使用低于環(huán)境壓力的理療壓力進行皮膚組織更新的非侵入式設備的制造方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及一種用于使用低于環(huán)境壓力的理療壓力進行皮膚組織更新的非侵入式設備。
[0002]本發(fā)明進一步涉及一種用于進行皮膚組織更新的方法。
【背景技術】
[0003]皮膚更新(skin rejuvenat1n)是一種生成新的皮膚組織以替代老化或損傷的皮膚組織的干預方式。通常，皮膚組織的表皮層是皮膚更新的目標以專門改善膚色和透亮度。然而，皮膚組織的真皮層也可能成為目標。表皮層的更新最為常見地涉及到去除或破壞表皮層的一部分以刺激皮膚的新的表皮組織的生成。例如，這對于實現(xiàn)更為均勻的膚色是特別有效的，因為表皮層中的黑色素會導致斑駁或不均勻的膚色。
[0004]破壞表皮層例如可以利用微晶磨皮以機械方式實現(xiàn)，使用化學換膚以化學方式實現(xiàn)，或者使用優(yōu)先表皮吸收一例如被位于表皮中的水所吸收一的光源或激光源以光學方式實現(xiàn)(諸如利用1927nm的銩激光)。針對真皮層的破壞也可以被用于皮膚更新，其例如可以經(jīng)由針對真皮層的熱破壞來實現(xiàn)，或者例如從所公開的國際專利申請W02008/001284 A2中所獲知的，例如使用聚焦的激光在真皮層內形成激光誘導光學擊穿(L10B)來實現(xiàn)。
[0005]關于破壞皮膚組織中的表皮層或真皮層以發(fā)起皮膚更新的不同方法而言，非侵入式方法是優(yōu)選的，因為它們明顯減少了感染和并發(fā)癥的風險。而且，一些已知的非侵入式方法可能相對疼痛的。
_6]發(fā)明目標
[0007]本發(fā)明的目標是提供一種用于進行皮膚更新的非侵入式設備，其能夠使得皮膚更新理療較不疼痛。

【發(fā)明內容】

[0008]本發(fā)明的第一方面提供了一種用于皮膚組織更新的非侵入式設備，其包括吸入腔。本發(fā)明的第二方面提供了一種皮膚理療方法。
[0009]根據(jù)本發(fā)明第一方面的用于皮膚組織更新的非侵入式設備包括具有皮膚接觸表面的吸入腔，其具有將皮膚組織暴露于該吸入腔中所給出的理療壓力的開口以便向皮膚組織的外表面的與該開口的面積相對應的一部分應用吸力。該理療壓力低于該吸入腔之外的環(huán)境壓力，并且該吸入腔的尺寸被設置為允許其以人工方式應用于皮膚組織的外表面。該吸入腔中的開口的面積小于10平方毫米。該非侵入式設備進一步包括控制器，其用于控制該吸入腔內的理療壓力的水平并且用于控制該理療壓力的應用時間間隔。該吸入腔內的理療壓力和該應用時間間隔的這種組合破壞了皮膚組織的表皮層和真皮層之間的界面從而發(fā)起皮膚組織的更新。破壞表皮層和真皮層之間的界面包括導致小的甚至微觀上的撕裂和破裂，這會形成被水分所填充或者變?yōu)楸凰痔畛涞男∫号?。破壞表皮層和真皮層之間的界面還包括將表皮層和真皮層進行分離，這通常導致在分離的位置形成水泡。
[0010]由于使用通過其向皮膚組織的外表面應用吸力的相對小的開口，所以在患者上使用該非侵入式設備已經(jīng)被證明是基本上無痛的，這涉及到非常低的不適水平同時破壞表皮層和真皮層之間的界面發(fā)起了新的表皮組織的生成，這導致了皮膚更新。該非侵入式設備進一步的優(yōu)勢在于，表皮層和真皮層之間的界面的破壞或分離處于相對小的面積上，諸如皮膚接觸表面中相對小的開口，這確保了皮膚組織的被破壞部分的周圍有充分的健康且未被破壞或未被分離的皮膚組織。皮膚組織中這種相對小的被破壞界面足以發(fā)起皮膚更新同時周圍健康皮膚組織的存在進一步刺激并加速了生成新的表皮組織的生成并且因此加速了更新過程。
[0011]如之前所提到的，使用非侵入式設備進行更新理療的好處在于任何感染和并發(fā)癥的風險都明顯有所減少。此外，根據(jù)本發(fā)明的非侵入式設備進一步使用了用于向外部皮膚應用理療壓力的相對小的開口面積，而使得諸如變色或水泡構造之類的任何表面影響都將僅在皮膚接觸表面中該相對小的開口的位置出現(xiàn)。這明顯限制了在使用根據(jù)本發(fā)明的非侵入式設備時的任何美容和視覺效果。最后，由于使用了通過其向皮膚的外表面應用吸力的相對小的開口，在表皮層和真皮層之間的界面處生成必要破壞所需的理療時間明顯有所減少。發(fā)明人已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，用于在表皮層和真皮層之間的界面處引發(fā)必要破壞的治療時間基本上與吸入腔的皮膚接觸表面中的開口的寬度成線性關系。因此，使用如當前非侵入式設備中所定義的相對小的開口使得這樣的壓力理療過程能夠在這樣的更新理療的可接受時間限制內得以實施。開口的進一步減小將進一步減少理療時間。
