一種治療剖宮產(chǎn)術后腹部切口硬結(jié)的中藥軟膏的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領域，涉及一種治療剖宮產(chǎn)術后腹部切口硬結(jié)的中藥軟膏及其制 備方法。
【背景技術】
[0002] 剖宮產(chǎn)是產(chǎn)婦分娩的方式之一，是指通過手術切開產(chǎn)婦的腹壁和子宮取出胎兒的 過程。與順產(chǎn)相比，剖宮產(chǎn)是一種有創(chuàng)傷性的操作，旨在解決嚴重合并癥、難產(chǎn)、并發(fā)癥等以 期降低母嬰的發(fā)病率和死亡率。剖宮產(chǎn)切口愈合問題是術后護理的重點，切口愈合不良，嚴 重影響產(chǎn)婦的術后康復，不僅增加了產(chǎn)婦的痛苦，而且延長了住院時問，加重了經(jīng)濟負擔。
[0003] 切口硬結(jié)是剖宮產(chǎn)術后常見的并發(fā)癥之一。同時，它也是影響患者術后生活質(zhì)量 的一個主要不利因素。在早期，切口硬結(jié)的臨床癥狀主要表現(xiàn)為切口處紅腫、觸痛，且按之 有硬結(jié)。近年來，隨著孕產(chǎn)婦肥胖人數(shù)的不斷增多、剖宮產(chǎn)率的不斷上升以及高頻電刀的廣 泛應用，切口硬結(jié)的發(fā)生率也越來越高，嚴重影響了產(chǎn)婦產(chǎn)后的身心健康。因此，如何提高 切口硬結(jié)的臨床治療效果已成為當前亟需解決的重要問題之一。
[0004] 傷口愈合是一個復雜的過程，傷口愈合可概述為炎癥反應，上皮化，肉芽組織形 成，纖維組織增生和收縮幾個過程。傳統(tǒng)醫(yī)學對創(chuàng)傷修復的病因病機、辨證論治、理法方藥 和治療手段有一套完整的理論體系，中藥外用促進創(chuàng)傷愈合療效獨特，以"行氣活血、推陳 致新、燥濕收膿、膿去肌生、生肌收口 "為主要治療原則。民間有很多治療創(chuàng)傷的偏方，如蒲 公英、野菊花、血竭、乳香、沒藥、三七等，這些中藥有消炎止痛、活血化瘀等作用，對促進創(chuàng) 傷愈合有一定作用作用。
[0005] 近年來，隨著人們對健康理念的認識不斷深入和化學合成藥物存在的問題不斷顯 現(xiàn)，中草藥越來越受到人們的關注。中草藥資源廣、成本低，具有取材天然、作用平穩(wěn)、毒副 作用小等西藥無法比擬的獨特優(yōu)點，同時，中藥軟膏劑具有給藥方便、易于粘著、作用持久 的特點，因而備受青睞。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明人在祖?zhèn)髅胤降幕A上，經(jīng)過長期、大量的篩選組方試驗，得到本發(fā)明中藥 軟膏。
[0007] 本發(fā)明是通過如下技術方案實現(xiàn)的：
[0008] 本發(fā)明提供的一種治療剖宮產(chǎn)術后腹部切口硬結(jié)的中藥軟膏，其特征在于由透骨 草、兩面針、拔毒散、鋪地草、石蟬草、合歡皮、小葉柳、紫珠葉八味藥用原料制成，方中各藥 用原料的重量分配比如下：透骨草20-40份、兩面針12-22份、拔毒散6-15份、鋪地草30-50 份、石蟬草10-30份、合歡皮8-18份、小葉柳15-30份、紫珠葉10-20份。
[0009] 優(yōu)選地，一種治療剖宮產(chǎn)術后腹部切口硬結(jié)的中藥軟膏，其特征在于由以下重量 份配比的藥用原料精心制成：透骨草28-34份、兩面針15-20份、拔毒散8-13份、鋪地草 36-42份、石蟬草12-18份、合歡皮8-13份、小葉柳20-25份、紫珠葉13-18份。
