具有胃黏膜保護作用的組合物及其應用
【技術(shù)領域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種藥物，具體設計一種具有胃黏膜保護作用的組合物以及該組合物 在防治胃黏膜損傷中的應用。
【背景技術(shù)】
[0002] 胃黏膜損傷是導致胃潰瘍和急、慢性胃炎的主要病理過程，是由于胃黏膜防御因 子與攻擊因子之間失去平衡造成的。胃黏膜防御因子包括黏液-碳酸氫鹽屏障、胃黏膜上 皮細胞屏障、胃黏膜血流量等；引起胃黏膜損傷的攻擊因子包括吸煙、胃酸、胃蛋白酶、幽門 螺旋桿菌、非留體抗炎藥、應激反應和心理因素等。當前主要通過增強防御因子或者減少攻 擊因子這兩條途徑來減少胃黏膜損傷，但是胃黏膜損傷依舊影響著人們的生活。例如，阿司 匹林是世界上最廣泛使用的藥物之一，其最常見的不良反應就是胃黏膜損傷，現(xiàn)在臨床上 多應用阿司匹林腸溶片來規(guī)避這種風險，但是仍有大量的藥物流行病學研究表明，阿司匹 林腸溶片引起的上消化道出血風險與非包衣阿司匹林相當，這就意味著阿司匹林腸溶片并 不能降低上消化道出血的風險。但是，鑒于阿司匹林顯著的鎮(zhèn)痛、抗炎和抗血小板作用，阿 司匹林在臨床上的應用依舊十分廣泛。因此，阿司匹林是一個效益與風險并存的藥物。例 如，在服用小劑量阿司匹林的1000名患者中，有12-40個患者能受益于阿司匹林的抗血小 板作用，同時也將有2-4個病人會遭受到阿司匹林的胃腸道不良反應，出現(xiàn)上消化道出血 癥狀。
[0003] 因此，很有必要在現(xiàn)有技術(shù)的基礎之上研發(fā)出療效可靠，不良反應低，能有效防治 胃黏膜損傷的藥物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 發(fā)明目的：本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種療效可 靠，不良反應低，能有效防治胃黏膜損傷的藥物。
[0005] 技術(shù)方案：為了實現(xiàn)以上目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案為：
[0006] -種具有胃黏膜保護作用的組合物，它由下列重量份數(shù)的原料制成：丹參1~10 份，紅花2~6份。
[0007]作為優(yōu)選方案，以上所述的具有胃黏膜保護作用的組合物，其特征在于，它由下列 重量份數(shù)的原料制成：丹參8~10份，紅花2~4份。
[0008] 作為更優(yōu)選方案，以上所述的具有胃黏膜保護作用的組合物，其特征在于，它由下 列重量份數(shù)的原料制成：丹參3份，紅花1份。
[0009] 一種具有胃黏膜保護作用的藥物，它是由丹參3份和紅花1份的提取物與藥學上 可接受的載體制成的口服制劑或注射制劑。
[0010] 本發(fā)明提供的具有胃黏膜保護作用的組合物在制備防治胃黏膜損傷藥物中的應 用。
[0011] 本發(fā)明提供的具有胃黏膜保護作用的組合物在防治阿司匹林導致的胃黏膜損傷 中的應用。
[0012] 本發(fā)明所述的具有胃黏膜保護作用的藥物在防治阿司匹林導致的胃黏膜損傷中 的應用。