[0012]該開口例如可以是對稱開口，諸如直徑小于大約3.5毫米的基本上圓形的開口，或者例如大致尺寸小于3毫米乘3毫米的基本上正方形的開口。然而，該開口可以具有任意形狀，諸如矩形或細長形。在該開口周圍，該皮膚接觸表面應當具有沒有任何另外開口的面積以確保充分的健康組織包圍該皮膚組織的理療部分。該皮膚接觸表面可以是彎曲的或者可以具有例如模仿可以在其上應用該非侵入式設備以便更新皮膚組織的身體的輪廓。例如，該皮膚接觸表面可以是一種在臉上形成配合并且在可以應用皮膚組織更新過程的位置具有一個或多個開口的罩或部分罩?？商鎿Q地，該皮膚接觸表面例如可以具有類似一種手套的形狀以在手的多個部分上實施更新過程。該控制器可以是能夠控制理療壓力水平和應用時間間隔的任意控制器。該應用時間間隔可以簡單地在該應用時間間隔已經(jīng)過去之后提供警報而被控制，而使得用戶被警告停止應用根據(jù)本發(fā)明的非侵入式設備所施加的理療壓力。可替換地，該控制器可以在應用時間間隔過去之后自動停止更新理療。應當注意的是，表皮層和真皮層之間的界面的破壞會導致水泡，并且水泡在開口位置的生成發(fā)起皮膚更新，但是水泡或基準水泡的生成并非必然發(fā)起皮膚更新過程。在表皮層和真皮層之間的界面處形成一些破壞或一定程度的分離可以包含微觀撕裂或破裂，其形成填充以水分的直徑例如大約20微米的小型液泡。這些小型液泡是在表皮層和真皮層之間的界面處形成破壞或分離的證明，并且它們在理療位置處形成水泡或基準水泡之前出現(xiàn)。而且，由根據(jù)本發(fā)明的非侵入式設備在理療位置引發(fā)這樣的破壞將足以在皮膚組織內發(fā)起更新過程，同時在皮膚表面幾乎沒有任何理療的視覺效果。該基準水泡或基準水泡構造對應于包括表皮層和真皮層之間的界面處覆蓋吸入腔中的開口(120)面積的80%的一個或多個水泡空腔的水泡構造。通常，這樣的空腔也填充有液體。表皮層和真皮層之間的界面處這樣的微觀破壞的存在可以經(jīng)由對皮膚組織的著色區(qū)域的視覺檢查而被識別，其例如部分使用根據(jù)本發(fā)明的非侵入式設備進行理療。這樣的著色區(qū)域中的顏色可能由于使用該非侵入式設備進行理療而發(fā)生變化(減少或者變得更為均勻)一這樣的顏色變化可能在14至28天之后發(fā)生。一種識別存在這樣的微觀破壞或分離的可替換方式可以是通過使用共焦顯微鏡檢查，其中表皮層和真皮層之間的界面得以被檢查。在理療之前，表皮層和真皮層之間的界面可能是相對均勻并平整的，而在使用根據(jù)本發(fā)明的非侵入式設備進行理療之后，該界面可能由于在界面處形成新的表皮組織而變得有更多起伏一這可能在30至90天之后發(fā)生。識別該微觀破壞的第三種方法將是使用光學相干斷層掃描，其中理療之前表皮層和真皮層之間的原本平坦的界面可以與使用根據(jù)本發(fā)明的非侵入式設備進行理療之后的起伏界面特征進行比較。使用光學相干斷層掃描，分離和/或液泡的構造幾乎能夠在理療之后立刻看到。
[0013]為了確保理療壓力能夠被用來向皮膚組織的外表面應用吸力，該皮膚接觸表面可以由能夠在皮膚表面上形成真空密封的材料所制成。這樣的材料例如可以包括鋁金屬或彈性聚合物材料。該吸入腔具有允許該吸入腔被人工應用于皮膚組織的外表面的尺寸。該吸入腔例如可以經(jīng)由導管連接至真空栗以限制該非侵入式更新設備的總體重量，而使得其可以輕易掌控并且被手工應用于皮膚組織的外表面。顯然，可替換地，如果該真空栗相對小且重量輕，則該真空栗可以集成到根據(jù)本發(fā)明的整體非侵入式更新設備中，同時該設備仍然能夠被手工應用于皮膚組織的外表面。高于20千克的總重量對于人工應用這樣的設備而言可能是過重的。該吸入腔的外尺寸例如可以類似于應用于進行理療的人的臉部的罩，或者可替換地，該吸入腔的外部尺寸可以類似于可以針對其應用使用根據(jù)本發(fā)明的非侵入式設備所進行的更新理療的人體的手、手臂、腿或其它部分的一部分。此外，使用輕質材料生產(chǎn)吸入腔可以進一步有助于將該吸入腔應用于皮膚組織的外表面的能力。
[0014]在根據(jù)本發(fā)明的非侵入式設備的實施例中，該吸入腔的皮膚接觸表面中的開口處于4平方毫米和0.75平方毫米之間的范圍內。如之前所提到的，在開口寬度和在表皮層和真皮層之間形成破壞或者甚至生成水泡所需的時間之間存在著幾乎線性的