一種治療急性腦出血的中藥制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療急性腦出血的中藥制劑及其制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 腦出血（Intracerebralhemorrhage，ICH)是指原發(fā)性非外傷性腦實質(zhì)內(nèi)出血。腦 出血是腦卒中最嚴重的類型之一，占了腦卒中所有病例的10%~15%，其死亡率是蛛網(wǎng)膜 下腔出血和缺血性腦卒中的兩倍或以上。我國每年ICH的發(fā)病率為60~80/10萬，占急性 腦血管病的30%左右，即使有幸存活的患者也會留下顯著的神經(jīng)功能缺損，迄今仍無十分 有效的治療方法，為家庭和社會帶來巨大而沉重的負擔(dān)。中醫(yī)結(jié)合現(xiàn)代中醫(yī)藥發(fā)展理論，從 提高藥物療效、降低副作用的角度出發(fā)，經(jīng)過對中藥進行篩選提取和/或配伍制得的中藥 制劑，治療急性腦出血療效顯著，副作用小，安全性高，有利于患者的康復(fù)，具有化學(xué)合成藥 不能比擬的優(yōu)勢，值得在治療急性腦出血的臨床醫(yī)學(xué)上應(yīng)用推廣。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 為了解決上述問題，本發(fā)明旨在提供一種治療急性腦出血的中藥制劑及其制備方 法。
[0004] 本發(fā)明的一個目的是提供一種治療急性腦出血的中藥制劑。
[0005] 本發(fā)明的另一個目的是提供一種治療急性腦出血的中藥制劑的制備方法。
[0006] 本發(fā)明中藥制劑由以下7味原料藥制得：水蛭、地龍、白茅根、紅花、牛膝、川貝、當(dāng) 歸。
[0007] 優(yōu)選的，其藥效成分由下列重量份的原料藥制成：水蛭10-20g，地龍2-10g，白茅 根 5-10g，紅花 10-18g，牛膝l-6g，川貝 5-12g，當(dāng)歸 8-15g。
[0008] 更優(yōu)選的，其藥效成分由下列重量份的原料藥制成：水蛭15-20g，地龍5-10g，白 茅根 7-10g，紅花 15-18g，牛膝 3-6g，川貝 8-12g，當(dāng)歸 10-15g。
[0009] 最優(yōu)選的，其藥效成分由下列重量份的原料藥制成：水輕16g，地龍8g，白茅根7g， 紅花16g，牛膝4g，川貝10g，當(dāng)歸12g。
[0010] 本發(fā)明治療急性腦出血的中藥制劑還可以含有藥學(xué)可接受的載體，制備成常規(guī)制 劑，如膠囊劑、顆粒劑或片劑，優(yōu)選為片劑。
[0011] 本發(fā)明中藥制劑的制備方法包括如下步驟：稱取上述重量份的原料藥，加藥材總 質(zhì)量5-8倍量的水，煎煮l-2h，濾過；第二次加水3-5倍量，煎煮l-2h，過濾除渣，取兩次煎 汁合并，將合并后的濾液濃縮至75°C時其相對密度為1. 01-1. 10的清膏，加乙醇使含醇量 達65 %，冷藏12小時，濾過，濾液回收乙醇并濃縮，干燥并粉碎，直接入藥使用或再加入藥 劑學(xué)上可接受的輔料按常規(guī)工藝制成臨床可接受的劑型。
[0012] 本發(fā)明中藥制劑，具有以下優(yōu)點及效果：
[0013] (1)腦出血急性期的基本病機是"血溢腦脈之外"，而后痰池、火熱邪氣的產(chǎn)生以及 內(nèi)生毒邪的形成都使得病機趨于復(fù)雜，瘀證作為基本證候要素貫穿急性期始終，而風(fēng)證、痰 證、火熱證則作為繼發(fā)證候要素與瘀證并存且呈現(xiàn)動態(tài)變化。常見證候可見：血瘀證兼肝風(fēng) 內(nèi)動、血瘀證兼痰濁阻絡(luò)、血瘀證兼熱毒內(nèi)蘊。本發(fā)明中藥制劑從中醫(yī)對血瘀證兼痰濁阻絡(luò) 型急性腦出血。本發(fā)明中藥制劑從中醫(yī)對急性腦出血的認識理論出發(fā)合理組方，方中水蛭， 牛膝，補肝腎，強筋骨，逐瘀通經(jīng)，引血下行；地龍，川貝，清熱利水，息風(fēng)定驚；白茅根，涼血 止血，清熱利尿；當(dāng)歸，補血活血，調(diào)經(jīng)止痛。紅花，活血通經(jīng)，散瘀止痛。全方相互作用，具 有活血利水、散瘀通經(jīng)、清心解郁、引血下行的功效，對急性腦出血特別是血瘀證兼痰濁阻 絡(luò)型急性腦出血有針對性治療。
[0014] (2)本發(fā)明中藥制劑在治療急性腦出血時相對于化學(xué)藥品而言，不良反應(yīng)和副作 用少。
[0015] (3)經(jīng)臨床應(yīng)用驗證，使用本發(fā)明制劑治療血瘀型痰濁阻絡(luò)型急性腦出血，治療組 45例患者，治愈26例（57. 8%)，好轉(zhuǎn)17例（37. 8%)，無效2例（4. 4%)，總有效率95. 6%， 臨床效果顯著。
[0016] 本發(fā)明所述中藥制劑各中藥組份的功能效果如下：
[0017]水蛭，咸、苦，平；有小毒。歸肝經(jīng)。破血，逐瘀，通經(jīng)。用于癥瘕痞塊，血瘀經(jīng)閉，跌 撲損傷。
