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      穩(wěn)定脊椎固定裝置的制造方法_2

      文檔序號:9492689閱讀:來源:國知局
      圖31C是圖31中所示的夾緊螺釘?shù)牡谖鍖嵤├囊徊糠值膫?cè)視立面圖。
      [0066] 圖32是用于形成圖1至5、29和30中所示的夾具的模具的第一實施例的透視圖。
      【具體實施方式】
      [0067] 下面公開的本發(fā)明的實施例大體上提供用于穩(wěn)定和融合人脊椎的各種類型的脊 椎固定裝置的改進。
      [0068] 參考附圖,特別是圖1至5,顯示脊椎固定裝置10的第一實施例。所示的脊椎固定 裝置10包括鉤基部12,固定螺釘13,彈簧或夾具16,以及緊固件18,下面將詳細地描述其 中的每一個。脊椎固定裝置10配置成用于附連到在圖2中顯示的融合桿19。
      [0069] 鉤基部12包括第一部分或上部14和鉤或靴部15。上部14包括配置成接收融合 桿19的通道20,和兩個向外延伸側(cè)壁22。側(cè)壁22的內(nèi)表面24包括螺紋26。在所示的實 施例中,側(cè)壁22的外表面28為弓形,然而外表面28可以具有任何其它期望的形狀。
      [0070] 靴部15與側(cè)壁22相對地從上部14向外延伸并且包括骨面對表面30。在所示的 實施例中,靴部15具有弓形,其配置成用于附連到椎骨上(如椎板、橫突或椎弓根上)的各 種位置。如圖3和5中最佳地所示,緊固件接收孔38形成于靴部15中。所示的骨面對表 面30包括限定凹槽34的縱向延伸肋32。替代地,骨面對表面30可以具有任何期望數(shù)量的 肋32或者可以在沒有肋的情況下形成,如圖6至25中所示的實施例中所示。靴部15和其 骨面對表面30可以以任何期望的形狀形成從而接合和便于附連到椎骨上的各種位置。示 例性的固定螺釘13包括外螺紋35和工具接收孔36。
      [0071] 夾具16為大致U形,限定夾具開口 40并且具有骨接合表面42。緊固件接收孔44 形成于夾具16中。夾具16具有寬度W1并且配置成嵌套在骨面對表面30的凹槽34內(nèi)。替 代地,夾具16可以具有任何期望的寬度W1,包括小于凹槽34的寬度和略大于靴部15的寬 度的寬度。
      [0072] 在所示的實施例中,夾具16由形狀記憶材料形成。如下面詳細地所述,形狀記憶 材料通過夾持椎骨有助于穩(wěn)定鉤基部12的靴部15。當在本文中使用時,形狀記憶材料是 可以形成第一形狀、隨后變形并且當加熱時將返回到其變形前的第一形狀的材料。在所 示的示例性實施例中,形狀記憶材料是也稱為鎳鈦諾的鎳鈦合金。替代地,可以使用具有 形狀記憶性質(zhì)的其它合金和聚合物。這樣的聚合物的一個例子是由Astrotech Advanced Elastomerproducts GmbH 制造的 N〇rsOI*ex;?a
      [0073] 緊固件18可以是適合于將夾具16附連到靴部15的任何期望類型的緊固件。合 適的緊固件的非排他例子螺紋緊固件、鉚釘和通過焊接連接。另外,夾具16可以與靴部15 成一體地形成。
      [0074] 鉤基部12、固定螺釘13和緊固件18可以由任何期望的材料形成。合適的材料的 非排他例子包括鈦和不銹鋼。
      [0075] 現(xiàn)在參考圖2至5和26,夾具16可以在如圖4和5中所示的打開位置和如圖2和 3中所示的閉合位置之間移動。
      [0076] 在夾具16的第一實施例中,形狀記憶材料隨著溫度的變化(如在室溫和患者的身 體的溫度之間發(fā)生的變化)改變形狀。例如,當夾具16暴露于處于或大約室溫、即處于或 大約21攝氏度的溫度時,形狀記憶材料夾具16將處于打開位置。在打開位置,外科醫(yī)生可 以在椎骨的期望部分上更容易地定位和植入脊椎固定裝置10。在植入患者中之后,當形狀 記憶材料夾具16的溫度上升到患者的身體的溫度(即處于或大約37攝氏度)時形狀記憶 材料夾具16將進入溫度過渡階段。在該過渡階段期間,當其從打開位置移動到閉合位置時 形狀記憶材料夾具16的開口 40變小。當?shù)竭_大約37攝氏度的溫度時,形狀記憶材料夾具 16將移動到閉合位置,如圖2和3中所示。在閉合位置,夾具16將俘獲或夾緊力施加到它 所附連到的椎骨的部分。
      [0077] 在夾具16的第二實施例中,形狀記憶材料夾具16將在外科植入之前或期間預(yù)配 置在期望的接合或閉合位置。在該實施例中,形狀記憶材料夾具16在植入時將處于閉合位 置。當植入形狀記憶材料鉤16時,形狀記憶材料夾具16所附連到的椎骨將導(dǎo)致形狀記憶 材料夾具16的開口 40膨脹到椎骨的厚度。在植入之后,夾具16的形狀記憶材料將試圖返 回到其初始形狀,即閉合位置,由此將俘獲力施加到它所附連到的椎骨的部分。將理解在夾 具16的第一和第二兩個實施例中,夾具16可以具有對應(yīng)于它將附連到椎骨的部分的尺寸 和形狀的任何期望的形狀,或以另外方式適當?shù)嘏浜显诨颊叩纳眢w中。