[0010] 進一步優(yōu)選地，一種治療剖宮產(chǎn)術后腹部切口硬結(jié)的中藥軟膏，其特征在于由以 下重量份配比的藥用原料精心制成：透骨草30份、兩面針16份、拔毒散10份、鋪地草38份、 石蟬草15份、合歡皮10份、小葉柳20份、紫珠葉15份。
[0011] 中醫(yī)認為，術后切口硬結(jié)多因術中損傷經(jīng)脈血絡，局部氣滯難行，術后瘀血停留不 去，氣血運行不暢，氣滯血瘀所致?！端貑枴ぶ琳嬉笳摗吩唬?結(jié)者散之"，明確提出以通為 主，通其氣血，散其瘀滯，以達到通的目的。治當理氣逐瘀，通絡止痛，使瘀血去，氣血暢，諸 癥則除。方中：透骨草辛溫，舒筋活血、散瘀消腫、祛風除濕；兩面針辛苦，善行氣止痛，活血 化瘀，祛風通絡，二藥配伍活血行氣，通絡散瘀、消腫止痛力強為君藥。拔毒散苦性寒清熱涼 血、辛苦行血散瘀，拔毒外出；鋪地草清熱利濕、涼血解毒；二藥配伍清熱涼血解毒力強。石 蟬草清熱解毒、化瘀散結(jié)、利濕消腫；合歡皮甘平，和血消腫；小葉柳辛溫，祛風除濕、活血 化瘀；紫珠葉收斂止血，散瘀解毒，為佐藥。諸藥配伍，相互作用，具有行氣活血、舒筋通絡、 化瘀散結(jié)、清熱解毒、祛瘀生肌之功效，針對剖宮產(chǎn)術后切口硬結(jié)的病因病機，外用直接作 用于病人的手術創(chuàng)面，通過施藥于外而力達于內(nèi)，通經(jīng)達絡，行氣逐瘀，瘀阻得除，氣血暢， 經(jīng)絡通，疼痛、硬結(jié)得以緩解；氣行則血行，氣血調(diào)和，則創(chuàng)面生長旺盛。
[0012] 下面為本發(fā)明所用藥材的功能作用及性味歸經(jīng)：
[0013] 鋪地草：【性味】味淡；性涼。【歸經(jīng)】入肝經(jīng)。【功能主治】清熱利濕；涼血解毒；催 乳。主痢疾；泄瀉；白喉；乳汁稀少；齒衄；便血；白濁；尿血；纏腰火丹；癰癤；濕疹。【用法 用量】內(nèi)服：煎湯，鮮品30-60g;或搗汁。外用：適量，鮮品搗敷。
[0014] 透骨草：【性味】辛；性溫?！練w經(jīng)】肺；肝經(jīng)。【功能主治】祛風除濕；舒筋活血；散 瘀消腫；解毒目痛。主風濕痹痛；筋骨攣縮；寒濕腳氣；腰部扭傷；癱瘓；閉經(jīng)；陰囊濕疹；瘡 _腫毒。
[0015] 兩面針：【性味】苦、辛；平；有小毒?！練w經(jīng)】歸肝、胃經(jīng)?！竟δ苤髦巍啃袣庵雇?，活 血化瘀，祛風通絡。用于氣滯血瘀引起的跌打損傷、風濕痹痛、胃痛、牙痛，毒蛇咬傷；外治湯 火燙傷。
[0016] 拔毒散：【性味】味苦；辛；性寒?！竟δ苤髦巍壳鍩釠鲅?；散瘀止痛。主肺熱咳嗽； 吐血；衄血；赤??；淋痛；風濕痹痛；跌打腫痛?！居梅ㄓ昧俊績?nèi)服：煎湯，6_15g。外用：適量， 搗敷或煎湯洗。
[0017] 合歡皮：【性味】甘；平?！練w經(jīng)】歸心、肝、肺經(jīng)?！竟δ苤髦巍拷庥舭采瘢钛[。 用于心神不安，憂郁失眠，肺癰瘡腫，跌撲傷痛。【用法用量】6~12g。外用適量，研末調(diào)敷。
[0018] 小葉柳：【性味】辛；性溫?！練w經(jīng)】肝經(jīng)?！竟δ苤髦巍快铒L除濕；活血化瘀。主風 濕骨痛；勞傷。【用法用量】內(nèi)服：煎湯，9_30g;或泡酒。外用：適量，煎水洗，或搗爛敷。
[0019] 石蟬草：【性味】辛；涼。【歸經(jīng)】肺；脾；肝；腎經(jīng)。【功能主治】清熱解毒；化瘀散 結(jié)；利水消腫。主肺熱咳喘；麻疹；瘡毒；癌腫；燒燙傷；跌打損傷；腎炎水腫。【用法用量】內(nèi) 服：煎湯，10_30g，鮮品加倍；或侵酒。外用：適量，鮮品搗敷或搗爛絞汁涂?！对颇纤济┲胁?藥選》：清熱解毒，消腫散瘀，止痛利水。治跌打損傷，燙燒傷，癰腫瘡癤，腎炎水腫，肺結(jié)核， 哮喘，氣管支氣管炎，肺熱咳嗽。
