏葉、牛蒡子、萬年青、花椒、刺五加、石菖蒲、黃柏、澤瀉、桃仁。本發(fā)明藥物組合物針對慢性腎病虛實標本兼而治之，療效確切，組方嚴謹，配制簡便，具有廣闊的應用前景。
【IPC分類】A61K36/904, A61P13/12
【公開號】CN105233117
【申請?zhí)枴緾N201510771340
【發(fā)明人】劉玉柱
【申請人】劉玉柱
【公開日】2016年1月13日
【申請日】2015年11月12日