[0018] 地龍，咸，寒。歸肝、脾、膀胱經(jīng)。清熱定驚，通絡(luò)，平喘，利尿。用于高熱神昏，驚癇 抽搐，關(guān)節(jié)痹痛，肢體麻木，半身不遂，肺熱喘咳，尿少水腫，高血壓。
[0019] 白茅根，甘，寒。歸肺、胃、膀胱經(jīng)。涼血止血，清熱利尿。用于血熱吐血，衄血，尿 血，熱病煩渴，黃疸，水腫，熱淋澀痛；急性腎炎水腫。
[0020] 紅花，辛，溫。歸心、肝經(jīng)?；钛ń?jīng)，散瘀止痛。用于經(jīng)閉，痛經(jīng)，惡露不行，癥瘕 痞塊，跌撲損傷，瘡瘍腫痛。
[0021] 牛膝，苦、酸，平。歸肝、腎經(jīng)。補肝腎，強筋骨，逐瘀通經(jīng)，引血下行。用于腰膝酸 痛，筋骨無力，經(jīng)閉癥瘕，肝陽眩暈。
[0022] 川貝，苦、甘，微寒。歸肺、心經(jīng)。清熱潤肺，化痰止咳。用于肺熱燥咳，干咳少痰， 陰虛勞嗽，咯痰帶血。
[0023] 當(dāng)歸，甘、辛，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。補血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便。用于血虛萎黃， 眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，虛寒腹痛，腸燥便秘，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍。酒當(dāng) 歸活血通經(jīng)。用于經(jīng)閉痛經(jīng)，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷。
【具體實施方式】
[0024]以下通過具體實施例進一步描述本發(fā)明，本發(fā)明不僅僅限于以下實施例。在本發(fā) 明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)，對本發(fā)明進行的變更、組合或替 換，對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說是顯而易見的，且包含在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
[0025] 實施例1片劑
[0026] 按以下重量份稱取各原料：水蛭16g，地龍8g，白茅根7g，紅花16g，牛膝4g，川貝 10g，當(dāng)歸 12g。
[0027]制備方法：稱取上述重量份的原料藥，加藥材總質(zhì)量7倍量的水，煎煮1. 5h，濾過； 第二次加水4倍量，煎煮1. 5h，過濾除渣，取兩次煎汁合并，將合并后的濾液濃縮至75°C時 其相對密度為1.oi-l. 10的清膏，加乙醇使含醇量達65%，冷藏12小時，濾過，濾液回收乙 醇并濃縮，干燥并粉碎；再加入藥劑學(xué)上可接受的輔料按常規(guī)工藝制備成片劑。
[0028] 使用本發(fā)明中藥制劑治療急性腦出血時，使用所制備的片劑，每片含生藥量 0. 25g，每次2片，每日2次。
[0029] 實施例2膠囊劑
[0030] 按以下重量份稱取各原料：水蛭16g，地龍8g，白茅根7g，紅花16g，牛膝4g，川貝 10g，當(dāng)歸 12g。
[0031]制備方法：稱取上述重量份的原料藥，加藥材總質(zhì)量7倍量的水，煎煮1. 5h，濾過； 第二次加水4倍量，煎煮1. 5h，過濾除渣，取兩次煎汁合并，將合并后的濾液濃縮至75°C時 其相對密度為1. 01-1. 10的清膏，加乙醇使含醇量達65%，冷藏12小時，濾過，濾液回收乙 醇并濃縮，干燥并粉碎；再加入藥劑學(xué)上可接受的輔料按常規(guī)工藝制備成片劑。
[0032] 使用本發(fā)明中藥制劑治療急性腦出血時，使用所制備的膠囊劑，每粒含生藥量 0. 25g，每次2粒，每日2次。
[0033] 實施例3顆粒劑
[0034] 按以下重量份稱取各原料：水蛭16g，地龍8g，白茅根7g，紅花16g，牛膝4g，川貝 10g，當(dāng)歸 12g。
[0035]制備方法：稱取上述重量份的原料藥，加藥材總質(zhì)量7倍量的水，煎煮1. 5h，濾過； 第二次加水4倍量，煎煮1. 5h，過濾除渣，取兩次煎汁合并，將合并后的濾液濃縮至75°C時 其相對密度為1. 01-1. 10的清膏，加乙醇使含醇量達65%，冷藏12小時，濾過，濾液回收乙 醇并濃縮，干燥并粉碎；再加入藥劑學(xué)上可接受的輔料按常規(guī)工藝制備成顆粒劑。
[0036] 使用本發(fā)明中藥制劑治療急性腦出血時，使用所制備的顆粒劑，每袋含生藥量 〇. 5g，每次1袋，每日2次。
[0037] 實施例4片劑
[0038] 按以下重量份稱取各原料：水蛭15g，地龍5g，白茅根7g，紅花15g，牛膝3g，川貝 8g，當(dāng)歸 10g。
[0039]制備方法：稱取上述重量份的原料藥，加藥材總質(zhì)量6倍量的水，煎煮2h，濾過；第 二次加水5倍量，煎煮2h，過濾除渣，取兩次煎汁合并，將合并后的濾液濃縮至75°C時其相 對密度為1. 01-1. 10的清膏，加乙醇使含醇量達65%，冷藏12小