[0020] 紫珠葉：【性味】性平；辛、苦?！練w經(jīng)】歸肝、肺、胃經(jīng)?！竟δ苤髦巍繘鲅諗恐寡?散瘀解毒消腫。
[0021] 本發(fā)明的中藥軟膏是由透骨草、兩面針、拔毒散、鋪地草、石蟬草、合歡皮、小葉柳、 紫珠葉或其水或其有機溶劑提取物為活性成分，加入藥學上可接受的輔料或輔助性成分， 如：麻油、蜂蠟、凡士林、石蠟、羊毛脂、氮酮等制備而成。
[0022] 發(fā)明人在研究中還發(fā)現(xiàn)，通過優(yōu)化制備方法，能夠在保持有效藥物的情況下，去除 雜質(zhì)或無藥效的部分，減少雜質(zhì)對治療效果的干擾，使得該中藥軟膏更加有效更快作用于 病變處。
[0023]本發(fā)明還提供了一種治療剖宮產(chǎn)術后腹部切口硬結(jié)的中藥軟膏的制備方法，該方 法包括以下步驟：
[0024] (1)將兩面針、拔毒散、紫珠葉、石蟬草粉碎成細粉，加入5-8倍量的60-70%的乙 醇水溶液，回流提取2次，每次2小時，濾液回收乙醇，并濃縮至所得浸膏在60°C時的相對密 度為 1.22-1.25;
[0025] (2)將鋪地草、合歡皮、透骨草、小葉柳加水煎煮二次，第一次加水為所述原料重量 份的6-10倍，煎煮1. 5-2. 0小時，第二次加水為所述原料重量份的3-4倍，煎煮1. 0-1. 5小 時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮，加入乙醇使醇濃度為45%，放置8-12小時，濾過，濃縮 至所得清膏在60°C時的相對密度為1. 18-1. 22 ;
[0026] (3)將兩面針、拔毒散、紫珠葉、石蟬草和鋪地草、合歡皮、透骨草、小葉柳兩部分的 浸膏置入同一容器中，加入羊毛脂，加熱熔合并加入苯甲酸鈉，混勻得藥物A，備用；
[0027] (4)將凡士林、十八醇、液體石錯、平平加氧、甘油、尼泊金乙酯、氮酮加熱熔化，然 后緩慢加入蒸餾水，加熱至80-85Γ，攪勻；在不斷攪拌下加入藥物A，攪拌至冷凝即得本發(fā) 明軟膏。
[0028]優(yōu)選地，上述所述軟膏的制備方法中所用輔料的重量份配比為：羊毛脂3-6份、苯 甲酸鈉0. 3-0. 8份、凡士林20-40份、十八醇8-18份、液體石蠟10-30份、平平加氧5-15份、 甘油6-18份、尼泊金乙酯0. 1-0. 5份、氮酮5-10份、純化水50-100份。
[0029]優(yōu)選地，上述所述軟膏的制備方法步驟（4)中，加熱熔化的溫度為55-60°C。
[0030]如有制成空白軟膏的需要，可以將浸膏用適量體積的水替代，參考上述制備方法 制得。
[0031]本發(fā)明軟膏在制備工藝上采用了透皮吸收度較高的0/W型乳化基質(zhì)，并對藥物的 有效成分進行了精制提取，因此具有透皮吸收度好，所含藥物的有效成分多，無刺激性，制 劑穩(wěn)定。
[0032]與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明的有益效果為：
[0033] (1)本發(fā)明具有行氣活血、舒筋通絡、化瘀散結(jié)、清熱解毒、祛瘀生肌之功效，針對 剖宮產(chǎn)術后切口硬結(jié)的病因病機，外用直接作用于病人的手術創(chuàng)面，通過施藥于外而力達 于內(nèi)，通經(jīng)達絡，行氣逐瘀，瘀阻得除，氣血暢，經(jīng)絡通，硬結(jié)得以緩解；氣行則血行，氣血調(diào) 和，則創(chuàng)面生長旺