[0013] 如把本發(fā)明提供的組合物制成丹參和紅花注射液時，取丹參3份與紅花1份，加水 煎煮兩次，每次60min，濾過，濾液合并濃縮為相對密度1. 20-1. 30 (65°C)的清膏，加乙醇至 含醇量75-80%，冷藏，取上清液，回收乙醇并濃縮為相對密度1. 20-1. 30的清膏，加乙醇至 含醇量80-85%，冷藏，取上清液，加入約為投料量1 %的活性炭，攪拌30min，靜置，濾過，濾 液回收乙醇至無醇味，加水至配制量，攪勻，加熱煮沸40-50min，冷藏，濾過，濾液濃縮至配 制量的1/3,冷藏，濾過，濾液用NaOH溶液調(diào)節(jié)pH值至6. 5-7. 5,加熱煮沸40-50min，加入約 為藥液量0. 5%的活性炭，攪勻，藥液溫度降至50-60°C，靜置，濾過，濾液經(jīng)超濾后，加入約 為藥液量0. 5%的活性炭，煮沸，濾過，濾液加注射用水至1000mL，調(diào)節(jié)pH值至6. 5-7. 5,濾 過，灌封，滅菌。
[0014] 有益效果：本發(fā)明提供的丹參和紅花組合物制成的口服及注射制劑能明顯緩解 阿司匹林對胃黏膜的損傷，對胃黏膜具有很好的保護作用。丹參和紅花組合物與阿司匹林 聯(lián)合用藥，不僅能協(xié)同阿司匹林防治血栓的功效，還能降低阿司匹林引起的胃腸道不良反 應，具有重要的應用前景。
【具體實施方式】
[0015] 下面結(jié)合具體實施例，進一步闡明本發(fā)明，應理解這些實施例僅用于說明本發(fā)明 而不用于限制本發(fā)明的范圍，在閱讀了本發(fā)明之后，本領域技術(shù)人員對本發(fā)明的各種等價 形式的修改均落于本申請所附權(quán)利要求所限定的范圍。
[0016] 實施例1不同配比和劑型的丹參紅花組合物的胃黏膜保護實驗
[0017] 1.實驗方法
[0018] 1. 1實驗材料
[0019] 丹參紅花組合物注射液：取不同重量比的丹參和紅花（C1，丹參3份-紅花1份； C2,丹參1份-紅花1份；C3,丹參1份-紅花3份），加水煎煮兩次，每次60min，濾過，濾 液合并濃縮為相對密度1. 20-1. 30(65°C)的清膏，加乙醇至含醇量75-80%，冷藏，取上清 液，回收乙醇并濃縮為相對密度1. 20-1. 30的清膏，加乙醇至含醇量80-85%，冷藏，取上清 液，加入約為投料量1 %的活性炭，攪拌30min，靜置，濾過，濾液回收乙醇至無醇味，加水至 配制量，攪勻，加熱煮沸40-50min，冷藏，濾過，濾液濃縮至配制量的1/3,冷藏，濾過，濾液 用NaOH溶液調(diào)節(jié)pH值至6. 5-7. 5,加熱煮沸40-50min，加入約為藥液量0. 5%的活性炭，攪 勻，藥液溫度降至50-60°C，靜置，濾過，濾液經(jīng)超濾后，加入約為藥液量0. %的活性炭，煮 沸，濾過，濾液加注射用水至l〇〇〇ml，調(diào)節(jié)pH值至6. 5-7. 5,濾過，灌封，滅菌。
[0020] 丹參紅花組合物顆粒：取丹參3份，紅花1份，加水煎煮兩次，每次60min，濾過，濾 液合并濃縮為相對密度1. 20-1. 30(65°C)的清膏，加乙醇至含醇量75-80%，冷藏，取上清 液，回收乙醇并濃縮為相對密度1. 20-1. 30的清膏，加入適量蔗糖粉與糊精的混合物（蔗 糖：糊精=3 :1)及適量的70%的乙醇，拌合成軟材，擠壓過篩（12-14目）制成顆粒，60°C 干燥，整粒。
[0021] 1.2實驗方案
[0022] 將48只大鼠隨機分為6組（乂8，(：，〇3，巧，每組8只。根據(jù)大鼠體重每天在固定 時間給藥（9:00am-12:00am)，連續(xù)給藥14天。第一次給藥前禁食12小時，自由飲水。A組 (CTL)大鼠每天規(guī)律給水喂食；B組（ASA)大鼠每天灌胃阿司匹林溶液；C組（ASA-C1)每 天尾靜脈注射丹參紅花組合物注