      [0078] -旦期望數(shù)量的脊椎固定裝置10已定位在椎骨上,融合桿19可以定位在每個脊 椎固定裝置10的通道20中。然后可以通過上緊每個脊椎固定裝置10的固定螺釘13將融 合桿19附連到每個脊椎固定裝置10。
      [0079] 有利地,脊椎固定裝置10的夾具16允許脊椎固定裝置10在定位在椎骨上之后并 且在融合桿19的附連期間保持穩(wěn)定。脊椎固定裝置10僅僅需要放置在椎骨上的期望位置 處。形狀記憶材料夾具16將夾緊力施加到它所附連的椎骨,因此在脊椎固定裝置10的植 入和融合桿19的隨后附連期間防止脊椎固定裝置10從椎骨掉落。
      [0080] 另外,將理解鉤基部12的靴部15和圖6至25中所示的靴部的任何實施例可以由 形狀記憶材料形成,如上所述。由形狀記憶材料形成的靴部15可以具有對應(yīng)于它將附連到 椎骨的部分的尺寸和形狀的任何期望的形狀,或以另外方式適當?shù)嘏浜显诨颊叩纳眢w中。 具有由形狀記憶材料形成的靴部15的鉤基部12可以帶有或不帶有形狀記憶材料夾具16。
      [0081] 脊椎固定裝置的第二實施例在圖6和7中顯示為110。所示的脊椎固定裝置110 類似于脊椎固定裝置10并且包括具有上部114和靴部115的鉤基部112。上部114包括 通道120和形成于其靴部面對表面156中的孔154。所示的靴部115包括骨面對表面130。 若需要,骨面對表面130可以包括肋,如圖1至5中所示的肋32。脊椎固定裝置110也包括 彈簧構(gòu)件150。彈簧構(gòu)件150為大致V形并且包括安裝螺柱152。
      [0082] 在所示的實施例中,安裝螺柱152壓配合到孔154中。替代地,彈簧構(gòu)件150可以 通過任何期望的手段附連到脊椎固定裝置110,如用螺紋緊固件、鉚釘或通過焊接。
      [0083] 在所示的實施例中,彈簧構(gòu)件150由形狀記憶材料形成,如上所述。替代地,彈簧 構(gòu)件150可以由金屬形成,如不銹鋼或彈簧鋼。
      [0084] 彈簧構(gòu)件150配置和定位成將夾緊力施加到靴部115所附連到的椎骨,因此在脊 椎固定裝置110的植入和融合桿19的隨后附連期間防止脊椎固定裝置110從椎骨掉落。彈 簧構(gòu)件150可以具有配置成將夾緊力施加到靴部115將附連到的椎骨的任何期望的形狀。
      [0085] 如上面關(guān)于夾具16的第二實施例所述,彈簧構(gòu)件150將預(yù)配置在最后接合、閉合 或夾緊形狀和位置,如圖6和7中所示,使得在植入時彈簧構(gòu)件150將處于接合、閉合或夾 緊位置。當植入脊椎固定裝置110時,它所附連到的椎骨將接合彈簧構(gòu)件150并且朝著上 部114推動彈簧構(gòu)件150。在植入之后,形狀記憶材料彈簧構(gòu)件150將試圖返回到其初始形 狀和位置,即圖6和7中所示的接合、閉合或夾緊形狀和位置,由此將夾緊力施加到脊椎固 定裝置110所附連到的椎骨的部分。
      [0086] 脊椎固定裝置的第三實施例在圖8和9中顯示為210。所示的脊椎固定裝置210 類似于脊椎固定裝置10并且包括具有上部214和靴部215的鉤基部212。上部214包括形 成于上部214的面向前表面256中并且具有大致平行于通道220的軸線的孔254。所示的 靴部215包括骨面對表面230。若需要,骨面對表面230可以包括肋,如圖1至5中所示的 肋32。脊椎固定裝置210也包括彈簧構(gòu)件250。彈簧構(gòu)件250為大致U形并且包括腿部分 252。
      [0087] 在所示的實施例中,腿部分252中的一個壓配合到孔254中。替代地,彈簧構(gòu)件250 可以通過任何期望的手段附連到脊椎固定裝置210,如用螺紋緊固件、鉚釘或通過焊接。
      [0088] 在所示的實施例中,彈簧構(gòu)件250由形狀記憶材料形成,如上所述。替代地,彈簧 構(gòu)件250可以由金屬形成,如不銹鋼或彈簧鋼。
      [0089] 彈簧構(gòu)件250配置和定位成將夾緊力施加到靴部215所附連到的椎骨,因此在脊 椎固定裝置210的植入和融合桿19的隨后附連期間防止脊椎固定裝置210從椎骨掉落。彈 簧構(gòu)件250可以具有配置成將夾緊力施加到靴部215將附連到的椎骨的任何期望的形狀。
      [0090] 如上面關(guān)于彈簧構(gòu)件150所述,彈簧構(gòu)件250將預(yù)配置在最后接合、閉合或夾緊形 狀和位置,如圖8和9中所示,使得在植入時彈簧構(gòu)件250將處于接合、閉合或夾緊位置。當 植入脊椎固定裝置210時,它所附連到的椎骨
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